紫杉醇聯合卡鉑新輔助化療方案治療局部晚期宮頸癌患者的臨床有效性及安全性觀察

李軍峰 沈凈凈

山東省棗莊市薛城區人民醫院,山東 棗莊 277000

宮頸癌屬于一種臨床上即為常見的女性生殖系統腫瘤,該疾病的發病率較高,根據相關研究指出,我國每年有大約十萬例宮頸癌患者確診,發病率為全球惡性腫瘤人數的三分之一。在傳統的治療過程中,一般予以手術治療為主。但是對于局部晚期宮頸癌患者而言,單純手術切除治療往往成功率比較低,并且預后效果比較差。而在新輔助化療的理念下,對手術效果較差的局部晚期宮頸癌患者而言,提供了更好的治療方案,通過化療的方式對腫瘤病灶進行縮小,對潛在的病灶進行消除,之后再開展手術方案,提升臨床手術的成功率,改善患者的預后效果[1]。但是從當前的情況上分析,對于新輔助化療方案尚未形成統一的標準,本研究特選取本院2019年5月ˉ2020年5月期間收治的局部晚期宮頸癌患者共84例,分別對其予以不同的治療方案,探究紫杉醇聯合卡鉑新輔助化療方案對其臨床有效性和安全性的影響,現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 研究對象取自本院局部晚期宮頸癌患者共80例,研究時間為2019年5月ˉ2020年5月,按照不同的治療方案分組。實驗組取40例,患者年齡范圍為35歲ˉ81歲,年齡均值為(55.42±3.28)歲,其中鱗癌患者有22例、腺癌患者有18例；對照組取40例,患者年齡范圍為40歲ˉ80歲,年齡均值為(58.46±4.19)歲,其中鱗癌患者有23例,腺癌患者有17例。此研究已獲我院倫理委員會授權,且經對比2組病人的基本資料,未見任何明顯差異,可對比(P＞0.05)。

入組標準:(1)所有入組者均確診與宮頸癌診斷標準符合；(2)生命體征平穩；(3)經血常規、肝腎功能等器官功能檢測無明顯異常者；(4)患者及(家屬)均表示自愿參與研究,并簽署知情同意協議。排除標準:(1)并發重度認知障礙、慢性疼痛病史、嚴重的精神疾病者；(2)入組前已經存在高血壓患者；(3)對此次研究涉及藥物過敏者；(4)有長期服用鎮痛藥物史者；(5)并發腎、心、肝等功能嚴重異常者。

1.2 方法 實驗組患者為紫杉醇聯合卡鉑新輔助化療＋手術方案小組,給予患者紫杉醇注射液(來自于黑龍江福和制藥集團股份有限公司,國藥準字H20066442,5ml:30mg),藥物劑量為134mg·mˉ2,采用靜脈滴注的給藥方案,在給藥前的30min,給予患者鹽酸異丙嗪注射液(來自于酒泉大得利制藥股份有限公司,國藥準字H62020337,2ml:50mg),藥物劑量為25mg,采用快速靜脈滴注的給藥方案,持續治療21d為一個完整的治療周期,總共需要治療3個治療周期。在第一個周期治療結束后,若患者的宮頸病灶縮小到理想的程度,則需要在化療結束后的10d對患者予以根治性子宮切除手術,對局部盆腔淋巴結進行清掃,若化療效果不夠理想,則需要對患者持續進行化療,間隔時間為2周。

對照組患者為順鉑聯合氟尿嘧啶化療＋手術方案小組,給予患者順鉑注射液(來自于云南生物谷藥業股份有限公司,國藥準字H20043889,2ml:10mg),藥物劑量為74mg·mˉ2,采用靜脈滴注的給藥方式,給藥時間持續8h,在給藥的過程中,采用充分水化利尿。給予患者氟尿嘧啶注射液(來自于黑龍江福和制藥集團股份有限公司,國藥準字 H23021711,10ml:0.25g),藥物劑量為1000mg·mˉ2,采用靜脈滴注的給藥方式,給藥時間維持96h,持續治療21d為一個治療周期,總共需要治療3個治療周期。在第一個周期治療結束后,若患者的宮頸病灶縮小到理想的程度,則需要在化療結束的10d后對患者予以根治性子宮切除手術,對局部盆腔淋巴結進行清掃,若化療效果不夠理想,則需要對患者持續進行化療,間隔時間為2周。

1.3 觀察指標 ①臨床有效率[根據 WHO實體瘤療效評價標準,將患者療效分為完全緩解、部分緩解、穩定、進展等項目。其中,以患者治療后腫瘤完全消失,且維持4周以上為完全緩解；以患者治療后腫瘤體積縮小50%以上,且維持4周以上為部分緩解；以患者治療后腫瘤縮小不足50%或增大不足20%,無新病灶出現為穩定；以患者治療后腫瘤增大20%以上或有新的病灶出現為進展,總有效率＝(完全緩解＋部分緩解＋穩定)/總數×100%。]、②手術質量(觀察兩組患者的手術時間、術中出血量、住院時間等指標。)③對比兩組患者發生藥物 不良反應的概率,即:食欲不振、惡心、腹瀉等。不良反應發生的概率＝(食欲不振的病例數＋惡心的病例數＋腹瀉的病例數)/總病例數×100%。

1.4 統計學處理 此研究數據全部采用SPSS22.0軟件進行分析,計數數據表示為“[例(%)]”表示,以“χ2”對數據差異實施檢驗；計量數據表示為:“(±s)”,以“t”對數據差異實施檢驗,若P＜0.05,為有意義。

2 結 果

2.1 臨床有效率 實驗組治療后的總有效率為95.00%,與對照組總有效率為70.00%比較更高,數據差異未見明顯的統計學差異(P＞0.05)。具體情況如表1所示:

表1 兩組患者臨床有效率對比分析(n/%)

2.2 手術質量 實驗組治療后的手術時間、術中出血量、住院時間均顯著低于對照組,數據具有統計學差異(P＜0.05),具體情況如表2所示:

表2 兩組患者手術質量對比分析 (±s)

表2 兩組患者手術質量對比分析 (±s)

注:＃ 與對照組相比,P＜0.05。

組別 例數(n) 手術時間(min) 術中出血量(ml) 住院時間(d)實驗組 40 157.01±45.23＃ 374.18±68.96＃ 11.19±2.34＃對 照 組 40 218.02±52.27 536.57±122.45 16.62±4.18

2.3 對比兩組患者發生藥物不良反應的概率 實驗組患者在治療過程中發生藥物不良反應的概率＝17.50%,對照組患者在治療過程中發生藥物不良反應的概率＝15.00%,實驗組患者與對照組患者發生藥物不良反應的概率無明顯的統計學差異(P＞0.05),具體情況如表3所示:

表3 對比兩組患者發生藥物不良反應的概率

3 討 論

宮頸癌屬于一種臨床上較為常見的生殖系統惡性腫瘤,在所有的婦科惡性腫瘤當中,該疾病的發病率和死亡率僅次于乳腺癌[2],伴隨著我國人們的生活方式與習慣發生巨大變化,使得該疾病逐漸趨向年輕化,嚴重地威脅到了患者的生命健康和生活質量。該疾病大多發病比較隱匿[3],大部分患者在發病的初期尚未出現典型性癥狀,一旦就診已經到了中期、晚期,且手術的成功率比較低,因此,臨床中需要盡早采取有效的措施對該疾病進行干預[4]。在治療宮頸癌時,如果沒有對其進行有效的控制,則會導致腫瘤產生轉移與復發的情況,進而使得臨床的治療效果較差。新輔助化療主要是在患者實施手術或放療以前,對其實施局部或全身化療,這種治療方法能夠在一定的程度上縮小患者的瘤體,降低患者的病理分期,從而改善患者的宮旁浸潤情況,減輕癌細胞活性,減少病灶的遠處轉移。伴隨著人們對新輔助化療認識的深入,該方法在宮頸癌等疾病治療中的應用也受到更多的關注,其為患者提供了更好的治療方式,能夠進一步提升其手術的成功率[5]。其中,紫杉醇聯合卡鉑是當前最為常見的化療方案,對大部分腫瘤患者均有著較好的臨床療效[6]。

有研究表明,在宮頸癌患者術前對其實施新輔助化療,不僅能夠更好地殺滅腫瘤細胞,縮小腫瘤體積,而且還能夠減少術中因擠壓等因素所致的腫瘤細胞脫落或游走,提升患者的手術治療效果。另外在患者的臨床分期降低后,對患者可以采用宮頸癌根治手術進行治療,術前后患者腫瘤組織的血供狀態較好,因此新輔助化療的藥物可以很容易的進入到患者的腫瘤組織內,對患者的腫瘤組織起到顯著的抑制作用。本研究中,從臨床有效率上分析,實驗組為95.00%(38/40),與對照組為70.00%(28/40)間對比存在明顯差異(P＜0.05)。從手術質量上看,實驗組的手術時間為(157.01±45.23)min,術中出血量為(374.18±68.96)ml,住院時間為(11.19±2.34)d；與對照組的手術時間為(218.02±52.27)min,術中出血量為(536.57±122.45)ml,住院時間為(16.62±4.18)d間對比存在明顯差異(P＜0.05)；實驗組患者在治療過程中發生藥物不良反應的概率＝17.50%,對照組患者在治療過程中發生藥物不良反應的概率＝15.00%,實驗組患者與對照組患者發生藥物不良反應的概率無明顯的統計學差異(P＞0.05)；由此說明了,在對局部晚期宮頸癌患者進行治療期間,應用紫杉醇聯合卡鉑新輔助化療,能夠改善患者臨床有效率,并降低其手術時間、術中出血量、住院時間。

綜上所述,對局部晚期宮頸癌患者而言,予以紫杉醇聯合卡鉑新輔助化療,能夠明顯提升患者的臨床療效,對腫瘤體積的縮小和腫瘤分期的降低方面起到積極的影響,并在一定的程度上使患者的手術難度有所降低,進一步改善患者的治療安全性,具有較高的臨床推廣和應用價值。