丹參注射液與玻璃酸鈉注射液對踝關節骨創傷患者足踝功能及骨密度的影響

高曉樂，施毅

（廈門大學附屬福州市第二醫院骨科 福建 福州 350007）

踝關節是身體重要的鞍狀負重關節，踝關節承重量為身體重量的4 倍左右，在受到外力影響時常可發生創傷[1]。踝關節骨創傷是踝關節的常見疾病，其病理變化主要以關節軟骨退化與變性、關節軟骨增生與硬化，臨床表現主要為關節疼痛與運動功能障礙，嚴重影響患者的生活質量[2]。早期治療踝關節骨創傷是避免出現踝關節失穩及后期持續性疼痛的重要手段，常規推拿與冷敷治療雖有一定效果，但恢復時間較長[3]。玻璃酸鈉注射液注射治療能改善病理狀態下滑膜的生物學功能，與糖蛋白形成聚合體，對緩解疼痛狀況具有顯著的修復作用[4]。丹參注射液具有涼血消腫、活血化瘀、緩解肌肉痙攣等作用，其既能促進疼痛受限關節的功能恢復，以及局部血液循環、淋巴循環，對受損的軟骨具有顯著的修復作用，也能促進患者的骨密度恢復正常[5]。血小板衍生生長因子（platelet derived growth factor，PDGF）在人體多個組織和部位均參與了膠原的合成與分解，其主要來源于血小板、成纖維細胞、平滑肌細胞等，能夠作用于成骨細胞促進其向成熟分化，促進骨折愈合[6]。本研究主要探討丹參注射液與玻璃酸鈉注射液對踝關節骨創傷患者足踝功能及骨密度的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018 年2 月—2021 年1 月本院收治的踝關節骨創傷患者78 例作為研究對象，納入標準：單側發病；均有明確外傷史，符合踝關節骨創傷的診斷標準，臨床檢查傷側踝關節腫脹，局部壓痛，關節活動度受限；無明顯心、肝、腎、肺功能不全者；具有保守治療指征。排除標準：孕婦或正準備妊娠的婦女及哺乳期婦女；過敏體質及對多種藥物過敏者；精神病患者；伴嚴重心、肺、肝等臟器功能障礙者；伴有傳染性疾病者；同部位既往骨折史的患者。根據隨機數字表法將患者分為丹參組與玻璃酸鈉組，各39 例。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。此次研究得到醫院倫理委員會批準，患者了解研究過程并簽署同意書。

表1 兩組一般資料比較[（±s），n]

表1 兩組一般資料比較[（±s），n]

注：Ⅰ級損傷：踝關節韌帶未損傷，局部輕度腫脹與疼痛；Ⅱ級損傷：踝關節韌帶部分撕裂，疼痛及壓痛較明顯，皮下瘀血，局部腫脹；Ⅲ級損傷：踝關節韌帶完全斷裂，局部疼痛、腫脹明顯。

損傷分級（Ⅰ級/Ⅱ級/Ⅲ級）丹參組 39 41.13±4.29 20/19 11.14±1.67 22.94±2.19 30/6/3玻璃酸鈉組 39 41.02±5.02 22/17 11.19±1.54 22.10±1.98 31/7/1 χ2/t 值 0.271 0.206 0.087 0.433 1.093 P 值 0.592 0.650 0.813 0.501 0.579組別 例數 年齡（歲）性別（男/女）傷后就診時間（h）體重指數（kg/m2）

1.2 治療方法

玻璃酸鈉組給予玻璃酸鈉注射液治療：患者取仰臥位，局部麻醉后穿刺，進針位置選取在踝關節創傷部位。穿刺進程中，直刺關節囊，進針之后回抽，然后采用2 ml 玻璃酸鈉注射液（國藥準字H20000327，上海昊海生物科技股份有限公司）進行注射，同時要求患者緩慢活動踝關節，確保玻璃酸鈉能夠分布均勻，每周1 次。丹參組給予丹參注射液治療：每次注射丹參注射液（國藥準字Z13020777，神威藥業集團有限公司）2 ml，過程同玻璃酸鈉組。兩組均治療觀察2個月。

1.3 觀察指標

①療效標準：治愈為患者關節活動功能恢復正常，疼痛、腫脹完全消失；顯效為患者關節活動功能大部分恢復，疼痛、腫脹明顯減輕；無效為無達到上述標準甚或進一步加重；總有效率＝（治愈＋顯效）/總例數×100%。②實驗室指標：于治療前后抽取患者的空腹靜脈血2～3 ml，不抗凝1500 rpm/min 離心5 min，取上層血清，采用雙抗體夾心酶聯免疫吸附法檢測血清PDGF 與血管內皮生長因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）含量。③骨密度：于治療前后采用Lunar DPX-L 型雙能X 線骨密度儀，掃描記錄正位踝關節的骨密度。④踝關節功能：于治療后采用美國足踝外科踝-后足評分系統（Ankle Hindfoot Scale，AOFAS）進行踝關節功能評價，＜65 分為差，65～74 分為可，75～84 分為良，85～100 分為優；優良率=（優＋良）/總例數×100%。

1.4 統計方法

采用SPSS 21.0 統計學軟件進行數據分析。計量資料以（±s）表示，采用t檢驗；計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

丹參組治療總有效率高于玻璃酸鈉組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組治療總有效率比較（n，%）

2.2 兩組血清PDGF 與VEGF 含量變化比較

兩組治療后血清PDGF 與VEGF 含量高于治療前，且丹參組高于玻璃酸鈉組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組治療前后血清PDGF 與VEGF 含量比較（±s）

表3 兩組治療前后血清PDGF 與VEGF 含量比較（±s）

組別 例數 VEGF（pg/ml） PDGF（U/L）治療前 治療后 治療前 治療后丹參組 39 56.44±11.49 208.33±24.19 157.29±24.29 288.48±21.47玻璃酸鈉組 39 54.29±10.98 156.39±21.93 157.11±20.29 222.4±28.00 t 值 0.189 16.092 0.124 14.193 P 值 0.823 0.000 0.889 0.000

2.3 兩組骨密度變化比較

兩組治療后踝關節骨密度高于治療前，且丹參組高于玻璃酸鈉組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組治療前后踝關節骨密度變化比較[（±s），g/cm2]

表4 兩組治療前后踝關節骨密度變化比較[（±s），g/cm2]

組別 例數 治療前 治療后丹參組 39 0.84±0.04 1.11±0.05玻璃酸鈉組 39 0.85±0.09 0.97±0.08 t 值 0.634 9.268 P 值 0.529 0.000

2.4 兩組踝關節功能比較

丹參組踝關節功能優良率高于玻璃酸鈉組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表5。

表5 兩組治療后踝關節功能優良率比較（n，%）

3 討論

3.1 丹參注射液可提高踝關節骨創傷的治療總有效率

本研究結果顯示，丹參組治療總有效率為100.0%，高于玻璃酸鈉組的84.6%（P＜0.05），表明相較于玻璃酸鈉注射液，丹參注射液可提高踝關節骨創傷患者的治療效果。關節腔內注射玻璃酸鈉是踝關節骨創傷的主要治療手段，玻璃酸鈉具有緩解及潤滑的作用，可使關節腔重新形成自然屏障，進而對關節軟骨進行保護，可有效避免軟骨基質出現損害，減少關節內滲液，從而改善滑膜的生物學功能，但是由于玻璃酸鈉本身不能逆轉軟骨退變和磨損，一旦關節軟骨出現大面積的剝脫磨損，其效果便急劇下降[7]。丹參注射液含有丹參，其味輕清，主要活性成分為丹參酮I、Ⅱ、Ⅲ，具有涼血消腫、活血化瘀的作用，其可抑制血小板集聚，增加紅細胞變形能力，影響凝血因子，降低血漿黏度，促進纖維蛋白溶解而抗血栓，同時丹參酮有抗菌作用，可促進組織修復與再生改善微循環和血液流變學，使局部血流供應增多，緩解疼痛，有效降低關節疼痛程度，從而從整體上改善患者的預后[8]。

3.2 丹參注射液可抑制踝關節骨創傷患者血清PDGF 與VEGF 的釋放并促進創傷恢復

踝關節骨創傷治療的目的在于緩解疼痛，改善踝關節功能，延緩軟骨退化，避免或減少畸形。手術治療可以使踝關節恢復其正常解剖結構，利于軟組織恢復，但是對于患者的創傷較大，在臨床上較少使用[9]。本研究顯示，兩組治療后血清PDGF 與VEGF 含量低于治療前，且丹參組低于玻璃酸鈉組（P＜0.05），表明相較于玻璃酸鈉注射液，丹參注射液能抑制血清PDGF與VEGF的釋放。分析可知，PDGF 由血小板等釋放，是趨化作用最強的骨生長因子之一，在多種結締組織形成和傷口愈合過程中起著重要作用。PDGF 可通過旁分泌、自分泌方式激活黃韌帶成纖維細胞，在黃韌帶退變過程中發揮重要作用；此外，PDGF 能夠激活退變關節的軟骨細胞，促進軟骨細胞分裂增殖，促進成骨細胞的成骨功能，使得成骨細胞向成熟分化，進而有助于促進關節軟骨修復及骨折愈合[10]。VEGF是分子量為34～45 KD的糖蛋白，其作為一個主要的生長因子，可促進新生血管形成，進而改善機體的局部氧氣和營養供給。中醫稱踝關節骨創傷為“踝縫傷筋”，其發生與足部運動用力不當等有關，基本病機為氣血壅滯、經氣運行受阻。丹參注射液可增加拮抗性細胞因子的合成，刺激體內抗氧化酶系統的表達，具有抑制炎癥因子表達的效果；其還可促進病變部位血液循環，增加局部代謝產物排泄，進而促進PDGF與VEGF 的釋放，加速創傷的恢復[11]。

3.3 丹參注射液可提高踝關節骨密度

本研究顯示，兩組治療后踝關節骨密度高于治療前，且丹參組高于玻璃酸鈉組（P＜0.05）。分析可知：當踝關節骨創傷發生后，骨的正常結構被破壞，供應骨折部位的血液快速凝固成血凝塊或血腫，導致周圍的組織也開始退化，會使得骨密度下降。而丹參具有涼血消腫、活血化瘀、清熱解毒的功效，能有效松解關節囊及關節韌帶的粘連，能抗菌消炎減少關節腔內致痛因子的產生，進而消除關節囊及滑膜的炎癥，提高局部組織血流量及耐缺氧能力，減輕骨內壓，促進組織修復與再生，進而可顯著提高骨痂的體積與密度[12]。

3.4 丹參注射液可提高踝關節功能優良率

丹參組治療后踝關節功能優良率為97.4%，高于玻璃酸鈉組的76.9%（P＜0.05），表明丹參注射液治療踝關節骨創傷有利于踝關節功能的恢復。分析可知：丹參注射液關節腔內注射可顯著降低患者血黏度，改善骨內微循環狀況，進而改善關節軟骨營養狀況，修復踝膝關節全層軟骨缺損。同時，其可在一定程度上減輕關節囊滑膜損傷性，實施臨床治療后形成肉芽組織纖維化和瘢痕，減少滑膜組織膠原含量，避免關節粘連等，進而促進踝關節的恢復，提高功能優良率[13]。

總之，相較于玻璃酸鈉注射液，丹參注射液可改善踝關節骨創傷患者的足踝功能，提高治療效果，還可促進血清PDGF 與VEGF 的釋放，提高踝關節的骨密度。