復方靈芝降糖膠囊聯合西格列汀對糖尿病患者胰島功能的影響

于水生

寧河區中醫醫院，天津 301500

糖尿病是以慢性高血糖為特征的代謝性疾病，主要的臨床表現為多飲、多尿、多食和消瘦、疲乏無力等，并且該病由于血糖持續較高，會損傷全身重要器官，引起多種并發癥，嚴重可危及患者生命健康［1］。目前臨床上常用胰島素等西藥進行治療。中醫認為［2］，糖尿病屬于“消渴病”的范疇，由陰津虧損、燥熱偏盛所致。復方靈芝降糖膠囊具有益氣養陰、活血化瘀、補脾益腎的作用。鑒于此，本研究探討了復方靈芝降糖膠囊聯合西格列汀對糖尿病患者胰島功能的影響。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018 年9 月至2020 年9 月寧河區中醫醫院收治的118例糖尿病患者應用雙色球法隨機分為西藥組和聯合組，各59例。西藥組中男31例、女28例；年齡（56.33±9.16）歲，年齡范圍40～72 歲；病程（5.28±1.67）年，病程范圍3～8 年。聯合組中男30例、女29例；年齡（56.38±9.20）歲，年齡范圍40～73 歲；病程（5.30±1.69）年，病程范圍3～8 年。兩組臨床資料比較，差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2 納入與排除標準

（1）納入標準：①依據《中國2 型糖尿病防治指南》進行診斷［3］，并經測試空腹血糖確診為糖尿病患者；②口服二甲雙胍控制血糖效果不佳者；③知情、同意并簽署知情同意書。（2）排除標準：①精神異常者；②惡性腫瘤患者；③有嚴重糖尿病并發癥者；④肝腎功能不全者；⑤有酒精濫用史者。本次研究獲得寧河區中醫醫院倫理委員會批準。

1.3 方法

兩組患者均口服鹽酸二甲雙胍片（中美上海施貴寶制藥有限公司，國藥準字H20023370，規格：0.5 g）進行治療，0.5 g/次，3 次/d。西藥組口服西格列汀片（Merck Sharp &Dohme Ltd.，國藥準字J20140095，規格：100 mg）進行治療，1 片/次，1次/d，共治療3 個月。聯合組在西藥組基礎上口服廣州中醫藥大學新藥開發研究中心生產的復方靈芝降糖膠囊（批號：180613）進行治療，4 丸/次，3 次/d，共治療3 個月。

1.4 觀察指標

（1）臨床療效［4］。患者治療后口渴多飲、肢體麻木、多食易饑等癥狀明顯改善，空腹血糖（FPG）、餐后2h 血糖（2hPG）水平降至正常水平判定為顯效；患者治療后口渴多飲、肢體麻木、多食易饑等癥狀好轉，FPG、2hPG 水平下降<40%判定為有效；患者治療后口渴多飲、肢體麻木、多食易饑等癥狀和FPG、2hPG 水平無變化或加重判定為無效。總有效率為顯效率和有效率之和。（2）血糖和血脂水平。利用羅氏血糖儀測試兩組治療前后的FPG和2hPG 水平；糖化血紅蛋白分析儀通過高壓液相層析法測試糖化血紅蛋白（HbAlc）水平；利用全自動生化儀測試兩組治療前后的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）及高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）。（3）胰島功能相關參數。利用羅氏全自動發光分析儀通過化學發光法測試空腹胰島素（FINS）、C肽（C-P）、胰高血糖素（GC）；并計算胰島素抵抗指數（HOMA-IR）和胰島β 細胞功能指數（HOMA-β），其中HOMA-IR=（FINS×FPG）/22.5，HOMA-β=20×FINS/（FPG-3.5）。（4）不良反應發生情況。包括上腹不適、咽痛、惡心、頭暈等。

1.5 統計學方法

運用SPSS 22.0 軟件統計數據，計量資料和計數資料分別用和例（%）表示，采用t檢驗或χ2檢驗進行分析，當P<0.05 時，差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效比較：

聯合組總有效率高于西藥組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

表1 臨床療效比較［例（%）］

2.2 血糖和血脂水平比較

兩組治療前FPG、2hPG、HbAlc、LDL-C、HDL-C 水平相近（P>0.05）。治療后FPG、2hPG、HbAlc、LDL-C 水平均顯著下降，且相比西藥組，聯合組顯著更低（P<0.05）；HDL-C 水平均顯著上升，且相比西藥組，聯合組顯著更高（P<0.05）。見表2。

表2 血糖和血脂水平比較（）

表2 血糖和血脂水平比較（）

注：與治療前相比，aP<0.05。

2.3 胰島功能相關參數比較

兩組治療前FINS、C-P、GC、HOMA-IR、HOMA-β 水平相近（P>0.05）。治療后FINS、C-P、GC、HOMA-IR 均顯著下降，且相比西藥組，聯合組顯著更低（P<0.05）；HOMA-β 水平均顯著上升，且相比西藥組，聯合組顯著更高（P<0.05）。見表3。

表3 胰島功能相關參數比較（）

表3 胰島功能相關參數比較（）

注：與治療前相比，aP<0.05。

2.4 不良反應發生情況比較

西藥組和聯合組的不良反應發生率分別為5.08%和6.78%，兩者相近（P>0.05）。詳見表4。

表4 不良反應發生情況比較［例（%）］

3 討論

近年來隨著人們飲食結構的改變，糖尿病發病率逐年增加，且呈年輕化趨勢。同時大量研究表明［5-6］，糖尿病患者極易并發其他疾病，嚴重危及患者的生命健康。西格列汀是二肽基肽酶-4 抑制劑，可通過增加活性腸促胰島激素的水平而改善血糖水平，是目前臨床上常用的降糖藥物。

中醫認為［7］，糖尿病的病機為陰虛為本、燥熱為標，是由于陰損及陽導致氣虛血瘀所致。復方靈芝降糖膠囊由靈芝、黃芪、三七組成，其中靈芝能夠補氣安神，提高免疫力；黃芪補氣養血，增強體質；三七活血化瘀，三藥共奏益氣養陰、活血化瘀、補脾益腎的功效，從而改善糖尿病患者的血糖水平，調節脂代謝，改善臨床癥狀。本次研究發現，相比西藥組，聯合組總有效率顯著更高（83.05%vs98.31%）；治療后，相比西藥組，聯合組的FPG、2hPG、HbAlc、LDL-C 水平顯著更低，HDL-C 水平顯著更高。

另外，糖尿病患者持續血糖高，造成血中胰島素代償性增高，使得FINS 水平升高，而HOMAIR、HOMA-β 與FPG 和FINS 水平密切相關。C-P是多肽激素，GC 是短肽激素，血糖持續升高，會導致C-P 和GP 水平升高。復方靈芝降糖膠囊能降低FINS、C-P、GC、HOMA-IR 水平，提高HOMA-β水平。這與段俞伽等［8］研究的芪蛭降糖膠囊聯合西格列汀能夠顯著改善2 型糖尿病患者的胰島功能，降低胰島素抵抗相一致。同時本次研究還發現，西藥組和聯合組的不良反應發生率分別為5.08%和6.78%，說明復方靈芝降糖膠囊具有較高的藥物安全性。

綜上所述，應用復方靈芝降糖膠囊聯合西格列汀治療糖尿病患者效果顯著，明顯降低血糖和血脂水平，改善胰島功能相關參數，安全性較高。