白鮮皮配方顆粒提取工藝的方差分析研究

王曉紅 上官同強 梁學偉 崔圓圓

摘要：目的 優化篩選白鮮皮配方顆粒的提取工藝。方法 采用正交試驗法以梣酮提取量結合干膏出率為指標，考察加水倍量、提取時間、提取次數對白鮮皮配方顆粒的提取工藝的影響。結果 最佳水提工藝為加入10倍量水提取2次，每次1小時。該工藝制備的梣酮提取量和浸膏得率分別平均為0.115mg/g和21.78%。結論 所優選工藝穩定可行，可為白鮮皮配方顆粒的生產提供依據。

關鍵詞：白鮮皮;提取工藝;研究

【中圖分類號】 R283 【文獻標識碼】 A ? ? ? 【文章編號】2107-2306（2021）02--01

白鮮皮蕓香科植物白鮮Dictamnus dasycarpus Turcz的干燥根皮，含梣酮、黃柏酮、白鮮堿等酮類、以及多糖、生物堿及甾體類化合物等成分[1]，具有祛風解毒、清熱燥濕等功效，具有抗過敏、抗氧化、抗病毒、抗炎、止癢等多種生物活性，可用于治療皮膚病，如濕疹、蕁麻疹、神經性皮炎等，也可用于治療免疫相關疾病，如紫癜性腎炎、過敏性紫癜等[2]。白鮮皮配方顆粒由于其質量較好、服用方便、易于儲存等優點，臨場應用較多。提高白鮮皮配方顆粒的提取工藝有助于提高生產效率，因此本研究采用正交試驗法以梣酮提取量結合干膏出率為指標，優化篩選白鮮皮配方顆粒的提取工藝，效果較為滿意，報道如下。

1儀器與原料

AE240十萬分之一電子天平、戴安U-3000高效液相色譜儀、恒溫烘箱等。甲醇、乙腈、梣酮對照品、白鮮皮經鑒定為蕓香科植物白鮮Dictamnus dasycarpus Turcz的干燥根皮。

2方法與結果

2.1吸水量測定

取白鮮皮飲片100g，加入10倍量水浸泡，直至藥材完全浸透，濾出未被吸收的水，稱量浸潤后藥材重量，計算藥材吸水量，結果為180ml/100g。

2.2水提工藝的正交試驗

對提取工藝影響較大的因素有加水倍量、提取時間、提取次數。因此對這三個因素進行優化。分別稱取白鮮皮飲片9份，每份100g，藥材加水回流提取，濾過，濾液濃縮，得到9份樣本溶液備用。對樣本溶液經過水浴蒸干后、105℃干燥后，取出冷卻并進行干膏重量稱重并計算干膏得率。采用L9（34）正交表進行提取工藝的優化篩選，因素水平見表1。以每1g飲片梣酮的提取量作為綜合評分標準，并對其進行方差分析，實驗安排及結果見表2。結果表明，以梣酮提取量為評分指標，影響提取工藝的因素作用順序為提取次數>加水量>提取時間，由表3可知，A（提取時間）、B（提取次數）、C（加水量）因素均無顯著性影響，結合生產實際考慮，確定白鮮皮最佳提取工藝為A1B2C2，也即飲片加水10倍，提取2次，每次1小時。具體結果見表3。

2.3最佳提取工藝驗證試驗

根據正交試驗結果篩選的最佳工藝條件進行驗證試驗。取白鮮皮飲片，共3份，分別加水10倍提取2次，每次提取1小時，提取液濾過，減壓濃縮，干燥，稱重，計算出膏率并測定梣酮提取量。結構顯示三批飲片中梣酮的提取量分別為0.119mg/g、0.112mg/g、0.114mg/g，RSD值為3.14%，篩選出的提取工藝穩定可行。確定白鮮皮配方顆粒的提取工藝為：飲片加水10倍，提取2次，每次1小時。見表4。

3 討論

中藥配方顆粒具有易貯藏、易攜帶、服用方便等優點，已成為臨床上常用的藥物劑型，具有良好的開發和臨床應用前景[3，4].為進一步滿足了中藥現代化標準化的需求，對中藥配方顆粒的提取工藝進行優化篩選具有重要意義。

本實驗采用正交試驗優化篩選方法，根據白鮮皮的特性以及預實驗中發現對提取工藝影響較大的因素有加水倍量、提取時間、提取次數。因此對這三個因素進行優化。藥材吸水量測定結果顯示吸水量等于藥材總量的1.8倍，因此選擇加水倍量為8、10、12倍量。提取時間時間則選用了1.0、1.5、2.0小時。提取次數為1、2、3次。正交試驗結果的方差分析結果確定了白鮮皮的最佳提取工藝為飲片加水10倍，提取2次，每次1小時。

本試驗根據正交試驗結果篩選的最佳工藝條件再進行驗證試驗。3次提取結果均合理、穩定，為白鮮皮配方顆粒的標準化、規范化生產提供了參考依據。

參考文獻：

[1]郭麗娜，王芮 ，裴月湖，等.白鮮皮化學成分的研究[J].中成藥，2016，38（11）：2409-2413.

[2]劉冬，韓吉欣，張云，等.白鮮皮多糖純化、結構表征以及抗過敏研究[J].天然產物研究與開發，2021，33（10）：1627-1634.

[3]王祥娟.中藥配方顆粒劑在臨床治療中的應用意義研究[J].中國處方藥，2017，15（09）：29-30.

[4]徐青青.中藥顆粒劑優點與不足[J].亞太傳統醫藥，2015，11（22）：141-142.

基金項目：內蒙古自治區科技計劃項目，項目名稱：蒙中藥配方顆粒提取工藝與質量標準研究（2020GG0298）6FC864DB-124F-45C5-9BCB-FABE938FF634