法莫替丁聯(lián)合消石利膽膠囊對(duì)老年膽源性消化不良患者生活質(zhì)量與癥狀改善的影響

馬志遠(yuǎn)，嚴(yán)祥

（蘭州大學(xué)第一醫(yī)院老年病二科，甘肅 蘭州 730000）

患有慢性膽囊炎的患者大多會(huì)伴有不同程度的腹部疼痛或灼燒感，且還會(huì)伴有上腹部飽脹、噯氣等臨床癥狀，臨床將這一類癥狀統(tǒng)稱為膽源性消化不良[1]。對(duì)于膽源性消化不良的發(fā)病機(jī)制并不明確，部分學(xué)者認(rèn)為可能是患者自身膽道的動(dòng)力功能發(fā)生障礙，對(duì)膽汁排泄產(chǎn)生影響，導(dǎo)致患者膽汁中的消化酶量或活性不足以滿足腸道所需[2]。目前在膽源性消化不良的臨床治療工作中以中西醫(yī)結(jié)合的治療措施最為常見(jiàn)，也更有效[3]。法莫替丁能有效抑制膽源性消化不良患者的臨床癥狀；消石利膽膠囊能針對(duì)發(fā)病機(jī)制起到抑制作用，兩種藥物合用效果顯著[4]。本研究主要比較法莫替丁治療、法莫替丁聯(lián)合消石利膽膠囊治療老年膽源性消化不良的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019 年1 月—2020 年1 月我院收住的70例老年膽源性消化不良患者，納入標(biāo)準(zhǔn)：存在不同程度的噯氣、厭油膩、右上腹痛、食欲不振、口干口苦、膽囊區(qū)壓痛、上腹部灼燒感、早飽或餐后飽脹中2 種或2 種以上的消化不良臨床癥狀[5]；均接受超聲檢查，且超聲均可見(jiàn)膽囊增大現(xiàn)象，膽囊壁不光滑且呈增厚、粗糙的影像學(xué)改變[6]；臨床資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn)：急腹癥、膽囊炎急性發(fā)作者；半月前接受其他藥物治療患者；肝腎功能異常、心腦血管等功能障礙者；合并慢性胃炎、消化性潰瘍、消化道腫瘤等消化道疾病者；臨床依從性較差者；中途退出研究者；對(duì)本次研究藥物過(guò)敏患者。按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和聯(lián)合組，每組35 例。對(duì)照組男性20 例，女性15 例，年齡60～77 歲，平均年齡（68.84±5.32）歲；聯(lián)合組男性19 例，女性16 例，年齡60～78 歲，平均年齡（69.10±5.48）歲。兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者均自愿參與本次研究且已簽署知情同意書(shū)。

1.2 方法

對(duì)照組：給予法莫替丁（生產(chǎn)廠家：廣東彼迪藥業(yè)有限公司，規(guī)格：20 mg×24 片，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H44021617）進(jìn)行治療，1 片/次，2 次/d。

聯(lián)合組：在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合消石利膽膠囊（生產(chǎn)廠家：保定步長(zhǎng)天浩制藥有限公司，規(guī)格：0.4 g×36 粒，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20027143）進(jìn)行聯(lián)合治療，3 粒/次，3 次/d。

1.3 觀察指標(biāo)

①癥狀積分：參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]制定癥狀積分的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，分別從噯氣、厭油膩、右上腹痛、食欲不振、口干口苦、膽囊區(qū)壓痛、上腹部灼燒感、早飽或餐后飽脹等方面，按照癥狀的輕重計(jì)0～3 分，其中無(wú)癥狀計(jì)0 分；輕度、中度、重度癥狀分別計(jì)1 分、2 分、3 分，分?jǐn)?shù)越高則證明患者的癥狀越嚴(yán)重。②癥狀緩解時(shí)間：記錄兩組患者治療后噯氣、厭油膩、右上腹痛、食欲不振、口干口苦、膽囊區(qū)壓痛、上腹部灼燒感、早飽或餐后飽脹等臨床癥狀的緩解時(shí)間。③生活質(zhì)量：采用生活質(zhì)量量表（QOL-100）[8]評(píng)價(jià)患者治療前后的生活質(zhì)量，分別從生理狀況、社會(huì)功能、自理行為、情感狀況、精神狀況、生命活力及總健康進(jìn)行評(píng)分，得分越高，患者的生活質(zhì)量越好。④用藥安全性：記錄兩組患者治療期間腹痛腹脹、便秘、大便干結(jié)等情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后癥狀積分比較

治療后，兩組噯氣、厭油膩、右上腹痛、食欲不振、口干口苦、膽囊區(qū)壓痛、上腹部灼燒感、早飽或餐后飽脹等癥狀積分均較治療前降低，且聯(lián)合組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組治療前后癥狀積分比較[（±s），分]

表1 兩組治療前后癥狀積分比較[（±s），分]

中醫(yī)證候 時(shí)間 對(duì)照組（n=35） 聯(lián)合組（n=35） t P噯氣 治療前 1.55±0.74 1.56±0.63 0.0609 0.9516治療后 0.70±0.22 0.33±0.15 8.2208 0.0000厭油膩 治療前 1.87±0.66 1.90±0.48 0.2175 0.8285治療后 1.51±0.34 1.06±0.30 5.8713 0.0000右上腹痛 治療前 1.09±0.48 1.11±0.50 0.1707 0.8650治療后 0.85±0.27 0.54±0.22 5.2658 0.0000食欲不振 治療前 1.39±0.60 1.42±0.58 0.2127 0.8322治療后 0.80±0.37 0.38±0.14 6.2810 0.0000口干口苦 治療前 1.23±0.56 1.26±0.60 0.2162 0.0000治療后 0.85±0.47 0.50±0.12 4.2687 0.0001膽囊區(qū)壓痛 治療前 1.57±0.64 1.62±0.70 0.3119 0.7561治療后 1.06±0.58 0.65±0.48 3.2218 0.0020上腹部灼燒感 治療前 1.52±0.60 1.56±0.71 0.2546 0.7998治療后 1.02±0.55 0.71±0.37 2.7667 0.0073早飽或餐后飽脹 治療前 1.48±0.65 1.51±0.66 0.1916 0.8486治療后 0.82±0.41 0.55±0.24 3.3623 0.0010

2.2 兩組癥狀緩解時(shí)間比較

治療后，聯(lián)合組噯氣、厭油膩、右上腹痛、食欲不振、口干口苦、膽囊區(qū)壓痛、上腹部灼燒感、早飽或餐后飽脹等癥狀消失時(shí)間均短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組癥狀緩解時(shí)間比較[（±s），d]

表2 兩組癥狀緩解時(shí)間比較[（±s），d]

中醫(yī)證候 對(duì)照組（n=35） 聯(lián)合組（n=35） t P噯氣 4.15±1.33 3.54±1.22 1.9996 0.0495厭油膩 3.75±1.30 3.10±1.17 2.1987 0.0313右上腹痛 5.64±1.52 4.18±1.60 3.9139 0.0002食欲不振 4.35±1.40 3.61±1.37 2.2350 0.0287口干口苦 5.10±1.28 4.31±1.20 2.6638 0.0096膽囊區(qū)壓痛 3.27±1.54 2.60±1.07 2.1137 0.0382上腹部灼燒感 3.82±1.36 3.01±1.17 2.6711 0.0095早飽或餐后飽脹 5.64±1.52 4.85±1.60 2.1178 0.0379

2.3 兩組用藥安全性比較

聯(lián)合組用藥不良反應(yīng)發(fā)生率與對(duì)照組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組用藥安全性比較[n（%）]

2.4 兩組治療前后生活質(zhì)量評(píng)分比較

治療后，兩組生理狀況、社會(huì)功能、自理行為、情感狀況、精神狀況、生命活力、總健康等維度評(píng)分較治療前升高，且聯(lián)合組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表4。

表4 兩組治療前后生活質(zhì)量評(píng)分比較[（±s），分]

表4 兩組治療前后生活質(zhì)量評(píng)分比較[（±s），分]

維度 時(shí)間 對(duì)照組（n=35） 聯(lián)合組（n=35） t P生理狀況 治療前 61.19±5.26 60.78±5.77 0.3107 0.7570治療后 80.24±5.21 83.48±6.32 2.3402 0.0222社會(huì)功能 治療前 62.07±4.84 62.13±4.66 0.0528 0.9580治療后 81.15±6.17 84.43±5.22 2.4010 0.0191自理行為 治療前 64.64±5.84 64.53±5.62 0.0803 0.9362治療后 79.42±8.33 84.56±7.76 2.6711 0.0095情感狀況 治療前 61.79±7.36 62.04±7.43 0.1414 0.8880治療后 79.73±7.62 84.93±7.12 2.9499 0.0044精神狀況 治療前 62.75±5.17 62.84±5.24 0.0726 0.9423治療后 74.14±5.52 80.66±5.37 5.0087 0.0000生命活力 治療前 63.37±4.84 63.61±4.59 0.2129 0.8321治療后 79.85±5.19 83.04±5.33 2.5368 0.0135總健康 治療前 65.77±6.34 65.10±6.64 0.4318 0.6673治療后 77.41±6.17 85.20±6.71 5.0558 0.0000

3 討論

3.1 可降低患者癥狀積分

本研究結(jié)果顯示，治療后兩組噯氣、厭油膩、右上腹痛、食欲不振、口干口苦、膽囊區(qū)壓痛、上腹部灼燒感、早飽或餐后飽脹等癥狀積分均降低，并且聯(lián)合組變化幅度大于對(duì)照組（P＜0.05），提示在老年膽源性消化不良患者的臨床治療工作中，相較于僅給予患者法莫替丁進(jìn)行治療而言，于此基礎(chǔ)上給予消石利膽膠囊進(jìn)行聯(lián)合治療可減輕患者噯氣等臨床癥狀。作為組織胺H2 受體拮抗劑法莫替丁可以與H2 受體可逆性結(jié)合，能很好地抑制胃酸分泌，避免受損胃黏膜受大量胃酸的刺激損傷，從而促進(jìn)胃黏膜的修復(fù)，逐漸恢復(fù)胃黏膜的保護(hù)屏障功能[9]。消石利膽膠囊能促進(jìn)患者膽囊排空和促進(jìn)膽汁分泌的作用，以此來(lái)達(dá)到通腑瀉下、利濕退黃、消炎止痛的功效。而二者合用，可有效減輕患者噯氣、厭油膩、右上腹痛、食欲不振、口干口苦、膽囊區(qū)壓痛、上腹部灼燒感、早飽或餐后飽脹等臨床癥狀，促進(jìn)患者的康復(fù)進(jìn)程[10]。

3.2 可縮短臨床癥狀緩解時(shí)間

本研究結(jié)果顯示，聯(lián)合組噯氣、厭油膩、右上腹痛、食欲不振、口干口苦、膽囊區(qū)壓痛、上腹部灼燒感、早飽或餐后飽脹等癥狀消失時(shí)間均短于對(duì)照組（P＜0.05），提示法莫替丁聯(lián)合消石利膽膠囊可更能有效縮短患者臨床癥狀的緩解時(shí)間，這是由于法莫替丁能有效抑制膽源性消化不良患者的臨床癥狀，而消石利膽膠囊諸藥共配具有清熱利膽、疏肝止痛之功效，利于膽汁分泌，并抑制膽囊上皮損傷誘發(fā)的炎性反應(yīng)，主要針對(duì)患者發(fā)病機(jī)制進(jìn)行抑制，從根本上降低患者疾病進(jìn)展的可能性，將兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用，能有效縮短患者的癥狀消失時(shí)間，促進(jìn)患者的康復(fù)進(jìn)程，讓患者盡快恢復(fù)至正常的生活狀態(tài)。

3.3 可提高用藥安全

本研究中聯(lián)合組與對(duì)照組用藥不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。分析可知：法莫替丁是一種組胺H2 受體拮抗劑，能夠抑制胃酸分泌，該藥物能有效抑制膽源性消化不良患者的臨床癥狀[9]。但是該藥物在治療膽源性消化不良患者的臨床中，對(duì)于發(fā)病機(jī)制的抑制作用并不顯著，因此，治療效果并不十分理想，且當(dāng)該藥物在單獨(dú)使用時(shí)，可能會(huì)導(dǎo)致患者發(fā)生便秘、大便干結(jié)等不良反應(yīng)[10]。消石利膽膠囊其主要藥物成分有柴胡、雞內(nèi)金、青皮、大黃、黃芪、海金沙、郁金、茵陳、金錢草等多種中草藥，諸藥合用具有促進(jìn)患者膽囊排空和促進(jìn)膽汁分泌的作用，以此來(lái)達(dá)到通腑瀉下、利濕退黃、消炎止痛的功效，應(yīng)用于膽源性消化不良患者的臨床治療中具有顯著的效果。在老年膽源性消化不良患者的臨床治療工作中，相較于法莫替丁治療而言，于此基礎(chǔ)上給予消石利膽膠囊不會(huì)增加患者在治療過(guò)程中發(fā)生腹痛腹脹、便秘、大便干結(jié)等不良反應(yīng)的發(fā)生率，一定程度上保證了患者的治療安全性，確保了治療的有效性，這是由于消石利膽膠囊實(shí)際為中藥制劑，主要側(cè)重于辨證施治，因此并不會(huì)增加患者臨床不良反應(yīng)的發(fā)生率。

3.4 可提高患者生活質(zhì)量

治療后兩組生理狀況、社會(huì)功能、自理行為、情感狀況、精神狀況、生命活力、總健康等維度評(píng)分均升高，且聯(lián)合組變化幅度大于對(duì)照組（P＜0.05）。分析可知，法莫替丁聯(lián)合消石利膽膠囊治療可從生理狀況、社會(huì)功能、自理行為、情感狀況、精神狀況以及生命活力等方面提升患者的生活質(zhì)量。消石利膽膠囊具有疏肝解郁、宣暢氣機(jī)、清利濕熱、利膽排石的功效，與此同時(shí)，法莫替丁可降低對(duì)黏膜的侵襲力，抑制胃酸分泌，從而減少胃酸對(duì)胃黏膜的刺激，二者合用有利于患者康復(fù)，有效保證患者盡快恢復(fù)至正常的生活和工作中，為其提供了良好的生活質(zhì)量。

綜上所述，法莫替丁聯(lián)合消石利膽膠囊治療可有效減輕老年膽源性消化不良患者的臨床癥狀，縮短患者各項(xiàng)癥狀的緩解時(shí)間，促進(jìn)患者的康復(fù)進(jìn)程，保證患者用藥安全性的同時(shí)提高了患者的生活質(zhì)量，治療效果顯著。