大數據時代藥品質量監管體系發展趨勢分析

摘要：伴隨著科技的進步，我國目前已經悄然進入大數據時代，大數據在各個行業領域中發揮出了極大應用價值。在我國現行藥品質量監管體系當中，積極運用大數據技術，可以充分發揮出先進科技在監管工作中的優勢，對提升藥品質量監管的效率與質量有很好的幫助，這也是順應時代發展的一大趨勢。對此，本文著重站在大數據時代下，對我國藥品質量監管體系的發展趨勢進行探討。

關鍵詞：藥品質量監管體系;大數據;發展趨勢

一、大數據與藥品質量監管

大數據時代下的藥品質量監管，隸屬生物大數據的范疇。在我國現行的藥品質量監管體系下，藥品質量監管大數據主要包括了歷年來各大藥品監管機構藥品質量進行檢驗的數據;國家評價性抽驗數據以及各地藥品質量監督數據;市場上藥品銷售信息;上市藥品不良反應監測數據;臨床用藥數據等。這些信息不但包括了數字型數據，如藥品質量檢驗結果，同時也包括了描述型數據，如不良反應監測報告等[1]。這些數據、信息有著非常明顯的實效性特征，在時間不斷推進的過程中，這些數據、信息的價值會逐漸降低。因此必須在合理的時間段內對藥品質量監管相關數據信息進行提取和處理，便于將這些數據信息轉化為有利于藥品質量監管工作開展的要素。

二、藥品質量監管中存在的問題

（一）數據產生無序

我國藥品質量監管體系在進行數據建設的過程中，面臨著數據產生無序化的問題。在進行藥品質量監管的過程中，存在信息孤島現象。之所以存在這樣的問題，是因為我國在進行信息化建設的時候，仍然缺少完善的數據化系統，難以支持各部門之間數據信息的流通，在進行藥品質量監管的過程中，信息處理不及時、不準確且效率不高，在藥品質量監管在存在一定滯后性，導致大量原始數據處于不規范的狀態，藥品質量監管中相關數據信息的利用價值較低。其次，我國各級藥品質量檢查機構建立的檢測系統，在進行數據錄入的過程中主要是以人工輸入為主，數據錄入還沒有完全實現數據化，在人工操作的過程中很容易會出現失誤或遺漏的問題。目前，我國藥品質量監管系統中上報系統并非由獨立的部門進行管理，但是各部門之間的數據共享難度較大，最終會對藥品質量監管的效果造成影響。

（二）不重視數據分析

大數據時代下，我國進行藥品質量監管，對信息化建設的重視程度越來越高，高度重視信息系統中的硬軟件開發，相比而言對分析與利用藥品質量監管數據還不夠重視，最終會導致無法將這些數據的實際價值發揮出來。藥品質量監管系統當中，我國對軟件開發力度進一步得到了加強，不過目前還沒有充分認識到將這些軟件用于數據的分析與利用上，導致大量數據資源的實際應用價值遭到了制約。因此我國未來在進行藥品質量監管體系建設的過程中，應當不斷提高對數據開發與利用的重視程度，基于數據分析得出更加有效的藥品質量監管信息。

三、大數據時代下我國藥品質量監管體系的發展趨勢分析

藥品質量監管屬于社會服務管理的范疇，伴隨著現代信息技術的發展，大數據技術的出現推動著人類社會的進一步，使得藥品質量監管逐漸呈現出智能化、自動化的特征。大數據時代下的藥品質量監管體系，憑借各種先進的技術手段，不斷在原有的基礎實現新突破，為我國社會服務管理創新創造了良好的條件，有助于促進我國社會穩定發展。從目前的情況來看，我國藥品質量監管體系發展中，信息化建設已經取得了十足進展，不過在利用先進技術積極推進藥品質量監管工作開展的過程中還存在著不少挑戰，這對于各地藥品質量監管部門來說，是一項十分嚴峻的考驗，需要嚴格按照國家關于藥品質量監管信息系統建設提出的相關要求，注重監管工作實效性、準確性的提升，結合地方用藥特點，定期組織開展藥品質量抽驗工作，通過這種方式進一步加強對各大藥品生產企業的管理，從而為藥品生產質量的改進創造更好的條件。在社會基層開展藥品質量檢查工作的過程中，可以通過采用電子監管碼的方式，實現對藥品生產流程的追溯，針對疑似存在質量問題的藥品，則需要在國家藥品檢測數據庫中選擇合適的方法進行價檢查，一旦發現假冒偽劣藥品則需要及時將相關信息上傳至相關部門，并及時面向全國地區進行通報，客觀公正地將藥品質量、藥品使用情況、不良反應等信息公布出來，有助于提高人們對藥品質量監管的認可度以及信任度[2]。

大數據時代下，藥品質量監管體系的發展，還需要以智慧化為目標，不斷加強藥品質量監管大數據的運用，面向廣大人民，及時、準確地將藥品質量監管信息進行公布，實時反映上市藥品的質量問題，基于信息化建設通過對藥品進行全程跟蹤的方式，為進一步保障藥品質量創造良好的條件。監管部門還應當結合藥品的質量屬，設置各類警戒線，以便解釋發現藥品生產、流通、使用等各環節當中存在的質量隱患。在大數據技術縱深發展的背景下，我國數據處理技術越來越成熟，這也為我國開展藥品質量監管工作創造了更好的條件，為優化并提升藥品質量監管效果提供了重要的技術保障，同時也能夠有效規避數據運行中存在的各類風險[3]。我國藥品質量監管體系在未來發展中，信息化建設是非常關鍵的一環，人們的目光將實現從系統建設向數據分析轉移，在做好數據分析與處理工作的同時，還應當注重數據源的拓展，積極運用大數據技術，進一步鞏固藥品質量監管體系信息化建設中的數據支持，切實提升藥品質量監管體系下數據處理的效率。另外，還應當注重便捷性、低成本的數據存儲與分析工具的引進，基于先進科技手段，實現對信息資源的快速分析與深度挖掘，通過付出較低成本的方式進一步提高信息處理的效率。

結語：綜上所述，大數據時代下，我國應當積極運用大數據技術加強信息分析與處理，通過這種方式為藥品質量監管體系的發展提供先進的技術支持，以便在進行信息化平臺建設的過程中，可以更加清楚地了解到藥品質量監管與檢測的結果，并獲取完全的歷史數據，通過分析數據發展趨勢的方式，能夠對上市藥品質量變化進行合理分析，并在此基礎上督促生產企業加強對藥品質量的關注程度，為切實提高藥品生產、貯存、流通與使用質量創造更好的條件。

參考文獻：

[1]任學毅，楊惠蓮，楊帆，李緒倫.基于智慧監管的藥品質量大數據庫構建探索[J].中國藥學雜志，2021，56（17）：1432-1436.

作者簡介：高亢亢?，女，1989.02.04，山東鄒城， 漢， 初級，本科，專業方向：質量工程