DR脫細胞異種皮移植術聯合重組牛堿性成纖維細胞生成因子治療四肢深Ⅱ度燒傷的療效觀察

賀興 李冬梅 孫家駒

深Ⅱ度燒傷屬于重度燒傷，患者真皮層受損，表現為皮膚出現水泡，觸痛明顯，嚴重者甚至引起關節屈曲變形，導致預后不良[1]。在臨床治療方面，早期清除壞死組織、包扎換藥使創面永久封閉是緩解患者痛苦的關鍵。近年來，異種皮、DR 脫細胞異種皮等敷料在四肢深Ⅱ度燒傷患者中的應用優勢逐漸凸顯，包扎后可迅速與創面粘合，加速創面封閉[2，3]。此外，國內研制出的重組牛堿性成纖維細胞生長因子（Recombinant bovine basic fibroblast growth factor，rb-bFGF）凝膠被證實有利于促進燒傷創面局部內皮細胞及纖維細胞的增殖和分化，能明顯提高創面損傷治愈率[4]。但目前關于DR 脫細胞異種皮移植術與rb-bFGF 聯合治療四肢深Ⅱ度燒傷的研究報道較少，既往以兩者單獨治療燒傷創面的報道為主。基于此，本研究選取2019年3月～2020年3月我院收治的60 例四肢深Ⅱ度燒傷患者為研究對象，觀察DR 脫細胞異種皮移植術聯合rb-bFGF治療四肢深Ⅱ度燒傷的臨床效果。

1 材料與方法

1.1 一般資料選擇2019年3月～2020年3月我院收治的60 例四肢深Ⅱ度燒傷患者為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組（n=30）和觀察組（n=30）。納入標準：①年齡25～45 歲；②燒傷面積為15%～35%，燒傷部位均為四肢；③符合燒傷分度中深Ⅱ度燒傷的診斷標準[5]；④燒傷原因均為熱力燒傷；⑤預計生存時間＞1年；⑥臨床資料完整；⑦患者和（或）家屬依從性高。排除標準：①精神疾病或嚴重意識障礙者；②肝、腎、心、肺等重要臟器功能嚴重不全者；③存在凝血功能障礙者；④對本研究用藥過敏者；⑤參加其他臨床試驗研究者。對照組中男17 例，女13 例；年齡26～45 歲，平均（34.26±6.82）歲；致傷原因：熱液燙傷12 例，火焰燒傷16 例，其他2 例；燒傷面積（23.65±3.87）%。觀察組中男19 例，女11 例；年齡27～43 歲，平均（34.93±6.44）歲；致傷原因：熱液燙傷10 例，火焰燒傷17 例，其他3 例；燒傷面積（22.79±4.13）%。兩組患者性別、年齡、致傷原因、燒傷面積等一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05）。本研究經我院倫理委員會批準。

1.2 方法對照組實施清創治療：患者入院后立即清理創面，評估患者燒傷程度，并給予營養支持、抗感染等治療。在燒傷后48h 內處理創面，消毒并去除全部腐皮，若存在不易清除的壞死痂皮，可采用鋼絲球輕柔摩擦或采用刀片刮除壞死組織。所有腐皮清除完畢后采用H2O2溶液進行沖洗、消毒，隨后將紗布浸泡在腎上腺素與生理鹽水比例為1∶25 000 的稀釋液中，用于濕敷包扎，定期更換。觀察組采用DR 脫細胞異種皮移植術聯合rb-bFGF治療，清創處理與對照組一致，腐皮全部去除后，將rb-bFGF 凝膠（珠海億勝生物制藥有限公司生產）輕柔、均勻地涂抹于燒傷創面，每1%燒傷面積使用1 支。待rb-bFGF 凝膠充分浸潤后，將DR 脫細胞異種皮（天津市托福醫用原子能科技有限公司生產）貼敷于燒傷創面，使用醫用繃帶固定，松緊度適宜。固定后留意是否有滲血，以無菌敷料包扎外層，3d 后去除敷料，觀察異種皮與創面粘合情況，并繼續涂抹rb-bFGF 凝膠，每3d 換藥1 次。

1.3 觀察指標

1.3.1 比較兩組患者創面愈合時間，并采用瘢痕形成評分標準[6]評估兩組患者瘢痕形成情況：①瘢痕厚度：瘢痕無明顯突出，計1 分；局部有瘢痕，稍微隆起，計2 分；瘢痕明顯突出，厚度＞0.5cm，計3 分；②瘙癢：無瘙癢，計1 分；偶爾瘙癢，計2 分；經常瘙癢，計3 分；③水泡：無水泡，計1 分；偶有水泡，計2 分；水泡多，局部有破潰，計3 分；④瘢痕軟硬程度：類似正常皮膚一樣軟，計1 分；瘢痕較韌，計2 分；瘢痕硬如皮革，計3 分；⑤對功能的影響：無影響，計1分；有明顯影響，計2 分；影響關鍵功能，計3 分。

1.3.2 比較兩組患者不同時間點血清白介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、降鈣素原（PCT）水平。分別在治療1d、3d、6d、10d 采集兩組患者空腹狀態下靜脈血5ml，離心處理后保存待測。采用酶聯免疫吸附試驗測定IL-6、TNF-α 水平，采用全自動免疫熒光分析儀測定PCT 水平，檢測過程均嚴格按照配套試劑盒說明書進行。

1.3.3 采用《美觀滿意度調查問卷》[7]在治療結束后對兩組患者滿意度進行調查，均由患者自行填寫，分為滿意、基本滿意、不滿意。滿意度=（滿意例數+基本滿意例數）/總例數×100%。本研究共發放60 份問卷，有效回收60 份，回收率為100%。

1.3.4 比較兩組患者并發癥發生情況，包括色素沉著、創面感染、瘢痕增生等。

1.4 統計學方法采用SPSS 21.0 統計學軟件進行數據處理，計量資料以±s表示，采用獨立樣本t檢驗；計數資料以%表示，采用χ2檢驗；P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者創面愈合時間和瘢痕形成評分比較觀察組患者創面愈合時間短于對照組，瘢痕形成評分低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者創面愈合時間和瘢痕形成評分比較（±s）

表1 兩組患者創面愈合時間和瘢痕形成評分比較（±s）

組別 n 創面愈合時間（d） 瘢痕形成評分（分）對照組 30 27.16±4.28 8.84±2.37觀察組 30 22.53±3.97 5.09±1.24 t 4.344 7.679 P 0.000 0.000

2.2 兩組患者不同時間點血清IL-6、TNF-α、PCT水平比較治療1d 時，兩組患者IL-6、TNF-α、PCT 水平比較差異無統計學意義（P＞0.05）。治療3d 時，兩組患者IL-6、TNF-α、PCT 水平均升高，但觀察組IL-6、TNF-α、PCT 水平低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。治療6d、10d 時，兩組患者IL-6、TNF-α、PCT 水平呈下降趨勢，且觀察組IL-6、TNF-α、PCT 水平低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者不同時間點血清IL-6、TNF-α、PCT 水平比較（±s）

表2 兩組患者不同時間點血清IL-6、TNF-α、PCT 水平比較（±s）

注：與對照組同時間點比較，*P＜0.05

組別 時間 IL-6（ng/ml） TNF-α（ng/ml） PCT（ng/L）對照組 治療1d 0.47±0.13 1.26±0.42 2.43±0.75治療3d 0.68±0.23 1.91±0.58 4.56±1.62治療6d 0.57±0.19 1.68±0.46 3.34±0.98治療10d 0.42±0.08 1.54±0.42 2.87±0.67觀察組 治療1d 0.46±0.15 1.27±0.40 2.39±0.78治療3d 0.51±0.16* 1.52±0.38* 3.71±1.34*治療6d 0.43±0.09* 1.34±0.35* 2.54±0.82*治療10d 0.29±0.07* 1.26±0.32* 2.11±0.54*

2.3 兩組患者美觀滿意度比較觀察組患者美觀滿意度為93.3%（28/30），高于對照組的70.0%（21/30），差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者美觀滿意度比較[n（%）]

2.4 兩組患者并發癥發生情況比較觀察組色素沉著、創面感染、瘢痕增生發生率均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組患者并發癥發生情況比較[n（%）]

3 討論

隨著我國工業機械化生產的不斷發展，四肢燒傷的發生率呈逐年升高趨勢，給患者日常活動能力、心理健康帶來極大的影響。四肢深Ⅱ度燒傷是燒傷外科臨床治療的難點，促進創面愈合、減輕機體過度炎癥反應是改善患者預后的關鍵[8]。目前，臨床對于四肢深Ⅱ度燒傷的治療原則主要為[9]：①早期清除創面壞死組織，改善創面血液循環，減少創面感染和炎癥反應；②選取合適的敷料促進創面盡快愈合，降低并發癥發生風險。DR 脫細胞異種皮為一種經脫細胞處理的自然生物敷料，與人體組織間的生物相容性良好，且無抗原性干擾，可有效促進創面愈合[10]。李波等[11]研究指出，與單純磨痂術相比，磨痂術后應用DR 脫細胞異種皮移植術治療四肢深Ⅱ度燒傷可顯著縮短創面愈合時間，降低并發癥發生率，本研究結果與其一致。

近年來，rb-bFGF 在四肢燒傷患者清創后的包扎換藥中應用較多且效果較好。rb-bFGF 是一種多功能細胞生長因子凝膠，來源于上皮細胞、真皮細胞以及成纖維細胞等中胚層和外胚層細胞，具有促進修復、再生的功效[12]。在國內的一項研究中，孟素玉等[13]選取50 例深Ⅱ度燒傷患者為研究對象，隨機分組后分別給予常規綜合治療和聯合rb-bFGF凝膠治療，結果發現聯合rb-bFGF 治療的患者創面愈合時間、VAS 評分以及色素沉著發生率均低于常規綜合治療患者（P＜0.05）。本研究中，對照組進行常規清創治療，觀察組在此基礎上給予DR 脫細胞異種皮移植術聯合rb-bFGF 治療。結果顯示，觀察組患者創面愈合時間更短、瘢痕形成評分更低、美觀滿意度更高（P＜0.05），提示DR 脫細胞異種皮移植術聯合rb-bFGF 可加速創面愈合，提高愈合后美觀度。可能原因為：將rb-bFGF 凝膠涂抹于創面后可促進毛細血管再生，進而改善局部血液循環，加速創面細胞的增殖與分化，促進愈合；同時，DR 脫細胞異種皮的使用可以有效保護創面，防止蛋白質、熱量、水電解質的丟失，維持內環境穩定。

重度燒傷后的過度應激反應或感染可能引起失控性炎癥的發生，導致全身炎癥反應綜合征，進一步可造成肝、心、腎等重要臟器功能損傷。因此，密切監測燒傷患者機體炎癥因子是評估患者病情變化的重要手段。IL-6、TNF-α、PCT 等炎癥因子具有廣泛的生物學活性，是引起機體多種炎癥的重要遞質[14]。胡以信等[15]研究指出，重度燒傷患者早期會出現劇烈的全身炎癥反應，IL-6、IL-8、TNF-α 等大量釋放，表現為血清炎癥因子水平升高。本研究結果顯示，觀察組患者治療3d、6d、10d時血清IL-6、TNF-α、PCT 水平均顯著低于對照組（P＜0.05），說明DR 脫細胞異種皮移植術聯合rbbFGF 有助于減輕四肢深Ⅱ度燒傷患者機體炎癥反應。另外，兩組患者并發癥發生率對比結果顯示，觀察組患者色素沉著、創面感染、瘢痕增生發生率均低于對照組（P＜0.05）。由此可見，DR 脫細胞異種皮移植術聯合rb-bFGF 對四肢深Ⅱ度燒傷具有較好的臨床治療效果和安全性，可以顯著降低并發癥發生風險。

綜上所述，DR 脫細胞異種皮移植術聯合rbbFGF 治療四肢深Ⅱ度燒傷效果顯著，可有效促進創面愈合，提高創面美觀滿意度，并且有利于降低并發癥發生率。