以職業能力為導向的高職藥品生產技術專業“藥物制劑設備”課程標準制定研究

申 茹 梁 可 彭碧芬 徐英輝

（惠州衛生職業技術學院，廣東 惠州 516000）

教育部《關于深化職業教育教學改革全面提高人才培養質量的若干意見》（教職成〔2015〕6號）明確指出：完善教學標準體系，積極開發與國際先進標準對接的專業教學標準和課程標準［1］。課程標準是一門課程教學組織實施的指導性文件，包括課程定位、課程目標、教學內容、考核方式等，在高職專業課程中有著舉足輕重的地位［2］。惠州衛生職業技術學院藥品生產技術專業于2017年開辦，現作為該校藥學專業群兩翼之一，發揮著不可替代的作用。該專業精準對接藥品生產企業，培養藥品生產操作、質量管理、質量檢驗崗位技能型人才。本研究以藥品生產技術專業為例，將職業能力培養貫穿專業課程體系，制定“藥物制劑設備”課程標準，進一步推動高職職業教育健康、協調發展，系統培養適應新時期經濟社會發展需要的藥品生產技術技能型人才［3］。

1 課程定位

“藥物制劑設備”是高職藥學、藥物制劑技術、藥品生產技術專業的一門重要的專業課程。課程的主要內容是以藥物制劑生產過程中各崗位所需要的知識和技能為依據，以生產流程為主線，介紹常見的固體制劑、半固體制劑、液體制劑、無菌制劑和傳統中藥制劑等生產過程中制劑設備的結構、工作原理、設備操作和維護規程［4］。通過該課程的學習，學生可以掌握藥物制劑設備的基本理論、基本知識和實操技能，為進入藥品生產一線奠定良好的基礎。

2 課程設計理念和思路

根據藥品生產技術專業人才培養方案，依據《中華人民共和國職業分類大典》中藥物制劑工職業群的要求，結合企業崗位需求，遵循“知識、技能、素質并行”的原則，以就業為導向，以能力為本位，以職業實踐為主線，以項目化教學為主體，引入新知識、新方法和新技術，對教學內容進行整合和提升。將真實工作任務引入項目化教學，根據《藥品生產質量管理規范》（GMP）的要求進行授課，根據技能大賽評分標準、藥物制劑生產“1+X”職業等級證書考核標準進行考核評價［5］，重構了模塊化內容、項目式實施、任務式驅動的“崗課賽證融通”課程體系，采用“探、學、踐、拓”多步聯動能力訓練模式，采取理實一體化、線上線下混合式教學的方式，使學生“做中學、學中做、做中悟”，培養學生在制劑生產過程中設備操作的實踐技能，并建立起工作任務與崗位技能、相關理論及職業知識的聯系，在強化培養、訓練學生職業崗位技能的同時，注重培養學生在復雜工作過程中對出現的問題能做出判斷并采取正確行動的綜合職業能力，注重培養學生在職業情境中“藥德為先、藥規為本、藥技為重”的職業素養。

3 課程銜接

“藥物制劑設備”是藥品生產技術專業的主干核心課程，前期課程有“有機化學”“儀器分析”“生物化學”“天然藥物化學”“藥物制劑技術”“病原生物與免疫學基礎”等。

開設本門課程需要以下知識或技能，故對選修課程的建議及要求如下。

（1）常見制劑的生產工藝流程。建議“藥物制劑技術”課程要求學生掌握每個常見劑型的制備工藝流程。

（2）設備操作以及標準操作程序（SOP）。建議“儀器分析”課程和“有機化學”課程要求學生熟練掌握稱量、配液等實驗操作技能，具備動手操作能力。

（3）中藥提取、濃縮等中藥前處理內容。建議“天然藥物化學”課程要求學生掌握中藥有效成分的提取、濃縮、分離和純化方法等內容。

（4）滅菌方法和培養基操作。建議“病原生物與免疫學基礎”課程和“生物化學”課程要求學生掌握培養基配制和超凈工作臺的使用、滅菌等內容。

4 課程目標

4.1 知識目標

（1）掌握常見藥物制劑設備的主要結構和工作原理。

（2）熟悉常見藥物制劑設備的工藝流程、工序質量控制點和方法。

（3）了解制藥設備分類、制藥設備確認與驗證。

4.2 技能目標

（1）能按照藥物制劑生產中常見設備標準化流程進行操作。

（2）學會藥品生產常見藥物制劑設備的維護和保養。

（3）學會識別藥品生產中常見的設備故障，分析故障原因并找到解決方法。

（4）能認真觀察、記錄實驗現象，會分析實訓結果，并寫出實訓報告。

4.3 素質目標

（1）具有專業應有的良好的職業道德、科學的工作態度。

（2）培養較強的團結協作能力和勇于奉獻的精神。

（3）培養科學的思維能力和嚴謹的工作作風。

（4）培養安全意識、質量意識和環保意識。

5 教學實施

5.1 教學內容安排

按照高職藥品生產技術專業課程目標和工作任務要求，結合學生的認知特點和“1+X”職業等級證書考核標準確定課程內容，授課中突出知識性、實踐性和應用性，技能培養注重體現“以專業人才培養目標為依據，以崗位需求為導向，以增加學生就業創業能力為核心，以職業能力培養為根本”的職業教育理念。本課程開設在第四學期，共54學時，其中理論課28學時、實驗課26學時（表1）。

表1 “藥物制劑設備”課程內容安排

5.2 教學方法與手段

本課程圍繞高技能人才培養要求，進行“課崗對接，課證融合，課賽融通”的一體化教學設計。針對主線任務，采用“探、學、踐、拓”多步聯動能力訓練模式，在實施過程中化繁為簡、化抽象為具體，以“任務驅動法”為主，輔以項目教學法、直觀教學法、案例教學法、四階段教學法、仿真訓練法等，在理實一體化教學環境中進行教學，實現“做中學、學中做、做中悟”。用最適合學生實際的教學方法，傳授給學生最新的、最能滿足企業行業需要的知識、能力和素養，培養學生的自學能力、知識拓展能力和創新能力，進而助推學生從“就業導向”邁向“企業需求導向”，達到以學生為中心、培養學生綜合素質的教學目的。

5.2.1 任務驅動法

“藥物制劑設備”課程的主要內容是各類制劑設備的結構、原理、操作使用、維護保養等。運用任務驅動法，先給學生布置任務，然后學生分成小組，自主選擇一臺設備，根據制定的評分細則完成任務，最后教師進行點評，調動學生的積極性，提高學生的能動性，培養學生的團結協作能力［6］。

5.2.2 項目教學法

“藥物制劑設備”課程以藥物制劑崗位操作技能標準為教學目標，項目教學法通過引導學生行為使學生完成既定的學習任務，讓學生參與具體項目的設計和實施，激發學生的學習興趣，充分體現以學生為中心的原則。使學生在探尋項目實施過程中遇到具體問題時［7，8］，能夠分析并學會解決問題，不斷提升學生的實踐能力和綜合素質。

5.2.3 直觀教學法

“藥物制劑設備”課程涉及制劑設備的組成、結構、工作原理和不同機型的制備工藝等內容，傳統教學方法耗費時間較多，學生理解較難。采用實物直觀等手段將學生生疏、難以理解的知識點表現出來，可以吸引學生的注意力，激發學生的學習興趣［9］。此外，還可以帶學生參觀固體制劑車間的小試、中試等生產設備，或者在課堂上利用Flash動畫或教學視頻，促進課堂教學效率提高。

5.2.4 案例教學法

教師根據教學內容的不同要求，采用案例展示的方式組織學生學習和討論，進而培養學生的學習能力。注重理論與實踐相結合，通過引入藥品生產和科研實例，激發學生的學習興趣，使學生由被動變為主動，有助于提升學生的理解能力和記憶水平［10］。

5.2.5 四階段教學法

四階段教學法教學過程主要由“準備、示范、模仿、歸納”4個階段組成［11］，“藥物制劑設備”課程注重學生綜合素質和實踐能力的培養。設置各劑型設備的問題場景，先由教師示范操作程序，再讓學生按步驟重復教師的操作，教師在旁觀察、點評，最后布置練習讓學生獨立完成。

5.2.6 仿真訓練法

“藥物制劑設備”是一門實踐性非常強的課程，考慮到學校的實驗設備大多數為小型設備，無法做到與企業零對接，故采用GMP仿真實訓教學，通過計算機模擬典型藥物制劑生產過程進行教學［12］，引導學生查找相關資料，主動進行模擬操作，學生可以直接觀察劑型的實際生產過程和設備結構，有助于提高其學習的積極性。

5.3 教學資源開發與利用

5.3.1 教材編寫與使用

優先選用國家高職高專藥品生產技術專業精品課程教材、教育部高職高專相關醫學類專業教學指導委員會推薦教材。同時，聯合企業遵循“藥物制劑設備”課程性質與任務共同編寫《藥物制劑設備學習指導》《藥物制劑設備實訓講義》等校本教材，突出“三基”（基本理論、基本知識、基本技能）、“五性”（思想性、科學性、先進性、啟發性、適用性）原則，既有利于教，也有利于學［13］。

5.3.2 數字化資源開發與利用

注重課程資源和現代化教學資源的開發與利用，優化教學手段，激發學生學習興趣，促進學生對知識的理解和掌握。不斷完善教學課件，增強教學指導的針對性和可操作性。充分利用超星學習通、智慧樹等信息化學習平臺的任務發布、問卷調查、資源下載、作品提交、在線考評等功能；利用虛擬仿真教學平臺完成各劑型的線上模擬操作，使用平臺配套的教學資源進行教學；結合符合《藥品生產質量管理規范》的藥品生產車間等線下實訓場所進行學習和訓練；充分開發聯合培養企業工作現場的視頻資料用于教學。

6 考核與評價

課程考核包括過程性考核（占40%）和終結性考核（占60%）。立足課程的性質和特點，以藥物制劑職業崗位技能要求為依據，在教學實施過程中建立教師、學生、企業專家多主體參與的人才培養質量評價體系，采取全過程、立體化、多元化的評價方式，不僅要求學生理解知識、掌握技能，還注重培養學生運用知識解決實際問題的能力。

過程性考核包括課前預習考核（占10%）、課中學習考核（占60%）、課后拓展考核（占10%）和項目考核（占20%）。課前預習考核包括學生任務點的完成情況、課前測試結果；課中學習考核包括學生的出勤情況、隨堂練習、課堂參與度等；課后拓展考核包括實驗報告、微視頻錄制、參與話題等作業完成情況；項目考核主要包括項目測試結果。各環節根據需要分別引入學生評價、生生互評、教師評價、企業專家評價。

終結性考核包括理論考核成績（占50%）和技能考核成績（占50%）。技能考核主要以教師評價、企業專家評價為主，考查學生的動手能力和在實踐操作過程中分析問題、解決問題的能力。

7 結語

“藥物制劑設備”作為高職藥品生產技術專業的核心課程，以培養“藥德為先、藥規為本、藥技為重”的高素質人才為目標，在教學過程中遵循“重技強能，樂學致用”的教學理念。以任務為驅動，培養學生科學化、規范化、系統化完成各劑型設備使用流程等任務，熟練掌握相應的操作技能及安全生產知識。同時，將課程思政教育浸潤教學全過程，同步培養學生的知識、能力、素質，培養學生的藥物制劑職業能力和職業素養，為學生走上工作崗位打下堅實的基礎。教師要針對藥物制劑生產設備的發展和需求，逐步調整課程標準，優化教學內容，提升教學效果。