“德莉護眼”三證全無 虛假宣傳

又又

對于近視人群來說，視力模糊是心中永遠的遺憾。可是如果有人說，只需要每天照照光，就能控制甚至降低近視度數，恢復視力，你會相信嗎？

當然是不可信。

目前技術近視無法治愈

早在2019年4月，國家衛健委、教育部等六部門就聯合印發通知，明確表示：在目前醫療技術條件下，近視無法治愈。兒童青少年視力矯正機構不得使用“康復”“恢復”“降低度數”等表述誤導兒童青少年和家長。

2021年11月9日，國家市場監管總局也發布通知，決定自2021年11月到2022年3月，組織開展兒童青少年近視防控產品違法違規商業營銷宣傳專項整治活動，再次提到，不得使用“康復”“恢復”“降低度數”“近視克星”“度數修復”等誤導性表述。

然而，有些企業依然心存僥幸，在違法的邊緣瘋狂試探。

近日江蘇一媒體就報道了一家叫德莉護眼的眼視光機構，這家機構主要營銷一種叫做艾爾興哺光儀的近視治療儀器。按照他們的說法，這個哺光儀不僅能控制近視度數，還能降低近視度數。

德莉護眼工作人員表示：這個艾爾興哺光儀可以發射出一種光波，每天讓孩子照射6分鐘，就能改善視網膜中的脈絡膜血液供應，起到防控近視甚至降低近視度數的效果。

記者登錄艾爾興官方網站，通過國家知識產權局查詢到了它的專利號，發現其正式專利名稱叫做“半導體激光弱視治療儀”，屬于一種醫療器械，專利說明中明確其功能是“用于治療弱視”。

隨后記者聯系了艾爾興官方，得知哺光儀最初的確適用于治療弱視而非近視，不過最近這款儀器領取到了“輔助近視治療”的注冊證。

一種輔助性的儀器，在德莉護眼那里，成了可以治療近視的神器。有網友評論：“真有這么神奇，諾貝爾獎還不得送上門來。”

三證全無

接到舉報，12月6日，南京市鼓樓區市場監管局執法人員來到了德莉護眼位于江蘇商廈的辦公點現場執法。

核對營業執照，執法人員發現其經營場所不在鼓樓區，而在秦淮區，注冊和執業地點不一致，意味著德莉護眼并沒有合規的營業執照。

在隨后的檢查中，執法人員又發現，德莉護眼使用的艾爾興哺光儀屬于國家二類醫療器械，經營者應當取得備案憑證。現場很多不少眼部檢查設備，懸掛的錦旗上也有“療效”“治療”“矯正視力見效快”等字眼，執法人員認為，這表示德莉護眼還涉嫌存在診療行為。

執法人員表示，如果德莉護眼屬于經營二類醫療器械，就應該申領二類醫療器械備案憑證;如果德莉護眼存在診療行為，就應該領取醫療機構執業許可證。

然而，經過現場詢問，德莉護眼負責人賈某表示，自己既沒有二類醫療器械經營備案憑證，也沒有醫療機構執業許可證。加上營業執照不合規的話，等于是三個最基本的證件全部沒有。

德莉護眼被責令整頓

經過進一步的檢查，執法人員發現，艾爾興哺光儀原先注冊的醫療器械名稱叫做“弱視綜合治療儀”，其功效是“用于弱視治療”。后來，艾爾興哺光儀變更了注冊內容，增加了“輔助近視治療”的功效，并且在2021年9月才獲得批準。但德莉護眼現場使用的，仍然是舊款的弱視治療儀。

從診療記錄來看，早在2019年，德莉護眼就開始使用沒有“輔助近視治療”功效的哺光儀，給近視兒童矯正近視;截止到記者發稿，還能在網絡上看到德莉護眼的一些“降低近視度數”的圖片和文字，存在虛假宣傳的嫌疑。

最終，執法人員對賈某下達了責令整改通知書，并要求其在整改到位前暫停營業。

對于德莉護眼無證經營的行為，艾爾興品牌創始人曹照云表示：2021年11月國家市場監管總局開始視力矯正機構違規宣傳專項整治行動后，他們就給各家合作的機構，以及經銷商發了通知，要求對方自查自糾。“我們要求嚴格執行市場監管總局的規定，不允許夸大宣傳。”

同時曹照云表示，德莉護眼是他們其中一名經銷商，此前德莉護眼的負責人賈某聲稱正在申請二類醫療器械備案憑證，但后續一直未能提供。公司將立即取消與德莉護眼的合作，并立刻全面摸底各家經銷商資質、對外宣傳等問題！

近年來，青少年近視矯正與防治得到越來越多的關注，也促進了整個行業的發展，出現越來越多的視光儀器和輔助設備。其原理如何？有沒有效果？安全性怎樣？在學術范圍內，當然可以研究、討論。作為獲得許可的醫療器械，當然也可以進入市場。不過，任何產品的宣傳推廣都應該尊重科學，遵守國家法律法規。

關于青少年兒童的近視防治，我國陸續出臺了《近視防治指南》等一系列規定，明確了近視防治的主要手段和方向，尤其是明確了三個原則：近視不可治愈、度數不可逆、近視可防控。

行業的健康發展離不開每一個人，作為商家，應該有普及近視防治知識的責任和義務，而不是為了一己私利，昧著良心，夸大或虛構產品效果;而作為家長，也應當了解近視防治的一些常識，擦亮自己的眼鏡，選擇正規的醫療機構。