中藥穴位貼敷治療慢性疲勞綜合征臨床觀察

韓 雪 劉文華 陳 怡

慢性疲勞綜合征(Chronic fatigue syndrome，CFS)是一組以原因不明的持續或反復發作的慢性疲勞為主要特征的癥候群。1988年，美國疾控中心(CDC)正式將以慢性持久或反復發作的腦力和體力疲勞為主要表現的疾病命名為“慢性疲勞綜合征”[1]。隨著社會快速進步，人類的物質文明和精神文明大幅度提升，長期高效快速節奏的生活方式導致慢性疲勞綜合征發病率呈逐年上升趨勢，尤其是發達國家，高達29%。所以，針對有關問題的研究不僅在國際醫學上成為熱點問題，在心理學和社會學等領域也躋升熱點課題之一[2]。中醫學文獻中無此疾病名稱的記載，多根據其癥狀將其歸于“虛勞、郁證、不寐”等內傷雜病范疇進行辨證論治。

目前現代醫學對該病的治療主要依賴于口服西藥，針對此類臨床表現較復雜的癥候群作用較為單一而局限，故臨床顯效差異較大，且不良作用較多，停藥后易復發。而中醫藥可通過綜合整體調節體質，標本兼治，促使人體各臟腑功能趨于陰陽平衡狀態。中醫藥外治法更加綠色安全，簡便易行，患者接受程度高。此研究從中醫藥外治法入手，探究中藥穴位貼敷對慢性疲勞綜合征的臨床研究及作用機制，其結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料60例受試者均來源于2017年4月—2018年12月于遼寧中醫藥大學附屬醫院治未病中心就診患者，按就診時間編號按隨機數字表法分為2組。其中干預組30例，男7例，女23例；年齡最小19歲，最大59歲，平均(39.03±11.06)歲；FS-14評分平均(12.13±2.22)分。對照組30例，男9例，女21例；年齡最小18歲，最大58歲，平均(33.70±11.73)歲；FS-14評分平均(11.33±1.73)分。2組性別、年齡、FS-14評分等比較，差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 中醫診斷標準參照《中醫內科學》[3]中“虛勞”“郁證”“不寐”等診斷標準：不明原因的疲乏倦怠，反復發作，休息后不能緩解；或憂郁不暢，情緒不寧，咽中如有炙臠，吞之不下，咳之不出；或頭暈，健忘；或心悸、氣短；或納差；或夜寐差、多夢。舌質多暗淡，脈象多沉細無力。

1.3 納入與排除標準納入標準：①符合上述中醫診斷標準者；②主訴為疲勞，且FS-14評分5分及以上者；③年齡18～60周歲者；④治療前半年內未接受過本研究方案所涉及的治療措施者；⑤自愿參加本次研究，并簽署知情同意書者；⑥未同時參加其他臨床研究者。排除標準：①備孕、孕期或哺乳期婦女；②急性病發作狀態、傳染性疾病患者或慢性非傳染性疾病急性發作狀態者；③其他經過臨床醫生判斷需要按照疾病管理方式管理者；④有穴位貼敷禁忌證者。

1.4 剔除標準①在研究過程中，受試者自行選擇退出研究者；②受試者對方案依從性不佳，對方案實施不足80%者；③受試者突發疾病、病情加重或實行手術，病情程度較重，影響方案實施者。

1.5 方法2組治療時間均為4周，隨訪時間4周。健康教育：2組受試者均接受健康教育，健康教育內容包含生活方式，飲食起居，情志調整指導，印刷成系列手冊，于每次訪視時對受試者進行宣教及發放。同時對受試者進行中醫體質辨識，針對中醫體質辨識內容，給予針對性的經絡、飲食、情志、音樂等調理處方。運動調理：2組受試者均接受運動調理。從八段錦、五禽戲、易筋經3種傳統導引功法中篩選出5式形成導引操，入組后第1、2、3、4周每天做1次，每次 20 min，共計28次。中藥穴位貼敷：僅干預組接受中藥穴位貼敷干預技術，采用自主研發的穴位貼敷產品(朱玄復元貼)進行穴位貼敷。藥物組成：龍眼肉、花椒、艾葉、蓽撥、威靈仙、大黃。諸藥按配比均勻混合，粉碎過篩形成粉料，取麻油、蜂蜜、松香加熱溶化，與粉料均勻攪拌制丸。選取神闕穴(即臍中)，指導受試者于入組后第1～4周每晚睡前，將朱玄復元貼中蜜丸置于臍中，封透氣膠貼固定，晨起摘除，每次貼敷時長8～10 h，總計治療28次。

1.6 觀察指標所有干預組受試者在進入研究時(0周)、干預2周末(第2周末±3 d)、結束干預時(第4周末±3 d)、干預結束后4周末(第8周末±3 d)進行FS-14評分，測定疲勞癥狀的嚴重性，評估臨床療效，以及在流行病學研究中篩選疲勞病例。FS-14由2個類別14個條目組成。2個類別分別反映軀體疲勞、腦力疲勞。將每1個條目分值相加，計算總分值。總分值越高，反應疲勞程度越重。

1.7 療效標準療效指數=(治療前SF-14評分-治療后SF-14評分)/治療前SF-14評分×100%。痊愈：SF-14評分≤4分且療效指數≥75%；顯效：50%≤療效指數<75%；有效：25%≤療效指數<50%；無效：療效指數<25%。

2 結果

2.1 臨床療效干預組療效明顯優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組慢性疲勞綜合征患者療效比較 (例，%)

2.2 FS-14評分干預2周末(第2周末±3 d)、結束干預時(第4周末±3 d)、干預結束后4周末(第8周末±3 d)2組FS-14評分均較進入研究前下降，差異均有顯著統計學意義(P<0.01)。干預組干預后FS-14評分與對照組比較，差異有顯著統計學意義(P<0.01)。經過健康教育及運動調理，2組受試者疲勞程度均減輕，且接受中藥穴位貼敷治療的干預組疲勞程度顯著減輕，優于對照組。見表2。

表2 2組慢性疲勞綜合征患者不同時間FS-14評分比較 (分，

3 討論

隨著社會經濟的發展，中國CFS的發病率正在逐年上升。作為身心疾病的臨床前狀態，CFS已嚴重影響人們的生活質量。中醫藥在此病的診療過程中，以其辨證思維模式及個性化的治療方案，逐漸發揮其潛在優勢。中醫學認為[4]，此病病位主要在脾，同時與肝、腎、心相關。脾為后天之本，氣血生化之源，主肌肉、四肢，主運化水谷精微及水濕。飲食不節或思慮過度損傷脾胃，脾失健運，則氣血生化乏源；清陽不升、濁陰不降，四肢肌肉失養而出現疲乏倦怠、頭暈、納差等慢性疲勞狀態。中醫外治法有助于疏通經絡、調和陰陽、調理臟腑、調補氣血，調動人體潛在的自穩調節功能。研究資料顯示，中藥穴位貼敷可調節臟腑功能，對于慢性疲勞綜合征等內科疾病的防治療效確切[5]。

神闕穴，即臍中。《難經·六十六難》：“臍下腎間動氣者，人之生命也，十二經之根本也，故名曰原”。可以說，《難經》明確指出臍療獨取的神闕穴，是腎間動氣所在，人體生命的源泉，十二經脈的根本。神闕穴具有臍通百脈的生理基礎[6]。肚臍是胚胎發育過程中腹壁的最終閉合處，皮膚薄，敏感度高，屏障功能弱，有利于有效成分滲透吸收，發揮調理作用。特別是由于血管分布的獨特性，有效成分經過肚臍吸收后，基本可以避免“首過效應”造成的損失。相對于口服而言，肚臍給藥這個調理途徑，是一個高效的綠色通道。本研究運用的自主研發的穴位貼敷產品，組成藥物包括龍眼肉、花椒、艾葉、蓽撥、威靈仙、大黃。龍眼肉甘、溫，入心、脾二經，《神農本草經》云：“強魂，聰明，輕身，不老，通神明”；花椒辛溫下行，除寒痹，調關節，輕身增年，《本草經集注》云：“可作膏藥”；艾葉性溫，可令肝脾舒暢；蓽撥辛燥溫暖，入脾、胃二經；威靈仙性好走，可升可降，為陰中之陽，于經絡無所不入；大黃通利水谷，安和五臟，作為方中唯一苦寒之物，可調和其他辛溫藥性，共奏其效，達陰陽平衡之功。選擇諸類藥性氣味俱厚之品，穿透作用強，易于透過臍孔發揮療效，使藥、穴之功相得益彰。