彝藥泄濁化瘀顆粒治療間歇期痛風性關節炎60例臨床觀察

翁思議 張麗琴 吳洋

【摘 要】 目的：觀察彝藥泄濁化瘀顆粒治療間歇期痛風性關節炎的臨床療效及安全性。方法：收集120例間歇期痛風性關節炎患者，采用隨機對照法分為對照組與觀察組各60例，對照組予口服苯溴馬隆片;觀察組予口服彝藥泄濁化瘀顆粒，兩組連續治療12周，觀察兩組臨床療效及安全性。結果：治療后，兩組血尿酸水平均降低，差異具有統計學意義（P<0.05），組間比較對照組優于觀察組;治療后觀察組可以改善彝醫證候積分、ESR、CRP，差異具有統計學意義（P<0.05）;同對照組相比，觀察組在減少間歇期GA急性發作次數、降低ESR、CRP及安全性方面，觀察組優于對照組，差異具有統計學意義（P<0.05）;兩組臨床療效比較觀察組（68.33%）優于對照組（51.67%），差異具有統計學意義（P<0.05）。結論：泄濁化瘀顆粒在降低血尿酸方面差于苯溴馬隆片，但能明顯改善彝醫證候積分，降低血尿酸、ESR、CRP水平，減少急性發作頻率，且無明顯不良反應，值得臨床進一步研究。

【關鍵詞】 痛風性關節炎間歇期;彝醫藥;泄濁化瘀顆粒;臨床觀察

【中圖分類號】R684.3 【文獻標志碼】 A【文章編號】1007-8517（2022）13-0111-03

痛風性關節炎（gouty arthritis，GA）是機體內嘌呤代謝紊亂引起的一類疾病，高尿酸血癥是其發病的基礎[1-2]。按照痛風的自然病程可分為急性期、間歇期、慢性期。臨床上由于間歇期無明顯癥狀且病程較長而被忽略，在間歇期提早干預可以明顯減少痛風發病率，目前西醫治療間歇期GA，以降低并維持血尿酸水平及控制炎癥為主[3]。痛風性關節炎間歇期屬于彝醫“酒腳風”“箭風證”，大多患者飲食不節、嗜食肥甘厚味，臨床證型以濁瘀痹阻多見，在長期臨床實踐中，發現彝藥泄濁化瘀顆粒治療痛風性關節炎間歇期有較好臨床療效，故本研究在于驗證其臨床療效及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2019年9月至2020年9月期間，到云南省中醫醫院風濕科門診就診符合納入標準的間歇期GA患者120例。采用隨機對照法，分為對照組和觀察組各60例，其中對照組男54例，女6例，年齡27～56歲，平均年齡（50.25±11.68）歲;病程1～12年，平均病程（8.15±2.72）年。觀察組男52例，女8例，年齡23～55歲，平均年齡（47.35±13.48）歲;病程2～13年，平均病程（7.71±3.19）年;兩組一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 參照《2015年ACR/EULAR分類標準》[4]制定。

1.2.2 彝醫證候診斷標準 由于尚無彝醫證候診斷標準，故彝醫濁瘀痹阻證參照《中醫病證診斷療效標準》[5]制定的相關標準。濁瘀痹阻證：局部關節刺痛，疼痛部位固定不移，關節局部膚色紫暗，或有皮下結節，關節腫大，甚至強直畸形，局部可見痛風石，關節屈伸不利，食欲不振或上腹飽悶，舌質紫暗或有瘀斑，苔白膩，脈弦或沉澀。

1.3 納入與排除標準 納入標準：①符合上述相關診斷標準者;②男女不限，年齡在18～70歲之間;③UA值：女性≥360 μmol/L，男性≥420 μmol/L;④受試者完全知情此次項目的具體情況，且書面簽字同意。排除標準：①受試者正處于GA急性發作;②受試者近14 d，服用過相關藥物降尿酸治療;③合并其他疾病（不局限心腦血管、腎結石等）者;④已加入其他臨床項目研究者。

1.4 方法

1.4.1 基礎治療 對受試者進行疾病宣教，囑受試者注意合理膳食搭配及適當調整生活作息，防寒防濕，控制到理想體重，戒酒，忌煙，適當增加運動鍛煉的同時防止關節損傷，且每日飲水2 L以上。

1.4.2 藥物治療 對照組：苯溴馬隆片（50 mg/片，批準文號：國藥準字J20130141），1片/d，餐后半小時100 mL溫水送服，連服12周。

觀察組：泄濁化瘀顆粒，由藥物洪賒牛（土茯苓）30 g，土澀（紅萆薢）30 g，呆乃色（紫丹參）15 g，漆捫詩（鹿銜草）20 g，自然熬（車前子）20 g，呀節（雞根）30 g，滇白株20 g，川牛膝15 g，百合20 g，薏苡仁30 g組成，共有藥物230 g，每袋含藥15 g，早中晚各一袋，100 mL溫水沖服，連服12周。泄濁化瘀顆粒中所有藥物均由楚雄州中醫院相關工作人員集中采購，顆粒劑是由該醫院所屬中藥制劑室統一按照配方顆粒操作規范制作而成，經該院張之道、余惠祥等彝醫大家鑒定。

1.5 觀察指標①彝醫證候積分：參照《22個專業95個病種中醫診療方案》[6];②實驗室指標：觀察并記錄治療前后血沉（ESR）、血尿酸（UA）、C-反應蛋白（CRP）指標;③間歇期受試者急性GA發作次數;④達標率：間歇期血尿酸≤360μmol/L或較治療前下降≥30%為達標;⑤血常規、尿常規、血糖、電解質、肝腎功、十二通道心電圖、X線胸片;⑥不良反應：觀察兩組研究對象用藥期間不良反應，對該不良反應做出相應的處理，并詳細記錄。

1.6 療效評定 ①參考《中醫病癥診斷療效標準》[5]制定的療效標準，根據患者臨床癥狀和體征消失情況、關節活動度的變化情況來判定治療的有效性，按療效情況分為臨床控制、顯效、有效、無效。總有效率=（臨床控制+顯效+有效）/總例數×100%;②血尿酸達標療效參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]（試行）標準。

1.7 統計學方法 采用SPSS 23.0統計軟件分析，計量資料采用均數加減標準差（x±s）表示，符合正態分布的計量資料用t檢驗，不符合正態分布計量資料或等級資料用秩和檢驗，計數資料用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后血尿酸比較 治療后，兩組藥物均能降低UA水平（P<0.05），同觀察組相比，對照組降低更為顯著（P<0.05）。見表1。

2.2 兩組治療前后ESR、CRP指標比較 治療后，兩組ESR、CRP指標比較，觀察組差異具有統計學意義（P<0.05），對照組差異無統計學意義（P>0.05）;組間比較，觀察組較對照組下降更顯著，差異具有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組治療前后彝醫證候積分比較 治療后，兩組彝醫證候積分比較，觀察組差異具有統計學意義（P<0.05），對照組差異無統計學意義（P>0.05）;組間比較，差異具有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.4 兩組治療前后血尿酸達標率比較 治療后，兩組血尿酸達標率分別為13.33%、63.33%，經卡方檢驗，差異具有統計學意義（P<0.05），對照組達標率優于觀察組。見表4。

2.5 間歇期GA急性發作次數比較 治療后，兩組間歇期GA急性發作次數比較，差異具有統計學意義（P<0.05），觀察組急性發作次數少于對照組。見表5。

2.6 兩組治療前后臨床療效比較 對照組與觀察組臨床療效比較，差異具有統計學意義（P<0.05）。見表6。

2.7 不良反應 治療后，對照組出現輕度腹瀉、胃脘疼痛、風團伴瘙癢、惡心分別有2例、3例、1例和5例;觀察組輕度惡心1例，兩組不良反應發生率比較，差異具有統計學意義（P<0.05）。

3 討論

近年來，痛風患病率呈逐年上升趨勢，臨床上將痛風分為急性期、間歇期、慢性期，目前對于間歇期治療大多提倡控制尿酸，西藥多采用別嘌醇、苯溴馬隆、非布司他片等降尿酸藥治療。其中苯溴馬隆作為治療間歇期痛風性關節炎一線用藥，在常用劑量下具有良好的降尿酸達標率，長期應用還可以溶解部分痛風石[8]。中醫藥對于間歇期痛風性關節炎亦具有很好的臨床療效，其中彝醫作為民族醫藥中的重要分支對痛風有其獨特的治療特色，且臨床療效顯著[9]。

彝醫痛風的病名為“酒腳風”“箭風證”，歸屬于“斯色”范疇，彝醫認為“斯色”發病機理是由于四時五行等外來毒邪入侵機體，導致清濁二氣動態平衡狀態打破;加之患者平素暴飲暴食，偏食高熱量、高脂肪、高糖之品，導致胰、胃、脾受損，濕熱痰毒蘊結，循氣路走注關節，并與外來毒邪相結合，使清氣第二條路中段運行失常，氣路痹阻不通;不通則痛，而形成下肢關節腫脹灼痛、顏色發紅、重著、麻木等癥，若不通不用日久，血液瘀滯，濕熱濁瘀互結，滯留于骨與骨之間、皮膚之下或外耳的耳輪等，可形成“塊瘰”，影響關節伸屈活動等[10-11]。第一批彝醫大家張之道、余惠祥等依據彝醫理論及長期從事臨床工作經驗總結，認為本病與濕、痰、瘀、毒密切相關，在治療上以化濕泄濁、活血化瘀為法。將理論與實踐相結合總結出泄濁化瘀顆粒治療間歇期GA，在臨床應用多年，具有良好的臨床療效及安全性。該方主要成分有洪賒牛、土澀、呆乃色、漆捫詩等。方中洪賒牛性味甜寒，行肝路、腎路、胰路、胃路，具有解熱毒、消腫痛、利關節、利濕熱的功效;土澀性味苦涼，行腎路、胃路，具有利濕熱、利經絡、除風止痛的功效;呆乃色性味澀微甜涼，行心路、肝路，具有補血活血、祛瘀生新、調經止帶、寧心安神的功效;漆捫詩性味甜澀熱，行肝路、肺路、腎路，具有活血止血、益腎健骨、祛除風濕、調經的功效;以上諸藥合用可以起到行瘀止痛、泄濁散結的作用，從而消散濕熱瘀毒，使形成的“塊瘰”化解，恢復關節屈伸活動[12-13]。

現代藥理學表明，彝藥泄濁化瘀顆粒中含有的藥物具有鎮痛、消炎、活血、降低血尿酸等作用。其中洪賒牛（土茯苓）含有落新婦苷、乙醇等物質成分可起到抗炎等作用[14];土澀（紅萆薢）具有抗炎、抗腫瘤、提高免疫、降尿酸等作用[15];帕陶唯（葉下花、地黃連）含有檸檬苦素類衍生物，可起到鎮痛消炎等作用[16];呆乃色（紫丹參）主要含有丹參酮類成分，臨床上用于治療風濕痹痛[17];漆捫詩（鹿銜草）具有抗炎、抗菌、抗氧化、抗腫瘤等作用[18];呀節（雞根、金不換）具有抑菌、活血止血、抗腫瘤、祛痰等作用[19]。

本研究結果顯示，觀察組能改善間歇期GA患者彝醫證候積分，降低UA、ESR、CRP指標，減少GA急性發作次數，總有效率高于對照組，且無明顯不良反應，表明泄濁化瘀顆粒是治療間歇期GA安全有效的方法，值得臨床深入研究。

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（收稿日期：2021-12-02 編輯：徐 雯）