十味骨康口服液對體檢人群陽虛質血脂異常者的干預作用※

郭珊珊,黃平東,李紅梅,張志海,涂興明

(廣州中醫藥大學第三附屬醫院,廣東 廣 州 510000)

脂代謝紊亂和骨質疏松癥均是代謝性疾病,研究發現脂代謝紊亂易合并骨質疏松,提示脂代謝和骨代謝存在特定的共同機制[1-3]。廣州中醫藥大學第三附屬醫院制劑十味骨康口服液的主要成分為淫羊藿、菟絲子、肉蓯蓉、黃芪、丹參、熟地黃、補骨脂、白芍、當歸、大棗,具有補腎壯骨、益氣健脾、養血活血的作用,用于骨質疏松癥及各種老年骨病屬肝腎不足、血氣虧損者。本研究擬探討十味骨康口服液對體檢人群中陽虛質血脂異常者的干預作用,現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2018年7月至2020年11月在廣州中醫藥大學第三附屬醫院進行健康體檢的人群中收集的60例陽虛質血脂異常者,均為首次發現,按隨機數字表法分為對照組和觀察組,每組30例。對照組男15例,女15例,平均年齡(43.83±5.79歲)。觀察組男15例,女15例,平均年齡(44.47±4.61歲)。兩組患者一般資料比較,差異均無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。本研究經廣州中醫藥大學第三附屬醫院醫學倫理委員會審批(2017年5月初審,新版備案號2020075)。

1.2 診斷標準

(1)血脂異常診斷標準 參照?中國成人血脂異常防治指南(2016年修訂版)?,總膽固醇:5.2～6.2 mmol/L為邊緣升高,＞6.2 mmol/L為升高;低密度脂蛋白膽固醇:3.4～4.1 mmol/L為邊緣升高,＞4.1 mmol/L為升高;三酰甘油:1.7～2.3 mmol/L為邊緣升高,＞2.3 mmol/L為升高;高密度脂蛋白膽固醇＜1.0 mmol/L為降低[4]。

(2)陽虛質診斷標準 參照?中醫體質分類與判定(ZYYXH/T157－2009)?[5]。①總體特征:陽氣不足,以畏寒怕冷、手足不溫等虛寒表現為主要特征。②形體特征:肌肉松軟不實。③常見表現:平素畏冷,手足不溫,喜熱飲食,精神不振,舌淡胖嫩,脈沉遲。④心理特征:性格多沉靜、內向。⑤發病傾向:易患痰飲、腫脹、泄瀉等病;感邪易寒化。⑥對外界環境適應能力:耐夏不耐冬;易感風、寒、濕邪。

1.3 納入標準 符合上述診斷標準;年齡30～50歲;首次發現血脂異常,未接受任何藥物治療;動脈粥樣硬化性心血管疾病危險評估低危或以下[4]。

1.4 排除標準 有心血管系統、呼吸系統、消化系統、泌尿系統、血液系統、內分泌系統、免疫系統等疾病;非首次發現血脂異常,已接受藥物治療者。

2 干預方法

本研究對兩組陽虛質血脂異常者均進行血脂異常的健康教育指導,主要提醒患者應注意的原則,但對患者的執行情況不進行量化規定。

2.1 對照組 囑患者改變生活方式,治療性生活方式改變要點:在滿足每日必需營養需要的基礎上控制總能量,合理選擇各營養要素的構成比例,控制體質量,戒煙、限酒,堅持規律的中等強度代謝運動[4]。持續干預60 d。

2.2 觀察組 在對照組基礎上給予十味骨康口服液(廣州市康緣藥業有限公司,粵藥制字Z20110130,10 mL/支)口服。十味骨康口服液成分為淫羊藿、菟絲子、肉蓯蓉、黃芪、丹參、熟地黃、補骨脂、白芍、當歸、大棗。用法用量:口服,每次10 m L,每日2次。持續干預60 d。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 ①血脂指標。治療前后采集患者靜脈血檢測三酰甘油(TG)、總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平。②安全性評價指標。包括血常規、尿常規、大便常規、心電圖、肝功能、腎功能等。

3.2 統計學方法 采用SPSS 18.0統計軟件分析數據。計量資料如滿足正態分布以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗;如不滿足正態分布以中位數(下四分位數,上四分位數)表示,采用秩和檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

3.3 結果

(1)血脂指標比較 干預前,兩組血脂指標比較,差異均無統計學意義(P＞0.05)。干預后,觀察組TG、TC、LDL-C均較干預前降低(P＜0.05),而HDL-C變化無顯著差異(P＞0.05);對照組干預后血脂指標較干預前無顯著差異(P＞0.05)。見表1。

(2)血脂比值比較 觀察組TG、TC、LDL-C干預前后比值均低于對照組(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組陽虛質血脂異常者血脂指標干預前后比值比較(±s)

表2 兩組陽虛質血脂異常者血脂指標干預前后比值比較(±s)

注:1.TG,甘油三酯;TC,總膽固醇;LDL-C,低密度脂蛋白膽固醇;HDL-C,高密度脂蛋白膽固醇。2.與對照組比較,▲P＜0.05。3.干預前后比值＝同一患者干預后水平/干預前水平。干預后水平降低者,該比值小于1;干預后水平升高者,該比值大于1。

組別 例數 TG干預前后比值TC干預前后比值LDL-C干預前后比值HDL-C干預前后比值觀察組 30 0.87±0.29▲ 0.92±0.12▲ 0.88±0.17▲ 1.02±0.16對照組 30 1.17±0.56 0.99±0.12 1.00±0.16 0.99±0.12

(3)安全性指標比較 在干預過程中,兩組均未發生不良反應,且血常規、尿常規、大便常規、心電圖、肝功能、腎功能未見異常。

4 討論

4.1 脂代謝與骨代謝存在特定關系 脂代謝紊亂和骨質疏松癥均是代謝性疾病。骨代謝包括骨生成和骨吸收,脂代謝與骨代謝之間的關系涉及多種血脂指標與成骨細胞及破骨細胞的關系,現已發現Wnt/β-catenin信號、過氧化物酶體增殖物激活受體γ、骨形態發生蛋白、骨保護素、載脂蛋白E基因、低密度脂蛋白受體相關蛋白5等在脂代謝與骨代謝的相關性中起到一定作用[3-4]。

4.2 他汀類調脂藥物可調節骨代謝 他汀類藥物是臨床常用的調血脂藥物,能夠降低血清TG、TC水平,其中辛伐他汀是代表藥物之一。研究表明,他汀類藥物可改善血清骨保護素及骨特異性堿性磷酸酶水平,增加腰椎和股骨的骨密度,說明他汀類藥物對骨代謝具有良好的促進作用[6-7],其代表藥物辛伐他汀具有促進成骨細胞增殖和分化、增加骨形成的作用[8]。基于脂代謝和骨代謝存在特定的共同機制,某些降脂藥物可用于治療骨質疏松,反之,某些治療骨質疏松的藥物可能有調節血脂的作用。

4.3 十味骨康方的組方藥物多數可調節脂代謝 骨質疏松的病因病機總體以虛損為主,涉及多臟腑,關鍵在于腎,因腎主骨生髓。血脂異常多因過食肥甘厚味、勞逸失度、年老體衰等,以脾腎陽虛為本,影響膏脂輸布,進而發展為以痰濁血瘀為標。十味骨康口服液是由骨康方(廣州中醫藥大學第三附屬醫院名老中醫劉慶思教授創制的經驗方)研制而成的醫院制劑,具有補腎壯骨、益氣健脾、養血活血之功,經多角度、多層次的臨床和實驗研究,驗證了該方在抗骨質疏松方面的作用[9-11]。現代藥理研究表明,具有雌激素樣作用的補腎陽類中藥具有調脂作用,如淫羊藿、鹿茸、杜仲、補骨脂、菟絲子、蛇床子、肉蓯蓉、沙苑子等[12]。此外,黃芪、丹參亦被證實具有降脂作用[13-14]。由此可見,十味骨康口服液組成藥物中超半數具有降脂作用,尤其對于陽虛體質者,目前經本研究得到了初步證實。

4.4 驗證中醫異病同治理論和體現中醫治未病思想

十味骨康口服液是我院傳統的抗骨質疏松院內中藥制劑,其中以補腎溫陽藥物為主,本研究發現該方對陽虛質血脂異常者具有調節血脂的作用,驗證了中醫異病同治理論。本研究探索在體檢人群陽虛質血脂異常者未確診為骨質疏松癥前應用該方,體現了中醫治未病的思想。

4.5 辨清體質,因人制宜,綜合調脂 體檢人群首次發現血脂異常,應注意治療性生活方式改變,但通常患者的依從性、執行情況較難保證。除囑患者改變生活方式外,根據中醫因人制宜理論,結合體質辨識,應用中醫藥改善體質,有助于血脂異常者調節血脂。

本研究結果發現,十味骨康口服液有助于調節陽虛質血脂異常者的血脂水平,對拓展十味骨康口服液的應用范圍進行了探索,體檢人群中其他中醫體質血脂異常者的中藥干預方法也有待進一步探索。