自理藥品信息化追溯管理系統的構建與應用研究

崔飛飛，金云丹，吳海英，陳 翔，張云丹，張曉艷，王 俊，蔡承紅，張菊芳

東陽市人民醫院，浙江東陽 322100

自理藥品指患者住院期間，根據藥物使用安全性、使用頻率及患者病情，為方便患者按需即用，由經管醫生開具、藥劑科配發、責任護士指導及發放后，由患者自我保管和自我給藥的藥品。但部分患者服藥依從性差，對品種多樣的口服藥知識欠缺，對藥品管理不當,存在安全隱患[1-2]。個人數字助理(personal digital assistant,PDA)是移動護理信息系統的重要載體，給藥過程中通過PDA掃描藥品和患者條形碼/二維碼，將藥品信息與患者信息進行匹配，確定其唯一性，在藥品信息核對、藥品與患者匹配等重要環節起到減少人為差錯，提高效率及減少用藥錯誤的作用[3-4]。本研究以患者安全用藥為中心，應用集住院患者自理藥品評估、封裝、審核、監控功能為一體的自理藥品信息化追溯管理系統，通過系統自動識別和提取數據，優化質量管理流程，實現質量前饋控制，以提升護士對自理藥品輔助管理的準確性和規范性，提高患者的用藥依從性。

1 構建自理藥品信息化追溯管理系統

1.1 組建研發團隊

由護理部副主任1人、藥劑科主任1人、信息科軟件開發工程師1人、信息護士長1人、病區護士長2人及安全質控小組成員5人組成多學科團隊。護理部副主任負責建立釘釘群討論平臺，進行統籌與協調工作；藥劑科主任負責自理藥品篩選及分類；信息科軟件開發工程師負責軟件開發及維護；信息護士長負責軟件操作培訓及軟件運行監管；病區護士長及安全質控小組成員負責反饋護士的使用體驗，并根據臨床實際需求提出具體的整改意見。

1.2 制定自理藥品管理流程

研發團隊通過調研、訪談，收集自理藥品管理過程中的問題，提出信息化功能需求，制作并優化管理流程圖，提交信息管理部門審批立項，在現有軟硬件基礎上進行系統功能開發、優化與維護。自理藥品管理流程：醫生開出自理藥品長期醫囑—預開用藥數量/天數(藥品即將用完啟動提醒)—每日自動生成服/發藥清單—護士執行醫囑(醫囑停止后服/發藥清單自動作廢)。

1.3 系統開發

自理藥品信息化追溯管理系統以電腦、PDA為硬件平臺，無線局域網為網絡平臺，支持電腦端與PDA端共同操作。管理模塊分為：用藥信息模塊，內容包括床號、住院號、姓名、性別、年齡、醫囑名稱、服藥日期及時間、醫囑開始日期、擬服用藥物天數、實際服用天數；護士分組模塊，內容包括責任班1、責任班2等；數據狀態模塊，內容包括生成數據、更新數據、服藥數據、作廢數據；數據統計模塊，內容包括剔除已發藥數據統計、時間點數據統計。

1.4 系統應用方法

醫生開出自理藥品長期醫囑，藥房通過物品貨運包裝箱代碼(serial shipping container code,SSCC)與分包機存藥盒進行綁定，單劑量分包的藥品通過信息串通實現SSCC碼至單劑量分包藥品包裝碼的追溯，通過移動護理信息系統中PDA和條形碼/二維碼給藥模塊，將藥品信息碼、患者識別碼、護士信息碼相結合，完成精準用藥，并按照日期進行分餐封裝。醫院信息系統(hospital information system，HIS)自動抓取自理藥品數據并與PDA進行關聯。責任護士發藥前需在HIS中自理藥品管理模塊或PDA自理藥品管理界面點擊“生成數據”，數據生成后，可以進行多條件篩選，如按床號、服藥時間、服藥狀態、護士分組等進行篩選排序；數據可標記不同顏色進行提醒，如綠色表示醫囑次日停止，藍色表示醫囑當日停止，紅色表示超期未執行。每餐發藥前及時更新數據，確保無遺漏。責任護士執行醫囑時，用PDA掃患者腕帶后，自理藥品醫囑信息自動生成，護士核對患者姓名、藥名、劑量、用法、用藥時間，確認患者正確服用后，在相應數據前點擊確認，確認后數據自動隱藏，后臺藥品狀態顯示“囑托用藥(已服藥)”；如果患者外出檢查或拒絕服用，匯報醫生后，可將該條記錄作廢，后臺藥品狀態顯示“護士作廢”。責任護士在相應時間點(早餐、中餐、晚餐、睡前)進入自理藥品信息追蹤系統，點擊自動生成的管理數據，若數據中呈現紅色數據，需進行核查，確認監管是否到位。每餐完成發藥后護理人員及時進行查檢，如前夜班/晚班責任護士上班時(16:00)查檢早、中餐；后夜班護士上班時(1:00前)查檢前夜班、晚餐及睡前的自理藥品信息平臺匯總結果，查檢是否均已監管，若發現無監管記錄，需立即詢問患者是否已經服藥，若患者已服藥，則補充完成點選記錄，若未服藥，則匯報醫生是否補充服藥。

2 效果評價

2.1 研究對象

選取2019年6月1日至9月1日(自理藥品信息化追溯管理系統運行前，簡稱運行前)和2020年6月1日至9月1日(自理藥品信息化追溯管理系統運行后，簡稱運行后)住院時間>3 d且需要服用自理藥品的患者及所屬科室護士為研究對象。護士納入標準：具有護士執業資格證、從事臨床護理工作；N1級別及以上。排除不在崗護士、門急診護士、辦公室護士、各病房護士長。運行前共納入238名臨床護士，其中男3人、女235人；年齡(30.26±4.28)歲；工作年限(8.36±4.85)年；大專76人，本科162人； N1級144人，N2級80人，N3級14人。運行后共納入216名臨床護士，其中男4人、女212人；年齡(31.02±5.08)歲；工作年限(8.96±5.84)年；大專56人，本科159人，研究生1人； N1級118人，N2級89人，N3級9人。運行前后兩組護士一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)。運行前共納入服用自理藥品的患者 8 960例，男6 824例、女2 136例；平均年齡(62.42±12.41)歲；運行后共納入服用自理藥品的患者9 067例，男7 128例、女1 939例；平均年齡(64.58±12.20)歲。運行前后兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)。

2.2 評價指標

2.2.1患者服藥情況

比較運行前后自理藥品服藥監管及時率，自理藥品漏服、誤服次數。自理藥品監管及時率=自理藥品按時服用次數/自理藥品監管總次數×100%。在自理藥品信息化監管系統輸入時間區間，系統自動計算監管及時率數據。自理藥品漏服、誤服事件數據從醫院質量(安全)不良事件報告系統中提取。

2.2.2護士使用體驗

采用臨床護理信息系統有效性評價量表[5]調查護士的使用體驗。該量表包括系統質量(4個條目)、信息質量(5個條目)、服務質量(4個條目)、用戶滿意(5個條目)、凈收益(5個條目)，共5個維度，23個條目，各條目采用Likert 5級評分法，從“非常不同意”至“非常同意”依次計1～5分，總分為23～115分。該量表總的內容效度指數為0.975，各條目的內容效度指數為0.80～1.00，總量表的Cronbach’s α系數為0.768。通過微信平臺將問卷鏈接發放至護士長處，由其統一組織符合納入標準的護士填寫問卷。

2.3 統計學方法

采用SPSS 20.0進行數據分析，滿足正態分布的計量資料采用均數±標準差進行描述，采用獨立樣本t檢驗進行組間比較；計數資料使用頻數、百分率描述，組間比較采用x2檢驗或Fisher精確檢驗，P<0.05為差異具有統計學意義。

3 結果

3.1 系統運行前后患者的自理藥品管理情況比較

系統運行前后患者自理藥品監管總次數分別為60 227次和87 757次。運行后，患者的自理藥品按時服用率提高，漏服率、誤服率降低，見表1。

表1 系統運行前后患者的自理藥品管理情況比較 次(%)

3.2 系統運行前后護士使用體驗比較

系統運行后，護士使用體驗各維度和總分均得到提升(P<0.05)，見表2。

表2 系統運行前后護士使用體驗比較

4 討論

4.1 自理藥品信息化追溯管理系統提高了患者自理藥品用藥安全

Mira等[6]認為處方藥需要定時、定期服用才能發揮療效，但因時間、記憶、照顧者頻繁更換、非單劑量包裝等問題，患者對用藥目的或藥物劑量可能產生混淆，從而帶來用藥風險，通過實施自動化和信息化，包括計算機醫囑系統、電子處方、單劑量自動分包機、整包裝發藥系統、條形碼等信息化設備和智能化技術策略可預防用藥錯誤。本研究結果顯示，自理藥品信息化追溯管理系統運行前，自理藥品漏服13次，誤服4次，其中1次為患者錯服照顧者自理藥，3次發生劑量錯誤(超量服用)，但均未造成不良后果。系統運行后，自理藥品實行單劑量分裝、分餐管理，將藥物服用日期、時間段(早餐前、后，午餐前、后，睡前等)、藥物簡要信息顯現在分餐盒上，促使患者及照顧者參與自理藥品管理。同時，責任護士通過自理藥品信息化追溯管理系統提升監管效能，并現場檢查分餐藥盒包裝情況時實現智慧監管，推進全程監管，實現自理藥品全周期數據留痕。本研究結果顯示，系統運行后，患者的自理藥品按時服用率從65.33%提升到98.30%，未發生藥品漏服、誤服現象，總體上改善了自理藥品用藥及時性，提高了患者用藥安全。

4.2 自理藥品信息化追溯管理系統改善了護士對信息系統的使用體驗

魏莎[7]認為，信息質量、系統質量與用戶使用意愿呈正相關。本研究結果發現，與運行前相比，系統質量體驗得分，用戶滿意和凈收益維度的體驗得分均得到改善，這可能是因為自理藥品信息化管理系統不僅可自動識別藥品信息并提取數據，還可通過數據一鍵生成的方法對自理藥品使用情況進行追蹤，優化護理質量管理流程，實現質量前饋控制。黃聰等[3]認為移動醫療運載的信息質量越高，即信息越準確、越充足，越能有效幫助到患者疾病的治療或康復，滿足臨床護理工作需求，系統越容易被接納使用。本研究發現，系統運行后，信息質量維度得分提高，可能的原因是，本系統在原系統基礎上增加自理藥品智能風險預警提醒，結合單劑量分裝和分餐管理的方法，實現自理藥品的智慧化管理，為護士提供準確可靠的信息或數據，減少自理藥品漏服風險，確保患者及時用藥。本研究發現，系統運行后服務質量維度分數提高的主要原因可能是，系統開發前由信息護士長對病區護士長、安全質控小組成員進行現場調研、訪談，收集自理藥品管理過程中遇到的問題，通過腦力激蕩提出平臺功能需求，盡量滿足臨床使用需求。