神曲消食口服液聯合穴位貼敷治療小兒功能性消化不良臨床研究*

劉宏偉，王嬌嬌，王 亮，胡潤偉，王 瑩

（1.河北省唐山市豐潤區人民醫院，河北 唐山 064000； 2.華北理工大學心理與精神衛生學院，河北 唐山 063210）

功能性消化不良為兒科門診常見功能性胃腸疾病，常表現為腹脹、腹痛、納差、噯氣、早飽、反酸等癥狀。小兒由于年齡較小，胃腸道屏障結構尚處于發育階段，生理功能尚未完善，加之飲食、心理、環境等因素的影響，成為功能性消化不良的高發人群，該病嚴重影響患兒的胃腸功能及生活質量［1-2］。故如何快捷、有效地治療小兒功能性消化不良已成為兒科臨床關注的重點［3］。臨床常用促胃動力、抑酸、抗幽門螺旋桿菌感染等藥物治療，雖有一定療效，但不能根除病機，且使用西藥臨床療效欠佳，藥品不良反應較多，患兒依從性較差［4］。中醫認為，功能性消化不良是由肝郁脾虛、脾胃不和所致，可通過相應的中藥組方發揮治療作用［5-6］。神曲消食口服液具有消食健胃、健脾理氣功效，方證相應［7］。本研究中探討了神曲消食口服液聯合穴位貼敷治療小兒功能性消化不良的臨床療效。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：符合《中國兒童功能性消化不良診斷和治療共識》［8］標準并確診；年齡1～11歲；對本研究擬用藥物無禁忌；耐受穴位貼敷；精神狀態良好。本研究經醫院醫學倫理委員會批準，患兒家屬簽署知情同意書。

排除標準：合并十二指腸潰瘍，膽、胰疾病，消化道出血及胃部疾病，先天性心臟病、精神障礙；一般資料、臨床數據不完整。

病例選擇與分組：選取唐山市豐潤區人民醫院2017 年3 月至2019 年3 月收治的功能性消化不良患兒120例，隨機分為觀察組和對照組，各60例。兩組患兒一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患兒一般資料比較（n=60）Tab.1 Comparison of the children′s general data between the two groups（n=60）

1.2 方法

將厚樸、大黃各10 g，木香、枳實各8 g，甘草5 g 制成粉末，加適量醋調制成2 cm×2 cm 藥餅，貼敷于患兒的足三里穴、上下巨虛穴、神闕穴，每天更換。觀察組患兒在此基礎上加服神曲消食口服液（揚子江藥業集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司，國藥準字Z20153035，規格為每支10 mL），年齡小于5歲者每次5 mL，年齡大于5歲者每次10 mL，均每天3次。兩組均連續治療14 d。

1.3 觀察指標與療效判定標準

觀察指標：評估患兒的胃脘痞滿、納差、噯氣不爽、惡心嘔吐等主要中醫證候，按程度分為無、輕、中、重，分別計0，1，2，3分；采用多功能彩色多普勒超聲診斷儀檢查患兒空腹時和進食1 h 后的胃竇面積，計算胃排空率［胃排空率=（空腹時胃竇面積-進食1 h 后胃竇面積）/ 空腹時胃竇面積× 100%］；分別采集患兒治療前后的空腹靜脈血各3 mL，5 000 r/ min 離心10 min，分離得血清，采用酶聯免疫吸附法，以多功能全波段酶標儀檢測治療前后胃動素、胃泌素、胃饑餓素水平，檢測試劑盒均購自上海梵態生物科技有限公司；采用生活質量量表簡表評估患兒的生活質量，滿分100 分，分值越高表明生活質量越好。

療效判定［9］：顯效，胃脘痞滿、納差、噯氣不爽、惡心嘔吐等表觀癥狀均消失，中醫證候積分下降＞80%，胃腸功能正常；有效，各項癥狀均顯著減輕，中醫證候積分下降30%～80%，胃腸功能顯著改善；無效，各項癥狀無改善，中醫證候積分下降＜30%。總有效=顯效+有效。

安全性：觀察患兒治療期間的惡心嘔吐、腹痛、皮疹、食欲降低等不良反應發生情況。

1.4 統計學處理

采用SPSS 24.0 統計學軟件分析。計量資料以±s表示，行t檢驗；計數資料以率（%）表示，行χ2檢驗。檢驗水準α= 0.05，P ＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

結果見表2至表6。

表2 兩組患兒臨床療效比較［例（%），n=60］Tab.2 Comparison of clinical efficacy between the two groups［case（%），n=60］

表6 兩組患兒不良反應發生情況比較［例（%），n=60］Tab.6 Comparison of incidence of adverse reactions between the two groups［case（%），n=60］

3 討論

目前，對于功能性消化不良暫無特效藥，多通過促進胃腸動力、抑制胃酸分泌、胃黏膜保護劑等藥物干預，可在一定程度上改善餐前不適及餐后飽脹等各項癥狀，但均未達到根治的目的，且復發率高［10］。中醫理論通過分析病機辨證論治，采用湯劑內服、針灸、穴位敷貼等手段消脹止痛、通絡除滿，為小兒功能性消化不良的治療提供了新思路。

功能性消化不良屬中醫“疳積”“積滯”“納呆”等范疇，是因患者自身發育不良，脾胃虛弱，脾失健運，脾氣不升，脾胃升降失常所致。加之患兒飲食不節，喂養不當，過食肥甘厚味，加劇了脾胃損傷，進而出現脾失健運、胃納失司［11］，應以益氣健脾、消食導滯等為治則［12］。本研究中，與對照組比較，觀察組療效明顯提升，表明神曲消食口服液聯合穴位貼敷對于小兒功能性消化不良有良好的療效。神曲消食口服液原方來源于著名兒科專家方鶴松教授的增食安腹湯，可有效緩解腹脹、腹痛，增加食量。神曲消食口服液組方中以焦神曲、焦山楂、焦麥芽為君藥，以白芍、黨參、茯苓、麩炒白術為臣藥，以木香、砂仁、醋延胡索為佐藥，炙甘草等多味中藥材為使藥。神曲對米面積食有良好的消化作用，山楂可消食止瀉、消肉類積食，麥芽可促進淀粉性食物消化，諸藥合用共奏消食化積、益氣健脾、行氣止痛之功效［13］。方中厚樸具有行氣消積通府、燥濕降逆消痰之功效，可用于治療食積氣滯、腹脹便秘，大黃可通腑導泄、瀉熱通腸、逐瘀通經，木香能行氣止痛、健脾和胃，枳實具有破氣消積、化痰散痞之功效，甘草理氣和中、調和諸藥，全方合用共奏下氣除滿、排氣散結、調和脾胃之功效［14-15］。此外，本研究中還選取多個功能穴位進行穴位貼敷。

表3 兩組患兒中醫證候積分比較（±s，分，n=60）Tab.3 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups（±s，point，n=60）

表3 兩組患兒中醫證候積分比較（±s，分，n=60）Tab.3 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups（±s，point，n=60）

注：與本組治療前比較，*P ＜0.05。表4和表5同。Note：Compared with those before treatment，*P ＜0.05（for Tab.3-5）.

組別觀察組對照組t 值P 值胃脘痞滿治療前2.48±0.49 2.43±0.53 0.537 0.593治療后0.59±0.19*0.82±0.28*5.265 0.000納差治療前2.41±0.49 2.47±0.45 0.685 0.497治療后0.67±0.21*0.88±0.29*4.543 0.000噯氣不爽治療前2.43±0.45 2.49±0.52 0.676 0.500治療后0.57±0.23*0.89±0.33*6.162 0.000惡心嘔吐治療前2.47±0.48 2.53±0.42 0.729 0.468治療后0.62±0.20*0.86±0.30*5.156 0.000

表4 兩組患兒胃腸動力指標水平比較（±s，n=60）Tab.4 Comparison of gastrointestinal motility indexes between the two groups（±s，n=60）

表4 兩組患兒胃腸動力指標水平比較（±s，n=60）Tab.4 Comparison of gastrointestinal motility indexes between the two groups（±s，n=60）

組別觀察組對照組t 值P 值胃排空率（%）治療前43.21±5.28 44.11±5.23 0.938 0.350治療后69.39±7.44*62.32±7.16*5.304 0.000胃動素（ng/L）治療前151.08±15.76 152.19±15.37 0.391 0.697治療后274.98±29.87*249.19±25.10*5.120 0.000胃泌素（ng/L）治療前26.93±5.45 27.78±5.43 0.856 0.393治療后53.23±7.08*47.49±6.83*4.519 0.000胃饑餓素（ng/L）治療前45.34±5.87 47.08±5.90 1.619 0.108治療后88.23±8.08*82.49±7.93*3.927 0.000

表5 兩組患兒生活質量評分比較（±s，分，n=60）Tab.5 Comparison of quality of life scores between the two groups（±s，point，n=60）

表5 兩組患兒生活質量評分比較（±s，分，n=60）Tab.5 Comparison of quality of life scores between the two groups（±s，point，n=60）

組別觀察組對照組t 值P 值生理健康治療前58.21±5.87 59.41±5.90 1.117 0.266治療后84.39±7.94*80.02±7.86*3.030 0.003心理健康治療前61.08±6.76 62.19±6.87 0.892 0.374治療后83.98±8.17*79.09±7.50*3.415 0.001日常活動治療前56.92±5.65 57.78±5.63 0.835 0.405治療后82.23±7.38*77.49±7.83*3.412 0.001社會功能治療前55.34±6.87 57.08±5.98 1.480 0.142治療后81.23±8.08*76.49±7.93*3.243 0.002

胃動素屬胃腸激素，可促進胃腸道的分泌功能、胃和上消化道運動、消化間期胃排空。胃饑餓素與胃動素作用相仿，通過興奮迷走神經，誘發消化間期移行性復合運動，增加胃排空，促進胃動力。本研究中觀察組患兒治療后的胃排空率、胃動素、胃泌素、胃饑餓素水平均明顯高于對照組。神曲含有酵母菌、揮發油、苷類、脂肪油及維生素B 等，可促進食物消化，黨參（黨參皂苷）對腸道具有調節作用，并可不同程度地對抗乙酰膽堿、5-羥色胺、組胺所致腸道高敏反應［16］。

綜上所述，神曲消食口服液聯合穴位貼敷治療小兒功能性消化不良可減輕患兒的胃脘痞滿等癥狀，恢復胃腸動力，改善其生活質量。