加減小續命湯治療急性腦梗死風中腦絡血瘀型的臨床研究

符茂東，張 雯，蔡定芳，

急性腦梗死是以突發神經功能缺損為臨床表現的缺血性腦血管疾病，約占腦卒中的60%以上，一般認為發病2周內為急性期，住院病人3個月病死率約為10%，致殘率超過30%[1-4]。急性腦梗死屬中醫學“中風病”范疇，小續命湯以“外風-內虛邪中”立論，是治療本病的經典方劑，加減小續命湯在小續命湯基礎上減少辛溫藥用量、加用活血藥，與現代中風“瘀血”理論相契合[5-6]。本研究探討加減小續命湯治療急性腦梗死風中腦絡血瘀型的臨床研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年8月—2018年8月于復旦大學附屬中山醫院中醫科/中西醫結合科住院治療的急性腦梗死風中腦絡血瘀型病人75例。所有病人均符合《中國急性缺血性腦卒中診治指南2014》[7]及《中國急性缺血性腦卒中中西醫結合診治推薦意見》中急性腦梗死風中腦絡血瘀型診斷標準。研究病例均按照《中國急性缺血性腦卒中診治指南2014》[7]接受西醫標準治療(無溶栓病例)。根據是否使用加減小續命湯分為治療組與對照組，兩組性別、年齡、病程及美國國立衛生研究院腦卒中量表(National Institute of Health Stroke Scale，NHISS)評分比較，差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。詳見表1。

表1 兩組一般資料比較

1.2 治療方法 所有病人根據《中國急性缺血性腦卒中診治指南2014》[7]給予標準治療。治療組在標準治療基礎上聯合加減小續命湯治療，組方：麻黃6 g，桂枝6 g，羌活6 g，獨活6 g，防風9 g，防己6 g，秦艽6 g，桑寄生6 g，當歸9 g，川芎6 g，桃仁6 g，赤芍9 g。早晚各1次，每次約200 mL。以14 d為1個療程，兩組均治療1個療程。

1.3 觀察指標 病人一般資料，發病時NHISS評分，發病(90±3)d NIHSS評分、改良Rankin量表(Modified Rankin Scale，mRs)評分及病人健康問卷(Patient Health Questionnaire-9，PHQ-9)評分。安全性指標包括血、尿、便常規，肝、腎功能及心電圖。

1.4 評價指標 發病(90±3)d mRs評分0～2分病人占比，發病(90±3)d NIHSS評分和發病時NIHSS評分減分值，臨床療效及發病(90±3)d PHQ-9評分。

1.5 療效評定標準 采用尼莫地平法評定，[入組時NIHSS評分-發病(90±3)d NIHSS評分]/入組時NIHSS評分×100%。100%為痊愈，50%～99%為顯著進步，20%～49%為進步，1%～19%為稍有進步，0為無變化。痊愈+顯著進步為臨床有效。

2 結 果

2.1 兩組mRs評分比較(見表2)

表2 兩組mRs評分比較 單位：例(%)

2.2 兩組治療后NIHSS評分比較 兩組發病(90±3)d NIHSS評分、發病(90±3)d與發病時NIHSS評分減分值比較，差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表3。

表3 兩組治療后NIHSS評分比較(±s) 單位：分

2.3 兩組臨床療效比較 治療后，治療組臨床有效率高于對照組，差異有統計學意義(62.16%與39.47%，P<0.05)。詳見表4。

表4 兩組臨床療效比較

2.4 兩組治療后PHQ-9評分比較 治療組(90±3)d后PHQ-9評分低于對照組，差異有統計學意義(P<0.01)。詳見表5。

表5 兩組治療后PHQ-9評分比較(±s) 單位：分

2.5 安全性指標 兩組治療過程中血、尿、便常規，肝、腎功能及心電圖未出現明顯不良反應。

3 討 論

中風居我國居民死亡原因首位[8]，缺血性腦卒中占腦卒中的66.67%以上，具有高致死率、高致殘率及高復發率的特點，嚴重危害我國居民健康[1]。超急性期靜脈溶栓是挽救腦卒中病人有效的治療措施[9-12]。受限于溶栓時間窗短、腦卒中認知能力差等因素，多數病人錯過了溶栓的治療時機[13]，僅接受腦卒中基礎治療，臨床療效欠佳。腦卒中急性期、中期和恢復期腦卒中后抑郁有較高的發病率[14]，嚴重影響病人日常生活及身心健康，因此，提高未接受溶栓治療的急性腦梗死病人臨床療效是腦卒中的研究重點。

急性腦梗死屬中醫學“中風病”范疇，中醫學對本病有較早且系統的認識，總結出了有效的治療方法，分析中藥聯合西醫基礎治療的方案，有望提高病人的臨床療效。“中風病”唐宋以前均以“外風”立論，小續命湯為治療中風病的首要方劑[5-6，15-16]。動物實驗進一步證實，小續命湯治療腦卒中的作用機制[17-19]。結合現代“血瘀”理論，加減小續命湯在小續命湯基礎上減少辛溫藥用量，加用活血藥。方中麻黃、桂枝為君藥，祛風通脈以助風邪外出；防風、防己、羌活、獨活、秦艽、桑寄生祛風除濕兼有補益之功，可增強麻黃、桂枝祛風之功效，為臣藥；“治風先治血，血行風自滅”，當歸、赤芍、桃仁、川芎補血活血共為佐藥；川芎為血中之氣藥，上達巔頂、下至血海，調暢一身之氣機，具有祛風、活血、行氣的功效，亦為本方使藥。諸藥合用，共奏祛風活血、益氣補虛之效。

本研究在西醫治療基礎上聯合加減小續命湯治療急性腦梗死風中腦絡血瘀型，結果顯示，可改善神經功能缺損，且臨床療效優于單純使用西醫治療的病人。進一步證實了加減小續命湯的療效明顯，為西醫治療急性腦梗死提供了參考。

本研究為回顧性研究，且病例多為中度神經功能缺損的急性腦梗死病人，評價指標較單一，未進行亞組分析，可能存在偏倚；同時PHQ-9僅為抑郁篩查量表，臨床可信度較低，今后需要更多規范化的前瞻性研究進一步證實臨床應用價值。