0.1%他克莫司軟膏聯合青鵬軟膏治療陰囊濕疹的臨床療效觀察

張 娜，付學鋒，王美燕

(金華市中心醫院 皮膚科，浙江 金華 321000)

陰囊濕疹是一種皮膚科常見病和多發病，臨床表現多種多樣，局限于陰囊皮膚，有時延及肛門周圍，少數可延至陰莖。臨床表現多呈慢性濕疹癥狀，皮膚皺紋深闊，浸潤肥厚，大多干燥，有薄痂和鱗屑，色素增加，間或有部分色素脫失。患者常瘙癢劇烈，病因復雜，病程常反復遷延，給患者的工作、生活及精神帶來沉重負擔。現階段臨床常采用糖皮質激素、抗生素、角質促成劑等外用藥物治療，但長期應用可能引發皮膚萎縮、毛細血管擴張、多毛和色素沉著等副作用，嚴重者甚至產生激素依賴性皮炎，尤其陰囊部位皮膚嬌嫩，外用糖皮質激素更易出現不良反應。筆者采用0.1%他克莫司軟膏聯合青鵬軟膏治療陰囊濕疹，獲滿意療效。

1 資料和方法

1.1 病例來源 選取2019年1月—8月金華市中心醫院皮膚科門診的陰囊濕疹患者69 例，入選標準：①確診為陰囊濕疹的患者；②年齡18～80歲；③無嚴重心、肺、肝、腎等系統疾病及惡性腫瘤；④1個月內未系統應用過糖皮質激素、免疫抑制劑，2周內局部未應用過糖皮質激素、非甾體類抗炎藥、抗生素及抗真菌藥物等者；⑤自愿參加本項研究。排除標準：①已知對他克莫司乳膏或青鵬軟膏過敏者；②不能按時隨訪者。中止和退出標準： ①經復核不符合入選標準者；②自動終止治療者；③因故失訪者；④因不良事件而終止治療者；⑤未能堅持療程，中途失防者。

1.2 一般資料 采用隨機區組法將入選的69例患者分成對照組34例和治療組35例。對照組年齡24～75歲，平均(44.12±3.62)歲；病程3個月～12年，平均(2.63±5.47)年。治療組年齡23～76歲，平均(44.15±3.65)歲；病程時間3個月～13年，平均(2.60±5.56)年。2組的年齡、病程差異均無統計學意義(>0.05)，本研究經本院倫理委員會批準。

1.3 治療方法 所有患者均口服依巴斯汀片(國藥準字H20040503，杭州澳醫保靈藥業有限公司生產，規格為10 mg)20 mg，1次/d；同時采用0.1%他克莫司軟膏外用治療：陰囊及周圍皮膚用溫水擦拭干凈，利用無菌紗布干燥處理后，0.1%的他克莫司軟膏(國藥準字H20133244，浙江萬晟公司生產，批準于2013年8月23日，為軟膏劑化學藥品，規格為10 g:10 mg)均勻涂抹在陰囊濕疹部位，2次/d；治療期間忌食辛辣刺激食物，忌搔抓、熱水燙洗、熬夜等，穿純棉寬松內衣，注意陰囊周圍衛生。治療組在此基礎上另加用2次/d青鵬軟膏(國藥準字Z54020140，西藏奇正藏藥股份有限公司生產，為軟膏劑中藥，批準于2007年4月24日，規格為20 g)。2組患者均連續治療2周。

1.4 觀察指標

1.4.1 生活質量 采用皮膚病生活質量指數(DLQI)量表評價患者治療前后生活質量，包括：瘙癢和疼痛；尷尬或沮喪；購物、逛街、完成家務；著裝、穿戴；社交、外出或娛樂活動；體育活動；學習、工作；朋友或親戚關系；睡眠；治療所花費的時間、不良反應及經濟負擔。每個問題按沒有、輕微、嚴重、非常嚴重，分別計0、l、2、3分，每個問題分數相加，總分為0～30分。得分越低，表示其對生活質量的影響越小。

1.4.2 癥狀積分 選擇濕疹面積及嚴重度指數(EASI)評估癥狀，0～3分代表癥狀無、輕度、中度、重度。

1.4.3 治療效果 治療結束隨訪2月后，評估臨床療效。優：治療2周后患者皮損完全消失，瘙癢及紅腫等癥狀均消失，治療后2個月內不存在復發現象；良：治療2周后患者皮損縮小50%以上，瘙癢及紅腫等癥狀顯著改善，治療后2個月內不存在復發現象；無效：治療后患者癥狀、皮損面積等無顯著變化或加重。治療優良率=(優+良)/例數×100.00%。

1.5 統計學方法 采用SPSS25.0軟件對所得數據進行統計學處理。計數資料采用檢驗，計量資料用檢驗；<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 癥狀和生活質量情況 治療前，2組生活質量和癥狀差異無統計學意義(>0.05)；治療后，對照組DLQI評分變化無統計學意義(=0.35，=0.56)，EASI評分與治療前差異有統計學意義(=4.13，=0.03)。治療后，治療組癥狀改善時間、生活質量評分、癥狀積分均優于對照組，差異有統計學意義(<0.05)，見表1。

2.2 治療效果 治療后隨訪2月，對照組復發8例，治療組復發2例，2組復發率差異有統計學意義(=4.42，=0.04)。對照組治療效果優10例、良15例，治療組優15例、良18例；治療組治療優良率(94.29%)高于對照組(73.53%)，差異有統計學意義(=5.54，=0.02)。

表1 治療后患者癥狀改善時間及治療前后2組生活質量 (DLQI)、癥狀積分(EASI)比較

3 討論

陰囊濕疹是由效應T細胞與相應致敏原作用引起的一種常見炎癥性皮膚病，屬于遲發型變態反應，可引發患者陰囊、陰莖、肛周等部位出現丘疹、紅斑、角化脫屑等癥狀，本病的特征是瘙癢明顯、頑固反復發作、治愈難度大。因此，治療陰囊濕疹的關鍵是控制瘙癢和減少復發。臨床常用含有糖皮質激素的外用藥物治療陰囊濕疹，療效雖好，但長期使用帶來許多不良反應。

他克莫司是從真菌中提取的一種新型非激素類抗炎藥物，屬于大環內酯類免疫抑制劑，主要通過抑制T細胞活化相關細胞因子基因的轉錄及其蛋白的表達發揮免疫抑制作用，具有調節Th1/Th2失衡、抑制肥大細胞及嗜堿性粒細胞釋放組胺、抑制5-羥色胺及白三烯等炎癥介質生成、降低角質形成細胞的IL-8及其受體水平的功能。目前0.1%他克莫司軟膏已廣泛用于濕疹、特應性皮炎和白癜風等疾病的治療，療效好，不良反應少，同時可促進皮膚膠原的合成和皮膚屏障功能的恢復，且能緩解與改善患者對于糖皮質激素的依賴，減少由于長時間使用激素導致的不良反應癥狀，改變陰囊角質形成細胞的生物活性，減少陰囊濕疹復發。青鵬軟膏可用于治療亞急性期(非滲出期)、慢性期濕疹皮炎，它屬于一種中草藥制劑，主要由棘豆、訶子、鐵棒錘、亞大黃、余甘子、安息香、毛訶子、人工麝香、寬筋藤等組成，具有清熱解毒、活血化瘀、除濕祛風之功效。

本研究采用0.1%他克莫司軟膏聯合青鵬軟膏治療陰囊濕疹，結果顯示，治療組患者治療后的癥狀改善時間、生活質量評分、癥狀積分、治療優良率均優于對照組，同時復發率亦低于對照組，提示0.1%他克莫司軟膏聯合青鵬軟膏治療陰囊濕疹，能更快緩解患者的臨床癥狀、縮小皮損面積，提高患者的生活質量，臨床效果優于單純0.1%他克莫司軟膏治療。