火龍灸對慢性阻塞性肺疾病穩定期肺腎氣虛證患者肺功能及生存質量的影響

徐健瑩，吳巧媚，劉宇，陳莉佳，林曉冰，張利娟

（廣州中醫藥大學第二附屬醫院，廣東廣州 510370）

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是一種以持續氣流受限為特征的可以預防和治療的疾病，其氣流受限多呈進行性發展[1]，是目前全球三大死因之一。流行病學調查表明，每年全球約有300萬人死于COPD，其中90%分布在中低收入國家，而且隨著全球老齡化等原因，預計未來COPD患病率將持續上升[2]。COPD穩定期的管理策略包括藥物和非藥物干預，非藥物干預作為COPD穩定期治療的重要組成部分，與藥物治療起到協同作用[3]。目前，臨床探索COPD穩定期非藥物干預措施逐步增加，采取傳統中醫外治法對肺系治療的效果良好[4]。

中醫認為，COPD屬于“肺脹”“喘證”等范疇[5]，其穩定期患者以肺、脾、腎三臟虧虛為主。火龍灸作為一種獨特的大面積鋪灸療法，借助艾絨的熱力使得溫陽藥酒直接作用于督脈與膀胱經穴位上，具有調節全身臟腑陽氣、溫經散寒、溫補元陽等作用[6]。本研究采用火龍灸治療COPD穩定期肺腎氣虛型患者，取得顯著療效，現將研究結果報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象及分組

選取2018年12月到2020年8月廣東省中醫院中醫經典科收治的96例明確診斷為肺腎氣虛型COPD患者為研究對象。按隨機數字表將患者隨機分為觀察組和對照組，每組各48例。本研究經廣東省中醫院倫理委員會審核批準，倫理審查批件號：BF2018-156-01。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準

參照中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組2013年發布的《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013年修訂版）》[1]制定。

1.2.2 中醫辨證標準

參照中華中醫藥學會內科分會肺系病專業委員會2011版《慢性阻塞性肺疾病中醫診療指南》[7]中有關肺腎氣虛證的診斷標準擬定。①喘息，氣短，動則加重；②乏力，或自汗，動則加重；③易感冒，惡風；④腰膝酸軟；⑤耳鳴，頭昏或面目虛浮；⑥小便頻數、夜尿多，或咳而遺溺；⑦舌質淡、舌苔白，脈沉細或細弱。具備①、②、③中的2項，加④、⑤、⑥、⑦中的2項，確診需要至少有兩名主治及以上中醫師。

1.3 納入標準

①符合上述診斷標準；②年齡在40～80歲；③意識清楚，能夠配合治療；④自愿參加本研究并簽署知情同意書的患者。

1.4 排除標準

①不能行俯臥位，或者背部皮膚表面有破損、水泡、潰瘍及患有皮膚傳染性疾病的患者；②因腫瘤、真菌、結核、過敏等因素導致的慢性咳、痰、喘的患者；③患有嚴重免疫功能障礙，近3個月內應用過免疫調節劑的患者；④合并有肝、腎和造血系統疾病的患者；⑤患有糖尿病感覺障礙、嚴重心功能不全（心功能Ⅲ級以上）等嚴重原發性疾病的患者；⑥患有精神類疾病的患者；⑦妊娠或哺乳期婦女；⑧因病情變化，出現呼吸衰竭或者需要行機械通氣的患者；⑨對研究所使用的酒精、藥酒、艾絨過敏的患者。

1.5 治療方法

1.5.1 對照組

給予健康宣教及常規支氣管舒張劑治療。參照《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013年修訂版）》[1]中穩定期COPD的西醫治療方案，主要為吸入激素、β2受體激動劑、抗膽堿藥等。

1.5.2 觀察組

在對照組治療的基礎上，給予火龍灸治療。具體操作如下：①患者取俯臥位，將軟枕墊于患者頸下胸前及腳踝處，保持舒適體位，呼吸通暢，氣道不受壓；②沿督脈和足太陽膀胱經大椎穴至上髎穴段進行經絡推拿；③將蘸有溫熱的自制溫陽藥酒（主要成分：生附子、杜仲、肉桂、川烏）紗塊平鋪于患者背部，先后覆蓋一條干燥的大毛巾和一條不滴水的潮濕小毛巾；④循經絡（大椎穴至上髎穴，覆蓋督脈、雙側膀胱經）鋪艾絨3條（每條寬3 cm、高3 cm，中間以適量艾絨連接）；⑤用50 mL灌注器吸取95%的酒精并均勻噴灑于艾絨表面，首壯噴灑酒精約100 mL，之后每壯噴灑酒精約50 mL；⑥備好雙層濕毛巾后以點火器點燃艾絨，至患者感覺溫度達到自身能夠耐受的最高熱度的6至7成時，醫者使用雙層濕毛巾覆蓋于艾絨上面滅火，滅火后待溫度降至4成時可用手向下按壓，以促進熱力及藥力的滲透；⑦待溫度下降至3成時進行反復助燃和點火的操作，重復步驟⑤與⑥，做完3壯后將艾絨翻轉，觀察療效，反復點火5壯即操作完畢，過程約40 min。治療后囑患者適量飲用溫開水，并及時擦干汗液。每次間隔5 d，治療5次為1個療程。

1.5.3 療程

2組療程均為25 d，治療后30 d和90 d隨訪。

1.6 觀察指標

1.6.1 肺功能評估

分別于治療前和治療后30 d，由醫院肺功能室醫生采用SPIRO ANALYZER ST-250型肺功能儀（日本富田公司生產）測定2組患者肺功能的變化情況。包括第一秒用力呼氣容積（FEV1）占預計值的百分比（FEV1%），用力肺活量（FVC）占預計值百分比（FVC%），第一秒用力呼氣容積占肺活量的百分比（FEV1/FVC%）。

1.6.2 生活質量評估

①2組患者分別于治療前及治療后30 d采用改良英國醫學研究學會呼吸困難指數（modified British medical research council，mMRC）量表進行評定。該量表是目前最常用于患者自我評估日常活動是否引起呼吸困難的量表，量表共分為5級，即0～4級，級別越高，代表呼吸困難程度越嚴重。

②2組患者分別于治療前及治療后30 d采用COPD臨床癥狀問卷（CCQ）進行評估，主要包括10個項目，分別對患者的癥狀、功能和精神狀態進行評分，該問卷為追蹤治療效果的客觀標準之一。

③2組患者分別于治療前、治療后30 d及治療后90 d采用COPD患者生活質量評估問卷（CAT）進行評定。該問卷共包括8個部分，涵蓋了癥狀、活動能力、心理、睡眠和社會影響各方面問題，每個問題5分，總分40分，分值越高，提示健康狀況越差，癥狀也越嚴重。

④2組患者分別于治療前及治療后30 d采用BODE指數進行評定。BODE指數由體質量指數（BMI）、氣流阻塞指標（FEV1%）、呼吸困難分級（mMRC）、運動耐力（6MWT）共4個部分組成，分別反映患者的營養狀況、氣流阻塞程度、呼吸困難程度以及活動能力等。

1.7 統計方法

采用SPSS 26.0統計軟件進行數據的統計分析。計量資料采用均數±標準差（±s）表示，組內比較采用配對t檢驗，組間比較采用秩和檢驗；計數資料采用率或構成比表示，組間比較采用卡方檢驗或確切概率法；等級資料組間比較采用秩和檢驗。以P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者基線資料比較

觀察組48例患者中，男38例，女10例；年齡40～80歲，平均年齡（67.12±8.61）歲；平均病程（54.74±29.97）個月。對照組48例患者中，男38例，女10例；年齡50～80歲，平均年齡（68.19±7.89）歲；平均病程（55.75±35.72）個月。2組患者的性別、年齡、病程等一般情況比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），表明2組患者的基線特征基本一致，具有可比性。

2.2 2組患者失訪情況比較

研究過程中，觀察組失訪4例，對照組失訪1例。最終觀察組44例、對照組47例納入研究。

2.3 2組患者治療前后FEV1%、FVC%、FEV1/FVC%比較

表1結果顯示：治療前，2組患者FEV1%、FVC%、FEV1/FVC%比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療后，對照組患者FEV1%、FVC%、FEV1/FVC%改善不明顯，與治療前比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，觀察組患者FEV1%、FVC%、FEV1/FVC%均明顯改善（P＜0.05），且觀察組在改善FEV1%、FVC%、FEV1/FVC%方面明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表1 2組慢性阻塞性肺疾病（COPD）穩定期肺腎氣虛證患者治療前后FEV1%、FVC%、FEV1/FVC%比較Table 1 Comparison of FEV1%，FVC%and FEV1/FVC%between the two groups of patients before and after treatment （±s，%）

表1 2組慢性阻塞性肺疾病（COPD）穩定期肺腎氣虛證患者治療前后FEV1%、FVC%、FEV1/FVC%比較Table 1 Comparison of FEV1%，FVC%and FEV1/FVC%between the two groups of patients before and after treatment （±s，%）

①P＜0.05，與同組治療前比較；②P＜0.05，與對照組治療后比較

組別觀察組對照組t值P值例數/例44 47 FEV1%治療前50.96±12.91 47.07±11.32 1.531 0.129治療后62.04±9.83①②57.51±11.30 2.036 0.045治療后56.25±15.52①②47.12±13.05 3.044 0.003 FVC%治療前68.31±18.18 68.53±14.61 0.064 0.949治療后76.19±17.40①②69.06±16.15 2.025 0.046 FEV1/FVC%治療前60.65±9.34 56.89±9.31 1.924 0.057

2.4 2組患者治療前后mMRC分級比較

表2結果顯示：治療前，2組患者mMRC分級比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，2組患者mMRC分級均有明顯改善（P＜0.05），但2組在改善mMRC分級方面，效果相當，差異無統計學意義（P＞0.05）。

表2 2組慢性阻塞性肺疾病（COPD）穩定期肺腎氣虛證患者治療前后mMRC分級比較Table 2 Comparison of mMRC grading between the two groups before and after treatment [±s，例（%）]

表2 2組慢性阻塞性肺疾病（COPD）穩定期肺腎氣虛證患者治療前后mMRC分級比較Table 2 Comparison of mMRC grading between the two groups before and after treatment [±s，例（%）]

①P＜0.05，與同組治療前比較

組別觀察組對照組4級0（0.0）0（0.0）0（0.0）0（0.0）例數/例44 44 47 47時間治療前治療后①治療前治療后①0級4（9.1）5（11.4）3（6.4）4（8.5）1級17（38.6）21（47.7）20（42.6）21（44.7）2級18（40.9）17（38.6）17（36.2）19（40.4）3級5（11.4）1（2.3）7（14.9）3（6.4）

2.5 2組患者治療前后CCQ評分比較

表3結果顯示：治療前，2組患者CCQ評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，觀察組的CCQ評分較治療前明顯改善（P＜0.05），對照組的CCQ評分改善不明顯（P＞0.05），觀察組在改善CCQ評分方面明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表3 2組慢性阻塞性肺疾病（COPD）穩定期肺腎氣虛證患者治療前后CCQ評分比較Table 3 Comparison of CCQ scores between the two groups before and after treatment（±s，分）

表3 2組慢性阻塞性肺疾病（COPD）穩定期肺腎氣虛證患者治療前后CCQ評分比較Table 3 Comparison of CCQ scores between the two groups before and after treatment（±s，分）

①P＜0.05，與同組治療前比較；②P＜0.05，與對照組治療后比較

治療后1.88±0.48①②2.22±0.42組別觀察組對照組例數/例44 47治療前2.36±0.97 2.26±0.53

2.6 2組患者治療前后BODE指數比較

表4結果顯示：治療前，2組患者BODE指數比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，觀察組的BODE指數明顯改善（P＜0.05），對照組的BODE指數改善不明顯（P＞0.05），觀察組在改善BODE指數方面明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表4 2組慢性阻塞性肺疾病（COPD）穩定期肺腎氣虛證患者治療前后BODE指數比較Table 4 Comparison of BODE index between the two groups before and after treatment （±s，分）

表4 2組慢性阻塞性肺疾病（COPD）穩定期肺腎氣虛證患者治療前后BODE指數比較Table 4 Comparison of BODE index between the two groups before and after treatment （±s，分）

①P＜0.05，與同組治療前比較；②P＜0.05，與對照組治療后比較

治療后2.11±1.32①②2.77±1.65組別觀察組對照組例數/例44 47治療前2.64±1.56 2.79±1.65

2.7 2組患者治療前后CAT評分比較

表5結果顯示：治療前，2組患者CAT評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后30 d和90 d，2組患者的CAT評分均較治療前明顯改善，差異均有統計學意義（P＜0.05）；且觀察組在改善CAT評分方面明顯優于同期對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），提示火龍灸能降低CAT評分，改善患者的生活質量。

表5 2組慢性阻塞性肺疾病（COPD）穩定期肺腎氣虛證患者治療前后CAT評分比較Table 5 Comparison of CAT scores between the two groups before and after treatment（±s，分）

表5 2組慢性阻塞性肺疾病（COPD）穩定期肺腎氣虛證患者治療前后CAT評分比較Table 5 Comparison of CAT scores between the two groups before and after treatment（±s，分）

①P＜0.05，與同組治療前比較；②P＜0.05，與同期對照組比較

治療后90 d 9.43±4.73①②14.62±4.98①組別觀察組對照組例數/例44 47治療前15.57±6.36 16.62±4.05治療后30 d 11.45±4.75①②15.79±3.33①

3 討論

慢性阻塞性肺疾病（COPD）病程纏綿，臨床表現為長期咳、痰、喘等癥狀，伴隨持續性氣流受限，屬于中醫學“喘證、肺脹”等范疇，穩定期常表現為肺、脾、腎三臟虧虛，故治療當遵守“急則治其標，緩則治其本”的原則[8]。目前，國內外診療指南中針對COPD患者的治療關鍵在于穩定期，除了藥物對癥治療之外，中醫外治法在防治COPD特別是穩定期COPD具有較為顯著的臨床療效，可以有效地改善COPD患者的臨床癥狀及肺功能，延緩疾病的進展。

《黃帝內經》曰：“病生于脈，治之以灸。”[9]《醫學入門》云：“凡病藥不及，針之不到，必須灸之。”[10]督脈為奇經八脈之一，《素問·骨空論篇》云：“督脈者……與太陽起于目內眥，上額交巔，上入絡腦，還出別下項，循肩髆內，俠脊抵腰中，入循絡膂腎。”為陽脈之海，統領一身陽氣，能敷布命門之火，溫臟腑，肺腎功能強健與否與督脈密切相關，調理督脈可平衡陰陽、疏通氣血、補益肺腎[11]。督脈灸熱力深透且持續作用時間長，臨床適應證廣，治療肺脹效果確切明顯[12]。而火龍灸同為大面積鋪灸，治療范圍擴大至雙側足太陽膀胱經，“足太陽膀胱經主人體一身之表”，能固表補虛，增強機體腠理肌表的功能，同時，能防治外感表證從而達到調補全身正氣虛衰的作用[13]。另外，經本科改良后的火龍灸以溫陽藥酒代替火龍灸粉[14]，其中：藥酒方中的生附子[15]具有祛風散寒，補火助陽的作用；杜仲[16]可補肝腎、強筋骨；肉桂[17]則可引火歸源，散寒止痛，活血通經；川烏[18]有除濕止痛和祛風散寒的功效。中藥溶于酒中，藥借酒力、酒助藥勢而充分發揮其效力[19]，使熱力與藥力同時從患者體表滲透到背部督脈與膀胱經，對臨床上常見肺系疾病具有較好的療效。

本研究中，經治療后觀察組肺功能指標（FEV1%、FVC%、FEV1/FVC%）有改善，且改善作用優于對照組（P＜0.05）。肺功能檢查作為判斷患者氣流受限程度的客觀指標，對COPD的診斷、治療、進展評價等有重要意義，其中FEV1/FVC%及FEV1%是評價COPD的相對敏感指標。本研究結果表明，火龍灸能夠有效地改善COPD穩定期（Ⅱ、Ⅲ級）患者肺功能氣流受限的情況，有助于肺功能的恢復。同時在本研究中，雖然在改良版呼吸困難分級（mMRC）上，2組治療前后無差異（P＞0.05），但在COPD臨床癥狀問卷（CCQ）評分、綜合評估BODE指數、生活質量評估CAT問卷評分方面，治療后組間比較，觀察組CCQ評分及BODE指數的改善作用均優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。COPD的常見癥狀有呼吸困難、慢性咳嗽、咳痰、喘息胸悶等，CAT、mMRC、CCQ、綜合BODE指數等4個評分系統在評估COPD患者肺功能及生活質量方面具有一定的價值，但mMRC評分易低估臨床癥狀的嚴重性，應多傾向于使用CAT或CCQ評分[20]。而綜合評估BODE指數，由體質量指數（BMI）、氣流阻塞指標（FEV1%）、呼吸困難分級（mMRC）、運動耐力（6MWT）等4部分組成，分別反映營養狀況、氣流阻塞程度、呼吸困難程度、活動能力等。因此，本研究結果顯示，火龍灸治療有助于患者臨床癥狀的緩解，并提高患者的生存質量。但本研究尚存在一些不足，如火龍灸療法缺乏循證醫學的研究證據，對于COPD患者的影響也缺乏大規模的規范性研究，故仍需通過大樣本、長時間的觀察以驗證以上論點，但本研究仍可為大樣本量研究提供預初參考及可行性基礎。

綜上所述，火龍灸作為傳統中醫學對肺系治療的外治方法之一，操作簡單易學，患者接受度高。火龍灸治療COPD穩定期肺腎氣虛證可明顯改善患者肺功能，提高患者的生活質量，臨床效果顯著，值得在臨床進一步推廣應用。