探究如何加強中藥飲片質量管理

王秀峰

摘要：從中藥采購詳細計劃、如何儲存以及庫存進出等流程發現和解決質量管理方面存在的問題，以保證臨床用藥安全有效。

關鍵詞：中藥飲片;質量;管理

中藥是我國傳統醫藥學中的瑰寶，在防治疾病中具有很重要的作用。為了確保臨床用藥安全有效，對中藥材在質量方面進行科學管理非常重要。

1加強中藥飲片質量管理是時代發展的要求

相關數據表示，目前我國醫藥企業有6700多家，批發企業1.7萬多家，零售藥店約12萬家，醫藥市場競爭十分激烈。但總體來說，醫藥市場發展依舊樂觀。以去年為例，全國醫藥行業主要目標都超額完成，例如工業總產值有270多億銷售，利潤達到8.3%;醫藥商業企業的銷售收入為1200多億，銷售利率達到7.2%;醫藥商品出口額達38億美元，大于進口5億多美元。[1]

雖然中藥飲片業是我國特色醫藥產業，但相關企業整體實力不夠雄厚，與醫藥行業中非中藥飲片生產企業相比差距非常大，所以必須要全力以赴從各個方面進行改革，切實提升中藥飲片的生產質量和管理水平，才能夠提升整個行業實力，這也是時代發展的必然要求。

2中藥飲片質量管理現狀

2.1 中藥飲片來源問題

第一，各品種中藥混合。中藥飲片的來源和品種比較混亂，往往不同品種混合在一起，例如土茯苓有不同品種，雖然形態類似，但是質量有差別，混合在一起對藥效會產生影響。

第二，藥用部位混亂。即不是藥用的部位也入藥，例如菊花是頭部入藥，但有花序柄也摻雜其中;還有柴胡往往摻雜了一些其他植物的根。

第三，沒有明確產地。雖然品種相同，但不同的產地會直接影響藥材的質量，甚至會有巨大差異，所以藥材必須考慮到生態環境和具體的品種。

第四，藥材的采收。采收藥材也有具體要求，比如季節、年份等都會對藥材質量帶來影響。而有些商人為了追求利益最大化，沒有到藥材的最佳采收時間就進行采摘，比如杜仲一般要10年才能采收，但是很多兩三年就被采收了。

第五，生產管理水平低。藥材主要生產于山區，所以在生產和管理方面不夠規范。特別是為了使藥材能夠迅速生長，一些廠家會噴灑大量的農藥和化肥，這對藥材的質量會有嚴重影響。

第六，真假混合。這種問題十分突出，例如山茱萸用紅棗皮代替，蝎子用鹽水浸泡加重，藥渣回用，菟絲子里摻雜沙子等[2]。

2.2 中藥飲片炮制問題

首先，在炮制規范上的標準不統一。目前中藥飲片的質量把控主要是按照中國藥典、全國中藥材炮制規范和省炮制規范進行。但是各個地方的標準并不統一，有的還有很大差別，甚至出現矛盾的地方。由于中藥飲片在生產過程中主要是根據地方規范，但是各地對于中藥的名稱和具體操作工藝上的要求不一樣，后續差別很大。在具體鑒別過程中，主要是從外觀或者一些簡單的物理化學角度來展開，并沒有專門的鑒別方式，特別是對于一些有害金屬沒有規范，使得中藥飲片的質量難以得到保證。

其次，沒有規范的操作。中藥飲片在生產過程中主要是通過加工炮制，從而使藥材的毒性降低，明確藥材的療效，主要方法如凈制、切片、煮蒸、干燥等。由于對原藥材在切制、修制和水處理方面沒有具體的規范，包括炒制都沒有統一的標準，這會對中藥飲片的質量帶來直接影響。

最后，炮制的品類不完整。古人在使用中藥時，對各個藥方都是極其講究的，不同藥方中采用的炮制品是不同的。但是現在很多廠家為了追求利潤，加以簡化，使得中藥飲片的品種比較少。

2.3 中藥飲片包裝問題

相關部門沒有對中藥飲片包裝進行明確規定，包裝整體比較簡易，有部分包裝反復被使用，往往使得各類藥材串味或者發霉、變質、生蟲等。對于中藥飲片批號和內部包裝，都需要進一步得到規范。

2.4 中藥飲片貯藏保管問題

在完成中藥飲片生產后，必須要做好貯藏保管工作。因為不同飲片所需要的具體條件有差別，如果不采取合適的條件進行貯藏，飲片中的有效成分就會逐漸減少，使得藥效變弱，甚至變質。目前，一些生產商或者醫院的藥房，管理空間狹小，不衛生，通風設備不完善，隨意堆放著藥品，這對于飲片的質量產生巨大影響。

2.5 中藥飲片購銷問題

一些地區的藥材市場在經營方面不符合規范，但由于長時間缺乏有效監管措施，在市場內部的各個環節已經形成了巨大的利益網絡，就算后續有關部門進行了一次次的整頓，整體市場環境依然沒有得到明顯改善。往往這類企業的中藥飲片生產條件非常簡陋，工藝也很粗糙，生產出的藥品質量比較低，在市場上的價格低廉。另外，醫院和藥房對中藥的購買方面沒有統一的計劃，有部分藥品積壓了太長的時間，導致療效降低;在飲片進入庫房時，在質量檢測方面不夠完善，缺少相應的設備，只是通過手摸眼看等常規的經驗來進行判斷，無法保證中藥飲片的質量。

3中藥飲片質量管理改進措施

3.1 應具有高度責任心及專業知識

作為一位保管員，在工作上要有高度的責任心，同時具備全面的中藥知識，才能確保對中藥貯存時，能依據其本身的情況以及影響因素選擇科學的方式進行管理。例如芒硝在潮濕天氣可能會潮解，而在干燥季節則可能風化，所以保存的條件必須密閉。近年來，中藥的銷售情況在不斷好轉，所以中藥房的工作任務也越來越多，必須要展開相關工作人員的培訓，各個環節都不能有遺漏。例如藥學部要提升工作人員的素質，可以派到其地方學習，或者請專家來培訓。

開具中藥處方是非常嚴謹的工作，所以要電子信息化，因為醫師的字跡如果讓人難以分辨，那么在調配具體的藥方時，很容易出現失誤。中藥房通過信息化的改革，可提高整體的管理水平，同時也能幫助工作人員更加方便地掌握藥品信息，在用藥方面也會更加安全。

此外，藥房要完善中藥詞典，積極分享各類資源，以便工作人員能更加快捷迅速地查詢相關的藥品信息或者用藥的禁忌。對于各類的學術討論會和專題講座，也要積極參加，這樣才能使專業知識更加充實豐富，服務水平得到優化和完善，患者才能夠獲取更優質的中藥服務。此外，相關部門還要定期對業務進行考核。

3.2 把好中藥采購第一關

采購是一個非常重要的關口。我國針對飲片的炮制制定了相應規范，購進的飲片必須符合質量的要求。不能因為一些藥材的緊缺而影響采購的質量，也不能因為一些藥材沒有足夠的利潤就拒絕采購，更不能為了追求經濟利益，讓假冒偽劣的藥品有可乘之機。要培養一些熱愛中醫藥事業，并且相對熟練的采購人員來鑒別和采購，對進貨的行為進行規范，防止醫院購入假冒偽劣產品。[3]

3.3 嚴把入庫驗收關

中藥材想要入庫，必須全部拆開來進行檢查，包含藥材的真偽，是否出現蟲蛀或者發霉等情況。對中藥材干燥的程度也要進行檢查，一些藥材可能需要晾曬之后才能入庫。按照單位對藥物的需求制定購買計劃，進藥的數量盡量與銷售持平，或者多次少量，盡量不積壓。在對藥品進行驗收的過程中，要制定登記簿，以防一些缺少原包裝或者低劣的藥品混入其中，對查找以及退貨也都更為方便。總之，需要在藥材開始入庫之前對藥材進行鑒別，對于一些不合格的部分確保其無法入庫。一些已經入庫的藥材，需要進行登記，如果在調配的過程中出現問題，確保有跡可循。

3.4 規范加工炮制規程，發揮最佳藥效

中藥的加工以及炮制是一門傳統技術，需要豐富的理論知識和實踐經驗。其中，對藥物的炮制是為了對性能有所改變或者是減緩，讓毒性得以降低。但是當前一些醫院缺乏專門的炮制人員，或者不依據藥典當中的方法進行炮制，自行改變制作方式，工藝過于簡單，在炮制方式上出現錯誤，或者對原藥的加工過于粗劣，或者直接把原藥入藥，對療效有著很大的影響。所以，醫院必須要嚴格遵循炮制的法規，實施正確的飲片加工操作。

3.5 分類貯存與經驗貯存相結合

按照藥材實際的性質，原則上要遵循以防為主，防治結合，運用不同的方式進行貯存。藥品的保存選擇分類有以下優點：（1）便于工作;（2）更加美觀;（3）方便之后的盤點。首先要確保藥庫通風、干燥、陰涼，針對排氣、避光以及通風都設置相應的設備。藥材的購進也要根據種類來挑選包裝的材料。第一類是比較容易發霉或者出現蟲蛀的藥物，例如佛手、黨參等一些比較貴重的，要重點進行保護，封閉保存，并且要經常檢查，如果發現出現問題要馬上晾曬，再重新包裝。這一類藥品必須要計劃購入，少量多次。第二類藥品是易受潮的，選擇封閉的包裝，例如枸杞或者桂皮一類。一些藥材當中含有生物堿，例如附子、黃連等，需要避光處理，防止當中有效的成分出現氧化或者分解等。一些藥材當中含有苷類，如大黃、杏仁、桃仁等。要確保干燥的環境，防止進入濕氣，導致成分的分解，失去藥效。一些細料有著揮發的成分并且比較貴重，如牛黃、冰片等，需要用玻璃瓶來保存，之后放入冰箱當中進行冷藏。貴重或者有毒的藥品，需要登記并且留方，由專人放入專柜當中專門管理。此外，對藥品進行分類保存以及包裝對發藥也會更為便利，按照藥材實際的質地以及數量對包裝的規格進行確認，一般每袋有1kg以及0.5kg兩種。

3.6 藥品的發放不可輕視

藥品的發放必須要按照入庫時間的先后、生產的日期、是否容易發生變質等條件進行。藥品的出庫要確保名稱、數量、金額等不出現錯誤，發現錯誤全部不予出庫。藥品的發放必須有詳細的登記，藥品要做到可以查詢，并與實際相符。

3.7 健全各項規章制度，落實質量責任制

醫院要構建藥品方面的質量檢驗團隊，定期對質量以及計量進行檢查。在進行檢查的過程中，通過幫助指導以及監督的方式，對自我進行約束，構建健全的責任制，嚴格依據《醫療機構中中藥飲片質量管理辦法（試行）》來進行，保證飲片質量管理的有序進行。

綜上所述，做好飲片質量管理的相關工作，確保患者所使用的飲片安全有效，對中醫藥事業的發展非常重要。

參考文獻：

[1] 李然，楊樹誼.中藥房中藥飲片質量管理問題與改進對策[J].中醫臨床研究，2020，12（30）：140-142.

[2] 成晉霞.中藥房中藥飲片質量管理存在的問題及管理措施分析[J].人人健康，2020（14）：623-624.

[3] 韓宗貴.淺論中藥房中藥飲片質量管理存在的問題與應對措施[J].名醫，2020（08）：384，386.