“德莉護(hù)眼”三證全無 虛假宣傳

又又

對于近視人群來說，視力模糊是心中永遠(yuǎn)的遺憾。可是如果有人說，只需要每天照照光，就能控制甚至降低近視度數(shù)，恢復(fù)視力，你會相信嗎？

當(dāng)然是不可信。

目前技術(shù)近視無法治愈

早在2019年4月，國家衛(wèi)健委、教育部等六部門就聯(lián)合印發(fā)通知，明確表示：在目前醫(yī)療技術(shù)條件下，近視無法治愈。兒童青少年視力矯正機(jī)構(gòu)不得使用“康復(fù)”“恢復(fù)”“降低度數(shù)”等表述誤導(dǎo)兒童青少年和家長。

2021年11月9日，國家市場監(jiān)管總局也發(fā)布通知，決定自2021年11月到2022年3月，組織開展兒童青少年近視防控產(chǎn)品違法違規(guī)商業(yè)營銷宣傳專項(xiàng)整治活動，再次提到，不得使用“康復(fù)”“恢復(fù)”“降低度數(shù)”“近視克星”“度數(shù)修復(fù)”等誤導(dǎo)性表述。

然而，有些企業(yè)依然心存僥幸，在違法的邊緣瘋狂試探。

近日江蘇一媒體就報道了一家叫德莉護(hù)眼的眼視光機(jī)構(gòu)，這家機(jī)構(gòu)主要營銷一種叫做艾爾興哺光儀的近視治療儀器。按照他們的說法，這個哺光儀不僅能控制近視度數(shù)，還能降低近視度數(shù)。

德莉護(hù)眼工作人員表示：這個艾爾興哺光儀可以發(fā)射出一種光波，每天讓孩子照射6分鐘，就能改善視網(wǎng)膜中的脈絡(luò)膜血液供應(yīng)，起到防控近視甚至降低近視度數(shù)的效果。

記者登錄艾爾興官方網(wǎng)站，通過國家知識產(chǎn)權(quán)局查詢到了它的專利號，發(fā)現(xiàn)其正式專利名稱叫做“半導(dǎo)體激光弱視治療儀”，屬于一種醫(yī)療器械，專利說明中明確其功能是“用于治療弱視”。

隨后記者聯(lián)系了艾爾興官方，得知哺光儀最初的確適用于治療弱視而非近視，不過最近這款儀器領(lǐng)取到了“輔助近視治療”的注冊證。

一種輔助性的儀器，在德莉護(hù)眼那里，成了可以治療近視的神器。有網(wǎng)友評論：“真有這么神奇，諾貝爾獎還不得送上門來。”

三證全無

接到舉報，12月6日，南京市鼓樓區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員來到了德莉護(hù)眼位于江蘇商廈的辦公點(diǎn)現(xiàn)場執(zhí)法。

核對營業(yè)執(zhí)照，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營場所不在鼓樓區(qū)，而在秦淮區(qū)，注冊和執(zhí)業(yè)地點(diǎn)不一致，意味著德莉護(hù)眼并沒有合規(guī)的營業(yè)執(zhí)照。

在隨后的檢查中，執(zhí)法人員又發(fā)現(xiàn)，德莉護(hù)眼使用的艾爾興哺光儀屬于國家二類醫(yī)療器械，經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)取得備案憑證。現(xiàn)場很多不少眼部檢查設(shè)備，懸掛的錦旗上也有“療效”“治療”“矯正視力見效快”等字眼，執(zhí)法人員認(rèn)為，這表示德莉護(hù)眼還涉嫌存在診療行為。

執(zhí)法人員表示，如果德莉護(hù)眼屬于經(jīng)營二類醫(yī)療器械，就應(yīng)該申領(lǐng)二類醫(yī)療器械備案憑證;如果德莉護(hù)眼存在診療行為，就應(yīng)該領(lǐng)取醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

然而，經(jīng)過現(xiàn)場詢問，德莉護(hù)眼負(fù)責(zé)人賈某表示，自己既沒有二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，也沒有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。加上營業(yè)執(zhí)照不合規(guī)的話，等于是三個最基本的證件全部沒有。

德莉護(hù)眼被責(zé)令整頓

經(jīng)過進(jìn)一步的檢查，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)，艾爾興哺光儀原先注冊的醫(yī)療器械名稱叫做“弱視綜合治療儀”，其功效是“用于弱視治療”。后來，艾爾興哺光儀變更了注冊內(nèi)容，增加了“輔助近視治療”的功效，并且在2021年9月才獲得批準(zhǔn)。但德莉護(hù)眼現(xiàn)場使用的，仍然是舊款的弱視治療儀。

從診療記錄來看，早在2019年，德莉護(hù)眼就開始使用沒有“輔助近視治療”功效的哺光儀，給近視兒童矯正近視;截止到記者發(fā)稿，還能在網(wǎng)絡(luò)上看到德莉護(hù)眼的一些“降低近視度數(shù)”的圖片和文字，存在虛假宣傳的嫌疑。

最終，執(zhí)法人員對賈某下達(dá)了責(zé)令整改通知書，并要求其在整改到位前暫停營業(yè)。

對于德莉護(hù)眼無證經(jīng)營的行為，艾爾興品牌創(chuàng)始人曹照云表示：2021年11月國家市場監(jiān)管總局開始視力矯正機(jī)構(gòu)違規(guī)宣傳專項(xiàng)整治行動后，他們就給各家合作的機(jī)構(gòu)，以及經(jīng)銷商發(fā)了通知，要求對方自查自糾。“我們要求嚴(yán)格執(zhí)行市場監(jiān)管總局的規(guī)定，不允許夸大宣傳。”

同時曹照云表示，德莉護(hù)眼是他們其中一名經(jīng)銷商，此前德莉護(hù)眼的負(fù)責(zé)人賈某聲稱正在申請二類醫(yī)療器械備案憑證，但后續(xù)一直未能提供。公司將立即取消與德莉護(hù)眼的合作，并立刻全面摸底各家經(jīng)銷商資質(zhì)、對外宣傳等問題！

近年來，青少年近視矯正與防治得到越來越多的關(guān)注，也促進(jìn)了整個行業(yè)的發(fā)展，出現(xiàn)越來越多的視光儀器和輔助設(shè)備。其原理如何？有沒有效果？安全性怎樣？在學(xué)術(shù)范圍內(nèi)，當(dāng)然可以研究、討論。作為獲得許可的醫(yī)療器械，當(dāng)然也可以進(jìn)入市場。不過，任何產(chǎn)品的宣傳推廣都應(yīng)該尊重科學(xué)，遵守國家法律法規(guī)。

關(guān)于青少年兒童的近視防治，我國陸續(xù)出臺了《近視防治指南》等一系列規(guī)定，明確了近視防治的主要手段和方向，尤其是明確了三個原則：近視不可治愈、度數(shù)不可逆、近視可防控。

行業(yè)的健康發(fā)展離不開每一個人，作為商家，應(yīng)該有普及近視防治知識的責(zé)任和義務(wù)，而不是為了一己私利，昧著良心，夸大或虛構(gòu)產(chǎn)品效果;而作為家長，也應(yīng)當(dāng)了解近視防治的一些常識，擦亮自己的眼鏡，選擇正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。