全自動(dòng)大便分析儀與人工鏡檢法在糞便標(biāo)本檢測(cè)中的應(yīng)用比較

秦澤鴻，吳燕琴

廣東省普寧市人民醫(yī)院 檢驗(yàn)科，廣東 普寧 515300

0 引言

糞便檢查是臨床常規(guī)化驗(yàn)檢查操作之一，主要由糞便理學(xué)檢驗(yàn)、隱血試驗(yàn)和有形成分鏡檢三個(gè)部分組成，具有簡(jiǎn)便易行、無(wú)創(chuàng)、經(jīng)濟(jì)等特點(diǎn)[1]。糞便隱血試驗(yàn)與紅細(xì)胞、白細(xì)胞檢測(cè)是糞便檢驗(yàn)最為基礎(chǔ)也是最具有臨床意義的檢驗(yàn)項(xiàng)目，結(jié)合鈣衛(wèi)蛋白、乳鐵蛋白、嗜酸性粒細(xì)胞陽(yáng)離子蛋白等炎性標(biāo)志物、中性粒細(xì)胞胞漿抗體、幽門螺桿菌等病原菌以及寄生蟲等檢測(cè)結(jié)果，可以作為臨床診治腸道炎癥反應(yīng)、潰瘍、出血、慢性胰腺炎、細(xì)菌或寄生蟲感染等多種消化道疾病的有力依據(jù)，同時(shí)對(duì)結(jié)直腸癌、胃癌的無(wú)創(chuàng)篩查具有重要意義[2]。目前臨床糞便檢驗(yàn)手段仍以人工鏡檢為主，但由于糞便結(jié)構(gòu)復(fù)雜，特異性低，具有刺激性氣味，導(dǎo)致醫(yī)護(hù)人員工作量大，檢測(cè)周期漫長(zhǎng)，并會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境造成污染，存在易產(chǎn)生交叉污染、生物安全風(fēng)險(xiǎn)高等問題[3]。全自動(dòng)糞便分析儀能夠很大程度上解決糞便標(biāo)本檢驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作，使糞便標(biāo)本得到快速有效處理，從而便于后續(xù)檢測(cè)，其在臨床上的推廣應(yīng)用使得糞便檢測(cè)程序走向標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和快速化，對(duì)提高糞便標(biāo)本檢查的陽(yáng)性率和精確性均有顯著意義[4]。本研究通過(guò)對(duì)200例糞便常規(guī)檢驗(yàn)標(biāo)本分別進(jìn)行全自動(dòng)糞便分析儀與人工鏡檢法檢測(cè)，取得一定成果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2019年10月本院住院患者糞便常規(guī)檢驗(yàn)標(biāo)本200例，其中男性117例，女性83例；患者年齡14～61歲，平均（42.86±9.76）歲。本研究獲倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，參與者簽署知情同意書。

1.2 方法

（1）人工鏡檢法檢測(cè)：涂片鏡檢嚴(yán)格按照《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程（第四版）》要求進(jìn)行操作，挑取糞便樣本加樣至覆有等滲生理鹽水的潔凈玻片進(jìn)行涂片，涂片厚度以剛好能透過(guò)印刷物字跡為宜。在低倍鏡下整體觀察10個(gè)視野以上，換上高倍鏡繼續(xù)仔細(xì)觀察20個(gè)視野以上。所有標(biāo)本在送檢后1h內(nèi)檢測(cè)完畢。

（2）全自動(dòng)大便分析儀檢測(cè)：采用廈門信道生物技術(shù)有限公司Sciendox-2000R全自動(dòng)糞便分析儀及配套試劑，糞便隱血（OB）以膠體金法檢測(cè)，采用廈門市波生生物技術(shù)有限公司OB檢測(cè)試紙。將200份標(biāo)本以20份為一批次置于儀器左側(cè)進(jìn)樣區(qū)，計(jì)算機(jī)設(shè)置糞便隱血+紅細(xì)胞+白細(xì)胞檢測(cè)程序，放置好OB檢測(cè)試紙后啟動(dòng)檢測(cè)。

1.3 觀察指標(biāo)

評(píng)估全自動(dòng)大便分析儀檢測(cè)糞便標(biāo)本隱血、紅細(xì)胞、白細(xì)胞的靈敏度、特異度、準(zhǔn)確率以及與人工鏡檢法檢測(cè)結(jié)果的一致性。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

通過(guò)SPSS19.0對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，采用Kappa一致性檢驗(yàn)[5]統(tǒng)計(jì)兩種方法檢驗(yàn)結(jié)果一致性。Kappa值為0.81～1.00表示兩組檢驗(yàn)結(jié)果幾乎完全一致；Kappa值0.61～0.80表示檢驗(yàn)結(jié)果高度一致；Kappa值0.41～0.60表示檢驗(yàn)結(jié)果一致性適中；Kappa值0.21～0.40表示檢驗(yàn)結(jié)果一致性一般；Kappa值0.00～0.20表示檢驗(yàn)結(jié)果一致性極低。

2 結(jié)果

2.1 糞便標(biāo)本隱血檢測(cè)結(jié)果

全自動(dòng)大便分析儀檢測(cè)糞便標(biāo)本隱血的靈敏度為97.30%（36/37），特異度為98.77%（161/163），準(zhǔn)確率為98.50%[（36+161）/200]，與人工鏡檢法檢測(cè)結(jié)果一致性為0.951。見表1。

表1 全自動(dòng)大便分析儀與人工鏡檢法檢測(cè)糞便標(biāo)本隱血結(jié)果（n）

2.2 糞便標(biāo)本中紅細(xì)胞檢測(cè)結(jié)果

全自動(dòng)大便分析儀檢測(cè)糞便標(biāo)本中紅細(xì)胞的靈敏度為87.50%（7/8），特異度為97.92%（188/192），準(zhǔn)確率為97.50%[（7+188）/200]，Kappa值為0.724。見表2。

表2 全自動(dòng)大便分析儀與人工鏡檢法檢測(cè)糞便標(biāo)本中紅細(xì)胞結(jié)果（n）

2.3 糞便標(biāo)本中白細(xì)胞檢測(cè)結(jié)果

全自動(dòng)大便分析儀檢測(cè)糞便標(biāo)本中白細(xì)胞的靈敏度為75.00%（3/4），特異度為98.98%（194/196），準(zhǔn)確率為98.50%[（3+194）/200]，Kappa值為0.659。見表3。

表3 全自動(dòng)大便分析儀與人工鏡檢法檢測(cè)糞便標(biāo)本中白細(xì)胞結(jié)果（n）

3 討論

糞便檢查為臨床三大常規(guī)檢查之一，通過(guò)對(duì)糞便結(jié)構(gòu)、成分與性質(zhì)進(jìn)行直觀觀察，分析能夠反映胃腸道病理表現(xiàn)的特征，間接性對(duì)多種消化道、胰腺、肝膽疾病或癌變反應(yīng)進(jìn)行診斷篩查，從而能及時(shí)進(jìn)行針對(duì)性治療干預(yù)[6]。隱血試驗(yàn)與紅細(xì)胞、白細(xì)胞檢測(cè)在糞便檢查中應(yīng)用較為普遍。隱血試驗(yàn)中，紅細(xì)胞結(jié)構(gòu)遭到分解破壞，但消化道出血量較少，肉眼不可見，顯微鏡下無(wú)法觀察出血狀況，故而稱此種表現(xiàn)為隱血，其中隱血陰性為正常，隱血陽(yáng)性提示可能出現(xiàn)胃腸道腫瘤、消化道潰瘍、出血等癥狀。糞便沒有出現(xiàn)紅細(xì)胞，偶爾可見白細(xì)胞為正常表現(xiàn)，若發(fā)現(xiàn)紅細(xì)胞則可能存在結(jié)腸炎、菌痢、痔等；出現(xiàn)嗜酸性粒細(xì)胞提示可能存在腸道寄生蟲感染、過(guò)敏性腸炎等；出現(xiàn)巨噬細(xì)胞可能存在直腸炎[7]。

由于糞便標(biāo)本的檢驗(yàn)具有較高復(fù)雜性，其采集、輸送、檢驗(yàn)一系列流程未形成規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)人員的個(gè)人試驗(yàn)操作水平與主觀結(jié)果判斷均會(huì)導(dǎo)致糞便檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)偏差，檢驗(yàn)質(zhì)量無(wú)法得到有效控制。隨著自動(dòng)化技術(shù)的發(fā)展和圖像智能識(shí)別系統(tǒng)的突破，全自動(dòng)糞便分析儀的性能不斷得到更新優(yōu)化，因而在臨床糞便檢測(cè)中應(yīng)用越來(lái)越廣泛。全自動(dòng)糞便分析儀通過(guò)自動(dòng)在樣本中加入稀釋液、自動(dòng)將稀釋樣本混勻過(guò)濾、自動(dòng)加樣至一次性計(jì)數(shù)板，并將樣本輸送至顯微鏡下進(jìn)行觀察采圖，將成像圖片傳輸至計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，由計(jì)算機(jī)進(jìn)行初步判斷識(shí)別，再通過(guò)人工審核確定檢查結(jié)果，可一站式完成理學(xué)檢查、OB卡檢測(cè)、顯微鏡檢查等一系列流程。其配備的糞便標(biāo)本采集處理器可全封閉式處理標(biāo)本，無(wú)須人工手動(dòng)操作，節(jié)省了醫(yī)生工作精力，儀器配有負(fù)壓過(guò)濾外排風(fēng)系統(tǒng)可使異味外排，提高環(huán)境舒適度，也降低了生物安全風(fēng)險(xiǎn)[9]。標(biāo)本采集處理器的多觸點(diǎn)結(jié)構(gòu)可供多點(diǎn)取樣，螺旋槳設(shè)計(jì)可保證樣本充分混合均勻，使其中的病理成分盡可能富集，便于提高檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性；動(dòng)態(tài)雙層濾網(wǎng)設(shè)計(jì)可有效回收標(biāo)本中的有形成分并防止堵塞。使用一次性計(jì)數(shù)板，可有效避免堵塞和交叉污染。儀器會(huì)自動(dòng)對(duì)糞便外觀結(jié)構(gòu)、OB卡檢測(cè)結(jié)果、顯微鏡觀察圖片進(jìn)行程序化處理并提供精確判斷，人工可通過(guò)計(jì)算機(jī)復(fù)查可疑標(biāo)本數(shù)據(jù)進(jìn)行進(jìn)一步確認(rèn)，無(wú)須再次涂片復(fù)查。這一系列特點(diǎn)可顯著提高檢測(cè)速度，減少人為誤差，避免交叉污染，保證生物安全，提高糞便常規(guī)檢驗(yàn)的陽(yáng)性率，為臨床疾病診治提供更為系統(tǒng)可靠的依據(jù)[10-11]。

本研究結(jié)果顯示，全自動(dòng)大便分析儀檢測(cè)糞便標(biāo)本隱血的靈敏度為97.30%，特異度為98.77%，準(zhǔn)確率為98.50%，與人工鏡檢法檢測(cè)結(jié)果一致性為0.951；檢測(cè)糞便標(biāo)本中紅細(xì)胞的靈敏度為87.50%，特異度為97.92%，準(zhǔn)確率為97.50%，Kappa值為0.724；全自動(dòng)大便分析儀檢測(cè)糞便標(biāo)本中白細(xì)胞的靈敏度為75.00%，特異度為98.98%，準(zhǔn)確率為98.50%，Kappa值為0.659。這表明全自動(dòng)糞便分析儀檢測(cè)糞便標(biāo)本隱血、紅細(xì)胞、白細(xì)胞均具有較高靈敏度、特異度和準(zhǔn)確率，其中糞便隱血與紅細(xì)胞檢測(cè)結(jié)果與人工鏡檢結(jié)果幾乎完全一致，白細(xì)胞檢測(cè)結(jié)果與人工鏡檢結(jié)果具有高度一致性。這與林馥嘉等[9]研究結(jié)論類似，均提示全自動(dòng)糞便分析儀能保證糞便樣本檢測(cè)結(jié)果的精確性，糞便隱血、紅細(xì)胞、白細(xì)胞檢測(cè)指標(biāo)與人工法一致性好，適合臨床應(yīng)用。

綜上所述，全自動(dòng)糞便分析儀檢測(cè)糞便樣本隱血、紅細(xì)胞與白細(xì)胞具有靈敏度、特異度與準(zhǔn)確性高的特點(diǎn)，與人工鏡檢結(jié)果的一致性良好，檢測(cè)效率高，儀器負(fù)壓過(guò)濾外排風(fēng)系統(tǒng)可減少糞便異味，提高環(huán)境舒適度，也降低了生物安全風(fēng)險(xiǎn)，適宜于臨床推廣應(yīng)用。