涼血地黃湯聯合消痔栓治療混合痔術后并發癥療效觀察及對創面愈合、炎癥因子的影響

王東宏　胡響當　劉潔

〔摘要〕 目的 觀察涼血地黃湯聯合消痔栓治療混合痔術后患者出血、疼痛、肛門水腫療效觀察及對創面愈合、炎癥因子的影響。方法 選取2020年1月至12月，新疆醫科大學附屬中醫醫院收治的160例混合痔術后患者，隨機分為對照組和觀察組，各80例。對照組給予常規護理、生理鹽水、消痔栓，觀察組在對照組基礎上給予涼血地黃湯，治療14 d。比較兩組患者術后第2、7、14天出血、疼痛、肛門水腫的變化及治療前后兩組患者臨床療效、血液流變學指標（全血黏度、血漿黏度、紅細胞聚集指數）及創面愈合相關指標[血清表皮生長因子（epidermal growth factor， EGF）、轉化生長因子-β（transforming growth factor-beta， TGF-β）、Ⅰ型膠原蛋白（collagen Ⅰ， COL-Ⅰ ）水平及炎癥因子腫瘤壞死因子-ɑ（tumor necrosis factor， TNF-ɑ）、白細胞介素-6（interleukin-6， IL-6）、白細胞介素-8（interleukin-8， IL-8）]水平的差異性及創面愈合時間差異。結果 治療后觀察組總有效率（98.75%）高于對照組（92.50%），差異無統計學意義（P>0.05）。術后第7天，兩組出血、疼痛評分均明顯低于術后第2天（P<0.05）;觀察組水腫評分明顯低于術后第2天（P<0.05）;對照組水腫評分與術后第2天比較，差異無統計學意義（P>0.05）。術后第14天，兩組出血、疼痛評分均明顯低于術后第7天（P<0.05）;觀察組水腫評分明顯低于術后第7天（P<0.05）;對照組水腫評分與術后第7天比較，差異無統計學意義（P>0.05）。術后第2天，兩組出血、疼痛、水腫評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）。術后第7天，觀察組疼痛評分低于對照組（P<0.05）。術后第7、14天，觀察組出血、水腫評分均明顯低于同期對照組（P<0.05）。術后第14天，兩組疼痛評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）。治療后，兩組患者全血黏度、血漿黏度、紅細胞聚集指數、TNF-ɑ、IL-6、IL-8水平較治療前均下降，且觀察組低于對照組（P<0.05）;治療后兩組患者EGF、TGF-β、COL-Ⅰ水平均高于治療前（P<0.05），且觀察組高于對照組（P<0.05）。觀察組平均創面愈合時間短于對照組（P<0.05）。結論 涼血地黃湯聯合消痔栓可明顯改善混合痔術后并發癥，降低炎癥因子水平，促進創面愈合。其促進創面愈合機制可能與降低血液流變學指標、升高血清EGF、TGF-β、COL-Ⅰ水平有關。

〔關鍵詞〕 涼血地黃湯;混合痔;術后并發癥;血液流變學;炎癥因子;創面愈合

〔中圖分類號〕R266? ? ? ?〔文獻標志碼〕B? ? ? ? 〔文章編號〕doi：10.3969/j.issn.1674-070X.2022.03.022

〔Abstract〕 Objective To observe the curative effect of Liangxue Dihuang Decoction combined with Xiaozhi Suppository on bleeding， pain and anal edema in patients with mixed hemorrhoids after operation， and its effect on wound healing and inflammatory factors. Methods 160 postoperative patients with mixed hemorrhoids treated in The Affiliated Hospital of Traditional Chinese Medicine of Xinjiang Medical University from January 2020 to December 2020 were randomly divided into control group and observation group， 80 cases in each group. The control group was given routine nursing， normal saline combined with Xiaozhi Suppository， and the observation group was treated with Liangxue Dihuang Decoction on the basis of the control group for 14 days. The changes of bleeding， pain and anal edema on the 2nd， 7th and 14th day after operation were compared， the clinical efficacy， blood rheology indexes （whole blood viscosity， plasma viscosity and red blood cell aggregation index）， and the differences in wound healing related indexes [serum epidermal growth factor （EGF）， transforming growth factor-beta （TGF-β）， collagen Ⅰ （COL-Ⅰ） levels and inflammatory factors tumor necrosis factor （TNF-ɑ）， interleukin-6 （IL-6） and interleukin-8 （IL-8）] levels， and difference in wound healing time were compared. Results After treatment， the total effective rate of the observation group （98.75%） was higher than that of the control group （92.50%）， there was no significant difference （P>0.05）. On the 7th day after operation， bleeding and the pain scores of the two groups were lower than those on the 2nd day after operation （P<0.05）; the edema score in the observation group was significantly lower than that on the 2nd day after operation （P<0.05）; there was no significant difference in the edema score of the control group on the 2nd day after operation. On the 14th day after operation， bleeding and pain scores in both groups were significantly lower than those on the 7th day after operation （P<0.05）; the edema score of observation group was significantly lower than that of 7th day after operation （P<0.05）， there was no significant difference in the edema score in the control group on the 7th day after operation （P>0.05）. On the 2nd day after operation， there were no significant differences in bleeding， pain and edema scores between the two groups （P>0.05）. On the 7th day after operation， the pain score of observation group was lower than that of control group （P<0.05）. On the 7th and 14th day after operation， the scores of bleeding and edema in observation group were significantly lower than those in control group （P<0.05）. On the 14th day after operation， there was no significant difference in pain scores between the two groups （P>0.05）. After treatment， the levels of whole blood viscosity， plasma viscosity， erythrocyte aggregation index， TNF-ɑ， IL-6 and IL-8 in two groups were decreased compared with before treatment， and the observation group was lower than the control group （P<0.05）. After treatment， the levels of EGF， TGF-β and COL-Ⅰ in two groups were higher than before treatment （P<0.05）， and the observation group was higher than the control group （P<0.05）. The average wound healing time of the observation group was shorter than that of the control group （P<0.05）. Conclusion Liangxue Dihuang Decoction combined with Xiaozhi Suppository can significantly improve the postoperative complications of mixed hemorrhoids， reduce the level of inflammatory factors and promote wound healing. The mechanism of promoting wound healing may be related to reducing hemorheological indexes and increasing serum EGF and TGF-β， COL-Ⅰ level.

〔Keywords〕 Liangxue Dihuang Decoction; mixed hemorrhoids; postoperative complications; hemorheology; inflammatory factors; wound healing

痔瘡是臨床上常見的肛腸疾病，發病率較高，病因可能是長時間久坐、缺乏運動、熬夜、飲酒、飲食等不良生活方式，其中，混合痔約占22%[1]。混合痔的臨床癥狀主要是肛門腫物的脫出，或伴有肛門疼痛、便血、肛門墜脹感、瘙癢等，早期以藥物治療及生活方式的改變為主，后期以手術治療為主，而術后常見并發癥，如出血、疼痛、肛門水腫等，嚴重影響了傷口的愈合及患者的生活質量[2]。因此，如何防治痔術后并發的出血、水腫、疼痛等，促進術后創面的愈合，已然成為當前臨床研究的要點之一。西醫對于混合痔術后并發癥的防治效果尚不理想，中醫治療痔疾基于其豐富詳實的理論基礎，通過辨證論治，療效較為顯著[3]。本文探索涼血地黃湯聯合消痔栓治療混合痔術后出血、疼痛、肛門水腫的臨床療效及對創面愈合、炎癥因子的影響，以期為防治混合痔術后并發癥提供思路。

1 資料

1.1? 一般資料

選取2020年1月至12月在新疆醫科大學附屬中醫醫院進行常規混合痔外剝內扎術的160例氣滯血瘀型混合痔術后患者為研究對象，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組，各80例。兩組研究對象性別、年齡、病程、體質量指數等比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。見表1。本研究經本醫院倫理委員會批準（批準號：2020XE0102-1）且所有患者對本次研究知情同意并簽署知情同意書。

1.2? 西醫診斷標準

西醫診斷標準參照《痔臨床診治指南（2006版）》[4]的Ⅲ、Ⅳ度混合痔診斷標準。Ⅲ度內痔：可有便血，排便或久站及咳嗽、勞累、負重時有痔脫出，需用手還納。Ⅳ度內痔：可有便血，痔持續脫出或還納后易脫出。外痔：主要臨床表現為肛門部軟組織團塊，有肛門不適、潮濕疹癢或異物感，如發生血栓及炎癥可有疼痛。混合痔：主要臨床表現為內痔和外痔的癥狀同時存在，嚴重時表現為環狀痔脫出。

1.3? 中醫辨證標準

中醫辨證標準參照《痔臨床診治指南（2006版）》[3]，辨證為氣滯血瘀證，以腫物脫出肛外、水腫，內有血栓形成，或有嵌頓，表面紫暗、糜爛、滲液，疼痛劇烈，觸痛明顯，肛管緊縮，大便秘結，小便不利為主癥;舌質紫暗或有痕斑，脈弦或澀。

1.4? 納入標準

（1）符合Ⅲ、Ⅳ度混合痔中西醫診斷標準者;（2）年齡18～75歲，不限民族、性別;（3）在腰麻下行常規混合痔外剝內扎術者;（4）就診前未進行相關治療者;（5）患者簽署知情同意書者。

1.5? 排除標準

（1）合并其他功能障礙性疾病、嚴重感染者;（2）既往有肛門部手術或外傷史;（3）患有肛周膿腫、肛竇炎、肛瘺、肛裂等肛管直腸疾病者;（4）患有克羅恩病、糖尿病、炎性腸病等消耗性疾病者;（5）精神疾病者;（6）妊娠或哺乳期婦女;（7）對治療藥物過敏者。

2 方法

2.1? 給藥方法

常規護理：所有患者術后均給予定期換藥、沖洗患處等常規護理。對照組：在常規護理基礎上給予生理鹽水（河南科倫藥業有限公司，批號：A19030302-1，顏色與中藥湯劑一致）口服，200 mL/次，1日2次;消痔栓（院內自制藥，批號：181051，2 g×5枚），塞肛用，1枚/次，1日1次。觀察組：在常規護理基礎上給予涼血地黃湯。涼血地黃湯組成：川芎10 g，當歸10 g，赤芍15 g，生地黃15 g，茯苓15 g，黃連6 g，地榆15 g，白術10 g，梔子6 g，天花粉15 g，甘草6 g，桃仁9 g，澤瀉10 g，檳榔9 g。中藥飲片均購自北京同仁堂健康藥業股份有限公司，由本院煎藥房代煎，1日1劑，水煎取汁400 mL，早晚分服。兩組均從術后第1天開始，治療14 d。

2.2? 觀察指標

2.2.1? 臨床癥狀、體征評分? 參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[5]結合臨床實際情況將術后第2、7、14天各項指標進行量化。（1）疼痛：無疼痛（0分）;疼痛輕，可忍受（1分）;持續疼痛，不能忍受，需服用鎮痛藥（2分）;劇痛難忍，需注射鎮痛劑（3分）。（2）出血：無出血（0分）;便紙染血（1分）;排便時滴血（2分）;排便時噴血（3分）。（3）肛門水腫：無水腫（0分）;水腫距術緣<0.5 cm，高出皮膚<0.5 cm，皮紋明顯（1分）;水腫距術緣0.5～1.0 cm，高出皮膚<1.0 cm，皮紋不明顯（2分）;水腫距術緣>1.0 cm，高出皮膚>1.0 cm，皮紋消失，皮膚發亮（3分）。

2.2.2? 療效評定? 參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[5]中癥狀評分與分度標準，采用尼莫地平法計算評分變化，評分變化=[（治療前評分-治療后評分）/治療前評分]×100%。（1）痊愈：癥狀、體征完全消失，評分減少≥95%;（2）顯效：癥狀、體征明顯改善，95%>評分減少≥70%;（3）有效：癥狀、體征有好轉，70%>評分減少≥30%;（4）無效：癥狀、體征未見好轉，評分減少<30%。

2.2.3? 創面愈合時間? 手術之日至手術后創面完全愈合的天數。

2.2.4? 血液流變學指標? 治療前后分別取兩組患者5 mL肘靜脈血，采用全自動血流變動態分析儀（上海泰益醫療儀器設備有限公司，型號：MEN-C100A）檢測全血黏度、血漿黏度、紅細胞聚集指數。

2.2.5? 創面愈合相關指標及炎癥因子水平? 采用酶聯免疫吸附法檢測兩組患者治療前后創面愈合相關指標[血清表皮生長因子（epidermal growth factor， EGF）、轉化生長因子-β（transforming growth factor-beta， TGF-β）、Ⅰ型膠原蛋白（collagen Ⅰ， COL-Ⅰ）]及炎癥因子[腫瘤壞死因子-ɑ（tumor necrosis factor， TNF-ɑ）、白細胞介素-6（interleukin-6， IL-6）、白細胞介素-8（interleukin-8， IL-8）]水平，操作具體步驟參照試劑盒說明書。

2.3? 統計學方法

應用SPSS 22.0統計軟件分析。計量數據以“x±s”表示，符合正態性及方差齊性采用t檢驗;計數資料以頻數、構成比表示，采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

3 結果

3.1? 兩組患者癥狀及體征

3.1.1? 兩組患者術后傷口出血評分? 術后第7天，兩組出血評分均明顯低于術后第2天（P<0.05）。術后第14天，兩組出血評分均明顯低于術后第7天（P<0.05）。術后第2天，兩組出血評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）。術后第7、14天，觀察組出血評分均明顯低于同期對照組（P<0.05）。見表2。

3.1.2? 兩組患者術后傷口水腫評分? 術后第7天，觀察組水腫評分明顯低于術后第2天（P<0.05）;對照組水腫評分與術后第2天比較，差異無統計學意義（P>0.05）。術后第14天，觀察組水腫評分明顯低于術后第7天（P<0.05）;對照組水腫評分與術后第7天比較，差異無統計學意義（P>0.05）。術后第2天，兩組水腫評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）。術后第7、14天，觀察組水腫評分均低于同期對照組（P<0.05）。見表3。

3.1.3? 兩組患者術后傷口疼痛比較? 術后第7天，兩組疼痛評分均低于術后第2天（P<0.05）。術后第14天，兩組疼痛評分均低于術后第7天（P<0.05）。術后第2、14天，兩組疼痛評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）。術后第7天，觀察組疼痛評分低于對照組（P<0.05）。見表4。

3.2? 兩組臨床療效

觀察組總有效率為98.75%，對照組總有效率為92.50%，兩組總有效率比較，差異無統計學意義（P>0.05），但觀察組高于對照組。見表5。

3.3? 兩組創面愈合時間

觀察組平均愈合天數短于對照組（P<0.05）。見表6。

3.4? 兩組患者血液流變學指標

治療前，兩組患者全血黏度、血漿黏度、紅細胞聚集指數比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。治療后，兩組患者全血黏度、血漿黏度、紅細胞聚集指數均低于治療前（P<0.05）;治療后觀察組的全血黏度、血漿黏度、紅細胞聚集指數均低于對照組（P<0.05）。見表7。

3.5? 兩組患者創面愈合相關指標

治療前，兩組患者EGF、TGF-β、COL-Ⅰ比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。治療后，兩組患者EGF、TGF-β、COL-Ⅰ均高于治療前（P<0.05）;治療后，觀察組患者EGF、TGF-β、COL-Ⅰ水平均高于對照組（P<0.05）。見表8。

3.6? 兩組患者炎癥因子水平

治療前，兩組患者TNF-ɑ、IL-6、IL-8比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。治療后，兩組患者TNF-ɑ、IL-6、IL-8均低于治療前（P<0.05）;治療后，觀察組患者TNF-ɑ、IL-6、IL-8均低于對照組（P<0.05）。見表9。

4 討論

痔是臨床最常見的肛腸科疾病，全球范圍內痔發病率約達49%，且發病率隨著年齡的增長逐漸上升[6]，在我國民間素有“十人九痔”說法，足見其高發性。對于Ⅲ、Ⅳ度混合痔，保守治療效果不佳，宜手術治療，外剝內扎術是目前臨床最常用的手術方式之一[7-8]。但由于肛門局部解剖結構的特殊性，手術切口的開放性及易污染性，加之若術中手法不當，術后大便失常，更加不可避免地會導致術后肛門出血、疼痛、水腫、感染等并發癥的發生，延緩創面愈合[9-12]。

對于混合痔術后并發癥的治療，西醫多予以藥物抗感染、消腫、止痛等對癥治療，效果多不理想，又可能誘發其他癥狀，而中醫基于豐富的理論基礎，通過辨證論治，臨床療效具有顯著優勢[13]。中醫學認為痔多由風、濕、熱、燥、瘀諸邪侵襲，臟腑功能失調，氣血運行不暢，濕熱瘀阻，下注肛門，筋脈橫解而形成[14]。痔疾日久，諸邪毒久羈肛門，氣機不暢，加之手術損傷皮肉血脈，氣滯血瘀，瘀阻血絡，血不循經，血逸脈外，易發為術后出血;經絡阻滯，不通則痛，可發術后水腫、疼痛[15];瘀血不去，新血不生，創面失于榮養，致創面愈合緩慢。故治療混合痔術后并發癥應以行氣活血，清熱散瘀，消腫止痛為主要原則，方可標本兼治。

涼血地黃湯原方源自《外科正宗·癰毒門·臟毒主治方》，具有清熱燥濕，益氣活血，化瘀止痛之功效，治療痔瘡腫痛出血。本研究中涼血地黃湯由筆者以原方為基礎結合混合痔術后并發癥的臨床特點化裁而來，以理氣活血，清熱散瘀為主要功效。方中當歸、赤芍、生地黃清熱涼血活血;川芎行氣調血;黃連、天花粉清熱消腫;梔子、地榆涼血止血;桃仁活血祛瘀止痛;澤瀉、檳榔行氣利水消脹;白術、茯苓健脾祛濕;配伍甘草調和諸藥。縱觀全方，以行氣活血，清熱散瘀為主，兼以白術、茯苓健脾祛濕，補益氣血，取之補瀉兼備，標本兼施之意。

本研究結果顯示，兩組治療方式均可降低患者的炎癥因子水平，但觀察組總有效率高于對照組（P>0.05），且觀察組從術后第7天起減少出血、緩解疼痛、改善術后水腫及降低炎癥因子水平的療效較為顯著（P<0.05）。從創面愈合時間來看，觀察組平均愈合天數短于對照組（P<0.05），說明涼血地黃湯聯合消痔栓治療能有效促進創面愈合。術后創面修復主要是人體自身免疫調控和自我修復，其過程復雜，實質上是細胞激活與增殖、纖維蛋白合成與重組的過程，需要一系列細胞因子參與并發揮自我作用，如TGF-β、EGF、COL-Ⅰ等[16-18]。TGF-β是組織修復的重要介質，在組織創面修復中起到巨大作用[19]。李雪陽等[20]研究發現脂肪干細胞-富血小板血漿凝膠可能通過調控TGF-β1-Smad及基質金屬蛋白酶的表達來促進大鼠創面修復。EGF是促進創面愈合重要的生長因子之一，具有多種生物學功能，包括促進細胞內DNA、RNA和蛋白質合成，誘導細胞增殖和分化，促使上皮組織再生等[21-22]。有研究發現富血小板血漿可誘導肉芽組織中TGF-β1和EGF的表達，從而加速創面修復[23]。COL-Ⅰ是皮膚細胞外基質重要成分，可促使細胞黏附、趨化和遷移，在組織創面修復過程中發揮重要作用[24]。本研究結果顯示，治療后觀察組患者EGF、TGF-β、COL-Ⅰ水平均高于對照組（P<0.05），說明涼血地黃湯聯合消痔栓可能通過提升TGF-β、EGF、COL-Ⅰ水平，促進創面愈合，具體機制有待進一步研究。血液流變學指標可以反映機體的血液黏度，過高則會影響血液循環，對術后創面的血液供應及微循環的改善不利[25]。本研究發現，觀察組的全血黏度、血漿黏度、紅細胞聚集指數均低于對照組（P<0.05），提示涼血地黃湯聯合消痔栓可降低血液流變學指標，改善術后創面的血液供應及微循環，從而促進創面愈合。

綜上所述，涼血地黃湯聯合消痔栓可明顯改善混合痔術后患者的出血、疼痛及肛門水腫，降低炎癥因子水平，可有效的促進創面愈合，其促進創面愈合機制可能與提高TGF-β、EGF、COL-Ⅰ水平及降低血液流變學指標有關。其臨床療效顯著，值得臨床推廣應用。但本研究樣本量較少，來源單一，缺乏長期動態的臨床研究，以期未來進行多中心、大樣本、長期的、動態的臨床研究，對具體的作用機制進行更深入的研究。

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