甲狀腺功能減退癥治療中應用溫腎健脾湯的效果探究

張東倉 李亞麗

【關鍵詞】甲狀腺功能減退癥;溫腎健脾湯;血流變力學;甲狀腺素

甲狀腺功能減退癥（簡稱甲減）是一種內分泌疾病，主要表現為生理代謝機能降低，生理效應不足，其主要誘因為碘缺乏及甲狀腺素合成功能不足。多數甲減患者為原發性，少數患者為繼發性發病，因發病后對人體代謝功能產生影響，所以在發病期間可合并不同程度的高血脂癥。若不及時治療，可增加發生心血管疾病的風險…。故應對甲減患者進行及時的治療。臨床以替代甲狀腺素治療為主，但其不良反應較多。本病屬于中醫學“虛勞”“水腫”等范疇，其病機為缺乏脾腎陽氣，臟腑功能減退。故本研究選取具有溫補脾腎、助陽行氣功效的溫腎健脾湯治療甲減，分析其治療效果，現報道如下。

1對象與方法

1.1研究對象

選擇2019年9月至2020年9月本院收治的88例甲減患者，并將其隨機分為西藥組44例和中西藥聯合組44例。其中西藥組男/女為24/20;年齡23-57（41.46±8.31）歲，病程3-8（5.69±1.33）年。中西藥聯合組男/女為23/21;年齡24-58（40.75±8.47）歲，病程2-7（5.56±1.30）年。兩組性別、年齡、病程比較差異均無統計學意義（P>0.05），存在可比性。本研究經臨洮縣中醫院倫理委員會審批通過（審批號：201902113）。

納入標準：（1）西醫滿足《成人甲狀腺功能減退癥診治指南》中關于“甲減”的診斷標準;（2）中醫符合《中藥新藥臨床研究指原則》中有關脾腎陽虛型診斷標準：①主癥為面浮肢腫，疲乏，腰膝酸軟，性欲下降，畏寒肢冷，納呆;②次癥為神情淡漠，少氣懶言，尿頻，便溏或便秘;③舌脈象為舌淡胖，舌白滑，脈沉遲，具備①中的至少3項及②中的至少2項，再結合③，即可判定為脾腎陽虛型;（3）年齡在18-70歲者;（4）患者依從性較高者;（5）本研究開展前均征得患者同意。

排除標準：（1）近期使用甲減治療藥物;（2）對本實驗所用藥物過敏者;（3）合并肝、腎及造血系統等嚴重原發性疾病者;（4）妊娠、哺乳期婦女;（5）意識模糊、認知異常者。

1.2方法

兩組患者入院后均應遵照醫囑給予常規基礎治療。

西藥組在基礎治療基礎上口服左甲狀腺素鈉片（深圳市中聯制藥有限公司，生產批號為H20180523、20200610，規格100μg×100 s）治療。起始量為每日25μg，2周后增加25μg，根據患者的耐受程度每隔2周調整一次劑量，最大不超過100μg。持續用藥3個月。

中西藥聯合組在西藥組的基礎上聯合溫腎健脾湯治療。藥方包括白術30g、肉蓯蓉30g、黃芪20g、附子15g、菟絲子15 g、山藥15 g、山茱萸15 g、當歸12 g、肉桂12g、杜仲12 g、熟地黃12 g、澤瀉12 g、甘草6 g。上藥加水煎煮，取汁400mL為1劑，1天l劑，早晚各服用1次。持續治療3個月。

1.3觀察指標

（1）分別于治療前后比較患者的血脂水平，包括低密度脂蛋白膽固醇（10W density lipoprotein cholesterol，LDL-C）、甘油三酯（triglyceride，TG）、總膽固醇“otalcholesterol，TC）、高密度脂蛋白膽固醇（high density1ipoprotein cholesterol，HDL-C），清晨抽取空腹患者靜脈血，以3000 r/min離心30 min，保存于-20℃冰箱。TG、TC采用酶測定方法檢測，LDL-C、HDL-C水平采用一步法檢測。（2）治療前后分別觀察并比較兩組患者的血液流變學變化，包括全血低切黏度、全血高切黏度及血漿粘度。（3）甲狀腺功能比較，分別于治療前后檢測患者促甲狀腺激素（thyroid stimulating hormone，TSH）、游離三碘甲腺原氨酸（free triiodothyronine，FT3）及游離甲狀腺素（free thyroxine，FT4）水平。（4）采用自制滿意度評價量表實施評價，滿分100分，非常滿意指評分介于80～100分;滿意指評分介于60-79分，不滿意指評分小于60分。[（總例數一不滿意例數）/總例數]×100%=治療滿意度。（5）根據《中藥新藥臨床研究指導原則》對不同治療方案的臨床療效予以判定。顯效為患者用藥后的癥狀、體征均已完全消失，TSH值的下降程度大于50%，相關指標基本恢復至正常水平;有效為臨床癥狀、體征有所緩解，TSH值下降大于30%，相關指標有所緩解;無效為臨床癥狀、體征、TSH值及相關指標均無緩解或加重。[（總例數一無效例數）/總例數]×100%=總有效率。

1.4統計學處理

數據使用SPSS 25.0處理。臨床療效等計數資料以[例（%）]描述，行x2檢驗。以（x±s）描述血脂水平、血液流變學等計量資料，行t檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組臨床療效比較

中西藥聯合組療效為90.91%，明顯高于西藥組的70.45%（P<0.05、）。見表1。

2.2兩組血脂水平比較

治療前兩組TG、TC、HDL-C及LDL-C水平相比均無明顯差異（P>0.05）;治療后，中西藥聯合組HDL-C水平明顯高于西藥組（P<0.05），LDL-C、TG、TC水平明顯低于西藥組（P<0.05、），見表2。

2.3兩組血液流變學比較

治療前兩組全血低切黏度、全血高切黏度及血漿粘度相比均無明顯差異（P>0.05）;治療后，中西藥聯合組各項血液流變學指標均明顯低于西藥組（P<0.05），見表3。

2.4兩組甲狀腺功能比較

治療前兩組TSH、FT3及FT4均無明顯差異（P>0.05）;治療后中西藥聯合組TSH水平明顯低于西藥組（P<0.05），FT3、FT4等指標結果明顯高于西藥組（P<0.05），見表4。

2.5兩組治療滿意度對比

中西藥聯合組治療滿意度為95.45%，明顯高于西藥組的81.82%（P<0.05），見表5。

3討論

甲減是一種由多種因素誘發產生的甲狀腺合成、分泌或生物效應不足導致的內分泌疾病，而人體在長期缺乏甲狀腺素的情況下，會損害心血管系統，且多數甲減患者都存在心血管病變的情況。近年來，隨著人們生活水平的提高，甲減的發病率也不斷提高。甲減是一種全身性低代謝綜合征，可引起全身代謝障礙，影響肌肉關節、心血管、胃腸及神經系統。其發病原因為甲狀腺激素合成及分泌減少或機體組織利用不足導致機體功能和代謝降低，使人體產熱減少，出現畏寒、乏力等癥狀。臨床治療甲減以甲狀腺激素替代治療為主，但長期用藥可產生不良反應。有研究表明，中醫藥治療甲減具有較好的效果，且安全性較高，可減少西藥引起的不良反應。

中醫認為，腎陽為諸陽之根，對人體各臟腑有著溫煦、生化、激發等作用。腎陽虛衰可導致氣血津液運行乏力，輸布失常，人體溫煦、激發作用下降，由此出現面浮肢腫、疲乏、畏寒肢冷等癥狀;脾主運化，脾陽不足，則水濕不運，腑氣不通，繼而出現納呆、便秘等癥狀。脾腎陽虛型為甲減的常見證型，其以脾腎陽虛為本，以血瘀水阻、痰濕內停為標，治宜以健脾補腎為要，輔以行血散瘀、化痰祛濕。溫腎健脾湯由十余味中藥組成，其中肉桂溫補腎陽，附子散寒祛濕、回陽救逆，合為君藥;菟絲子補腎益精，杜仲滋補肝腎，山藥健脾固腎，山茱萸益氣補腎，熟地黃養腎益髓，五藥共為臣藥;澤瀉利水消腫、化瘀降脂，當歸活血調經、祛瘀止痛，黃芪補氣固表，白術健脾燥濕，肉蓯蓉益腎助陽，合為佐藥;甘草健脾益氣，兼協和諸藥，為使藥。全方合用，可達健脾固腎、溫腎助陽、行血祛瘀、祛痰利濕之功效。本研究在常規西藥基礎上應用此方劑，結果顯示，中西藥聯合組療效高于西藥組。提示溫腎健脾湯可提高甲減的治療效率。分析原因為該中藥方劑可溫補脾腎、助陽行氣，使瘀血得散，痰濕得除，則甲減諸癥得消。且藥理研究表明，該中藥方劑可改善人體代謝，增強抗疲勞能力，調節內分泌軸功能，提高甲狀腺激素水平，并增強人體免疫力。治療后兩組相比，中西藥聯合組患者HDL-C水平高于西藥組，LDL-C、TG、TC水平均明顯低于西藥組。提示溫腎健脾湯可改善患者血脂水平。原因在于藥方中當歸、澤瀉等均具有良好的降血脂作用。治療后兩組相比，中西藥聯合組患者的血漿粘度、全血低切粘度、全血高切粘度均明顯低于西藥組。提示溫腎健脾湯可改善患者血液流變學。分析原因為黃芪具有改善血液流變性異常的作用。治療后中西藥聯合組TSH低于西藥組，FT3、FT4高于西藥組。提示溫腎健脾湯可改善患者甲狀腺功能。原因在于溫腎健脾湯可維持甲狀腺素水平穩定，從而改善甲狀腺功能。

綜上所述，將溫腎健脾湯用于甲減的治療，有助于提高患者的治療效果，降低血脂水平，改善甲狀腺功能，調節血液流變學，值得臨床推薦使用。