耳模型無創矯正新生兒先天性耳廓畸形的療效評估

王磊　劉業海

中圖分類號：R628 文獻標識碼：A 文章編號：1004-4949（2022）02-0068-04

耳廓具有收集增益聲音、定位聲源的重要作用，此外還具有美學意義，但耳廓畸形卻是最常見的新生兒出生缺陷之一，其包括結構畸形和形態畸形。2019年中華醫學會耳鼻咽喉頭頸外科學分會小兒學組發布《先天性耳廓畸形耳模矯正技術專家共識》，使得耳廓畸形的專科化整形治療理念在臨床應用中得到很大完善[1]。根據最新流行病學調查顯示[2]，耳廓畸形的發病率高達31.97%。國家衛健委新生兒出生缺陷兒登記卡也將耳廓畸形作為常規項目，《全國出生缺陷綜合防治方案》要求醫療機構組織實施新生兒出生缺陷的防治的工作，但是既往耳廓畸形一般多在學齡期行整形或耳廓再造術，并發癥較多，預后欠佳。無創矯正技術可在新生兒期解決耳廓畸形，避免后期整形手術，無痛無麻無藥物，有利于患兒的健康成長。該技術國外率先開展，利用Earwell矯正用耳模型對畸形耳廓進行力學3D塑形，其材料為聚氨酯，柔韌性強，不易變形，對嬰兒皮膚無刺激、不致敏，并發癥少。為綜合評估該技術的效果，幫助先天性耳廓畸形患兒實現早期矯正，本研究開展該技術的療效評估，現報道如下。

1資料方法

1.1一般資料 以2020年1月-12月我院收治的68例先天性耳廓畸形患兒為研究對象，共119只畸形耳。納入標準：①出生42d內;②患兒耳廓形態畸形或Ⅰ度結構畸形;③體重>2.5kg;④患兒情況良好，耳廓及周圍皮膚無濕疹。排除標準：①重癥急需搶救的患兒;②皮炎急性期;③伴發多器官畸形。本研究已通過我院倫理委員會審批，患兒家屬均知情同意且已簽署知情同意書。68例患者男37例，女31例;日齡3～42d，平均日齡（12.22±12.19）d;體重3.2～5.1kg，平均體重（4.07±0.56）kg，左耳畸形69只，右耳畸形50只;垂耳15例（27耳），耳甲腔畸形13例（25耳），杯狀耳11例（19耳），耳輪畸形12例（22耳），狒狒耳6例（11耳），環縮耳9例（12耳），招風耳2例（3耳）入組，各類型耳廓畸形見圖1。

??注：①：狒狒耳;②：耳輪畸形;③、④：耳甲腔畸形;⑤：招風耳;⑥：杯狀耳;⑦：環縮耳;⑧：垂耳圖1 各類典型耳廓畸形

1.2耳模型 無創矯正治療使用耳模型（美國蓓康恩醫療有限公司，國械注進20152101638，分左右耳中型、大型），每套模型包含1個底座、1個耳甲矯正器、海綿墊、1～2個牽引器、1個帶孔外蓋，底座底部有附有膠帶，用于固定與耳周;底座斜左上或右上設計有用于定位及塑形對耳輪上腳的耳后成型器，這個位置非常重要;牽引器主要塑形耳輪;耳甲矯正器塑形耳甲，海綿墊用于耳甲矯正器與耳甲皮膚接觸緩沖，防止皮損;外蓋固定支撐的作用，其上橢圓孔也可觀察和透音，見圖2。

注：①～⑤分別為耳模型底座、外蓋、大中小牽引器、耳甲矯正器、海綿墊圖2 無創矯耳模型

1.3耳模無創矯正 矯正步驟如下：①無創矯正治療前將患兒基本信息（出生日期、性別、體重、就診日期等）、耳廓照片采集存檔;②備皮：家長配合保持患兒患耳朝上，用專用剃刀剃除耳周3～5cm毛發，酒精棉球消毒耳廓及備皮區域，擦凈油脂，待干燥;③安裝：根據患兒耳廓大小及左右耳選擇型號，一般大號較多，打開耳模型，根據耳后成形器定位對耳輪上腳，并需留有余地，不要緊貼在耳根部。在耳周合適的位置固定底座，盡量避開耳廓贅生物或瘺管，依據耳廓形態，放置牽引器，一般根據對耳輪位置，置于側上方位置，力度大小需掌控好，隨后放置耳甲矯正器，下用海綿墊緩沖，固定外蓋，最后用3M膠帶在底座周圍再行固定，防止脫落。安裝后可觀察2min，觀察耳廓皮膚血運情況;④護理及復診：指導家長護理及觀察方法，獲得家長的積極配合，及時反饋問題，每周復診1次，觀察皮膚色澤，注意是否有相關并發癥，評估療效，拍照對比留檔，根據耳廓恢復情況，按照前述備皮、安裝步驟調整耳模型支架。基本步驟見圖3。

注：①～⑤分別為備皮、安裝底座、上牽引器、上耳甲矯正器及合上外蓋圖3 按裝耳模型

1.4觀察指標 治療后3個月，統計患兒治療時間、臨床效果、并發癥及復發情況。臨床效果：①顯效：畸形耳廓經過無創矯正后與正常耳基本一致，基本恢復正常外觀;②有效：畸形耳廓經治療后獲得部分改善，但與正常耳仍有差距，未能恢復正常耳廓基本結構;③無效：矯正后耳廓改善不明顯或完全無改善。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。并發癥包括濕疹、壓力性皮損等。

2結果

68例患兒（119耳）均順利完成治療，狒狒耳、耳輪畸形、耳甲腔畸形、耳輪畸形矯正6～7周，環縮耳、杯狀耳、招風耳矯正8周，平均治療時間（6.67±0.89）周。隨訪3個月，顯效率為89.92%（107/119），有效率為10.08%（12/119），總有效率為100.00%（119/119），各類型畸形耳廓臨床療效見表1;因治療方式為無創力學塑形，無嚴重并發癥出現，其中濕疹9耳（7.56%），壓力性皮損4耳（3.36%），撤除模型待皮膚恢復后，可繼續治療，典型案例見圖4。

注：（1a）、（1b）：垂耳矯正前后對比;（2a）、（2b）：耳甲腔狹窄矯正前后對比;（3a）、（3b）：耳輪畸形前后矯正對比;（4a）、（4b）：狒狒耳前后矯正對比;（5a）、（5b）：環縮耳前后矯正對比;（6a）、（6b）：杯狀耳矯正前后對比;（7a）、（7b）：招風耳矯正前后對比圖4 各類型畸形耳廓矯正前后對比

3討論

嚴重的耳廓畸形不僅影響聽力，還會對患兒的心理發育造成不良影響[3，4]，早發現、早治療對新生兒的生理及心理發育都非常有利。結構畸形與形態畸形是耳廓畸形的兩大類，結構畸形是指胚胎發育早期耳部皮膚及軟骨發育不全導致的耳廓畸形;形態畸形是指耳廓肌肉發育異常或異常外力作用使耳廓發生扭曲變形，無明顯的軟骨量不足。形態畸形包括招風耳、環縮耳、杯狀耳、狒狒耳、隱耳、垂耳、耳甲腔畸形、耳輪畸形等。流行病學調查顯示，各類耳廓畸形總體發生率為31.97%。湖州地區為40.54%，42d體檢時自愈轉歸為36.96%[5];珠三角地區達到57.46%，其中僅31.55%的患兒在1個月后自愈[6]，但珠海市婦幼保健院的統計結果僅為20.88%[7]。韓國曾報道相關自愈率高達50%左右[8]，但其樣本量有限。王小亞等[9]研究發現，出生及1個月后的耳廓畸形發病率分別為55.09%和30.08%，1個月后自愈率達40.77%，從發病率來看，男嬰高于女嬰。耳廓畸形的發病率非常高，對于畸形耳廓的早期干預是非常有必要的，而在無創技術開展之前，新生兒耳廓畸形主要治療方式為5～6歲或8～10歲行耳廓整形手術或耳廓再造術[10]，耳廓整形手術難度較高，創傷較大，一般需全麻，要求手術人員有較高的技術水平;患兒需承受較大痛苦，同時家長需承擔較高的手術費用。研究報道[11]，無創矯正耳廓整形的治療效果顯著，家長滿意度高達88%，其支付費用僅為相關整形手術費用的1/4。耳模無創矯正術彌補了耳廓畸形在新生兒期的治療空白，避免了后期的手術，患兒家長更容易接受。

新生兒體內含有大量的產婦雌激素，在出生后72h達到峰值，這提高了新生兒軟骨中透明質酸的濃度，從而增加了軟骨的延展性和可塑性。此后，激素水平逐漸降低，6周后恢復正常[1]，因此患兒進行無創矯正越早越好，本研究入組患兒皆為出生后3～42d的患兒，大部分患兒均為出生后1周內。雖然耳廓畸形的患兒有一定的自愈率，但目前沒有科學的方法來評估患者自愈情況。研究指出[9，11]，患兒年齡與治療時間正相關，而與醫生及家長對治療效果的滿意度呈負相關。周智英等通過對不同年齡段的患兒無創較正效果對比發現，1個月內、3個月內及超過3個月的患兒并發癥發生率分別是0、73.68%、100%。由此可見，無創矯正越早，治療時間越短，效果也越好，并發癥發生率也越低。本研究耳廓畸形患兒的總有效率達到100.00%，與患者年齡小，治療開展較早有一定關系;但杯狀耳、招風耳因整體的耳廓軟骨出現扭曲變形的情況，治療難度較大，我院矯正8周，仍有7例未能達到理想的治療效果。另外，濕疹、皮損并發癥的患兒皆是超過1月齡的患兒，因無創矯正治療周期較長，一般為6～8周，而滿月后的患兒吸奶量及活動量皆有增加，容易出現濕疹。家長的護理、外環境的溫度、醫護人員的安裝力度及手法尤其重要，特別是在夏季，控制溫度，減少患兒出汗、防止耳模型浸水、溢奶等導致的耳模型脫落，醫護人員與家長的完美配合才能保證患兒最終的治療效果。本次研究中，出現壓力性皮損的患兒為耳甲腔畸形、杯狀耳、環縮耳的患兒，耳甲腔畸形患兒在安裝耳模型的過程中，耳甲矯正器需要形成較大壓力，易造成耳輪腳處的皮損，而后兩者需要牽引器在耳輪處形成較大的牽引力，也容易因壓力或移位形成皮損。如患兒出現濕疹，取下耳模型即可，待皮膚恢復后，繼續保持治療;出現皮損的患兒，用生理鹽水清洗過后，涂抹紅霉素軟膏，一般5～7d即可恢復，恢復后繼續治療。

本研究不足：本次研究雖然取得了很好的治療效果，但還有待繼續增加樣本量，進一步評估其療效及安全性;另外關于耳廓畸形發生的相關性因素及遠期療效也是下一步的研究目標。

綜上所述，新生兒耳廓畸形無創矯正技術療效確切，安全性高，并發癥發生率低，值得臨床應用。