“十三五”期間山東省聊城市獸醫實驗室發展現狀

王寶菊，李 瑩，張玉青，袁 靜，劉 曉，張翠翠，劉承軍

（1.聊城市動物疫病預防控制中心，山東聊城 252000；2.聊城市畜牧獸醫事業發展中心，山東聊城 252000；3.聊城市東昌府區畜牧獸醫事業發展中心，山東聊城 252000；4.聊城市農業綜合執法大隊，山東聊城 252000）

獸醫系統實驗室是動物疫病防控體系的重要組成部分，承擔著動物疫病診斷、檢測、監測等重要工作，在動物疫病防控中發揮著重要技術支撐作用。第三方獸醫實驗室雖然是面向社會提供動物疫病檢測等獸醫服務的社會機構，但在動物疫病檢測、監測等工作中發揮著積極作用，是獸醫系統實驗室的重要補充。2018 年我國發生非洲豬瘟疫情后，第三方獸醫實驗室在支持畜禽產地檢疫方面發揮著重要作用。

為全面了解“十三五”期間（2016—2020 年）山東省聊城市獸醫實驗室發展現狀，查找發展中存在的問題并提出合理建議，采取多種方法對全市獸醫系統實驗室及第三方獸醫實驗室的資質、檢測能力范圍等方面開展調查，以期為“十四五”期間全市動物疫病防控工作打下堅實基礎，以及為其他地區獸醫實驗室改革發展提供參考。

1 基本情況及調查方法

1.1 基本情況

聊城市地處魯西平原，是山東省的西大門。全市有8 個農業縣，下轄126 個鄉（鎮、辦事處）、6 516 個自然村。2016 年初，全市共有1 個市級獸醫系統實驗室、1 個山東省動物疫情測報站實驗室（縣級）、4 個縣級實驗室，1 個縣已建成實驗室但未通過山東省獸醫實驗室考核，2 個縣未建立實驗室，無第三方獸醫實驗室。2019 年1 月，山東省人民政府辦公廳印發《山東省免疫無口蹄疫區和無高致病性禽流感區建設方案》，要求市縣兩級強化獸醫系統實驗室建設和改造，需全部具備病原學檢測能力并通過實驗室考核。無實驗室的2 個縣克服困難，積極籌措資金，協調場地，建立獸醫實驗室；其他5 個無病原學檢測能力的縣級實驗室申請資金，購買病原學檢測儀器設備。截至2020 年底，市縣兩級全部建成具有病原學檢測能力的獸醫系統實驗室，并全部通過山東省獸醫實驗室考核；2 家第三方獸醫實驗室成立并通過中國計量認證（China metrology accreditation，CMA 認證）。

1.2 調查方法

本次調查采用問卷調查、現場查看、查閱往年檔案、與實驗室負責人座談交流等方式，對實驗室考核或認證、檢測能力范圍、基礎設施儀器設備、人員配備、檢測能力比對、檢測數量等方面進行調查，全面掌握聊城市獸醫實驗室發展現狀。

2 調查結果

2.1 通過省級獸醫實驗室考核及CMA 認證情況

2016年全市共有6個通過省級考核的實驗室，分別是市級實驗室、山東省動物疫情測報站實驗室和4 個縣級實驗室；2017 年市級實驗室通過續展考核，未新增通過省級考核的實驗室；2018 年4個縣級實驗室通過省級續展考核，1 個縣級實驗室通過省級考核，另外全市首家第三方獸醫實驗室獲得CMA 認證，取得“檢驗檢測機構資質認定證書”；2019 年全市第2 家第三方獸醫實驗室獲得“檢驗檢測機構資質認定證書”；2020 年1 個縣級實驗室通過省級續展考核，2 個縣級實驗室建立并通過省級考核。全市獸醫實驗室通過省級考核及CMA認證情況詳見表1。

表1 全市獸醫實驗室通過省級考核及CMA 認證情況 單位：個

2.2 檢測能力范圍情況與生物安全級別（BSL）

2016 年全市有4 個BSL-1 級實驗室，2 個BSL-2 級實驗室（市級實驗室和山東省動物疫情測報站實驗室）。BSL-1 級實驗室可以開展高致病性禽流感、新城疫、口蹄疫、小反芻獸疫、豬瘟、高致病性豬藍耳病、布魯氏菌病（簡稱“布病”）、牛結核病等的血清學檢測，檢測項目包括HI、ELISA、RBT、SAT、PPD 皮內變態反應等試驗，到2020 年底新增馬傳貧、馬鼻疽、雞白痢、禽白血病、偽狂犬病、狂犬病等的血清學檢測以及瓊脂凝膠免疫擴散試驗（AGID）、平板凝集試驗、鼻疽菌素點眼試驗等。除BSL-1 級實驗室血清學檢測項目外，BSL-2 級實驗室可以開展高致病性禽流感、新城疫、口蹄疫、小反芻獸疫、豬瘟、高致病性豬藍耳病等的分子生物學檢測；此外2018 年非洲豬瘟疫情發生后，通過省級非洲豬瘟比對試驗的BSL-2 級實驗室可以開展非洲豬瘟分子生物學檢測。2016—2017 年全市BSL-2 級實驗室占比33.3%（2/6）；2018 年新增1 個縣級BSL-1 級實驗室和1 個第三方BSL-2 級實驗室，BSL-2 級實驗室占比達到37.5%（3/8）；2019 年新增1 個第三方BSL-1 級實驗室，BSL-2 級實驗室占比33.3%（3/9）；2020 年新增2 個縣級BSL-2 級實驗室，1 個縣級實驗室由原來的BSL-1 提升為BSL-2 級，BSL-2 級實驗室占比超過一半，達到54.5%（6/11）。具體每年詳細數據見表2。

2.3 硬件建設情況

截至2020 年底，全市獸醫系統實驗室面積大于300 m2的有4 個，介于200～300 m2的有5 個，2 個第三方獸醫實驗室面積分別為70、300 m2；全市9 個獸醫系統實驗室均已配備酶標儀、洗板機、高壓滅菌器、高速冷凍離心機、生物安全柜、核酸提取儀、熒光定量PCR 儀等儀器，其中有5 個實驗室還配備了組織研磨儀，所有儀器設備均達到市級實驗室考核要求。2016 年全市獸醫系統實驗室購置新儀器9 臺（套），2017 年購置新儀器13 臺（套），2018 年購置新儀器24 臺（套），2019 年購置新儀器53 臺（套），2020 年購置新儀器1 臺（套）。2 個第三方獸醫實驗室在建成時分別配備儀器設備25、65 臺（套），后期未再配備新儀器。

2.4 人員配備情況

2016 年初全市獸醫系統實驗室共有技術人員22 人，平均每個實驗室3.14 人。經過5 年的發展，獸醫系統實驗室專業技術人員數量不斷增加。截至2020 年底，全市獸醫系統實驗室共有技術人員34人，平均每個實驗室3.78 人，中級職稱及本科學歷占大部分，人員職稱及學歷分布具體見表3。第三方獸醫實驗室人員相對固定，自建成以來一直維持著14 名技術人員，初級職稱及本科學歷占大部分，人員職稱及學歷分布具體見表4。

表3 全市獸醫系統實驗室技術人員情況統計

表4 全市第三方獸醫實驗室技術人員情況統計

2.5 獸醫系統實驗室檢測能力比對情況

2016—2020 年，共有21 批次獸醫系統實驗室參加山東省獸醫系統實驗室檢測能力比對。市級和山東省動物疫情測報站獸醫實驗室每年必須參加，其他實驗室輪換參加，其中3 個縣級實驗室只參加1 次，另外4 個縣級實驗室參加2 次。參加比對的實驗室覆蓋面較低，參加頻次不高。2016—2020年比對結果詳見表5。

表5 全市獸醫系統實驗室檢測能力比對結果統計

2016—2020 年檢測能力比對涉及的檢測項目包括RT-PCR、ELISA、SAT、HI 4 項。歷年來，RT-PCR、ELISA 的符合率均達到100%，SAT 的平均符合率為85.71%，HI 的平均符合率為69.90%。2016—2020 年的平均符合率也不相同，其中2018年最低，為75.00%，2019 年和2020 年最高，為95.75%和93.75%（圖1）。經χ2檢驗，2016—2020年檢測能力比對結果無統計學差異（P＞0.05）。

2.6 獸醫實驗室檢測數量情況

2016—2020 年獸醫系統實驗室檢測場點數和樣品數（圖2～3）顯示：共計檢測場點數5 452個，檢測樣品161 015 份。2017 年比2016 年檢測場點數上升5.52%，檢測樣品數量上升33.50%；2018 年比2017 年檢測場點數上升59.18%，檢測樣品數上升7.23%；2019 年比2018 年檢測場點數下降34.73%，檢測樣品數下降20.56%；2020 年比2019 年檢測場點數上升43.04%，檢測樣品數上升61.70%。此外，兩個第三方獸醫實驗室自成立以來共檢測樣品5 萬多份。

3 存在問題

總體而言，“十三五”期間聊城市獸醫實驗室發展迅速。獸醫系統實驗室達到市縣兩級全覆蓋并且全部具備病原學檢測能力，第三方獸醫實驗室從無到有；獸醫實驗室專業技術人員不斷增多，獸醫實驗室硬件建設水平逐步提升。5 年來，全市獸醫實驗室在非洲豬瘟防控、小反芻獸疫消滅、布病凈化、種畜禽場凈化、無疫小區創建、山東省免疫無口蹄疫區和無高致病性禽流感區建設中做出了突出貢獻。然而，獸醫實驗室在發展過程中還存在如下問題。

3.1 硬件建設水平有待提升

從現場調查結果看，全市有5 個獸醫實驗室在最初設計時沒有預留分子生物學檢測室，后期新增分子生物學檢測室時，面臨著現有實驗室整體面積無法增加，同時又無法搬遷新建的問題，只能縮減原有實驗室功能室面積，甚至去掉部分功能室，改建分子生物學檢測室，從而導致分子生物學檢測室設置不合理、分區不明確。儀器設備是實驗室開展檢測工作必需的重要資源，也是保證檢測工作質量、獲得可靠測量數據的基礎[1]。調查發現，較早建成的實驗室面臨儀器設備超期使用，報廢不及時，淘汰更新率低的困境。此外，所有實驗室均存在儀器設備維護保養不及時，未做期間核查，未按時進行校準等問題，影響著檢測結果的準確性。

3.2 檢測能力亟待提高

開展獸醫實驗室檢測能力比對工作是農業農村部加強獸醫實驗室管理和建設的重要舉措[2]，也是提升實驗室質量管理水平和檢測能力的重要技術手段[3]。《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》明確指出，能力驗證是根據預先制定的準則，采用檢驗檢測機構間比對的方式，評價參加者的能力[4]。雖然從“十三五”期間檢測能力比對結果來看，全市參加比對的實驗室平均符合率都較高，但實驗室之間差距較大，市級實驗室每年符合率均能達100%，山東省動物疫情測報站實驗室次之，而縣級實驗室符合率均較低。HI 作為每年省級比對試驗必備項目，5 年里其比對結果符合率均偏低（50%、50%、75%、83%、75%）；SAT 檢測共出現3 次，2018 年符合率僅為50%。HI 和SAT 對于操作步驟、檢測環境、結果判定標準、檢測試劑標定的要求較高[5]，特別是在結果判定過程中存在一定主觀性，對操作者的熟練度和經驗度要求較高，因此各實驗室應增強HI 及SAT 試驗操作能力。另外，從近幾年舉辦的全省檢測人員技能大賽獲獎情況來看，全市無人獲得名次，也反映出全市獸醫檢測能力亟待提高。

3.3 實驗室檢測人員緊缺，人員流動性較大

從全市實驗室專業技術人員整體配比來看，已滿足獸醫實驗室考核專職技術人員不少于3 人，專業技術人員比例達到80%，中級職稱以上人員比例達到30%的要求。不同實驗室之間差異較大，有的實驗室雖然配備4 名專業技術人員，但3 人臨近退休年齡，實際能承擔實驗室工作的僅1 人。人員流動性較大，“十三五”時期全市僅1 個實驗室無人員流動。實驗室檢測人員絕大多數為女性，2016 年二孩政策出臺后部分女職工因懷孕、休產假、哺乳等原因無法承擔實驗室檢測任務，缺失人員無法及時補充。此外，大部分縣（區）沒有單獨設立動物疫病預防控制（簡稱“疫控”）機構，獸醫實驗室承擔著疫控機構的職責，導致獸醫實驗室檢測壓力大，超負荷運轉。

3.4 第三方獸醫實驗室管理不規范

全市第三方獸醫實驗室起步較晚，其主要業務是為外調畜禽養殖場戶、畜禽凈化場等開展委托檢測服務，提供檢測報告。服務內容較為單一，兩個第三方獸醫實驗室目前均處于虧損狀態。獸醫主管部門僅對第三方獸醫實驗室有生物安全監管職責，不能及時掌握其檢測數據。第三方獸醫實驗室與委托養殖場（戶）存在利益關系，檢測結果真實性有待確認。另外第三方獸醫實驗室作為動物疫情責任報告單位，在檢測過程中檢測出陽性結果后，可能因客戶要求等情況存在瞞報情況。

4 建議

4.1 提升獸醫實驗室硬件設施水平

現有功能室設置不合理的獸醫實驗室需重新整體改造設計，優化布局分配，合理利用空間。有條件的實驗室可以聘請專業實驗室設計機構，經費較為緊張的實驗室建議多與省級實驗室考核專家交流溝通，尋求指導，爭取在現有條件下力爭實現空間利用最大化、設計最大合理化。積極申請資金，對實驗室一些超過使用期限的儀器設備進行更新；對在使用期限內，超過校準日期的儀器設備進行校準。

4.2 提高獸醫實驗室檢測能力

盡量減少獸醫實驗室檢測人員流動性，優化人員配比。加強培訓，理論知識與實驗操作培訓并重。開展市級獸醫化驗員職業技能競賽，以比賽的形式督促全市獸醫實驗室技術人員學習，檢驗培訓效果，發現問題及時改進，提高獸醫實驗室建設水平。重視省級實驗室檢測能力比對結果，對出現檢測結果與標準結果不符合的實驗室，查找原因，認真總結經驗教訓。同時適時組織開展全市檢測能力比對，將參加省級檢測能力比對結果不達標的實驗室和年度未參加省級檢測能力比對的實驗室納入比對范圍，確保參加檢測能力比對實驗室達到全覆蓋。

4.3 增強第三方獸醫實驗室競爭力

建議第三方獸醫實驗室擴寬業務范圍，由單一的從事檢測出具檢測報告，延伸至對養殖場戶提供技術咨詢與服務。以“先打后補”為契機，參與強制免疫疫苗的免疫效果檢測。加強質量控制，確保檢測數據和結果的可靠性，提高第三方獸醫實驗室的公正性和誠信度。將第三方機構檢測數據納入“全國動物衛生監測信息平臺-疫病監測系統”中，由第三方獸醫實驗室直接報送，縣市進行審核。將第三方獸醫實驗室納入疫情報告培訓范圍內，強化第三方獸醫實驗室疫情報告主體責任。