多糖鐵復合物治療成年女性缺鐵性貧血療效分析

袁文志

淮安市淮陰醫院 腫瘤血液科，江蘇 淮安 223300

0 引言

貧血指外周血紅細胞容量低于正常值下限，血紅蛋白不能攜帶足夠的氧而產生的全身缺氧綜合征。輕度貧血可致乏力、頭暈、體力與活動能力下降、免疫力降低，重度可致嬰幼兒身體與智力發育異常，成人胃腸道功能紊亂、暈厥、休克，被列為與死亡相關的十大危險因素之一[1]。小細胞低色素性貧血中的缺鐵性貧血為臨床最常見的貧血類型，占貧血人群50%，其中女性占20%，孕婦占40%左右，嚴重影響女性健康[2]。補充鐵劑為缺鐵性貧血最主要治療方法，既往對于輕、中度貧血以口服琥珀酸亞鐵為主，雖安全、高效，但胃腸道刺激性大，影響患者治療依從性。多糖鐵復合物為補鐵劑-有機鐵絡合物，具有溶解度與生物利用度高、穩定性好、不受胃酸減少與食物成分影響等優點[3]。本院2018年以來使用多糖鐵復合物治療成年女性缺鐵性貧血，取得較好效果，現總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018年1月-2020年12月在本院治療的82例成年女性缺鐵性貧血患者作為研究對象。患者依隨機數字表分為2組，41例接受琥珀酸亞鐵片治療作為對照組，年齡18～72歲，平均（39.4±1.3）歲，平均病程（6.1±2.4）個月，其中因節食或偏食等營養攝入不足導致14例，月經量過多等失血導致17例，妊娠與哺乳7例，其他原因3例。41例接受多糖鐵復合物治療作為觀察組，年齡18～75歲，平均（41.2±1.5）歲，平均病程（6.1±2.4）個月，其中因節食或偏食等營養攝入不足導致15例，月經量過多等失血導致16例，妊娠與哺乳8例，其他原因2例。本研究通過倫理委員會審核，患者均簽署知情同意書，兩組患者在年齡、貧血病因與嚴重程度、病程等方面差異無統計學意義（P＞0.05）。

（1）納入標準：經臨床癥狀、實驗室檢查等確診缺鐵性貧血，病因明確，溝通正常，確診前未使用鐵劑等治療。

（2）排除標準：治療過程中接受輸血或重組人促紅細胞生成素治療，醫囑執行差，合并其他貧血、嚴重肝腎功能不全、惡性腫瘤以及免疫與內分泌疾病患者。

1.2 方法

兩組患者均治療病因，如改變飲食習慣、切除子宮肌瘤等。對照組接受琥珀酸亞鐵片（金陵藥業股份有限公司，100mg/片，國藥準字H10930005）餐后口服，100mg，qid。觀察組接受多糖鐵復合物膠囊（青島國風藥業股份有限公司，0.15g/粒，國藥準字H20030033）餐后2～3h口服，0.15g，qd。4周為一療程，治療期間密切監測血常規、肝腎功能等指標，依據病情及時調整治療方案。

1.3 觀察指標

觀察兩組患者治療4周后療效與胃腸道不良反應發生率的差異。療效指標選擇血紅蛋白（Hb）、紅細胞計數（RBC）、血清鐵蛋白（SF）、紅細胞平均體積（MCV）。療效分為治愈、有效、無效，其中治愈為Hb、RBC、SF等指標恢復正常，MCV＞80fl，貧血病因消除；有效為Hb增高＞20g/L，其他指標部分恢復；無效為治療4周后Hb較治療前無改變或下降，其中治愈與有效計入有效率。胃腸道不良反應為服藥后出現腹部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉癥狀等。

1.4 統計學分析

數據錄入與分析采用SPSS 16.0統計軟件，計數資料應用χ2檢驗，計量資料t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者Hb、RBC、SF、MCV指標對比

兩組患者治療前Hb、RBC、SF、MCV指標差異均無統計意義（P＞0.05）；治療后兩組患者Hb、RBC、SF、MCV指標均高于治療前（P＜0.05）；治療后兩組患者Hb、RBC、SF、MCV指標差異均無統計學意義（P＞0.05），具體見表1。

表1 兩組患者Hb、RBC、SF、MCV 指標對比（）

表1 兩組患者Hb、RBC、SF、MCV 指標對比（）

2.2 兩組患者臨床療效比較

觀察組治愈20例，有效19例，無效2例，有效率為95.12%；對照組治愈21例，有效17例，無效3例，有效率為92.69%，兩組間治療有效率差異無統計學意義（χ2=0.213，P=0.644）。

2.3 兩組患者胃腸道不良反應發生率比較

對照組發生腹部不適3例、食欲不振2例、惡心與嘔吐2例、腹瀉1例，胃腸道不良反應發生率為19.51%；觀察組發生腹部不適1例，胃腸道不良反應發生率為2.44%，低于對照組（χ2=6.116，P=0.013），具體見表2。

表2 兩組患者胃腸道不良反應發生率比較[n（%）]

3 討論

鐵存在于所有活細胞內，參與體內細胞線粒體的電子傳遞、組織細胞物質與能量代謝，影響含鐵酶、肌紅蛋白的合成，因此鐵元素亦為維持身體各系統正常生理功能所必需微量元素之一。鐵為紅細胞生成的必備元素，當體內儲存鐵不足時即可引起細胞內鐵減少，繼而影響血紅蛋白的生成、紅細胞血氧交換，導致缺鐵性貧血。2016年世界衛生組織報道顯示，全球人口缺鐵性貧血發病率高達30%，其中約90%為女性與兒童；盧佳希[4]《2010～2012年中國成年女性貧血、維生素A和維生素D營養狀況》調查結果顯示，我國成年女性缺鐵性貧血率高達13.50%。缺鐵性貧血還與全身各系統疾病密切相關、緊密相連，嚴重時造成心、腦等重要器官缺血、缺氧，增加疾病死亡率及患病率，是嚴重威脅女性生活質量與生命健康的疾病。

成年女性為缺鐵性貧血高發人群，可能與以下因素相關[5]：①失血過多：子宮肌瘤等婦科疾病可致月經量過多，長期月經量過多可導致慢性失血性貧血；痔瘡、消化道潰瘍導致的長期出血。②需求量增加：妊娠與哺乳期對鐵等營養需求增加，如補充不足或吸收不良可致造血原料缺乏，發生貧血[6]。③營養攝入不足：部分女性為追求苗條身材而過分節食；飲食過分精細化導致營養攝入不均衡；食物過度烹飪導致鐵等營養物質流失；飲食習慣、宗教信仰等導致較少食入或不食入紅肉、動物內臟等富含鐵的食物；辛辣刺激食物、暴飲暴食損傷胃腸黏膜，導致鐵等營養物質吸收減少[7]。④女性生理特征：女性體內雄激素含量與基礎血紅蛋白濃度相對男性較低，在同等條件下，女性更易發生貧血。⑤其他因素：如胃大部切除術后、慢性腎病等。

缺鐵性貧血屬營養缺乏性貧血，補充鐵劑是治療缺鐵性貧血最安全、有效的方法。目前臨床補鐵途徑包括以下：①肌內注射補鐵：該方式成本高，患者痛感顯著，接受度低，臨床較少使用。②靜脈注射鐵劑：生物利用度高，可避免肌肉注射引起的不良反應，但治療不方便，存在嚴重過敏等不良反應，需控制輸液速度，準備床邊復蘇設備，臨床僅應用于對口服鐵劑耐受、有炎癥性腸病、消化性潰瘍等患者[8]。③口服補鐵劑：為臨床最常用的補鐵方式。理想的口服鐵劑應穩定性好，在胃腸道容易吸收，對胃腸道刺激性差，患者耐受性好，毒副作用少。第一代口服補鐵劑為無機鐵，包括硫酸亞鐵、琥珀酸亞鐵等，多以亞鐵離子（Fe2+）形式吸收，以三價鐵（Fe3+）形式在體內運輸，鐵含量較高，吸收較好。但亞鐵離子對胃腸道刺激大，可引起口腔異味、腹部不適、惡心、嘔吐等不適反應，降低治療依從性，且易與多酚或硫化物結合失效而影響治療效果。第二代補鐵劑為可溶性小分子有機鐵鹽，如富馬酸亞鐵、乳酸亞鐵等，相較無機鐵劑，異味小、胃腸不良反應少、生物利用率和吸收率高，但性質不穩定，生產儲存比較困難[9]。多糖鐵復合物為第三代補鐵劑，是低分子多糖與鐵離子通過化學反應絡合而成的螯合物，相較第一、第二代口服補鐵劑，其性質穩定，具有生物利用高、胃腸道不良反應少等優點。

本組研究結果顯示，多糖鐵復合物治療缺鐵性貧血有效率為95.12%，高于對照組92.69%；觀察組胃腸道不良反應發生率為2.44%，低于對照組19.51%（P＜0.05）。封麗華[10]研究顯示，多糖鐵復合物治療女性缺鐵性貧血有效率為100%，高于琥珀酸亞鐵治療組80%（P＜0.05）；治療1個月后Hb水平與血清鐵蛋白水平明顯高于琥珀酸亞鐵治療組（均P＜0.05）；藥物不良反應發生率10.00%，低于琥珀酸亞鐵治療組40.00%（P＜0.05）。上述結果提示多糖鐵復合物治療缺鐵性貧血效果優于琥珀酸亞鐵，其可能原因在于[11]：多糖鐵復合物鐵元素含量高達46%，可快速提高血鐵水平，升高血紅蛋白；多糖鐵復合物為單糖、低聚糖與氫氧化鐵的絡合物，所含的鐵受蛋白酶保護，穩定性好，溶解度高，有利于合成血紅蛋白；具有穩定的水溶性，以分子形式吸收，不被其他物質螯合，故不受胃腸道食物成分、酸堿性影響，有利于機體利用[12]。琥珀酸亞鐵在胃腸道中易氧化為Fe3+而影響鐵吸收，同時鐵對胃腸道產生的刺激而影響治療依從性，降低治療效果。由于多糖鐵復合物不含游離鐵離子，胃腸道不良反應發生率低，患者耐受性好，連續服用無明顯不良反應，且無致畸、致癌、致突變作用，安全系數為普通鐵劑13倍，適宜孕婦、哺乳期女性服用；多糖鐵復合物分子通過腸黏膜吸收閥調節血藥濃度，避免體內鐵過多蓄積引起鐵過載，不會發生鐵中毒[13]。

綜上所述，多糖鐵復合物治療成年女性缺鐵性貧血有效，不良反應發生率低，患者接受度高，值得臨床推廣。