抗PD-1 單抗治療肺癌的臨床療效分析

鄭文滔 黃慶月 顏倩英 陳 敏

（湛江中心人民醫院腫瘤科，廣東 湛江 524000）

近年來，惡性腫瘤發病率和死亡率呈上升趨勢，而肺癌作為發病率且死亡率居于首位的惡性腫瘤，直接危害人們身心健康及生命安全[1]?，F階段，臨床針對晚期肺癌主要以手術、化療、放療和免疫治療等綜合治療為主，以控制患者疾病進展、延長其生存時間為目的。以往單一方法治療肺癌效果不佳。基于此，本文將探討分析肺癌在常規治療基礎上，應用抗PD-1 單抗治療的臨床療效價值，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018 年2 月至2021 年2 月我院治療的肺癌患者80例為研究對象，按入院順序分為兩組，各40例，其中，對照組男23例，女17例；年齡49～72 歲，平均（60.52±1.27）歲；癌癥類型：腺癌26例，鱗癌14例，腫瘤分期Ⅲb 期10例、Ⅳ期30例，美國東部腫瘤協作組（eastern cooperative oncology group，ECOG）評分：0 分19例，1 分21例。觀察組男24例，女16例；年齡49～73 歲，平均（61.32±1.51）歲；癌癥類型：腺癌27例，鱗癌13例，腫瘤分期Ⅲb 期9例、Ⅳ期31例，ECOG 評分：0 分20例，1 分20例。兩組一般資料比較（P＞0.05），具備可比性。納入標準：（1）經細胞學檢查或病理學檢查結合體征表現符合《肺部腫瘤學》[2]中關于肺癌的診斷標準；（2）腫瘤分期為Ⅲb 期～Ⅳ期；（3）經化療后疾病進展或復發；（4）肝腎功能、血液系統等正常；（5）預計生存期超過3 個月；（6）簽署知情同意書。排除標準：（1）有抗腫瘤免疫治療既往史；（2）有免疫抑制劑治療既往史；（3）合并其他惡性腫瘤疾病或自身免疫性疾病等；（4）對本研究所用藥物存在過敏反應；（5）臨床資料不完整或中途退出研究。

1.2 方法 對照組采用常規治療，具體為：靜脈滴注60min 多西他賽（由丹東醫創藥業有限責任公司生產，國藥準字H20110136），每次劑量為75mg/m2，每3w 用藥一次；前7d，均肌內注射維生素B12（由山西國潤制藥有限公司生產，國藥準字H14022782），劑量為1000μg/d，每隔9w 重復注射；第1d，靜脈滴注培美曲塞（由淄博萬杰制藥有限公司生產，國藥準字H20080262），劑量為500mg/m2，培美曲塞給藥前，口服葉酸（由福州海王福藥制藥有限公司生產，國藥準字H35020215），劑量為400μg/d，持續至末次培美曲塞給藥后3 周。觀察組在上述基礎給予抗PD-1 單抗治療，具體為：靜脈滴注60min 納武利尤（Bristol-My ers Squibb Holdings Pharma，Ltd.Liability Company生產，國藥準字S20180015），每次劑量為3mg/kg，每2w用藥一次。

1.3 觀察指標 近期臨床療效：參考《實體瘤治療療效評價標準-RECIST》[3]，治療9w 后，兩組患者均進行療效評價，經治療后病灶最大直徑增加超過20%，或者出現新的病灶視為疾病進展（PD）；經治療后病灶最大直徑減少超過30%視為部分緩解（PR）；經治療后病灶完全消失視為完全緩解（CR）；病灶緩解未達到PR，而疾病進展未達到PD 視為病情穩定（SD）?？陀^反應率（ORR）=（CR例數+PR例數）/總例數×100%，疾病控制率（DCR）=（CR例數+PR例數+SD例數）/總例數×100%。

1.4 統計學方法 采用SPSS28.0 軟件分析，計數單位（臨床療效、不良反應）以（%）表示，χ2檢驗；計量資料（腫瘤浸潤T 細胞密度和分布、炎癥因子）以（）表示，t 檢驗；P＜0.05 為數據差異有統計學意義。

2 結果

2.1 近期臨床療效 觀察組DCR 和ORR 比對照組更高（P＜0.05）。見表1

表1 兩組近期臨床療效比較[n（%）]

3 討論

發生在支氣管黏膜上皮的惡性腫瘤，稱為肺癌，由于早期癥狀較不典型，大部分患者在確診時已錯過最佳手術治療時機，通常會選擇藥物化療、放射等非手術治療手段，但研究發現[4]，分子靶向治療存在靶點單一、基因突變多變和易發生耐藥性等不足，導致化療藥物難以較好地改善患者生存期質量。近年來，隨著醫學工作者對腫瘤基礎研究不斷深入，發現有新的免疫治療靶點，這也為臨床治療肺癌提供了新的理論依據。目前，抗PD-1 單抗治療已廣泛應用于乳腺癌、腎癌、非小細胞肺癌、卵巢癌等多種惡性腫瘤的治療中?？钩绦蛐运劳鲆蜃?1（programmed death-1，PD-1）抗體作為免疫檢查點中重要的一環，能作用于T 細胞膜上的抗PD-1 分子，發揮增強抗癌活性的作用[5]。本研究顯示，觀察組在常規治療基礎上，應用抗PD-1 單抗治療肺癌，DCR 和ORR 比對照組更高（P＜0.05），說明肺癌治療效果顯著。

綜上所述，肺癌患者應用抗PD-1 單抗治療的效果顯著，有助于改善免疫功能及抑制炎癥反應，可在臨床中進一步加以運用。