全自動大便分析儀與人工鏡檢法在糞便標本檢測中的應用比較

秦澤鴻，吳燕琴

廣東省普寧市人民醫院 檢驗科，廣東 普寧 515300

0 引言

糞便檢查是臨床常規化驗檢查操作之一，主要由糞便理學檢驗、隱血試驗和有形成分鏡檢三個部分組成，具有簡便易行、無創、經濟等特點[1]。糞便隱血試驗與紅細胞、白細胞檢測是糞便檢驗最為基礎也是最具有臨床意義的檢驗項目，結合鈣衛蛋白、乳鐵蛋白、嗜酸性粒細胞陽離子蛋白等炎性標志物、中性粒細胞胞漿抗體、幽門螺桿菌等病原菌以及寄生蟲等檢測結果，可以作為臨床診治腸道炎癥反應、潰瘍、出血、慢性胰腺炎、細菌或寄生蟲感染等多種消化道疾病的有力依據，同時對結直腸癌、胃癌的無創篩查具有重要意義[2]。目前臨床糞便檢驗手段仍以人工鏡檢為主，但由于糞便結構復雜，特異性低，具有刺激性氣味，導致醫護人員工作量大，檢測周期漫長，并會對實驗室環境造成污染，存在易產生交叉污染、生物安全風險高等問題[3]。全自動糞便分析儀能夠很大程度上解決糞便標本檢驗前的準備工作，使糞便標本得到快速有效處理，從而便于后續檢測，其在臨床上的推廣應用使得糞便檢測程序走向標準化、規范化和快速化，對提高糞便標本檢查的陽性率和精確性均有顯著意義[4]。本研究通過對200例糞便常規檢驗標本分別進行全自動糞便分析儀與人工鏡檢法檢測，取得一定成果，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2019年10月本院住院患者糞便常規檢驗標本200例，其中男性117例，女性83例；患者年齡14～61歲，平均（42.86±9.76）歲。本研究獲倫理委員會批準，參與者簽署知情同意書。

1.2 方法

（1）人工鏡檢法檢測：涂片鏡檢嚴格按照《全國臨床檢驗操作規程（第四版）》要求進行操作，挑取糞便樣本加樣至覆有等滲生理鹽水的潔凈玻片進行涂片，涂片厚度以剛好能透過印刷物字跡為宜。在低倍鏡下整體觀察10個視野以上，換上高倍鏡繼續仔細觀察20個視野以上。所有標本在送檢后1h內檢測完畢。

（2）全自動大便分析儀檢測：采用廈門信道生物技術有限公司Sciendox-2000R全自動糞便分析儀及配套試劑，糞便隱血（OB）以膠體金法檢測，采用廈門市波生生物技術有限公司OB檢測試紙。將200份標本以20份為一批次置于儀器左側進樣區，計算機設置糞便隱血+紅細胞+白細胞檢測程序，放置好OB檢測試紙后啟動檢測。

1.3 觀察指標

評估全自動大便分析儀檢測糞便標本隱血、紅細胞、白細胞的靈敏度、特異度、準確率以及與人工鏡檢法檢測結果的一致性。

1.4 統計學分析

通過SPSS19.0對試驗數據進行統計學分析，采用Kappa一致性檢驗[5]統計兩種方法檢驗結果一致性。Kappa值為0.81～1.00表示兩組檢驗結果幾乎完全一致；Kappa值0.61～0.80表示檢驗結果高度一致；Kappa值0.41～0.60表示檢驗結果一致性適中；Kappa值0.21～0.40表示檢驗結果一致性一般；Kappa值0.00～0.20表示檢驗結果一致性極低。

2 結果

2.1 糞便標本隱血檢測結果

全自動大便分析儀檢測糞便標本隱血的靈敏度為97.30%（36/37），特異度為98.77%（161/163），準確率為98.50%[（36+161）/200]，與人工鏡檢法檢測結果一致性為0.951。見表1。

表1 全自動大便分析儀與人工鏡檢法檢測糞便標本隱血結果（n）

2.2 糞便標本中紅細胞檢測結果

全自動大便分析儀檢測糞便標本中紅細胞的靈敏度為87.50%（7/8），特異度為97.92%（188/192），準確率為97.50%[（7+188）/200]，Kappa值為0.724。見表2。

表2 全自動大便分析儀與人工鏡檢法檢測糞便標本中紅細胞結果（n）

2.3 糞便標本中白細胞檢測結果

全自動大便分析儀檢測糞便標本中白細胞的靈敏度為75.00%（3/4），特異度為98.98%（194/196），準確率為98.50%[（3+194）/200]，Kappa值為0.659。見表3。

表3 全自動大便分析儀與人工鏡檢法檢測糞便標本中白細胞結果（n）

3 討論

糞便檢查為臨床三大常規檢查之一，通過對糞便結構、成分與性質進行直觀觀察，分析能夠反映胃腸道病理表現的特征，間接性對多種消化道、胰腺、肝膽疾病或癌變反應進行診斷篩查，從而能及時進行針對性治療干預[6]。隱血試驗與紅細胞、白細胞檢測在糞便檢查中應用較為普遍。隱血試驗中，紅細胞結構遭到分解破壞，但消化道出血量較少，肉眼不可見，顯微鏡下無法觀察出血狀況，故而稱此種表現為隱血，其中隱血陰性為正常，隱血陽性提示可能出現胃腸道腫瘤、消化道潰瘍、出血等癥狀。糞便沒有出現紅細胞，偶爾可見白細胞為正常表現，若發現紅細胞則可能存在結腸炎、菌痢、痔等；出現嗜酸性粒細胞提示可能存在腸道寄生蟲感染、過敏性腸炎等；出現巨噬細胞可能存在直腸炎[7]。

由于糞便標本的檢驗具有較高復雜性，其采集、輸送、檢驗一系列流程未形成規范化標準，檢驗人員的個人試驗操作水平與主觀結果判斷均會導致糞便檢驗結果出現偏差，檢驗質量無法得到有效控制。隨著自動化技術的發展和圖像智能識別系統的突破，全自動糞便分析儀的性能不斷得到更新優化，因而在臨床糞便檢測中應用越來越廣泛。全自動糞便分析儀通過自動在樣本中加入稀釋液、自動將稀釋樣本混勻過濾、自動加樣至一次性計數板，并將樣本輸送至顯微鏡下進行觀察采圖，將成像圖片傳輸至計算機系統，由計算機進行初步判斷識別，再通過人工審核確定檢查結果，可一站式完成理學檢查、OB卡檢測、顯微鏡檢查等一系列流程。其配備的糞便標本采集處理器可全封閉式處理標本，無須人工手動操作，節省了醫生工作精力，儀器配有負壓過濾外排風系統可使異味外排，提高環境舒適度，也降低了生物安全風險[9]。標本采集處理器的多觸點結構可供多點取樣，螺旋槳設計可保證樣本充分混合均勻，使其中的病理成分盡可能富集，便于提高檢測結果準確性；動態雙層濾網設計可有效回收標本中的有形成分并防止堵塞。使用一次性計數板，可有效避免堵塞和交叉污染。儀器會自動對糞便外觀結構、OB卡檢測結果、顯微鏡觀察圖片進行程序化處理并提供精確判斷，人工可通過計算機復查可疑標本數據進行進一步確認，無須再次涂片復查。這一系列特點可顯著提高檢測速度，減少人為誤差，避免交叉污染，保證生物安全，提高糞便常規檢驗的陽性率，為臨床疾病診治提供更為系統可靠的依據[10-11]。

本研究結果顯示，全自動大便分析儀檢測糞便標本隱血的靈敏度為97.30%，特異度為98.77%，準確率為98.50%，與人工鏡檢法檢測結果一致性為0.951；檢測糞便標本中紅細胞的靈敏度為87.50%，特異度為97.92%，準確率為97.50%，Kappa值為0.724；全自動大便分析儀檢測糞便標本中白細胞的靈敏度為75.00%，特異度為98.98%，準確率為98.50%，Kappa值為0.659。這表明全自動糞便分析儀檢測糞便標本隱血、紅細胞、白細胞均具有較高靈敏度、特異度和準確率，其中糞便隱血與紅細胞檢測結果與人工鏡檢結果幾乎完全一致，白細胞檢測結果與人工鏡檢結果具有高度一致性。這與林馥嘉等[9]研究結論類似，均提示全自動糞便分析儀能保證糞便樣本檢測結果的精確性，糞便隱血、紅細胞、白細胞檢測指標與人工法一致性好，適合臨床應用。

綜上所述，全自動糞便分析儀檢測糞便樣本隱血、紅細胞與白細胞具有靈敏度、特異度與準確性高的特點，與人工鏡檢結果的一致性良好，檢測效率高，儀器負壓過濾外排風系統可減少糞便異味，提高環境舒適度，也降低了生物安全風險，適宜于臨床推廣應用。