精神分裂癥合并代謝綜合征患者臨床藥學服務模式的探索及效果評價

梁靈君 萬靜 李慶偉 陳建輝 高永雙

[摘要] 目的探索精神分裂癥合并代謝綜合征（MS）患者的臨床藥學服務模式及其對防治效果的影響。方法選取中山市第三人民醫院2020年 1—3 月住院的符合納入標準的90例精神分裂癥合并 MS 患者作為研究對象，隨機分成對照組（ n=45）和干預組（ n=45），觀察1 年。干預組接受規范化藥學服務，對照組僅接受常規藥學服務。通過比較兩組患者 MS 現患率、不良反應發生率、藥學服務效果等指標評價服務效果。結果開展藥學服務的第3、6和 12月末時，干預組 MS 診斷的各指標和 MS 現患率均低于對照組，差異均有統計學意義（ P <0.05）;干預組藥品不良反應總發生率明顯低于對照組，差異有統計學意義（ P <0.05）;干預組藥學服務效果指標均高于對照組，差異有統計學意義（ P <0.05）。結論規范化臨床藥學服務在提高精神分裂癥合并 MS 患者的治療效果，促進 MS 癥狀的好轉方面均具有重要意義。

[關鍵詞] 精神分裂癥;代謝綜合征;藥學服務模式;臨床藥學

[中圖分類號] R749.3; R589??? [文獻標識碼] A??? [文章編號] 2095-0616（2022）06-0109-04

Exploration and effect evaluation of clinical pharmacy service mode for patients with schizophrenia complicated with metabolic syndrome

LIANG? Lingjun???? WAN? Jing???? LI? Qingwei???? CHEN? Jianhui???? GAO? Yongshuang

Department of Pharmacy， Zhongshan Third People’s Hospital， Guangdong， Zhongshan 528451， China

[Abstract] Objective To explore the clinical pharmacy service mode for patients with schizophrenia complicated with metabolic syndrome（MS） and its impact on the prevention and treatment effect. Methods A total of 90 patients with schizophrenia complicated with MS hospitalized in Zhongshan Third People’s Hospital from January to March 2020 and who met the inclusion criteria were selected as research objects and randomly divided into the control group （n=45） and the intervention group （n=45）. The study was performed for one year. The intervention group received standardized pharmacy services， while the control group received conventional pharmacy services only. The effect of the services was evaluated by comparing the prevalence rate of metabolic syndrome， the incidence of adverse reactions， and the effect of pharmacy services between the two groups. Results At the end of the 3rd， 6th and 12th month of pharmacy service， the indexes of MS diagnosis and the prevalence rate of MS in the intervention group were lower than those in the control group， with statistically significant differences （P <0.05）. The total incidence of adverse drug reactions in the intervention group was significantly lower than that in the control group， with statistically significant difference （P <0.05）. The indexes of pharmacy service effect in the intervention group were higher than those in the control group， with statistically significant differences （P <0.05）. Conclusion Standardized clinical pharmacy services are of great significance in improving the efficacy of patients with schizophrenia complicated with MS and promoting the improvement of MS symptoms.

[Key words] Schizophrenia; Metabolic syndrome; Pharmacy service mode; Clinical pharmacy

精神分裂癥具有疾病負擔重、致殘率高等特點，其不僅對患者的社會功能造成嚴重的影響，同時也會對個人、家庭乃至社會增加負擔[1]。隨著精神分裂癥疾病治療的發展，不僅需關注患者精神癥狀的治療，還需關注提高患者的社會功能，使患者生活質量提高，最終能回歸到社會[2]。越來越多的研究顯示，代謝綜合征（metabolic syndrome， MS）的患病率在精神分裂癥患者中明顯提高，高于普通人群 [3-4]。MS 可增加患心血管疾病的風險[5]。研究顯示 [6]，心血管疾病嚴重危害精神分裂癥患者的預后，已成為影響預后的主要危險因素之一。因此，臨床上若能及早發現精神分裂癥患者患 MS 的風險，對風險進行評估，定期觀察相關指標的變化，防范危害進一步發展，對精神分裂癥患者的預后具有重要的意義。本研究選取精神分裂癥合并 MS 的患者，進行藥學服務干預1 年，并對干預效果進行探討。

1 資料與方法

1.1? 一般資料

選取中山市第三人民醫院2020年 1—3 月住院的精神分裂癥合并 MS 患者，按標準選取90例患者入組，觀察1 年。診斷標準：①精神分裂癥診斷標準：國際疾病分類第10版（ICD-10）;② MS 診斷標準：《中國成人血脂異常防治指南》（2016修訂版）。納入標準：①患者同時符合精神分裂癥和 MS 診斷;②患者自知力部分恢復，處于恢復期;③年齡 18～ 60歲，不限性別。排除標準：①有嚴重軀體疾病的患者;②處于哺乳期或懷孕的患者;③曾經有藥物過敏史的患者。本研究經醫院醫學倫理委員會批準。

將符合納入標準的90例研究對象，隨機分成對照組（ n=45）和干預組（ n=45），兩組患者的年齡、病程、MS 診斷項目數等一般資料比較，差異無統計學意義（ P >0.05），具有可比性。見表1。

1.2? 方法

1.2.1? 治療方法入組的患者均接受抗精神病藥物和 MS 對癥治療。研究過程中，根據患者的病情變化調整治療藥物。

1.2.2? 干預方法對照組接受用藥史采集、不良反應監護等常規臨床藥學服務[7]。干預組患者根據《精神分裂癥患者 MS 管理的中國專家共識》（2020版），參考精神分裂癥合并 MS 患者臨床管理流程，提供規范化臨床藥學服務，研究過程中根據患者情況變化，調整藥學監護方案：①根據抗精神病藥物對代謝風險的影響，根據患者的情況選用不同的抗精神病藥物;②參考精神分裂癥臨床路徑、高血壓臨床路徑、2型糖尿病臨床路徑等文獻[8-9]，不同藥學服務路徑制訂不同的藥學監護計劃;③定期監測代謝指標，不同藥學服務路徑制訂不同的藥學監護指標計劃;④實行全程化用藥教育，做好患者的藥學監護，并對患者的治療效果、不良反應、依從性等進行評價。

1.2.3? 評定方法 MS 的患病標準為符合以下3 項及以上[10]。①中心型肥胖和/ 或腹型肥胖：腰圍男性≥90 cm，女性≥85 cm;②高血糖：空腹血糖 ≥6.10 mmol/L（110 mg/dl）或糖負荷后2 h 血糖 ≥7.80 mmol/L（140 mg/dl）和/ 或已確診為糖尿病并治療者;③高血壓：血壓≥130/85 mmHg 和/ 或已確診為高血壓并治療者;④空腹三酰甘油（TG）≥ 1.7 mmol/L（150 mg/dl）;⑤空腹高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）<1.0 mmol/L。

1.3? 觀察指標及評價標準

評估藥品不良反應：記錄藥品不良反應發生類別和不良反應發生率。評定服藥依從性：采用面詢法，把主動配合治療，按醫囑用藥評定為完全依從;把能按醫囑用藥，但有時需督促和提醒評定為部分依從;把不愿用藥、自行停藥或需要強迫督促服藥評定為不依從。評定患者藥物知曉度：分為全部知曉、部分知曉、不知曉3 個等級，評定內容包括對 MS 的認知、MS 注意事項等的知曉情況。

1.4? 統計學分析

原始數據采用 Excel 2003進行整理。應用 SPSS 22.0統計學軟件處理數據，計量資料以均數 ±標準差（ x ±s）表示，采用 t 檢驗，計數資料以 [n （%）]表示，采用χ2檢驗， P <0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1? 兩組患者MS組分檢查結果及MS現患率比較

通過對兩組患者入組后第3、6、12月末的 MS 組分進行檢測，兩組患者的 MS 組分例數和現患率均有不同程度的降低，且發現不同時期的 MS 現患率干預組均低于對照組，差異有統計學意義（ P <0.05），見表2。

2.2? 兩組患者藥品不良反應發生情況比較

通過觀察兩組患者的藥品不良反應，干預組藥品不良反應總發生率為13.33%（6/45），明顯低于對照組的28.89%（13/45），差異有統計學意義（ P <0.05），見表3。

2.3? 兩組患者藥學服務效果指標比較

干預組患者藥學服務知曉率、依從性均高于對照組，差異有統計學意義（P <0.05），見表4。

3 討論

隨著臨床藥學的不斷發展和不斷深入臨床，高質量的臨床藥學服務已成為醫院整體高質量診療服務的重要組成部分[11]。規范化的臨床藥學服務，對于完善患者治療方案，提高合理用藥率，減少藥品不良反應發生率具有重要的臨床意義。精神分裂癥合并 MS 患者作為精神科常見的群體， MS 會對抗精神病藥的療效產生影響，同時也會加重精神疾病癥狀，降低服藥依從性，導致患者總體功能結局差、生活質量低。如何提高精神分裂癥合并MS 患者的依從性，改善患者 MS 癥狀，提高患者生活質量，對精神分裂癥患者具有重要意義。本研究通過開展規范化藥學服務，針對患者疾病特點，制訂個體化的藥物監護，對 MS 的治療和預后具有一定的臨床意義。

臨床藥師通過參考《精神分裂癥患者代謝綜合征管理的中國專家共識》（2020版）中精神分裂癥合并 MS 患者臨床管理流程，針對不同的患者特點，制訂不同的藥學服務。精神分裂癥合并 MS 患者主要治療方法包括換用低風險的抗精神病藥和 MS 藥物干預。臨床藥師通過對抗精神病藥物代謝風險等級的對比，參照藥品說明書和指南，結合不同患者的疾病特點，為臨床患者提供專業藥學建議。如建議在不影響精神癥狀的前提下，采取重疊聯合減量法更換更低代謝風險的抗精神病藥，或建議聯合阿立哌唑、二甲雙胍輔助或降脂藥等藥物治療因抗精神病藥物引起的體重或代謝異常[12-15]，并定期監測代謝指標，制訂不同的藥學監護指標計劃，必要時建議調整藥物。

研究結果顯示，在研究期間的第3、6、12月末時，發現兩組患者 MS 組分例數和 MS 現患率均呈現不同的下降趨勢，尤其是第6、12月末干預組患者的腹型肥胖、空腹 TG 明顯下降，空腹 HDL-C 明顯升高。表明規范化藥學服務對保證治療效果、促進 MS 癥狀改善，從而進一步提高患者的生活質量具有促進作用。

抗精神病藥物作用受體廣泛，除治療精神癥狀的藥理作用外，還可能表現會出神經系統副反應、肝功能損害、胃腸道反應、白細胞減少等多種不良反應情況[16]。尤其是精神分裂癥合并 MS 患者，常需加用降壓藥、降糖藥或調脂藥，合并用藥導致的不良反應會增多。因此，精神分裂癥合并 MS 患者一旦接受藥物治療，則需密切關注其不良反應發生情況。本研究通過對患者藥品不良反應監測，其中干預組患者對藥物劑量、聯合用藥方案等進行個體化定制，實施個體化藥學監護。結果顯示，患者藥品不良反應類型主要為便秘，此為抗精神病藥常見不良反應。同時，通過統計，干預組藥品不良反應總發生率為13.33%（6/45），明顯低于對照組的28.89% （13/45），表明規范化藥學服務對減少藥品不良反應的發生具有積極意義，可有效確保醫療安全。同時，本研究還對藥學服務效果進行評價，主要包括患者病情知曉率、藥學知識知曉率、用藥依從性方面。研究結果顯示，給予規范化藥學服務的干預組患者藥物服務效果明顯優于對照組，差異有統計學意義。

綜上所述，對精神分裂癥合并 MS 患者采取規范化的臨床藥學服務，能有效促進精神分裂癥患者 MS 癥狀的好轉，提高患者治療的依從性，減少藥品不良反應，進一步提高患者生活質量。規范化臨床藥學服務可作為精神分裂癥合并 MS 患者康復治療的補充手段之一。但因本研究處于摸索研究階段，對于不足的地方，需在今后工作中不斷改善。

[參考文獻]

[1] 趙靖平，施慎遜. 中國精神分裂癥防治指南[M].2版 .北京：中華醫學電子音像出版社，2015：1-139.

[2]? 中華醫學會精神醫學分會精神分裂癥協作組. 精神分裂癥患者代謝綜合征管理的中國專家共識[J].中華精神科雜志，2020，53（1）：3-10.

[3] Lee JS，Kwon JS，Kim D，et al.Prevalence of MetabolicSyndrome in Patients with Schizophrenia in Korea： A Multicenter Nationwide Cross-Sectional Study[J]. Psychiatry Investig，2017，14（1）：44-50.

[4] Kritharides? L ，Chow V，Lam bert? T J ，et al.Cardiovascular disease in patients with schizophrenia[J]. Med J Aust，2017，206（2）：91-95.

[5] 趙帥，周曉琴. 精神分裂癥患者心血管疾病風險因素的研究進展[J].安徽醫藥，2018，22（4）：587-590.

[6] Hayes JF，Marston L，Walters K，et al.Mortality gapfor people with bipolar disorder and schizophrenia： UK-based cohort study 2000-2014[J].Br J Psychiatry，2017，211（3）：175-181.

[7] Joost R，Drje F，Schwitulla J，et al.Intensifiedpharmaceutical care is improving immunosuppressive medication adherence in kidney transplant recipients during the first post-transplant year： a quasi-experimental study[J].Nephrology Dialysis Transplantation，2014，29（8）：1597-1607.

[8]? 中國醫師協會高血壓專業委員會. 高血壓合并動脈粥樣硬化防治中國專家共識[J].中華高血壓雜志，2020，28（2）：116-123.

[9]? 中華醫學會糖尿病學分會. 中國 2型糖尿病防治指南（2017年版）[J].中華糖尿病雜志，2018，10（1）：4-67.

[10]? 中國成人血脂異常防治指南修訂聯合委員會. 中國成人血脂異常防治指南（2016年修訂版）[J].中國循環雜志，2016，31（10）：937-950.

[11]? 梁曉美，張國勇，葉偉霞. 藥師在醫療質量保障中的地位和作用[J].中醫藥管理雜志，2019，27（12）：85-87.

[12]? 曹金聚，陳革，劉繼鵬. 精神分裂癥患者服用奧氮平所致代謝綜合征的研究進展[J].中國醫藥科學，2021，11（5）：49-52.

[13]? 彭冬紅，張亞平，鐘寶亮. 氯氮平聯合阿立哌唑對精神分裂癥患者代謝綜合征的應用價值研究 [J].中國醫院用藥與評價分析，2020，20（12）：1429-1432.

[14]? 王葉新，孫國平，梁曉玲. 二甲雙胍對氯氮平所致精神分裂癥患者體重增加治療效果的 Meta 分析[J].中國當代醫藥，2019，26（25）：21-24.

[15]? 劉志偉，張雨龍，夏磊，等 .精神分裂癥患者共病代謝綜合征相關因素分析[J].臨床精神醫學雜志，2021，31（2）：93-96.

[16]? 黃麗榮. 精神科藥物不良反應分析[J].臨床合理用藥，2021，14（1）：108-109.

（收稿日期：2021-04-19）