柴胡加龍骨牡蠣湯治療心因性失眠臨床研究*

馮而標 方慧結 李蓮英 鄧梅蘭 蘇 敏

失眠是指個體睡眠時間或(和)質量不滿足并對個體日間社會功能造成影響的一種主觀體驗[1]，偶然失眠是正常情況，但偶然失眠可能會形成長期的必然失眠。失眠影響因素眾多，包括藥物、食物、生理、環境等[2]，而單純因個體心理因素引起的失眠為心因性失眠[3]。心因性失眠包括入睡困難、易醒、淺睡多夢甚至徹夜不眠。長期心因性失眠不但可導致患者日常社會功能受到嚴重影響，還可能引發精神障礙如抑郁、焦慮[4]，精神障礙復合作用下，失眠情況加重，形成惡性循環，對患者生活質量造成嚴重影響。西醫治療本病多以鎮靜催眠類藥物為主，但長期用藥可出現頭暈、乏力、精神不振等不良作用[5]。中醫學中心因性失眠屬“不寐”范疇，心主血脈、心主神明，失眠原因雖多，但其本源依舊為多原因所致心神不安，心神失養[6]。本研究采用柴胡加龍骨牡蠣湯治療心因性失眠，取得如下研究成果。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇2017—2019年陽江市中醫醫院睡眠障礙專科門診收治的180例心因性失眠患者，采用抽簽法分為西醫組與中醫組(每組90例)。西醫組：男37例，女53例；年齡33～81歲，平均(59.44±8.69)歲；病程最短3個月，最長13年，平均(2.76±0.61)年。中醫組：男39例，女51例；年齡30～80歲，平均(59.17±8.66)歲；病程最短6個月，最長12年，平均(2.59±0.63)年。2組上述資料差異無統計學意義(P>0.05)，有可比性。研究經陽江市中醫醫院醫學倫理委員會批準開展。

1.2 診斷標準西醫診斷符合《中國精神障礙分類與診斷標準第三版(精神障礙分類)》[7]中的非器質性睡眠障礙失眠癥標準：非任何一種軀體疾病或精神障礙所致的非器質性睡眠障礙，失眠幾乎為唯一癥狀，其他癥狀繼發于失眠。中醫診斷參考《中醫病證診斷療效標準》[8]中不寐的診斷依據：①輕者入寐困難或寐而易醒，醒后不寐，重者徹夜不寐；②伴隨癥狀多有頭昏、頭痛、健忘、多夢等；③經各系統與實驗室檢查未發現異常。

1.3 納入與排除標準納入標準①符合上述中西醫診斷標準，分型為肝郁化火：心煩不能入睡，易怒煩躁，胸悶脅痛，頭痛面紅，目赤，口苦，便秘尿黃。舌紅，苔黃，脈弦數；②反復發作，失眠持續時間>1個月；③知情同意且簽署知情同意書。排除標準：①非心因性失眠；②合并心腦血管、呼吸系統、消化系統、泌尿系統、血液系統等嚴重原發性疾病；③嚴重精神病、惡性腫瘤；④酒精依賴、藥物依賴；⑤對本研究擬用藥物過敏，厭服中藥。

1.4 方法西醫組睡前口服艾司唑侖1 mg。中醫組采用柴胡加龍骨牡蠣湯治療。柴胡加龍骨牡蠣湯：生龍骨、生牡蠣各30 g，柴胡24 g，黨參15 g，黃芩12 g，茯苓18 g，姜半夏12 g，桂枝9 g，甘草9 g，磁石20 g，生姜6 g，制大黃6 g，大棗6枚。辨證加減：脘悶不舒加枳殼12 g，紫蘇梗9 g；心悸加酸棗仁、珍珠母各15 g；自汗加浮小麥30 g；乏力加仙鶴草30 g。水煎服，早晚溫服，4周為一個療程，合計服用2個療程。

1.5 觀察指標2個療程結束后比較2組療效，比較2組治療前后中醫證候評分、睡眠質量，記錄2組治療期間不良反應發生情況。①療效：《中醫病證診斷療效標準》[8]中不寐的療效判定：治愈：睡眠正常，伴有癥狀(頭痛、頭昏、心悸、健忘、多夢等)消失；好轉：睡眠時間延長，伴有癥狀改善；未愈：癥狀無改變；療效總有效率=(治愈+好轉)例數/總例數×100%。②中醫證候評分：肝郁化火主癥4項，按照輕、中、重分別記2、4、6分，次癥10項，按照輕、中、重分別記1、2、3分，主癥得分與次癥得分之和為證候評分，評分越高表示癥狀越嚴重。③睡眠質量：采用匹茲堡睡眠質量指數量表(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)[9]進行評價，本研究采用其中自評條目，合計19個，分值0～21分，分值越高表示睡眠質量越差。④不良反應：頭昏、乏力、口干、嗜睡、震顫，發生則記錄。

2 結果

2.1 臨床療效中醫組療效總有效率高于西醫組(P<0.05)。見表1。

表1 2組心因性失眠患者療效比較 (例，%)

2.2 中醫證候評分治療后中醫組中醫證候評分低于西醫組及治療前(P<0.05)。見表2。

表2 2組心因性失眠患者治療前后中醫證候評分比較 (例，

2.3 PSQI評分治療后中醫組PSQI評分低于西醫組及治療前(P<0.05)。見表3。

表3 2組心因性失眠患者治療前后PSQI評分比較 (例，

2.4 不良反應發生中醫組不良反應總發生率低于西醫組(P<0.05)。見表4。

表4 2組心因性失眠患者治療期間不良反應發生情況比較 (例，%)

3 討論

失眠是世界性公共健康問題，其患者群體龐大，流行程度高，全球約1/3人口患有失眠癥狀，已成為困擾現代人的疾病之一[10]。長期失眠不僅影響患者日間社會功能，還增加心肌梗死、高血壓病的發病風險，還可能引發如代謝異常、肥胖、抑郁、焦慮等問題[11]。西醫治療本病多用鎮靜催眠藥，據統計，在美國有6%～10%的成年人使用催眠藥[12]。中醫治療失眠具有悠久歷史，不但可改善睡眠質量，且不良作用小，安全性高。

本研究結果顯示，中醫組療效總有效率高于西醫組，治療后中醫組中醫證候評分低于西醫組，PSQI評分低于西醫組，不良反應發生率低于西醫組(P<0.05)。提示柴胡加龍骨牡蠣湯治療心因性失眠療效優于常規西藥，可有效減輕患者臨床癥狀，提升睡眠質量，安全性高。柴胡加龍骨牡蠣湯出自《傷寒雜病論》，為小柴胡湯之變方，有調和陰陽、暢達氣機、鎮心安神等功效。孫小添[13]的研究報道結果與本研究結果基本相符，此外，其研究發現柴胡加龍骨牡蠣湯還可改善患者焦慮抑郁狀態。

綜上所述，柴胡加龍骨牡蠣湯治療心因性失眠療效優于常規西藥，可有效減輕患者臨床癥狀，提升睡眠質量，安全性高。