疏肝棗仁湯治療肝郁血虛型失眠臨床觀察

于雪飛 董繼威 黃 娜 王俊仁 于得水

失眠是以頻繁而持續的入睡困難和(或)睡眠維持困難，并導致睡眠感不滿意為特征的睡眠障礙，可孤立存在或者與精神障礙、軀體疾病或物質濫用共病，可伴隨多種覺醒時功能損害[1]，包括疲勞、情緒低落或激惹、軀體不適、認知障礙等[2]，影響身體健康，甚至引起傷殘或影響壽命。目前西醫治療，在改善失眠癥狀方面起到了較好的效果，但存在依賴性、耐受性等問題[3]。中醫藥在失眠的治療上具有安全、有效、易于接受等優勢[4,5]，筆者自擬疏肝棗仁湯治療肝郁血虛型失眠，取得了良好的效果，現介紹如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2020年6月—2021年5月筆者所在醫院就診的肝郁血虛型慢性失眠患者73例，按隨機數字表法分為對照組(35例)與觀察組(38例)。觀察組中女16例，男22例；年齡為35～64歲，平均年齡為(49.45±8.62)歲；失眠病程為0.25～16年，平均病程(7.55±4.00)年；合并冠心病11例、腦卒中2例、高脂血癥10例。對照組中女17例，男18例；年齡為36～64歲，平均年齡為(48.94±8.80)歲；失眠病程為0.25～15年，平均病程(7.91±3.63)年；合并冠心病9例、腦卒中3例、高脂血癥11例。2組在性別、年齡、失眠病程、合并疾病方面比較，差異無統計學意義(P>0.05)，可進行比較?；颊邔Ρ敬窝芯烤獣郧液炇鹬橥鈺?，研究經醫院倫理委員會批準。

1.2 病例選擇標準納入標準：①符合慢性失眠診斷標準[1,2]者；②符合中醫辨證肝郁血虛證型標準[6,7]者；③年齡18～64歲者。排除標準：①嚴重軀體疾病，受手術、環境、藥物、酒精、煙草、毒品、夜班或熬夜等因素影響者；②對所用藥物有過敏史、禁忌證者；③短期失眠者；④徹夜不眠或服用1片艾司唑侖片仍無法入睡者。退出標準：①患者出現不良反應，不適合繼續治療者；②患者治療依從性較差，不能遵醫囑者；③患者自行退出研究者。

1.3 方法2組患者均給予睡眠衛生教育，建立良好的睡眠習慣，營造舒適的睡眠環境，適當進行心理疏導[1,2]。對照組每晚臨睡前口服艾司唑侖片(華中藥業股份有限公司，國藥準字H42021522，1 mg/片)1 mg；觀察組給予疏肝棗仁湯，處方：炒酸棗仁15 g，知母6 g，茯苓10 g，川芎6 g，合歡花6 g，珍珠母(先煎)15 g，當歸9 g，熟地黃9 g，白芍12 g，柴胡6 g，枳實6 g，香附6 g，陳皮6 g，炙甘草6 g。每日1劑，水煎煮2遍，共取藥汁約300 ml，晚飯后及臨睡前分服。2組均連續干預4周。

1.4 觀察指標以下評價指標，分別于治療前后觀測1次。①疾病觀察指標：采用匹茲堡睡眠質量量表(PSQI)[8,9]，按照尼莫地平法計算評分減少率來評定療效：評分減少率=(療前評分-療后評分)/療前評分×100%[10]。臨床治愈：評分減少≥75%，或實驗結束后 PSQI量表總分<11分。顯效：評分減少≥50%。有效：評分減少≥30%。無效：評分減少<30%。②中醫證候觀察指標：參照中醫內科病癥診斷標準中不寐的療效評定[11]、《中藥新藥臨床研究指導原則》[12]的療效判定標準。臨床痊愈：睡眠時間恢復正?；蛞归g睡眠時間增加至6 h以上，睡眠深沉，醒后精神充沛。顯效：睡眠明顯好轉，睡眠時間增加3 h以上，睡眠深度增加。有效：癥狀減輕，睡眠時間較前增加不足3 h。無效：睡眠無明顯改善。③用藥安全：常規不良反應，如肝腎功能、血常規等。④隨訪：治療結束2個月后，隨訪臨床痊愈患者，記錄不需要服用助眠藥物而達到臨床痊愈人數，臨床痊愈標準參見本條第2款。

2 結果

2.1 PSQI評分減少率療效評定2組PSQI評分減少率差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 2組失眠患者PSQI評分減少率比較 (例，%)

2.2 中醫證候療效評定2組中醫證候療效差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。

表2 2組失眠患者中醫證候療效比較 (例，%)

2.3 用藥安全2組均未出現藥物相關的肝功能、腎功能、血常規等檢查指標異常，有較好的用藥安全性。2組不良反應差異無統計學意義(P>0.05)。見表3。

表3 2組失眠患者不良反應情況比較 (例，%)

2.4 隨訪治療結束3個月后隨訪，對照組中16例臨床痊愈者，仍需繼續服用助眠藥物(如艾司唑侖)；觀察組中20例臨床痊愈者，有15例無需繼續服用助眠藥物仍能保持良好的睡眠。觀察組隨訪療效優于對照組(P<0.05)。

3 討論

失眠的治療以改善睡眠質量、增加有效睡眠時間、恢復日間社會功能、提高生活質量、減少與失眠相關的軀體疾病或與精神疾病共病的風險、盡可能避免包括藥物在內的各種干預方式帶來的負面效應為總體目標，常見的干預方式有心理治療、藥物治療、物理治療和中醫治療[1,2]。目前以艾司唑侖為代表的苯二氮卓類藥物，對焦慮性失眠療效較好，可增加總睡眠時間，減少覺醒頻率等，但睡后恢復感下降，最常見的不良反應有頭暈、口干、食欲不振、便秘、遺忘、潛在的依賴性、次日殘留的鎮靜作用、惡化慢性阻塞性肺疾病、突然停藥引起的戒斷綜合征等[2]。

肝藏血，血舍魂；心藏神，血養心。肝郁血虛型失眠，肝血不足，則魂不守舍；心失所養，加之陰虛生內熱，虛熱內擾，故可見入睡困難、多夢易醒，肝失疏泄，可見胸脅脹滿、善太息、郁悶易怒等[6,13]，與焦慮性失眠有一定的相似性，適宜選用艾司唑侖作為對照。本文采用酸棗仁湯、四物湯、四逆散加味的復方，以酸棗仁湯加合歡花、珍珠母為主，安神助眠；以四物湯補血，以四逆散疏肝解郁；陳皮理氣健脾，共為輔；全方共湊疏肝養血安神之功效。酸棗仁湯為《金匱要略·血痹虛勞病脈證并治》治療“虛煩虛勞不得眠”的經典方，廣泛應用于失眠的治療[14-16]。四逆散為疏肝理脾的名方，具有良好的安神作用[17,18]。四物湯由《金匱要略》芎歸膠艾湯去阿膠、艾葉、甘草而成[13]，是補血調血的名方，具有一定的安神作用[19,20]。三方合用，切中肝郁血虛病機，故而有較好的安神作用。

本研究，觀察組與對照組在改善患者PSQI、中醫證候療效方面，相互佐證，能夠很好地改善睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、日間功能等方面。在不良反應方面，對照組偶發輕度頭暈、口干、嗜睡、胃脹，均為艾司唑侖片的常見不良反應；觀察組偶發輕度頭昏、便溏、惡心、胃脹，與首次服用中藥有關系，無需特殊處理而癥狀自然消失。2組均無嚴重不良反應，均未出現藥物相關的肝功能、腎功能、血常規等檢查指標異常，不良反應發生率差異無統計學意義，有較好的用藥安全性。治療結束3個月后，觀察組有15例無需繼續服用助眠藥物仍能保持良好的睡眠，明顯優于對照組，中藥在療效持久穩定性及藥物非依賴性方面有明顯優勢?？傊韪螚椚蕼委煾斡粞撔褪呔哂辛己玫男Ч?，療效較為持久穩定，藥物依賴性低，值得進一步研究與推廣。