渴絡欣膠囊在2 型糖尿病腎病患者中的應用效果

劉艷艷，吉紅玉

（1.鄭州市中醫院健康管理科，河南鄭州 450007；2.鄭州市中醫院糖尿病科，河南鄭州 450007）

糖尿病腎病（DN）是一種常見的代謝性疾病，表現為大量蛋白尿、高血壓、水腫等，資料顯示，無論何種類型的糖尿病，均有40%～60%患者于患病5～10年內確診為DN，若未接受積極有效治療，極易演變為腎衰竭[1]。 臨床多采用西醫治療DN，能有效控制患者病情，但長期服藥會增加不良反應，還會產生耐藥性，影響治療效果[2]。 近年來，中醫藥在糖尿病、腎病等慢性疾病治療中的效果得到了廣泛關注， 除中藥飲片外，中成藥及中藥提取物等也逐漸被應用于臨床。 渴絡欣膠囊是現階段臨床較常使用的DN 輔助治療藥物，其含有多種藥物成分，具有益氣養陰、活血化瘀的功效，服用方便且不良反應較少。基于此，本文選取本院 2021年 9月—2022年 4月收治的 112 例 2 型 DN患者為對象，旨在探討渴絡欣膠囊的應用價值，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院收治的2 型DN 患者112 例為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組、觀察組，每組56例。 對照組中有男 29 例，女 27 例；年齡 41～69 歲，平均年齡（56.89±5.58）歲；病程 1～6年，平均病程（2.98±0.85）年。 觀察組中有男 31 例，女 25，年齡 42～71 歲，平均（57.21±5.32）歲；病程 1.5～7年，平均病程（3.48±0.65）年。 兩組患者的各項一般資料比較，組間差異無統計學意義（P＞0.05）。本研究經醫院醫學倫理委員會審核同意。

1.2 納入、排除標準

納入標準：（1）參照《中國糖尿病腎臟疾病防治臨床指南》[3]中DN 的診斷標準確診；（2）無肝功能異常；（3）對本研究知情并簽署同意書。 排除標準：（1）患有原發性高血壓、心力衰竭、酮癥酸中毒者；（2）對本研究所用藥物過敏或為過敏體質患者；（3）患有腫瘤或處于妊娠期、哺乳期者。

1.3 方法

兩組患者均接受控制飲食、降糖等基礎治療。給予其口服降糖藥或胰島素，確保空腹血糖（FPG）≤7 mmol/L，餐后2h 血糖≤11.1mmol/L。

對照組采用替米沙坦治療。給予患者替米沙坦片（淄博萬杰制藥有限公司， 國藥準字H20050504，規格：80 mg）口服，80 mg/次，1 次/d。

觀察組在對照組基礎上采用渴絡欣膠囊治療。給予患者渴絡欣膠囊（四川濟生堂藥業有限公司，國藥準字 Z20090035，規格：每粒裝 0.5 g）口服，2.0 g/次，3次/d。

兩組均持續用藥10 周。

1.4 療效評估標準

用藥10 周后，根據24 h 蛋白尿及癥狀改善情況評定療效。顯效：24 h 蛋白尿降低≥1/2，高血壓、水腫等癥狀消失；有效：24 h 蛋白尿降低＜1/2，臨床癥狀有所改善；無效：臨床癥狀無明顯改善甚至加重。總有效率=（有效+顯效）/總例數×100%。

1.5 觀察指標

（1）對比治療 10 周后兩組的臨床療效。 （2）對比兩組治療前、 治療后的甘油三酯 （TG）、 總膽固醇（TC）、 高密度脂蛋白膽固醇 （HDL-C）、 空腹血糖（FPG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）水平。 空腹狀態下，取患者清晨空腹靜脈血2 mL，以2 500 r/min 速度離心15 min，取上清液，采用全自動生化分析儀檢測。 （3）對比兩組治療前、治療后的24 h 蛋白尿、尿β 微球蛋白（β2-MG）、尿素氮（BUN）、血肌酐（SCr）水平。 血樣采集和血清制備方法同（2），采用酶聯免疫吸附法測定BUN、SCr 水平；留取患者晨尿3 mL，離心取上清液，采用酶聯免疫吸附法測定尿β2-MG，試劑盒購自武漢伊萊瑞特生物科技股份有限公司，嚴格按照試劑盒說明書執行。

1.6 統計方法

采用SPSS 25.0 統計學軟件進行數據分析。 TG水平等計量資料用（）表示，采用 t 檢驗；臨床療效等計數資料用[n(%)]表示，采用 χ2檢驗。 P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組的治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表 1。

表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

2.2 兩組血糖血脂水平比較

治療前，兩組的 TG、TC、HDL-C、FPG、HbA1c 水平比較，組間差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組的 TG、TC、FPG、HbA1c 水平均低于對照組，HDL-C水平高于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后血糖血脂水平比較（）

表2 兩組治療前后血糖血脂水平比較（）

組別 時間觀察組（n=56）對照組（n=56）t 值P 值觀察組（n=56）對照組（n=56）t 值P 值治療前治療后TG（mmol/L）TC（mmol/L）HDL-C（mmol/L）3.55±0.40 3.41±0.46 1.781 0.088 1.33±0.25 1.68±0.32 6.450 0.000 5.88±0.79 5.71±0.83 1.110 0.270 3.05±0.47 3.88±0.53 8.768 0.000 1.05±0.34 1.10±0.29 0.837 0.404 1.73±0.48 1.33±0.42 4.693 0.000 FPG（mmol/L） HbA1c（%）10.11±0.51 9.89±0.66 1.974 0.051 7.60±0.33 8.21±0.42 8.546 0.000 9.31±0.49 9.38±0.42 0.812 0.419 6.50±0.31 7.42±0.33 15.205 0.000

2.3 兩組腎功能水平比較

治療前， 兩組的 24 h 蛋白尿、β2-MG、SCr、BUN水平比較，組間差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組的 24 h 蛋白尿、β2-MG、SCr、BUN 水平均低于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表 3。

表3 兩組治療前后腎功能水平比較（）

表3 兩組治療前后腎功能水平比較（）

組別 時間觀察組（n=56）對照組（n=56）t 值P 值觀察組（n=56）對照組（n=56）t 值P 值治療前治療后24 h 蛋白尿（g） β2-MG（mg/L）1.76±0.64 1.66±0.57 0.825 0.411 0.99±0.58 1.36±0.52 3.555 0.000 0.30±0.08 0.31±0.07 0.704 0.483 0.18±0.04 0.26±0.05 9.350 0.000 SCr（μmol/L） BUN（mmol/L）85.37±13.76 82.21±14.27 1.193 0.236 70.52±8.12 76.49±7.16 4.127 0.000 6.91±1.45 7.06±1.60 0.520 0.604 5.85±0.86 6.24±1.01 2.200 0.030

3 討 論

糖尿病分為1 型糖尿病、2 型糖尿病， 其中2 型糖尿患者數量較多。 相關研究顯示DN 的發病率為14%~19%[4-6]，主要表現為高血壓、水腫、蛋白尿等，監測尿蛋白定量及尿白蛋白排泄率不僅能反映患者腎功能情況，且能了解治療效果[7]。 目前，西醫治療DN以控制血壓、調節血脂、降血糖等對癥干預為主，但由于該病的發病機制復雜，部分患者單純西醫治療的效果欠佳，故還應考慮采用中西醫結合治療。

中醫治療DN 具有悠久的歷史，其認為糖尿病病程漫長，遷延難愈，陰虛燥熱致氣陰兩虛，五臟虛弱，繼而導致陰陽兩虛，發為DN。 渴絡欣膠囊由多種中藥組成，主治氣陰兩虛兼夾血瘀證[8]。方中黃芪利尿消腫；女貞子、枸杞子滋陰補腎；大黃、水蛭具有活血化瘀的作用。，諸藥合用，共奏活血化瘀、益氣養陰之功。現代藥理研究表明，黃芪能抑制蛋白激酶C 的激活，發揮抗氧化作用，還能調節轉化生長因子等多種細胞因子的活性，改善血液凝固，降低蛋白尿，對腎臟具有保護作用[9]。 大黃具有抗纖維化、抗氧化等多種作用，同時也能調節轉化生長因子等多種細胞因子的活性。水蛭能明顯延緩DN 大鼠的腎病進展，可能與其能改善血液流變、減輕腎及腎血管氧自由基損傷、增強纖溶活性有關。 枸杞子具有降血糖作用[10]。 而替米沙坦能阻斷血管緊張素引起的血管收縮、 醛固酮分泌，而不依賴血管緊張素合成通路，可改善進糖代謝，對延緩腎功能衰竭具有顯著作用[11-12]。 本研究結果顯示，治療后，觀察組的總有效率高于對照組，SCr、BUN、24 h蛋白尿、β2-MG 水平均低于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05），與劉會敏等[13]的研究結果一致，表明中西醫結合治療能有效提高療效，促進腎功能指標改善。 本研究結果還顯示，治療后，觀察組的24 h 蛋白尿、β2-MG、SCr、BUN 水平均低于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05），表明渴絡欣膠囊聯合替米沙坦能改善2 型DN 患者的糖脂代謝，有效阻止其腎功能衰竭。

綜上所述，渴絡欣膠囊有利于控制2 型DN 患者的血糖水平，增強治療效果，并保護其腎功能，值得臨床推廣使用。