分析舒肝寧與多烯磷脂酰膽堿聯合治療藥物性肝損害疾病的效果

戚敬虎，張夢林，魏沙沙

棗莊礦業集團中心醫院肝病科，山東棗莊 277800

藥物是臨床治療的重要組成部分，但隨著藥物種類的增加，多種藥物導致的肝臟損害疾病發生率不斷提升。藥物性肝損害不僅會影響患者的治療效果，還會導致患者不良預后[1-3]。據不完全統計，現階段導致肝臟損害的藥物已經超過1 100種[4]。針對藥物性肝損害疾病患者，需要立刻停藥并且進行保肝治療，以促進患者肝臟功能的恢復。目前，臨床多以多烯磷脂酰膽堿治療藥物性肝損害，但是隨著臨床應用的推廣，發現該藥物對于改善患者肝功能的療效有限[5]。舒肝寧屬于中藥制劑，具有清熱解毒、扶正益氣、保肝之效，舒肝寧的主要成分為梔子、茵陳、板藍根、黃芩苷和靈芝等，在藥物性肝損害疾病患者治療中，聯合舒肝寧與多烯磷脂酰膽堿治療可以更好地提升治療效果，有利于更好地改善患者的肝臟指標[6-8]。為探究藥物性肝損害疾病患者應用舒肝寧與多烯磷脂酰膽堿聯合治療的效果，該研究擇取該院2020年9月—2021年9月收治的82例藥物性肝損害疾病患者展開調研，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院收治的82例藥物性肝損害疾病患者為研究對象，依據隨機數表法分為對照組與觀察組，每組41例。對照組接受多烯磷脂酰膽堿治療，觀察組接受舒肝寧與多烯磷脂酰膽堿聯合治療。對照組女25例，男16例；年齡29～72歲，平均（55.40±3.40）歲。觀察組女23例，男18例；年齡23～70歲，平均（55.63±3.42）歲。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。患者均自愿入組研究，簽署知情同意書，該次研究在倫理委員會批準下進行。

納入標準：①均為藥物性肝損害患者；②患者年齡≥18歲；③患者的預計生存期在6個月以上。排除標準：①臨床資料缺失者；②中途退出研究者；③合并其他癌癥者。

1.2 方法

對照組提供多烯磷脂酰膽堿（國藥準字H200 57684，規格：5 mL:232.5 mg）治療，在濃度為5%葡萄糖注射液（國藥準字H37023626，規格：500 mL:葡萄糖25 g:NaCl 4.5 g）250 mL中加入10 mL多烯磷脂酰膽堿靜脈滴注，1次/d。治療7 d為1個療程，共治療4個療程。

觀察組在對照組用藥基礎上提供舒肝寧（國藥準字Z20025660，規格：2 mL×10支）聯合治療。舒肝寧采用靜脈滴注治療，在濃度為5%葡萄糖注射液250 mL中加入10 mL舒肝寧靜脈滴注，1次/d。治療7 d為1個療程，共治療4個療程。

1.3 觀察指標

①觀察兩組患者治療總有效率。總有效率=（治愈例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100.00%。

②觀察兩組患者不良反應發生率，不良反應包括惡心、嘔吐、胃部不適、皮疹。

③觀察兩組患者的肝功能指標，包括谷丙轉氨酶（ALT）、總膽紅素（TBIL）、谷草轉氨酶（AST）、直接膽紅素（DBIL）、堿性磷酸酶（ALP）。使用AU2700全自動生化儀（日本奧林巴斯公司）及配套試劑檢測。

1.4 評定標準

治療效果評估：經過治療后，患者的癥狀與體征均消失，患者的肝功能指標ALT恢復正常，為治愈；經過治療后，患者的癥狀和體征得到明顯改善，患者的肝功能指標ALT降低，與治療前相比降低了50%以上，但是低于正常值為顯效；經過治療后，患者的肝功能指標ALT降低，與治療前相比降低了25%～50%，為有效；經過治療后，患者的體征與癥狀無明顯改變，肝功能指標無明顯變化為無效。總有效率=（治愈列數+顯效例數+有效例數）/總例數×100.00%。

1.5 統計方法

采用SPSS 26.0統計學軟件分析數據。符合正態分布的計量資料以（±s）來表示，采用t檢驗；計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療總有效率對比

觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組患者不良反應發生率對比

觀察組不良反應（惡心、嘔吐、胃部不適、皮疹）發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者不良反應發生率對比[n(%)]

2.3 兩組患者肝功能指標對比

治療前，兩組患者的肝功能指標（ALT、TBIL、AST、DBIL、ALP）對比，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，觀察組肝功能指標均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者肝功能指標對比（±s）

表3 兩組患者肝功能指標對比（±s）

組別觀察組（n=41）對照組（n=41）t值P值ALT（U/L）治療前治療后AST（U/L）治療前 治療后TBIL（μmol/L）治療前 治療后ALP（μmol/L）治療前 治療后DBIL（U/L）治療前 治療后345.63±35.23 346.15±34.28 0.067 0.946 38.56±3.56 82.66±8.59 30.368＜0.001 308.63±24.52 306.89±25.64 0.314 0.754 41.56±5.69 81.56±8.79 24.460＜0.001 52.46±6.53 52.63±6.77 0.115 0.908 11.52±2.11 22.12±4.21 41.253＜0.001 188.65±25.63 188.98±24.52 0.059 0.952 65.65±7.85 96.63±8.75 16.874＜0.001 102.65±11.56 103.15±10.15 0.208 0.835 31.52±2.89 44.63±5.28 13.946＜0.001

3 討論

藥物性肝損害往往缺乏特異性，疾病的臨床表現較為復雜，疾病的治療在于及時停藥并且開展保肝治療[9]。據調查發現，引發肝損傷的藥物種類較多，如抗生素類藥物、消化系統疾病類藥物、精神類疾病藥物、激素類藥物及抗結核類藥物等[10-12]。

多烯磷脂酰膽堿屬于常見的肝細胞保護劑，主要成分為聚乙酰卵磷脂（polyacetyllecithin），藥物經過血液進入到肝臟，可以增加肝細胞膜的穩定性，有利于促進肝臟功能的恢復，還可以提升機體對于自由基的防御效果。經過現代藥理證實，多烯磷脂酰膽堿可促進肝細胞內脂質代謝，促進肝組織的再生能力[13]。

舒肝寧的研制源于《傷寒論》，舒肝寧具有提升機體免疫功能的作用，藥物由丹參、靈芝、茵陳、板藍根、梔子、黃芩和虎杖等藥物提煉而成[14]。丹參具有改善心肌收縮力的效果，還可以改善微循環，促進組織的再生與修復功能，經過現代藥理證實，藥物還具有保肝之效，可以抑制大腸桿菌和葡萄球菌的作用。靈芝可以增強免疫力，促進核酸、蛋白質的合成，現代藥理證實，靈芝中的靈芝多糖可以提升肝功能，具有保肝解毒之效，還可以促進糖原合成，調節機體的免疫力[15]。茵陳具有保肝、利膽、退黃之效，可以促進膽汁分泌，促進膽紅素排除，具有抗炎和抗氧化的作用。板藍根具有解毒清熱和抑制細菌之效，可以提升免疫力。梔子與黃芩具有消腫止痛和抗炎之效，可以增加肝細胞的營養，提升身體的免疫力。虎杖具有清熱利濕和通絡活血之效。

舒肝寧與多烯磷脂酰膽堿聯合治療藥物性肝損害疾病，可以改善肝細胞的血液循環，提升患者的免疫力與抵抗力，促進肝細胞功能的恢復。相關學者在研究中表明，治療組的治療總有效率（93.33%）高于對照組（86.67%）；治療組治療4周后的ALT（26.37±4.92）U/L、AST（29.43±4.43）U/L、DBIL（5.17±1.77）μmol/L、ALP（45.57±12.77）U/L、TBIL（16.45±2.14）μmol/L均低于對照組（P＜0.05），研究結果與該研究結果相符。在該研究中，觀察組治療總有效率（95.12%）高于對照組（68.29%）；觀察組ALT（38.56±3.56）U/L、TBIL（11.52±2.11）μmol/L、AST（41.56±5.69）U/L、DBIL（31.52±2.89）U/L、ALP（65.65±7.85）μmol/L均低于對照組（P＜0.05）。

綜上所述，舒肝寧與多烯磷脂酰膽堿聯合治療藥物性肝損害疾病的療效顯著，可以增強治療效果，降低不良反應，還可以改善患者的肝功能指標，具有使用與推廣價值。