創康靈傷口膏治療體表慢性難愈性潰瘍療效觀察

何偉海

摘要：目的 觀察創康靈傷口膏外用對體表慢性皮膚潰瘍修復的效果，期望為體表慢性皮膚潰瘍提供新的治療思路和有效的方法。方法 選取72例體表慢性難愈性皮膚潰瘍為研究對象，隨機分為對照組（36例）和觀察組（36例）。兩組均在采用常規清洗和清創后，觀察組予以創康靈傷口膏治療，對照組予以重組牛堿性成纖維細胞生長因子凝膠治療，每日1次，4周1療程。結果 治療結束后，兩組在治療總有效率上比較，觀察組高于對照組（P<0.05）;兩組在治療創面面積改善比較，治療后第1周兩組對創面面積大小改善情況無統計學差異（P>0.05），但治療后第2周、治療后第3周、治療后第4周，觀察組對創面面積的改善優于對照組（P<0.05）; 兩組在創面愈合時間上比較，觀察組的愈合時間短于對照組（P<0.05）;兩組在治療愈合率上比較，治療后第1周兩組創面愈合率差異無統計學意義（P>0.05），治療后第2周、第3周、第4周后，觀察組的創面愈合率高于對照組（P<0.05）。在治療過程中，兩組均未出現明顯的不良事件。結論 創康靈傷口膏對體表慢性皮膚潰瘍愈合療效顯著，可快速促進患者潰瘍創面愈合，縮短愈合時間，提高創面愈合率，且容易開展，無明顯不良反應，值得臨床推廣。

關鍵詞：創康靈傷口膏;體表慢性難愈性潰瘍;創面修復

傷口愈合學會將慢性創面定義為：一個無法通過正常有序而及時修復過程達到解剖和功能上完整狀態的傷口。臨床多指各種原因形成的創面接受超過1個月治療未能愈合，也無愈合傾向者為慢性創面[1]。常見的慢性難愈性潰瘍常見為糖尿病足潰瘍、外傷性潰瘍、下肢靜脈淤積性潰瘍、外周動脈疾病引起的潰瘍、壓力性潰瘍、放射性潰瘍等，常表現為嚴重且復雜病情，治療難度較大。為觀察創康靈傷口膏對慢性難愈性皮膚潰瘍創面修復的臨床作用，本研究選取筆者所在醫院收治的76例體表慢性難愈性皮膚潰瘍患者進行研究，取得較滿意效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2021年11月-2022年6月于本院治療的72例符合體表慢性難愈性潰瘍診斷，且創面無嚴重感染，并同意長期于我院換藥室堅持換藥的患者，隨機劃分為觀察組36例及對照組36例。對照組男19例，女17例;年齡30～72歲，平均（54±8）歲;創面平均面積為（11.41±3.72）cm2;病因構成如表1;潰瘍部位如表2。觀察組男21例，女15例;年齡32～74歲，平均（55±9）歲;創面平均面積為（11.68±3.56）cm2;病因構成如表1;潰瘍部位如表2。經比較，兩組患者在年齡、性別、潰瘍病因構成、潰瘍部位、治療前創面面積，組間差異性不明顯（P>0.05），具有可比性。本研究通過本院倫理委員會批準，且所有患者均簽署知情同意書。

1.2 診斷標準

慢性皮膚潰瘍診斷標準：參照《皮膚性病學》[2] 和《慢性傷口診療導意見》[3]制定：局限性皮膚缺損形成的創面，可深達真皮或者更深位置;無法通過正常有序且及時的修復過程達到解剖和功能上的完整狀態的傷口;潰瘍形態、表面及基底符合慢性皮膚潰瘍的臨床表現;常伴有原發病，如糖尿病、下肢靜脈曲張、外傷等。

1.3 納入標準

符合上述診斷標準;患者全身營養狀況（PG-SGA） 總體評估分級評分為 A 級，男女不限;無心血管、腦血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發疾病的患者，如果有合并其他慢性系統性疾病的患者，慢性疾病的控制尚可;皮膚潰瘍面積大于4cm2，小于 40cm2，無竇道或囊腔者，創面分泌物滲透不大于 8 層紗布者[4] ;患者自愿受試，能按時復診，并簽署知情同意書者。

1.4 病例排除標準

不符合上述診斷標準者;不同意參與本研究者;營養狀況不佳不滿足者;患心血管、 腦血管、 肝、 腎和造血系統等嚴重原發疾病的患者，或合并其他慢性系統性疾病控制不佳者; 梅毒、麻風、皮膚腫瘤、艾滋病等特殊潰瘍者;潰瘍面小于4cm2或大于 40cm2的患者，有竇道或囊腔者，創面分泌物滲透大于8層紗布者[4] ;已知對本研究藥物過敏者;妊娠、哺乳期婦女;患有精神障礙性疾病的患者。

1.5 方法

（1）給予外科護理常規清創、抗感染、營養支持治療，常規消毒、清洗創面、清除分泌物及壞死組織等;

（2）換藥方法：

對照組：生理鹽水清洗創面干凈后，在創面上均勻外用人重組牛堿性成纖維細胞生長因子凝膠，后用無菌紗布覆蓋包扎，每日更換敷料1次，4周為1個療程。

觀察組：生理鹽水清洗創面干凈后，在創面上均勻外用創康靈傷口膏，后用無菌紗布覆蓋包扎，每日更換敷料1次，4周為1個療程。

（3）合并治療：在治療中允許采用常規治療手段，如有合并癥的病人，如糖尿病患者可以同時使用降糖藥物。

（4）治療期間注意休息，避免勞累，飲食清淡注意營養，忌煙酒。

1.6 創面局部觀察指標

（1）創面面積

采用數字化面積測量法。在治療前、治療后第1周、治療后第2周、治療后第3周、治療后第4周分別記錄一次創面面積。

方法：將網格薄膜置于創面邊緣，不覆蓋創面，使用數碼相機進行拍照，將網格與創面均攝入框內，取清晰圖導進電腦，采用醫學圖像分析軟件進行分析，照片導入后，先測得網格薄膜上11cm距離的像素值，用描記筆沿創面邊緣勾勒創面輪廓，再得出創面的面積，每次面積描記3次，取3次的平均水平[5] 。

（2）創面愈合率：

在規定的時間內，原始創面面積跟當下測得的殘余創面面積之差與原始創面面積的比值。

創面愈合率=（原始創面面積-殘余創面面積）/原始創面面積×100%。

1.7 療效評定標準

參照國家中醫藥管理局2012年發布的中醫藥行業標準《中醫病證診斷療效標準》[6] 制定。痊愈：潰瘍面完全愈合;顯效：潰瘍創面面積明顯縮小，愈合率≥75%;（3）有效：潰瘍創面面積縮小愈合率<75%，且≥25%;（4）無效：潰瘍創面面積縮小，愈合率<25%，甚至擴大;

總有效率=（痊愈例數+顯效例數+有效例數）÷總例數×100%;

顯效率=（痊愈例數+顯效例數）÷總例數×100%

1.8 統計學方法

采用SPSS 20.0 統計軟件進行數據分析，計量資料用“均數±標準差”表示，用t檢驗。計數資料以率表示，用2 檢驗，當P<0.05時認為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組創面面積比較

兩組病例治療前創面面積的差異無統計學意義（P>0.05）;治療后第1周兩組對創面面積大小改善情況，差異無統計學意義（P>0.05），兩組療效相當;治療后第2周、治療后第3周、治療后第4周兩組對創面面積改善情況，差異有統計學意義（P<0.05），觀察組優于對照組。說明創康靈傷口膏能有效促進創面愈合，對創面面積改善更優。結果見表3。

2.2 兩組創面愈合率比較

兩組患者的創面面積隨著干預時間的增加均較前縮小，差異具有統計學意義（P<0.05）;兩組治療后第1周創面愈合率差異無統計學意義（P>0.05）;但兩組在治療后第2周、第3周、第4周后，觀察組的創面愈合率比對照組高，差異均具有統計學意義（P<0.05）。說明創康靈傷口膏能有效提高創面愈合率。結果見表4。

2.3 兩組臨床療效比較

兩組病例治療后的總有效率差異有統計學意義（P<0.05），觀察組總有效率高于對照組。兩組病例愈合時間差異有統計學意義（P<0.05），觀察組的病例愈合時間短于對照組。說明創康靈傷口膏能縮短創面愈合時間，提高創面治療有效率。結果見表5。

2. 4 兩組不良反應觀察

在治療過程中，觀察組和對照組患者分別有2例和3例出現輕度的疼痛或瘙癢感，程度較輕未做特殊處理，均在1周內恢復。兩組病例治療過程中均未出現明顯的不良事件。結果見表6。

3 討論

慢性傷口的愈合過程較為復雜，容易受到多方面的因素干擾，致使愈合時間延長[7-9]。慢性皮膚潰瘍傷口發生在體表，病程長，對外觀影響大及并發癥多，若長時間不愈合，將會嚴重影響患者的生活質量甚至生命。除此之外，潰瘍容易反復發作，增加了患者的痛苦和經濟負擔[6]。

創康靈傷口膏可有效改善病變部位的血液循環、減輕組織缺氧，并加速肉芽組織毛細血管和成纖維細胞的新生，同時能增強與創面的黏附力，可在創面的表面形成一個生理性濕潤和密閉的環境，減少創面水分的蒸發，在傷口愈合的全程中提供有利于組織修復的濕性環境。經臨床研究，治療結束后，兩組在治療總有效率上比較，觀察組高于對照組（P<0.05）;兩組在治療創面面積改善比較，治療后第1周兩組對創面面積大小改善情況無統計學差異（P>0.05），但治療后第2周、治療后第3周、治療后第4周，觀察組對創面面積的改善優于對照組（P<0.05）; 兩組在創面愈合時間上比較，觀察組的愈合時間短于對照組（P<0.05）;兩組在治療愈合率上比較，治療后第1周兩組創面愈合率差異無統計學意義（P>0.05），治療后第2周、第3周、第4周后，觀察組的創面愈合率高于對照組（P<0.05）。在治療過程中，兩組均未出現明顯的不良事件。

綜上，創康靈傷口膏治療體表慢性皮膚潰瘍，能縮短體表慢性難愈性潰瘍的愈合周期，提高創面愈合率，且愈合后創面疤痕平整，質地柔軟，不影響功能，避免了手術植皮。該療法療效顯著，容易開展，且無明顯不良反應，值得臨床推廣。

參考文獻：

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[2]張學軍. 皮膚性病學[M]. 人民衛生出版社， 2015： 22.

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[5]張光磊， 王軍. 慢性潰瘍中醫綜合外治方案研究中的潰瘍面積測量[J]. 環球中醫藥， 2012， 05（1） ： 38-40.

[6]國家中醫藥管理局. 中醫病證診斷療效標準[M]. 南京大學出版社， 2012.

[7]李桐.濕性敷料在骨科慢性傷口護理中的效果觀察[J].中西醫結合心血管病電子雜志，2020，8（23）：94.

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