何燕琴：獻(xiàn)血者血樣病原體檢測(cè)對(duì)感染性疾病血液傳播的預(yù)防作用

摘要：目的：探討獻(xiàn)血者血樣病原體檢測(cè)對(duì)感染性疾病血液傳播的預(yù)防作用。方法：選取贛州市中心血站進(jìn)行無償獻(xiàn)血者作為研究對(duì)象，共320517例。留取獻(xiàn)血者血液，分別進(jìn)行獻(xiàn)血者的谷丙轉(zhuǎn)氨酶指標(biāo)檢測(cè)以及血液感染性疾病相關(guān)病原體的血清學(xué)及核酸檢測(cè)。觀察納入研究樣本中谷丙轉(zhuǎn)氨酶、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV1/2、HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA以及梅毒螺旋體的檢出情況;對(duì)應(yīng)用納入研究的獻(xiàn)血者血液制品的用血者進(jìn)行隨訪，記錄隨訪者血液傳染性疾病的發(fā)生情況。結(jié)果：共檢測(cè)320517例血液樣本，全部血液中均未檢測(cè)出HIV-RNA，抗HIV1/2抗體反應(yīng)性330例（0.271%）;梅毒螺旋體陽(yáng)性681例（0.212%）;ALT異常共1209例（0.377%），HBsAg陽(yáng)性2248例（0.701%），HBV-DNA陽(yáng)性868例（0.271%）;抗-HCV抗體陽(yáng)性643例（0.201%），HCV-RNA陽(yáng)性僅3例（0.0009%）;將上述檢測(cè)篩查不合格的血液制品報(bào)廢處理，合格血液制品用于臨床供血，對(duì)應(yīng)用納入研究的獻(xiàn)血者血液制品的用血者進(jìn)行隨訪，結(jié)果顯示，用血者在輸注相關(guān)血液制品后，均未發(fā)生血液傳播性病毒感染疾病發(fā)生。結(jié)論：應(yīng)用核酸檢測(cè)篩查能在早期極大提高臨床用血的安全性，使得血液傳播疾病風(fēng)險(xiǎn)很大程度降低，對(duì)于保障臨床用血安全具有重要意義。

關(guān)鍵詞：病原體檢測(cè);感染性疾病;血液傳播

【中圖分類號(hào)】R552 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1673-9026（2022）04--01

前言

輸注血液或者血液成分制品與血液感染傳播的發(fā)生密切相關(guān)，經(jīng)輸血傳播的傳染病的發(fā)生是輸血安全性面臨的最大挑戰(zhàn)，也是嚴(yán)重威脅人類的生命和健康的最主要原因[1]。上世紀(jì)五十年代，我國(guó)因輸血安全引發(fā)的傳染病屢見不鮮，付出慘痛代價(jià)，故隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，我國(guó)一直致力于對(duì)獻(xiàn)血者做輸血傳播疾病標(biāo)志物的篩查進(jìn)行嚴(yán)格規(guī)范化流程和先進(jìn)技術(shù)的探索，對(duì)于獻(xiàn)血者的血液病原體篩查也是預(yù)防感染性疾病血液傳播的重要手段，在保障用血安全和生命健康中發(fā)揮重要作用[2]。目前，根據(jù)世界衛(wèi)生組織制訂的“嚴(yán)格篩查血液”的血液安全戰(zhàn)略，我國(guó)主要對(duì)乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、人類免疫缺陷病毒（HIV）和梅毒螺旋體（Treponema Pallidum）4類病原體進(jìn)行常規(guī)篩查[3]，從源頭把關(guān)，對(duì)于獻(xiàn)血者和成分獻(xiàn)血者經(jīng)過嚴(yán)格的臨床檢測(cè)和篩查極大提升血液安全。故本研究進(jìn)一步探討獻(xiàn)血者血樣病原體檢測(cè)對(duì)感染性疾病血液傳播的預(yù)防作用，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1研究對(duì)象：本研究選取2016年1月1日-2020年12月31日，于贛州市中心血站進(jìn)行無償獻(xiàn)血者作為研究對(duì)象，共320517例。記錄納入研究獻(xiàn)血者一般資料，男性占比65.78%，女性占比34.22%;獻(xiàn)血者年齡介于18-60周歲之間，其中56-60周歲占比2.99%，45-56周歲占比22.17%，35-45周歲占比22.96%，25-35周歲占比30.58%，18-25周歲占比21.3%;獻(xiàn)血者一般資料無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）。

1.2納排標(biāo)準(zhǔn)：納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）獻(xiàn)血者年齡介于18-60周歲;（2）符合國(guó)家《獻(xiàn)血者健康檢查要求》[4]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);（3）簽署無償獻(xiàn)血知情同意書;排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）既往有傳染病病史;（2）存在全身性疾病如血液系統(tǒng)疾病、惡性腫瘤等;（3）存在嚴(yán)重精神障礙患者。

1.3研究方法：（1）獻(xiàn)血后同步留取獻(xiàn)血者血液，留取三個(gè)真空采血管中，每管約5ml，第1管應(yīng)用分離膠的無菌EDTA-K2促凝管，用于血清學(xué)檢測(cè);第2管應(yīng)用存在分離膠的無菌、無DNA酶的EDTA-K2促凝管，進(jìn)行核酸檢測(cè);第3管為EDTA-K2抗凝管，進(jìn)行獻(xiàn)血者的谷丙轉(zhuǎn)氨酶指標(biāo)及血型檢測(cè)。留取標(biāo)本后存放于2-8℃的冰箱中，核酸管在4小時(shí)內(nèi)進(jìn)行樣本低溫離心處理（1500g×20min），離心后繼續(xù)2-8℃保存，72小時(shí)之內(nèi)完成血清常規(guī)檢測(cè)和NAT檢測(cè)，不能完成檢測(cè)標(biāo)本在-20℃環(huán)境保存。血清學(xué)檢測(cè)試劑分別采用英科新創(chuàng)和北京萬泰的HBsAg、抗-HCV、抗-HIV1/2以及梅毒螺旋體（TP），分別進(jìn)行初檢和復(fù)檢，對(duì)血清學(xué)檢測(cè)合格的樣本再使用羅氏核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)或浩源核酸檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行核酸檢測(cè);檢測(cè)方法根據(jù)儀器使用說明書進(jìn)行。

1.4觀察指標(biāo)：（1）觀察納入研究樣本中谷丙轉(zhuǎn)氨酶、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV1/2、HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA以及梅毒螺旋體的檢出情況;（2）對(duì)應(yīng)用納入研究的獻(xiàn)血者血液制品的用血者后續(xù)經(jīng)輸血傳播疾病發(fā)生情況進(jìn)行追蹤。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件（IBM SPSS26.0）對(duì)收集的臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)（%）表示，使用χ2檢驗(yàn)對(duì)計(jì)數(shù)資料進(jìn)行分析;P<0.05結(jié)果有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1血液樣本相關(guān)傳染病原體檢測(cè)情況

本研究共檢測(cè)320517例血液樣本，見表1.

2.2用血者隨訪情況將上述血清學(xué)及核酸檢測(cè)篩查不合格的血液制品報(bào)廢處理，剩余合格血液制品用于臨床供血，對(duì)用血者后續(xù)經(jīng)輸血傳播疾病發(fā)生情況進(jìn)行追蹤均未發(fā)生血液傳播性病毒感染疾病發(fā)生。

3討論

常見的血液傳播性病毒感染疾病有乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病等，極大危害人民的生命健康和生活質(zhì)量[5]，因此尋找積極有效的方法對(duì)血液及其制品進(jìn)行嚴(yán)格的篩查，排除疾病經(jīng)輸血途徑傳播的風(fēng)險(xiǎn)，提高用血安全至關(guān)重要。目前，我國(guó)對(duì)于獻(xiàn)血者的檢測(cè)和篩查手段以酶聯(lián)免疫法（ELISA）為主[6]，具有較高的敏感性，極大降低血液傳播性疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，但是仍然存在一定局限性。近年來，核酸擴(kuò)增技術(shù)（NAT）[7]，越來越多地應(yīng)用于獻(xiàn)血者標(biāo)本篩查，NAT應(yīng)用能縮短HIV、HBV、HCV病毒的檢測(cè)窗口期[8]，提高病毒檢出率，使血液安全性顯著提高。

本研究中，我們通過NAT核酸檢測(cè)技術(shù)對(duì)320517例獻(xiàn)血者血液樣本進(jìn)行篩查，能準(zhǔn)確檢測(cè)出樣本中血液傳播性病毒感染疾病相關(guān)病原體，表明篩查能成功阻止大量潛在的輸血傳播病毒感染，極大提高臨床用血的安全性，使得血液傳播疾病風(fēng)險(xiǎn)很大程度降低。自20世紀(jì)90年代末以來，HIV、HBV、HCV核酸擴(kuò)增檢測(cè)技術(shù)（NAT）檢測(cè)作為一種更為敏感的病毒篩查方法[9]，已在許多發(fā)達(dá)國(guó)家的常規(guī)篩查中得到應(yīng)用。我國(guó)部分采供血機(jī)構(gòu)在2011年開始了NAT篩查，并在2015年實(shí)施核酸檢測(cè)全覆蓋。NAT檢測(cè)應(yīng)用的是分子診斷，針對(duì)病原體核酸進(jìn)行提取、擴(kuò)增和檢測(cè)，并且具有較高的靈敏度和特異性，對(duì)病毒核酸敏感，檢出率高，有效縮短病毒檢測(cè)“窗口期”，極大地規(guī)避因漏檢造成的輸血病毒感染。研究表明，應(yīng)用NAT篩查手段能在早期有效開展血液檢測(cè)，以有效排除疾病經(jīng)輸血途徑傳播的風(fēng)險(xiǎn)[10]，進(jìn)而有效降低相關(guān)醫(yī)療糾紛發(fā)生率。

綜上所述，對(duì)于獻(xiàn)血者的血液傳播疾病相關(guān)篩查，應(yīng)用核酸檢測(cè)篩查能在早期極大提高臨床用血的安全性，使得血液傳播疾病風(fēng)險(xiǎn)很大程度降低，對(duì)于保障臨床用血安全具有重要意義。

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作者簡(jiǎn)介：何燕琴（1983-5）女，江西贛州人，漢族，本科，主管技師，科長(zhǎng)，研究方向：輸血檢驗(yàn)、經(jīng)血傳播疾病檢測(cè)。