藥劑科高危藥品管理與用藥安全探討

熊婕

【摘 要】目的：總結(jié)分析藥劑科高危藥品管理措施，以期確保臨床用藥安全。方法：2020年7月開(kāi)始對(duì)我院藥劑科高危藥品在原有的管理制度基礎(chǔ)上進(jìn)一步加強(qiáng)管理，確保臨床用藥安全。分別選擇2020年1月至6月、2020年7月至12月在我院藥劑科使用高危藥品的案例各500例作為研究分析的對(duì)象，分析這兩個(gè)階段藥劑科高危藥品用藥出錯(cuò)率、用藥不合理發(fā)生率、患者滿意度。結(jié)果：藥劑科下半年高危藥品用藥出錯(cuò)率及管理不合理發(fā)生率明顯低于上半年，同時(shí)患者滿意度明顯高于上半年，差異明顯（P<0.05）。結(jié)論：從多方面加強(qiáng)管理藥劑科高危藥品是保證臨床用藥安全的基礎(chǔ)，完善藥劑科高危藥品管理制度、提升藥劑師專(zhuān)業(yè)水平都是極為重要的。

【關(guān)鍵詞】藥劑科；高危藥品管理；用藥安全

Discussion on high risk drug management and drug safety in pharmacy department

XIONG Jie

Qinghai Oilfield hospital，Dunhuang， Gansu 736202， China

【Abstract】Objective： To summarize and analyze the management measures of high-risk drugs in pharmacyin order to ensure the safety of clinical medication. Methods：From July 2020， the management of high-risk drugs in the pharmacy department of our hospital was further strengthened on the basis of the original management system to ensure the safety of clinical medication. 500 cases of using high-risk drugs in the pharmacy department of our hospital in the first half of 2020 （from January to June） and500 cases of using high-risk drugs in the pharmacy department of our hospital in the second half of 2020 （from July to December） were selected as the research and analysis objects，the medication error rate， unreasonable medication incidence and patient satisfaction of high-risk drugs in the pharmacy department in these two stages were analyzed.Results：The medication error rate and unreasonable management rate of high-risk drugs in the second half of the year were significantly lower than those in the first half of the year，at the same time， the patient satisfaction in the second half of the year was significantly higher than that in the first half of the year（P<0.05）.Conclusion： Strengthening the management of high-risk drugs in pharmacy from many aspects is the basis to ensure the safety of clinical medication. It is very important to improve the management system of high-risk drugs in pharmacy and improve the professional level of pharmacists.

【Key？Words】Pharmacy； High risk drug management； Medication safety

醫(yī)院在開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中各個(gè)科室及部門(mén)都離不開(kāi)藥劑科的支持，藥劑科管理全院各處所需藥品，包括常規(guī)藥品、高危藥品等[1]。目前，藥劑科內(nèi)藥物種類(lèi)繁多，加上不少藥物包裝及名稱(chēng)相似、同種藥物不同劑量不同劑型、不同藥物儲(chǔ)存條件不同等，使得藥劑科的管理工作實(shí)際上是比較困難的。藥劑科的藥品的管理水平又直接關(guān)系到藥物臨床應(yīng)用終端的安全性和有效性[2]。比如藥劑科藥品管理不妥就可能導(dǎo)致臨床用藥種類(lèi)不符、劑量或劑型不符、藥品失效等，這關(guān)系到患者的身體健康及生命安全。在藥劑科藥品管理中除了對(duì)常規(guī)藥品要高要求、嚴(yán)管理，還要特別注意高危藥品的“特殊對(duì)待”[3]。高危藥品管理若稍有不慎則可能直接導(dǎo)致用藥者殘疾、死亡的嚴(yán)重后果。我院對(duì)藥劑科的高危藥品進(jìn)行高度關(guān)注，進(jìn)行規(guī)范化管理，詳細(xì)報(bào)道如下。

1.1 一般資料

分別選擇2020年1月至6月、2020年7月至12月在我院藥劑科使用高危藥品的案例各500例作為研究分析的對(duì)象，均符合高危藥品使用標(biāo)準(zhǔn)，排除妊娠哺乳期、合并臟器功能障礙及精神疾病者、藥物過(guò)敏者。2020年1月～6月的500例高危藥品使用患者，男性311例，女性189例，年齡13歲～65歲，平均年齡（40.8±2.2）歲。2020年7月～12月的500例高危藥品使用患者，男性300例，女性200例，年齡16歲～66歲，平均年齡（41.2±1.3）歲。兩組具有可比性（P>0.05）。

1.2 高危藥品管理方法

①成立藥品安全監(jiān)督小組，及時(shí)記錄、處理高危藥品管理中出現(xiàn)的問(wèn)題，不斷優(yōu)化完善。對(duì)全院范圍內(nèi)使用的高危藥品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，制訂高危藥品一覽表及分級(jí)管理制度，并根據(jù)高危等級(jí)設(shè)置對(duì)應(yīng)的警示標(biāo)識(shí)符號(hào)，分別明確藥庫(kù)、藥房、科室各級(jí)管理職責(zé)，藥物管理部門(mén)負(fù)責(zé)全院高危藥品綜合管理，各科室門(mén)診及住院部負(fù)責(zé)自身區(qū)域內(nèi)警示標(biāo)識(shí)的維護(hù)、交接及記錄，定期接受藥品監(jiān)督者的監(jiān)督檢查。根據(jù)我院藥劑科高危藥品使用的具體情況，完善高危藥品使用管理規(guī)定，要求對(duì)科室內(nèi)每種高危藥品的種類(lèi)、劑型、庫(kù)存、有效期、藥效、儲(chǔ)存及使用條件、可能發(fā)生的不良反應(yīng)、領(lǐng)用記錄等都要進(jìn)行詳細(xì)的記錄；②要求藥劑師要熟練掌握每種高危藥品的適應(yīng)證及禁忌癥、藥效等，能根據(jù)醫(yī)師處方、患者的實(shí)際病情、高危藥品說(shuō)明書(shū)等指導(dǎo)患者準(zhǔn)確用藥，確保高危藥品能物盡其用、又能最大程度降低不良反應(yīng)；高危藥品在調(diào)制、發(fā)放之前要求雙人復(fù)核，準(zhǔn)確無(wú)誤才可操作，保證用藥安全。藥劑師要嚴(yán)格把關(guān)藥物配伍情況，存在配伍禁忌的處方拒絕調(diào)制。高危藥品注射時(shí)要控制輸液速度、觀察用藥反應(yīng)。明確巡視時(shí)間間隔、觀察事項(xiàng)等。建立用藥不良上報(bào)制度，保證藥物在臨床使用全過(guò)程中的安全；③要求藥劑師定期參與培訓(xùn)，提升自身的專(zhuān)業(yè)水平和責(zé)任心，并能把控高危藥品的不良反應(yīng)；④藥劑科對(duì)所有的高危藥品進(jìn)行單獨(dú)分區(qū)放置，做好紅色標(biāo)識(shí)牌，避免與普通藥物混放混用；在高危藥品派發(fā)時(shí)要先核對(duì)處方，做好記錄；⑤將高危藥品使用的合理性、準(zhǔn)確性作為藥劑師工作績(jī)效考核，提高工作者對(duì)用藥安全的重視；⑥強(qiáng)調(diào)患者自身多主動(dòng)了解高危藥品的使用注意事項(xiàng)，加強(qiáng)警惕性，保證自身用藥安全。

1.3 觀察指標(biāo)

分析2020年1月至6月、2020年7月至12月這兩個(gè)階段藥劑科高危藥品用藥出錯(cuò)率、高危藥品管理不合理發(fā)生率（放置不合理、藥品過(guò)期、記錄不全、庫(kù)存不足等）、患者滿意度。患者滿意度由1000例高危藥品使用患者填寫(xiě)院內(nèi)自制的調(diào)查問(wèn)卷進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，總分100分，得分高者滿意度高。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)數(shù)資料采用（%）表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用（χ±s）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

藥劑科2020年7月～12月高危藥品用藥出錯(cuò)率及管理不合理發(fā)生率明顯低于2020年1月～6月，同時(shí)患者滿意度明顯高于2020年1月～6月，差異明顯（P<0.05），見(jiàn)表1。

最早高危藥品（high-risk medication）的概念是由美國(guó)ISMP（Institute for Safe Medication Practices，醫(yī)療安全協(xié)會(huì)）提出的[4]。ISMP在20世紀(jì)90年代調(diào)查了最可能傷害患者健康的藥品，并調(diào)查了數(shù)百個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生的嚴(yán)重性醫(yī)療用藥差錯(cuò)案例。結(jié)果表明，大多數(shù)致死醫(yī)療事故或造成嚴(yán)重性傷害的醫(yī)療差錯(cuò)卻是由特定少數(shù)藥品誘發(fā)的[5]，因此，“高危藥品”定義為若使用不當(dāng)會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害或死亡的一類(lèi)藥物，其特點(diǎn)在于：出現(xiàn)的差錯(cuò)不常見(jiàn)、發(fā)生差錯(cuò)則后果嚴(yán)重。提出高危藥品概念后，全球醫(yī)療研究者都高度關(guān)注，各國(guó)也投入了大量的人力物力來(lái)研究高危藥品的管理、應(yīng)用、監(jiān)控，為防范高危藥品使用過(guò)程中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題，先后推出了各種管理性的防范措施[6-7]。醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理中也將高危藥品使用、安全等作為重點(diǎn)管理內(nèi)容，這些藥品如若管理不當(dāng)、使用不合理，不僅達(dá)不到預(yù)期的治療效果，還會(huì)損害健康而引起醫(yī)療事故。通常來(lái)說(shuō)，高危藥品管理與普通藥品分開(kāi)，一方面嚴(yán)格登記高危藥品的進(jìn)出和使用情況，另一方面臨床醫(yī)師要嚴(yán)格控制好高危藥品的安全給藥劑量，藥劑師也要嚴(yán)格審核處方正確無(wú)誤后才能發(fā)藥[8]。但是目前仍有部分藥劑科人員不夠重視對(duì)高危藥品的管理，仍存在安全用藥的隱患，對(duì)合理、安全用藥構(gòu)成威脅[9]。

隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，臨床上藥品種類(lèi)也越來(lái)越多，使得臨床疾病的治療效果也越來(lái)越高，但同時(shí)也存在藥物濫用、用藥不合理不安全等情況，普通藥物使用不合理會(huì)使得藥物原本的藥效喪失，而高危藥品使用不合理則可能造成醫(yī)療事故，醫(yī)院管理中要高度關(guān)注臨床用藥的安全性[10]。藥劑科管理了院內(nèi)所有的藥品，其工作量巨大，常常出現(xiàn)藥物放置或保存不合理、藥品過(guò)期、庫(kù)存不足等情況[11]。大部分引起高危藥品使用錯(cuò)誤的原因?yàn)楦呶Ｋ幤窋[放位置，由于藥劑科的工作量較大，在工作繁忙的時(shí)候出現(xiàn)藥物用錯(cuò)的現(xiàn)象；又或者是藥劑科室內(nèi)高危藥品的藥品擺放柜未能有效設(shè)置警示標(biāo)志，高危藥品的容器未能有效設(shè)置警示標(biāo)志，導(dǎo)致在工作中繁忙期間的藥物錯(cuò)用[12-13]。我國(guó)藥劑科高危藥品管理工作分析認(rèn)為目前仍然存在問(wèn)題與不足，（1）藥劑科人員的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)、技能還不夠高不夠好，不少工作人員經(jīng)驗(yàn)欠缺，不能夠全面掌握醫(yī)學(xué)相關(guān)知識(shí)，不夠了解高危藥品的認(rèn)知與配伍禁忌，不夠重視用藥風(fēng)險(xiǎn)，用藥差錯(cuò)率因此居高不下。臨床常用的高危藥品類(lèi)別以細(xì)胞毒性藥物、肌松藥、高濃度電解質(zhì)制劑、抗凝藥、麻醉藥等為主，具體藥物常見(jiàn)的包括硫酸鎂注射液、胰島素注射液、肝素、嗎啡、維庫(kù)溴銨等。（2）對(duì)高危藥品管理的手段不夠先進(jìn)，管理模式落后不新穎。（3）管理制度老套而不完善，對(duì)出現(xiàn)的嚴(yán)重問(wèn)題不能?chē)?yán)格、及時(shí)處理[14]。

我院加強(qiáng)藥劑科高危藥品的管理，對(duì)其進(jìn)行單獨(dú)驗(yàn)收、存放和管理，設(shè)置警示牌，每種高危藥品的使用及保存都有詳細(xì)的記錄，同時(shí)通過(guò)培訓(xùn)、考核等措施提升藥劑科人員的用藥技能及責(zé)任感，保證高危藥品被合理管理、合理使用[15]。采購(gòu)的高危藥品入庫(kù)前先按照規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，從源頭把控高危藥品質(zhì)量，避免次品混入。驗(yàn)收質(zhì)量之外，還需對(duì)有效期、批號(hào)、生產(chǎn)日期、審批、包裝、監(jiān)測(cè)報(bào)告等進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)無(wú)誤后才可辦理分類(lèi)入庫(kù)。入庫(kù)后根據(jù)高危藥品種類(lèi)及其特性進(jìn)行分類(lèi)、分區(qū)存放，做好標(biāo)識(shí)工作，注明藥品使用方法、禁忌癥、適應(yīng)證、劑量、不良反應(yīng)等，并滿足其溫濕度要求，做好防蟲(chóng)防曬防灰的工作。結(jié)果表明2020年7月至12月我院藥劑科高危藥品使用出錯(cuò)率及管理合理發(fā)生率這兩項(xiàng)指標(biāo)明顯下降，同時(shí)患者對(duì)高危藥品使用的滿意度得到明顯提高。

目前，在我國(guó)專(zhuān)業(yè)研究高危藥品管理的學(xué)科尚處于起步階段，如何引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)、結(jié)合自身?xiàng)l件實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新探索，建立適合我國(guó)高管理體系，促進(jìn)發(fā)展高危藥品管理的研究[16]。高危藥品管理，要從醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、管理、心理、信息等多學(xué)科綜合著手，要調(diào)動(dòng)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用、管理等多部門(mén)的相互協(xié)作[17]。高危藥品管理發(fā)展應(yīng)堅(jiān)持幾個(gè)指導(dǎo)原則：①借鑒與創(chuàng)新，借鑒國(guó)外的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，研究我國(guó)的實(shí)際情況，形成我國(guó)特有的高危藥品管理專(zhuān)業(yè)。②學(xué)術(shù)與管理結(jié)合，通過(guò)高危藥品管理的學(xué)術(shù)研究，在高危藥品管理中形成統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、體系，為國(guó)家對(duì)高危藥品宏觀把控提供基礎(chǔ)。③研究與應(yīng)用結(jié)合，緊抓我國(guó)高危藥品的實(shí)際情況進(jìn)行研究，如設(shè)計(jì)高危藥品標(biāo)識(shí)、建立操作規(guī)程、制定臨床使用指南、完善藥品說(shuō)明書(shū)、宣傳教育等，并實(shí)踐驗(yàn)證研究成果，使其發(fā)揮社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。④協(xié)作與發(fā)展結(jié)合，有條件的單位共同聯(lián)合研究高危藥品管理，通過(guò)多學(xué)科、多行業(yè)、多單位的共同努力，保持高危藥品管理研究的可持續(xù)發(fā)展[18-19]。

綜上所述，為確保臨床用藥安全，就要加強(qiáng)藥劑科高危藥品管理，讓高危藥品能準(zhǔn)確的被用于疾病治療中。

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