腫瘤患者感知處方復雜度的情況調查分析

承德醫學院附屬醫院腫瘤科(067000) 饒井芬 朱 彤 楊春麗 劉艷麗 張 力

【提 要】 目的 探討腫瘤患者感知處方復雜度的情況調查。方法 采用便利抽樣法選取2019年2月至2020年12月本院腫瘤內科病區出院患者236例作為調查對象，采用自制一般情況問卷、處方復雜度指數(medication regimen complexity index，MRCI)量表對患者基本特征和處方復雜度情況進行調查。結果 腫瘤患者MRCI量表總得分為(18.69± 9.93)分；藥物劑型、給藥頻率、藥物的特殊說明3個維度得分和MRCI量表總分的評定者間的信度均≥0.9，差異具有統計學意義(P<0.05)，重測信度得分為0.959～0.989，相關性的檢驗具有統計學意義(P<0.05)；不同年齡、文化程度的腫瘤患者的MRCI量表得分對比差異具有統計學意義(P<0.05)；Spearman秩相關分析結果顯示，藥物數量與MRCI量表中的藥物劑型、給藥頻率維度呈正相關(r=0.89、0.93，P<0.05)；文化程度與MRCI量表中的藥物劑型、給藥頻率、藥物的特殊說明維度呈負相關(r=-0.27、-0.15、-0.23，P<0.05)。結論 MRCI量表可作為腫瘤患者感知處方復雜度的一種可靠有效的檢測工具，腫瘤患者感知處方復雜度指數處于中等偏上水平，對患者進行健康教育，有利于提高治療依從性。

近年來，腫瘤的發病率在我國患病人數中所占比例較高，相關研究對我國的腫瘤患病人數做出有效的評估，指出中國地區的腫瘤發病率較高，每天將近大約有一萬人確診，處于世界的中上等水平，問題較為嚴重[1]。腫瘤患者的人數不斷攀升，該群體數量較大，已經廣泛引起了國內醫學專家的重視。惡性腫瘤是一種危及生命的負性事件，嚴重危害著患者的身心健康，同時給患者家庭以及社會帶來了沉重的醫療負擔[2]。隨著醫療衛生事業的不斷發展，不僅要提高惡性腫瘤患者的生存率、延長患者的生存時限，還要提高患者的對疾病、藥物和其他方式治療的感知能力。目前，如何有效的控制腫瘤患者服藥管理，是近年來專家和學者關注的重點問題。相關研究指出，復雜的藥物處方可導致藥物不良事件和用藥偏差的發生[3]，因此，能夠有效識別藥物治療方案的篩查工具對于臨床醫生來說非常重要。藥物治療方案的復雜性與患者服藥依從性、臨床治療和醫療資源有一定的關系[4]。目前有很多不同的方法用來量化藥物治療的復雜性，其中處方復雜度指數量表(MRCI)是一種最為常用的方法，相關研究指出，MRCI量表得分增加與用藥依從性水平較低相關[5]。至此，本研究對腫瘤患者感知處方復雜度的情況進行調查分析，進一步確定該量表檢測的有效性。

研究對象和方法

1.研究對象

采用便利抽樣法選取2019年2月至2020年12月本院腫瘤內科病區出院患者236例作為調查對象。共計發放問卷236份，回收236份，回收率100%，男患者數量為145，占比61.44%，女患者數量為91例，占比38.56%。納入標準：年齡大于18歲；經病理學診斷為癌癥，并接受抗腫瘤的治療，且患者出院服用處方藥物；患者以及家屬知情確認，并簽署知情確認書。排除標準：進行抗腫瘤治療身體虛弱不能完成調查的患者；存在無法溝通或者精神障礙的患者。

2.研究工具

(1)腫瘤患者的基本特征調查

自制腫瘤患者的基本特征調查問卷，主要內容包括患者的年齡、性別、婚姻狀況、文化程度、體質指數、是否吸煙、是否在化療期的疾病相關信息。

(2)處方復雜度指數量表(MRCI)

MRCI量表是由Johnson George等人開發[6]，用于量化患者處方藥物復雜性的專用工具，并且可以預測患者的健康結果，該量表由蔡鈺潔等人[7]漢化，用于我國慢性病患者處方的復雜度評估，具有良好的信效度。中文版的MRCI量表共計65個條目，分為3個維度，分別為藥物劑型、給藥頻率和藥物的特殊說明，采用4分制方法進行相關性評定。MRCI量表總分最低分為0或者1.5分，沒有既定的高或者低值，評分大于中位數25視為處方復雜度指數較高。

3.信度和重測信度

評估者間信度研究：采用隨機抽樣法從236例研究對象中選取40例患者，由2名專家使用中文版MRCI量表在3周內相同的環境下進行測試，相互獨立記錄得分情況，通過研究者不同評估得分之間的相關性來檢測評估者之間的信度。

重測信度研究：采用隨機抽樣法從236例研究對象中選取40例患者，由1名專家使用中文版MRCI量表進行全程錄像，間隔1周觀察錄像，進行2次評估，通過前2次的評估結果進行重測信度檢測。

4.統計學分析方法

結 果

1.患者的基本特征

MRCI量表得分情況進行對比分析結果顯示：不同性別、婚姻狀況、體質指數、是否吸煙、是否在化療期的腫瘤患者MRCI量表得分對比無差異(P>0.05)，不同年齡、文化程度的腫瘤患者的MRCI量表得分對比差異具有統計學意義(P<0.05)；具體見表1。

表1 患者的基本特征及MRCI得分

2.評估者間的信度和重測信度分析

評估結果顯示，藥物劑型、給藥頻率、藥物的特殊說明3個維度得分和MRCI總分的評定者間的信度均≥0.9，差異具有統計學意義(P<0.05)；藥物劑型、給藥頻率、藥物的特殊說明3個維度得分和MRCI總分的重測信度得分為0.959～0.989，相關性的檢驗具有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 評估者間的信度和重測信度分析

3.正在使用的藥物數量和藥物方案復雜性指數(MRCI)

藥物數量為1～4種的MRCI中位數得分為9分，藥物數量為5～9種的MRCI中位數得分為20分，藥物數量>10種的MRCI中位數得分為38分，藥物數量>10種的MRCI中位數得分明顯高于藥物數量為1～4種和藥物數量為5～9種的MRCI中位數得分(P<0.05)，藥物數量>10種的MRCI平均值得分明顯高于藥物數量為1～4種和藥物數量為5～9種的MRCI的平均值(P<0.05)，見表3。

表3 正在使用的藥物數量和MRCI得分情況

4.臨床特征與處方復雜度指數(MRCI)評分的相關性

Spearman秩相關分析結果顯示，服用藥物數量與MRCI中的藥物劑型、給藥頻率維度呈正相關(r=0.89、0.93，P<0.05)，與藥物的特殊說明維度不相關(P>0.05)。年齡與MRCI中的藥物劑型、給藥頻率及藥物的特殊說明維度均不相關(P>0.05)。文化程度與MRCI中的藥物劑型、給藥頻率、藥物的特殊說明維度呈負相關(r=-0.27、-0.15、-0.23，P<0.05)。

討 論

處方復雜度指數量表(MRCI)在藥物依從性評價中受到高度重視，因為該量表不僅考慮了藥物的數量，還考慮了說明書和藥物劑型的復雜程度。MRCI量表是由Johnson George等人通過134種藥物治療方案開發的MRCI量表，藥物劑型、給藥頻率和藥物的特殊說明3個維度是該量表主要組成部分[8]。該量表是由澳大利亞開發，自2004年開始應用于不同的研究，2010年被翻譯成德語，并報告了各自的驗證結果，直到2020年被漢化，用于評估390例東部戰區總醫院慢性病患者，結果證明具有良好的信效度，可以適用于我國臨床。

在本研究中，共計對236例腫瘤患者進行調查分析，評估結果顯示，藥物劑型、給藥頻率、藥物的特殊說明3個維度得分和MRCI總分的評定者間的信度均≥0.9，差異具有統計學意義，藥物劑型、給藥頻率、藥物的特殊說明3個維度得分和MRCI總分的重測信度得分為0.959～0.989，相關性的檢驗具有統計學意義，從而說明該量表具有較好的評估者間的信度和重測信度。相關研究表明，MRCI量表用于評價土耳其老年患者處方復雜度，該量表總分和分量得分均表現出較高的評定者間信度和重測信度[9]。也有研究報道，英文版的MRCI量表具有良好的信效度，可適用于慢性病患者處方的復雜度評估[10]。

本研究結果發現MRCI總的得分為(18.69± 9.93)分，處方復雜度指數處于中等偏上水平。且藥物數量>10種的MRCI中位數得分高于藥物數量為1～4種和藥物數量為5～9種的MRCI中位數得分，藥物數量>10種的MRCI平均值得分高于藥物數量為1～4種和藥物數量為5～9種的MRCI的平均值。從而說明藥物數量越多，MRCI量表的得分就越高，藥物數量越少，MRCI量表的得分就越低。為了驗證MRCI量表得分在不同患者的臨床特征中存在差別，對不同患者臨床特征的MRCI量表得分進行對比分析，不同性別、婚姻狀況、是否吸煙、是否在化療期的腫瘤患者的MRCI得分對比無差異，不同年齡、文化程度、不同體質指數的腫瘤患者MRCI量表得分對比差異具有統計學意義。Spearman秩相關性分析顯示，MRCI量表總分與用藥數量呈正相關，與年齡無相關性，與文化程度呈負相關；藥物劑型、給藥頻率維度與藥物數量呈正相關，與文化程度呈負相關，與年齡無相關性；藥物的特殊說明維度與文化程度呈負相關，與藥物數量、年齡無相關性，這與以往研究一致[11]。

有許多研究旨在確定與MRCI量表相關的因素，但是對于降低處方復雜度的干預研究相對較少，相關研究表明，處方的復雜度可以通過藥劑師在院內的干預來減少[12]。也有研究驗證了藥劑師干預措施的適用性，以減少老年抑郁癥患者出院時的用藥復雜性[13]。在一項研究藥劑師干預住院患者處方復雜度的調查中發現，與未接受藥劑師干預的血液透析患者相比，接受藥劑師干預的血液透析患者在入院和出院期間的MRCI量表得分率顯著減少[14]。另有一項研究表明，社區藥師的干預可以改善2型糖尿病患者的治療結果，降低用藥的次數和處方復雜度指數[15]。