酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)診斷梅毒螺旋體感染的臨床價(jià)值

郭志飛

據(jù)相關(guān)醫(yī)學(xué)研究資料發(fā)現(xiàn)［1］,梅毒存在一定的致命性,95%后天性梅毒是由性交途徑直接感染,少數(shù)通過(guò)輸血等間接途徑感染［2］。因此,臨床中為了整體提高梅毒患者的檢測(cè)準(zhǔn)確率,及時(shí)為其提供針對(duì)性的治療和傳染源隔離,本次研究中將隨機(jī)抽取本院于2018 年12 月～2020 年12 月收治的疑似梅毒螺旋體感染患者150 例,給予酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)及快速血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片試驗(yàn)診斷,對(duì)比其臨床價(jià)值,報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本次研究選取對(duì)象為2018 年12 月～2020 年12 月本院收治的150 例疑似梅毒螺旋體感染患者,其中女68 例,男82 例；年齡最小26 歲,最大51 歲,平均年齡(34.21±6.25)歲；職業(yè)類型：工人30 例、事業(yè)單位工作人員25 例、無(wú)業(yè)40 例、長(zhǎng)途司機(jī)以及銷售人員55 例；已婚50 例,未婚100 例。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)本院皮膚性病門診相關(guān)輔助診斷為梅毒感染疾病患者；②臨床主要表現(xiàn)為硬下疳、淋巴結(jié)腫大、梅毒疹、皮膚黏膜損害等相關(guān)癥狀,且符合本院相關(guān)倫理委員會(huì)監(jiān)督核準(zhǔn)的患者；③病史資料齊全,診斷依從性較高的患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①處于妊娠及哺乳期的女性患者；②患有精神類疾病、合并其他病毒感染性疾病的患者；③存在嚴(yán)重語(yǔ)言溝通障礙,且相關(guān)藥物過(guò)敏史的患者；④長(zhǎng)期使用糖皮質(zhì)激素、抗生素治療或存在免疫功能缺陷的患者。

1.2 方法 由醫(yī)護(hù)人員對(duì)納入研究對(duì)象進(jìn)行指導(dǎo)和血液樣本采集前的叮囑后,抽取受檢者的晨起空腹肘部靜脈血6 ml 保存在含有抗凝劑的試管內(nèi),搖晃后給予3000 r/min 離心,約10 min 后取上層清液,嚴(yán)格按照試劑盒說(shuō)明書(shū)進(jìn)行檢驗(yàn)。

1.2.1 酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)檢測(cè) 將酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)試劑放置在室溫環(huán)境下約30 min 后將血樣檢測(cè)樣本加至微孔反應(yīng)條中,封鎖后放入恒溫水浴箱中約1 h,將反應(yīng)條中液體去除以后進(jìn)行5 次沖洗,之后再次放入水浴箱,約30 min 后取出,加入終止液采用全自動(dòng)酶聯(lián)免疫工作站(博科BIOBASE4000)讀取吸光度(A 值)。

1.2.2 快速血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片試驗(yàn)檢測(cè) 待血清凝集后檢測(cè)梅毒非特異性抗體,結(jié)果采用滴度表示；操作時(shí)嚴(yán)格按照試劑盒(珠海麗珠試劑股份有限公司)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行檢測(cè)。

1.2.3 梅毒螺旋體明膠凝集試驗(yàn)檢測(cè) 將采集的菌株純化后進(jìn)行抗原抗體反應(yīng),操作時(shí)嚴(yán)格按照試劑盒(日本富士株式會(huì)社)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行檢測(cè)。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 分析梅毒螺旋體感染陽(yáng)性和陰性患者的檢測(cè)結(jié)果,以梅毒螺旋體明膠凝集試驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果為金標(biāo)準(zhǔn),對(duì)比分析酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)和快速血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片試驗(yàn)檢測(cè)后的診斷結(jié)果,并作以有效的分析［3］。梅毒螺旋體陽(yáng)性判定標(biāo)準(zhǔn)［4］：①酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)中A 值＜0.6、S/CO 值＜2.61 判斷為陽(yáng)性；②快速血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片試驗(yàn)中采用滴度表示,滴度≥1∶2 為陽(yáng)性；③梅毒螺旋體明膠凝集試驗(yàn)中以致敏粒子孔≥1∶80 凝集為陽(yáng)性。特異度=真陰性例數(shù)/(真陰性例數(shù)+假陽(yáng)性例數(shù))×100.00%；靈敏度=真陽(yáng)性例數(shù)/(真陽(yáng)性例數(shù)+假陰性例數(shù))×100.00%；陽(yáng)性預(yù)測(cè)值=真陽(yáng)性例數(shù)/(真陽(yáng)性例數(shù)+假陽(yáng)性例數(shù))×100.00%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 梅毒螺旋體感染陽(yáng)性和陰性患者的檢測(cè)結(jié)果對(duì)比150 例疑似梅毒螺旋體感染患者中,經(jīng)梅毒螺旋體明膠凝集試驗(yàn)檢測(cè)后陽(yáng)性100 例、陰性50 例。陽(yáng)性患者經(jīng)酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)檢測(cè)的S/CO 值高于陰性患者,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05) ；陽(yáng)性患者經(jīng)快速血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片試驗(yàn)檢測(cè)的滴度高于陰性患者。見(jiàn)表1。

表1 梅毒螺旋體感染陽(yáng)性和陰性患者的檢測(cè)結(jié)果對(duì)比()

表1 梅毒螺旋體感染陽(yáng)性和陰性患者的檢測(cè)結(jié)果對(duì)比()

注：與陰性患者對(duì)比,aP＜0.05；-表示無(wú)數(shù)據(jù)

2.2 酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)和快速血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片試驗(yàn)對(duì)梅毒螺旋體感染的診斷效能對(duì)比 以梅毒螺旋體明膠凝集試驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果為金標(biāo)準(zhǔn),酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)診斷的靈敏度98.00%高于快速血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片試驗(yàn)的80.00%,漏診率2.00%低于快速血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片試驗(yàn)的20.00%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)和快速血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片試驗(yàn)診斷的特異度、誤診率及陽(yáng)性預(yù)測(cè)值對(duì)比,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見(jiàn)表2,表3。

表2 酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)和快速血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片試驗(yàn)診斷梅毒螺旋體感染的結(jié)果(n)

表3 酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)和快速血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片試驗(yàn)對(duì)梅毒螺旋體感染的診斷效能對(duì)比(%)

3 討論

據(jù)相關(guān)流行病學(xué)數(shù)據(jù)表示,不同地區(qū)梅毒發(fā)病情況差異很大,20～39 歲的性活躍人群是高發(fā)群體,其主要傳播途徑為性交傳染［5,6］。同時(shí)也可以通過(guò)胎盤傳給下一代而發(fā)生胎傳梅毒［7］。梅毒只感染人類,分為獲得性梅毒與胎傳梅毒,前者主要通過(guò)性接觸傳染；后者則由梅毒螺旋體通過(guò)胎盤,由臍帶血循環(huán)傳給胎兒,可引起胎兒全身感染,甚至導(dǎo)致胎兒死亡或流產(chǎn)。因此,臨床中需要采取有效的手段對(duì)梅毒螺旋體感染患者進(jìn)行第一時(shí)間的檢測(cè),并根據(jù)其檢測(cè)結(jié)果采取及時(shí)有效的治療和干預(yù)手段,以整體提高患者的臨床及預(yù)后效果［8,9］。

本次研究結(jié)果表示,150 例疑似梅毒螺旋體感染患者中,經(jīng)梅毒螺旋體明膠凝集試驗(yàn)檢測(cè)后陽(yáng)性100 例、陰性50 例。陽(yáng)性患者經(jīng)酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)檢測(cè)的S/CO值高于陰性患者,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；陽(yáng)性患者經(jīng)快速血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片試驗(yàn)檢測(cè)的滴度高于陰性患者。以梅毒螺旋體明膠凝集試驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果為金標(biāo)準(zhǔn),酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)診斷的靈敏度高于快速血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片試驗(yàn),漏診率低于快速血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片試驗(yàn),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)和快速血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片試驗(yàn)診斷的特異度、誤診率及陽(yáng)性預(yù)測(cè)值對(duì)比,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。梅毒螺旋體細(xì)長(zhǎng),形似細(xì)密的彈簧,螺旋彎曲規(guī)則,平均8～14 個(gè),兩端尖直,其可以產(chǎn)生補(bǔ)體結(jié)合抗體,與非病原性螺旋體有交叉反應(yīng)；臨床中通常以梅毒螺旋體明膠凝集試驗(yàn)診斷結(jié)果為金標(biāo)準(zhǔn),其檢測(cè)技術(shù)運(yùn)用梅毒螺旋體Nichols 株精制菌體成分制成抗原,主要通過(guò)凝集反應(yīng)檢測(cè)梅毒螺旋體；但是在實(shí)際工作中該種檢測(cè)手段存在一定的繁瑣性,且在檢測(cè)過(guò)程中還會(huì)由于時(shí)間、溫度等相關(guān)因素存在一定的假陽(yáng)性反應(yīng),具有局限性。本次研究中通過(guò)對(duì)比酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)及快速血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片試驗(yàn)診斷,其中快速血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片試驗(yàn)雖然具有一定的診斷價(jià)值,但是其整體診斷效果并不滿意；而酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)則具有操作成本低、方便快捷、用時(shí)短的優(yōu)勢(shì),且通過(guò)研究發(fā)現(xiàn),該種檢測(cè)方法的應(yīng)用過(guò)程中由于采用全自動(dòng)化檢測(cè)技術(shù),所以對(duì)于樣本量大的體檢仍可應(yīng)用,人為操作中存在的誤差較小,應(yīng)用效果顯著。

綜上所述,臨床中針對(duì)梅毒螺旋體感染患者而言,采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)診斷后的效果更佳,不僅可以提高患者的臨床診斷準(zhǔn)確性,減少誤診、漏診現(xiàn)象,同時(shí)還具有操作簡(jiǎn)單、方便快捷的優(yōu)勢(shì),具有一定的臨床應(yīng)用和推廣價(jià)值。