皮敏消膠囊聯合抗組胺藥治療慢性蕁麻疹的研究

焦丹紅,李玉江,高麗娟,李雪莉

1.三門峽市中心醫院皮膚科,三門峽 472000;2.河南省人民醫院皮膚科,鄭州 450000

慢性蕁麻疹的定義為皮疹反復發作,每周至少發作2次,超過6周以上,是一種常見的皮膚類疾病。該病是由于各種原因導致皮膚黏膜血管引起短時間內充血以及液體的大量溢出,從而導致皮膚局部水腫的現象[1]。慢性蕁麻疹的病因復雜,有免疫和非免疫兩大類因素,多數病因不明確[2]。目前該病臨床傳統的治療方式治療效果較差,其復發率也相對較高,因此,制定有效的治療方案和用藥方式尤為重要。皮敏消膠囊有清熱解毒和涼血止癢等功效,在臨床上常用于治療急慢性蕁麻疹、急性濕疹屬風熱證或風熱挾濕證[3]。目前國內對于皮敏消膠囊聯合抗組胺藥物治療慢性蕁麻疹的報道較少,本研究報道皮敏消膠囊聯合抗組胺藥物治療慢性蕁麻疹的臨床療效和安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取慢性蕁麻疹患者100例,納入標準:①患者均符合《中國蕁麻疹診療與指南(2018版)》[4]中慢性蕁麻疹的診斷標準;②年齡為18～60歲;③治療前3個月未使用抗組胺、激素等對病情有影響的藥物;④患者及家屬對本研究知情并簽署協議書。排除標準:①合并肝、腎功能障礙者;②排除其他因素所致的蕁麻疹,如壓力性蕁麻疹、寒冷性蕁麻疹、血清病性蕁麻疹等;③有相關藥物過敏史者;④存在腫瘤及精神疾病者;⑤臨床資料缺失者。采用隨機數字表法分為對照組和觀察組,對照組50例,男23例,女27例,年齡為20～56歲,平均(29.36±4.76) 歲,病程為45～80 d,平均(50.25±2.58) d。觀察組50例,男22例,女28例,年齡為18～60歲,平均(32.16±3.47) 歲,病程為47～82 d,平均(52.17±2.65) d。2組患者性別、年齡、病程比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。本研究已上報醫院醫學倫理委員會并獲得批準。

1.2 治療方法

對照組患者口服富馬酸依美斯汀緩釋膠囊(四川德峰藥業有限公司,規格:2 mg)治療,每次2 mg,每日2次。觀察組在對照組治療的基礎上口服皮敏消膠囊(四川德峰藥業有限公司,規格:0.4 g),每次1.6 g,每日3次,2組患者均治療3個月。

1.3 觀察指標

①總有效率:痊愈為患者的風團、瘙癢等癥狀完全消失;顯效為患者的風團數量、直徑、瘙癢及持續時間等癥狀比之前改善70%以上;有效為患者的風團數量、直徑、瘙癢及持續時間等癥狀比之前改善30%～70%;無效為患者的風團數量、直徑、瘙癢及持續時間等癥狀改善與之前相比未達到30%[5]。②癥狀總積分:癥狀總積分為風團評分、瘙癢評分之和,風團評分標準:0分表示無風團;1分表示每日風團計數<10個;2分表示每日風團計數在>10～30個; 3分表示每日風團計數>30個。瘙癢評分標準:0分表示無瘙癢;1分表示輕度瘙癢,患者情緒不受影響;2分表示中度瘙癢,患者出現煩躁等現象,不影響其日常活動和睡眠;3分表示嚴重瘙癢,嚴重影響患者的日常活動及睡眠[6]。③皮膚病生活質量指數(DLQI)評分[7]:有10個項目,包括患者的感受、癥狀、日常活動和休閑娛樂等方面,采用四級評分法,分別為無,0分;輕,1分;嚴重,2分;非常嚴重,3分。得分越高,表示患者生活質量越差,癥狀越嚴重。④血清5-羥色胺(5-HT)、嗜酸性粒細胞陽離子蛋白(ECP)、透明質酸(HA)和外周血嗜酸性粒細胞(EOS)水平,采集患者治療前及治療3個月后空腹靜脈血4 mL,送至檢驗科分層,取血清,保存備用,采用雙抗體夾心酶聯免疫吸附試驗測定,嚴格按照試劑盒(上海紀寧生物)內說明書進行操作。⑤復發率:對2組患者進行為期6個月的隨訪,記錄2組患者的復發情況,并計算復發率。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 2組患者治療后的總有效率比較

與對照組比較,觀察組患者在治療3個月后總有效率較高,差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者治療后的總有效率比較 (n=50)

2.2 2組患者癥狀總積分比較

觀察組風團評分、瘙癢評分、總積分得分情況低于對照組,差異具有統計學意義(P<0.05)。見圖1和表2。

注:A.左手肘治療前;B.左手肘治療后3個月;C.后背部治療前;D.后背部治療后3個月。

表2 2組患者癥狀總積分比較

2.3 2組患者皮膚病生活質量指數(DLQI)評分比較

與對照組比較,觀察組DLQI評分較低,差異具有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者DLQI評分

2.4 2組患者血清5-HT、ECP、HA和EOS水平比較

治療后3個月觀察組患者血清5-HT、ECP、HA和EOS水平低于對照組,差異具有統計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 2組患者血清5-HT、ECP、HA和EOS水平比較

2.5 2組患者復發率比較

觀察組的復發率為4.00%(2/50),低于對照組的18.00%(9/50),差異具有統計學意義(χ2=5.005,P<0.05)。

3 討論

蕁麻疹俗稱風疹塊,該病往往先出現皮膚瘙癢,然后出現風團,有少數患者會出現水腫性紅斑。慢性蕁麻疹的病因尚不明確,臨床常見誘因為感染、食物及食物添加劑,物理因素包括刺激、冷熱不均等[8]。對原因不明的慢性蕁麻疹,稱為慢性特發性蕁麻疹。有研究表明,在慢性特發性蕁麻疹患者中,有25%～45%的患者是自身免疫性的蕁麻疹,此類患者發生的風團數量相對較多,且風團范圍分布面積廣泛,瘙癢感劇烈,有的患者還會伴有系統性癥狀[9]。如果自身免疫力低下,也可導致蕁麻疹的產生。若出現遺傳性的疾病,也有可能使皮膚表面誘發出現大面積丘疹團的癥狀,所以蕁麻疹的患者應該及早到醫院進行身體檢查,平時多注意合理的飲食安排,避免出現過敏性的危害。慢性蕁麻疹的易感人群目前還未明確,該病可出現于任何年齡段和人群。但有研究發現,成年人患該病的概率比兒童要高,且女性比男性患病率高[10]。慢性蕁麻疹一般癥狀不嚴重,但其風團數不固定且易復發。該病是急性期未及時干預治療導致的,其病灶面積發生在皮膚甚至累及內臟[11]。癥狀較嚴重的患者出現瘙癢和風團時,其內臟也會受到損傷,如病灶發展到喉頭或心臟,患者可出現胸悶、氣喘、呼吸困難等癥狀,從而威脅患者的生命安全。另有研究表明[12],慢性蕁麻疹患者的血清5-HT、ECP、HA及EOS水平存在異常升高的現象,這可能是外界因素導致患者的機體發生變態反應。

皮敏消膠囊是由苦參、蒼術、荊芥、防風、蒺藜等中藥制成的中藥制劑,苦參有清熱燥濕、祛風殺蟲的功效[13];蒼術有燥濕健脾、緩解水腫、除濕痹痛等功效[14];荊芥可散風透疹、消瘡止血[15];防風有祛風止痙、除濕等作用[16];蒺藜則可養肝活血、祛風解郁、明目止癢[17];全方合劑具有祛風除濕、涼血止癢、清熱散結、消腫解毒等功效。現代藥理研究也證實[18],皮敏消膠囊中多個成分具有抗過敏和抗炎作用,能有效緩解過敏性皮膚病患者的臨床癥狀。依美斯汀是通過選擇性拮抗組胺H1受體,抑制細胞內各種炎癥介質釋放,從而起到抗過敏的作用,目前臨床上多數用于治療過敏性結膜炎,而用于治療慢性蕁麻疹的研究較少[19]。富馬酸依美斯汀緩釋膠囊藥物作用起效快,能長時間維持平穩的有效治療血藥濃度,且無中樞不良反應、心臟及肝臟毒性[20]。本研究采用皮敏消膠囊聯合富馬酸依美斯汀緩釋膠囊用于治療慢性蕁麻疹患者,結果顯示,與對照組相比,觀察組患者治療3個月后總有效率較高,且治療后癥狀總積分得分較低;觀察組患者治療后DLQI評分、復發率及血清5-HT、ECP、HA和EOS水平低于對照組,說明富馬酸依美斯汀緩釋膠囊聯合皮敏消膠囊用于治療慢性蕁麻疹的臨床療效更顯著,可提高患者的生活質量,改善血清5-HT、ECP、HA和EOS等水平,有效降低其復發率。

綜上所述,皮敏消膠囊聯合抗組胺藥物治療慢性蕁麻疹臨床療效好,可提高患者的生活質量,改善疾病相關指標水平,降低復發的風險,值得臨床推廣。