ICL植入術矯正超高度近視的臨床效果觀察

周映旗

【摘要】目的：分析超高度近視患者接受后房型有晶體眼人工晶體（ICL）植入術對其視力的矯正效果。方法：對2020年6月至2021年6月在本院接受ICL植入術矯正治療的超高度近視患者22例（44眼）臨床資料進行回顧性分析，所有患者術后隨訪3個月，對比手術前后患者裸眼視力、最佳矯正視力、等效球鏡、前房深度、眼壓以及角膜內皮細胞密度的變化情況。結果：植入手術后3個月患者的裸眼視力均顯著提高，大部分均高于術前最佳矯正視力，且術后等效球鏡度數平均在±0.25 D左右，角膜內皮細胞密度對比植入手術前無明顯下降，（P <0.05）;手術前后患者眼壓以及最佳矯正視力未發生明顯變化，（P >0.05）;患者術后均未出現嚴重并發癥。結論： ICL植入術用于超高度近視患者的視力矯正效果顯著且安全性較好。

【關鍵詞】超高度近視;后房型有晶體眼人工晶體植入術;視力矯正

【中圖分類號】R778【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-5249（2022）15-0040-04

我中國青壯年人群中高度近視的發病率較高，高度近視對患者的正常生活可造成較大影響[1]。ICL 植入是目前用于矯正高度近視的有效手段，可矯正范圍：近視達-0.50 D 至-18.00 D，散光-6.00 D 之內[2]。 ICL 晶體植入術使用的最新型材料為 COLLAMER（膠原共聚物），最新型號為中央孔型 ICL（V4 c），設計時在它的中心位置留有一個直徑為360μm 的小孔，不需要進行虹膜周切，與自然狀態的房水流通途徑相同。 ICL 植入術作為一種內眼手術，手術過程中以及術后均有一定的風險，比如術后感染或是瞳孔阻滯等[3];但既往研究表明，總體來講 ICL 植入術對高度近視的矯正效果較為顯著且安全性高[4]。目前 ICL 植入術在發達國家及地區已經得到了普遍的認可和大力的推廣，但是在我國應用時間尚短，患者的認可度有待提高。基于此，此次研究對2020年6月至2021年6月在本院接受 ICL 植入術進行視力矯正的高度近視患者22例（44眼）的臨床資料進行回顧性分析，旨在進一步分析此矯正方案對高度近視患者的臨床療效。

1 對象與方法

1.1 研究對象

將2020年6月至2021年6月在本院接受ICL 植入術進行視力矯正的高度近視患者中抽取22例（44眼）并對其臨床資料進行回顧性分析，男女性患者分別有10例（20眼）和12例（24眼），患者年齡19～35（27.35±3.31）歲，術前患者等效球鏡度數-10.00～-18.50（-13.91±1.16）D，散光度數-0.25～-1.25 D（-0.75±0.15）D。

納入標準：（1）患者均為高度近視伴散光，等效球鏡度數-5.00～-18.00 D，患者術前2年屈光度數變化范圍低于0.50 D，眼壓10～21 mmHg，前房角開放，前房深度超過2.80 mm;（2）患者對此次研究內容知情，同意，簽署《同意書》。

排除標準：（1）合并患有其他眼病的患者，如青光眼、黃斑變性等;（2）糖尿病患者以及患有自身免疫系統疾病的患者;（3）精神疾病患者。

1.2 方法

（1）術前準備工作：利用標準對數視力表對患者散瞳前后的裸眼視力以及最佳矯正視力進行檢測，需由兩位以上資深驗光師進行驗光試鏡，將瞳孔在自然狀態下獲得最佳矯正視力的最低屈光度數作為手術時的預測度數[5]。對中央角膜厚度、前房深度以及眼軸進行測量，測量設備為IOL Master、Pentacam眼前節評估系統和UBM眼科超聲生物顯微鏡;術前量測眼壓3次并取其平均值，測量設備為非接觸式眼壓計;利用非接觸式角膜內皮鏡對角膜內皮細胞的密度進行測量，所用設備為Noncon Robo-CAKonan SP-900 p;使用游標卡尺、Pentacam眼前節評估系統及IOL Master 測量角膜橫徑，以游標卡尺測量為準;利用超廣角眼底激光掃描和三面鏡進行眼底檢查以排除視網膜變性、裂孔等眼底疾病（均需散瞳）。于術前3天開始使用0.5%左氧氟沙星滴眼液和普拉洛芬滴眼液，每天4次，每次1～2滴。（2）手術方法：此次研究中22例患者的植入術均由同一名醫師及團隊完成;術前散光晶體在裂隙燈顯微鏡下標記散光軸位，術前30min 為患者使用復方托吡卡胺滴眼散進行散瞳，并用鹽酸丙美卡因滴眼液進行表面麻醉，嚴格核對患者信息后進行晶體裝載，連續麻醉3次，先用15?尖刀在角鞏緣（6點或12點鐘位）行一輔助切口，并于前房注入粘彈劑，術中主切口為顳側自閉式角鞏緣切口，利用穿刺刀（3.0 mm）在角膜緣離透明角膜外1～1.5 mm 處進入并潛行3 mm左右后改變角度，與角膜內皮平行進入前房，而后將人工晶狀體ICL V4 c推入前房，依次調入睫狀溝內，對人工晶狀體位置進行微調，對準散光標記線，直至其處于正確位置后于主切口沖出粘彈劑，調整好眼壓及前房深度，最后對主切口做角膜基質水密處理，結束手術，用妥布霉素地塞米松眼膏涂眼，對術眼進行常規包扎。（3）術后處置：術后需使用左氧氟沙星滴眼液以及普拉洛芬滴眼液進行滴眼，連續使用20天，每天4次;此外還需使用1%醋酸潑尼松龍滴眼液，連續使用18天，第1～3天，每天使用8次，第4～8天，每天4次，第9～13天，每天2次，第14～18天，每天1次;術后眼壓處理，眼壓<25 mmHg 不處置;眼壓25～35 mmHg 口服乙酰唑胺片25 mg，加滴酒石酸溴目尼定滴眼液或布林佐胺噻嗎洛爾滴眼液;眼壓>35 mmHg 行切口放液。患者術后1天、3天、7天、1個月以及3個月均需回院復診，復診時主要檢查項目為裸眼視力、最佳矯正視力、等效球鏡、測量眼壓、拱高、裂隙燈檢查，必要時角膜內皮細胞計數及眼底檢查[6]。

1.3 觀察指標

以手術后3個月為時間節點，記錄患者術后并發癥發生情況，對比手術前后患者裸眼視力、最佳矯正視力、等效球鏡、前房深度、眼壓、拱高以及角膜內皮細胞密度的變化情況。并發癥主要記錄視網膜脫離和黃斑囊樣水腫。

1.4 統計學方法

用 SPSS 24.0統計學軟件進行數據處理。計數資料用[n（%）]表達并進行χ2檢驗，計量資料用（ x（—）± s ）表達并進行 t 檢驗。若 P<0.05則提示結果有統計學意義。

2 結果

2.1 并發癥發生情況

22例（44眼）患者均順利完成手術，術后3個月內

均未出現前囊下白內障、繼發性青光眼、角膜內皮大量丟失、嚴重的眼內炎、視網膜脫離及黃斑水腫等。

2.2 手術前后視力比較

患者術后3個月的裸眼視力明顯提高（P<0.05），最佳矯正視力與術前對比則無明顯變化（P>0.05），見表1。

2.3 手術前后前房深度、眼壓以及角膜內皮細胞密度對比

術后3個月時前房深度低于術前，角膜內皮細胞密度未明顯低于術前，（P<0.05）;手術前后眼壓未發生明顯變化（P>0.05），見表2。

3 討論

目前，對于高度近視屈光不正的矯正方法主要有以下幾種：角膜屈光手術、透明晶狀體吸出+人工晶體植入術、有晶體眼后房型人工晶體植入術等[7-8]。其中角膜屈光術是目前用于矯正中低度數屈光不正的主要手術方案[9]。與傳統角膜屈光術相比較而言，ICL 植入術具有諸多優勢，首先，此術式突破了傳統角膜屈光術的局限性，有效解決了以往高度近視患者因角膜過薄而無法手術的問題[10]，因此矯正屈光的范圍更廣;其次，此術式具有可逆性，即以后若有需要時可將人工晶狀體取出或進行更換;此外，還有專家認為，ICL 植入術還可用于矯正傳統角膜屈光術造成的屈光偏差的問題[11]。有研究曾報導過，在接受 ICL 植入術后患者還可通過 LASIK 術以及 PRK 術來矯正患者剩余度數[12];還有研究提出，在預測超-18.00 D 高度近視，預后時可應用 LASIK+ICL 植入術的方法[13]。以往，臨床上還會應用透明晶狀體吸出+人工晶體植入的方案來矯正高度近視，主要適合年齡在45歲以上，但是此方案的不足之處在于可引起患者視力調節能力喪失，少數并發視網膜脫離以及黃斑囊樣水腫等嚴重并發癥的可能，此外該術式的遠期預測性不如角膜屈光手術和 ICL 手術理想。

ICL 植入術的優點在于即突破了傳統角膜屈光術的局限性，又能使患者自身透明晶狀體的調節功能得以維待[14]，目前已經成為臨床上矯正高度近視和超高度近視時的首選手術方案之一。此次研究結果顯示，22例（44眼）患者均順利完成手術，且患者術后的裸眼視力明顯優于術前，（P<0.05）;但是手術前后患者的最佳矯正視力對比無明顯差異，（P>0.05）;有研究也同樣證實了通過 ICL 植入術可有效提高患者裸眼視力，且部分裸眼視力優于術前的最佳矯正視力，分析這是由于 ICL植入后的光學中心與研究光學節點更加接近有關[15]。ICL 植入術術后典型的并發癥之一即為植入的人工晶狀體使得房角變窄，因此前房體積縮小，進而使得前房深度變淺。有研究曾報道小梁虹膜夾角可在術后的1個月內減少40%左右，但是在后續的3個月內的連續檢測中發現小梁虹膜夾角并未進一步縮小[16]。也有研究提出小梁虹膜夾角一般可在術后3個月左右進入穩定階段。吳建斌等[17]研究提出 ICL 植入術后瞳孔的直徑以及 K 值也會發生變化。而本次研究中我們對患者手術前后的前房深度、眼壓以及角膜內皮細胞的密度均進行了檢測，結果顯示術后3個月與手術前對比患者眼壓并未發生明顯變化，（P>0.05），前房的深度以及角膜內皮細胞的密度則均比術前要下降，（P<0.05）;這一結果提示了 ICL 植入術在短期內對患者的眼壓不會造成明顯影響，短期安全性較好。角膜內皮細胞密度在術后3個月內雖然有所下降，但其平均密度值仍保持在2000 cell/mm2的安全范圍以內。以往有專家認為 ICL 植入術后人工晶狀體異位，拱高變化是導致患者術后并發青光眼或白內障的主要原因，但是此次研究中患者短期內均未發生人工晶狀體異位的情況及拱高均維持在安全范圍之內。此次研究結果與劉冬瑞等[18]研究結果較為一致，他們在研究中對18例（36眼）接受 ICL 植入矯正治療的高度近視患者資料進行了分析，結果表明，術后3個月患者的裸眼視力均明顯提高，且手術前后眼壓未發生明顯變化，前房深度以及角膜內皮細胞密度雖然均有所下降，但均在安全范圍內，此外，術后3個月內人工晶狀體均未發生異位的情況，患者也未出現前囊下白內障、繼發性青光眼、角膜內皮大量丟失、嚴重的眼內炎、視網膜脫離及黃斑囊樣水腫等并發癥。進一步證實了對于高度或超高度近視患者可通過 ICL 植入術進行視力矯正。此次研究仍有不足之處，一方面納入的樣本量較少，另一方面未對患者的遠期療效進行評價，接下來的研究中將納入更多病例并進行更深的研究，延長術后隨訪時間，為 ICL 植入術矯正高度近視的療效提供更為可靠的數據支持。

綜上可見， ICL 植入術用于矯正高度近視近期效果顯著，且安全性較好，具有較高應用價值。

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（收稿日期：2021-12-25）