干擾素聯合保婦康栓治療HR-HPV感染的臨床療效分析

陳春燕，黃潤生

廈門大學附屬中山醫院婦產科，福建廈門 361000

乳頭瘤病毒(human papliloma virus，HPV)感染為婦科常見病癥之一，其也是引發宮頸癌的重要因素之一，尤其在高危型乳頭瘤病毒（high risk HPV，hr-HPV）感染下，不僅會增加宮頸癌發生率，同時也會大大增加女性不孕不育風險[1-2]。而HR-HPV存在較多亞型種類，在某亞型持續性感染下，則可導致宮頸上皮內瘤樣病變(CIN)，嚴重威脅患者生命健康。目前臨床針對HR-HPV感染的治療多以藥物干預為主，如重組人干擾素變為常見西藥治療用藥，其可發揮改善機體免疫功能的效果，且具有較高的抗病毒作用，但也存在易復發、不徹底的不足[3]；而保婦康栓則為外用中成藥制劑，可生肌止痛、行血破淤，有效促進患者病癥得到改善[4]。對此，在該次研究中方便選取2018年1月—2021年4月收治的240例HRHPV感染患者為研究對象，分析在其治療中予以重組人干擾素聯合保婦康栓交替干預的臨床效果。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究方便選取該院收治的240例HR-HPV感染患者為研究對象，采取隨機數表法以1:1形式將納入患者均分為兩組。對照組120例中，年齡25~55歲，平均（40.12±5.46）歲；病程2~15個月，平均（7.55±2.36）個月；HR-HPV感染亞型包含HPV16、HPV18、HPV52、HPV31、HPV33分別95例、37例、22例、4例、4例；初次感染與持續性感染分別49例、71例；單一類型、多種類型HPV感染分別58例、62例。觀察組120例，年齡25~56歲，平均（40.22±5.38）歲；病程2~14個月，平均（7.39±2.51）個月；HR-HPV感染亞型包含HPV16、HPV18、HPV52、HPV31、HPV33分別98例、35例、23例、4例、3例；初次感染與持續性感染分別51例、69例；單一類型、多種類型HPV感染分別55例、65例。兩組一般資料差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。研究內容經醫學倫理委員會審核并通過，同時參與研究患者及家屬均對研究知情，并簽署知情同意書。

納入標準：①有白帶異常、接觸性出血、陰道清潔度異常等表現，且經HR-HPV檢驗呈陽性；②有性生活經驗。

排除標準：①合并自身免疫系統疾病者；②合并宮頸癌者；③合并嚴重心肝腎等重要臟器疾病者；④妊娠期、哺乳期女性；⑤伴有認知障礙或精神疾病者。

1.2 方法

對照組予以重組人干擾素α-2b陰道泡騰膠囊（國藥準字S20050075；規格：8×105IU/粒）外用治療，月經干凈后睡前使用，經外陰清潔后，在陰道置入膠囊，1粒/次，1次/d。觀察組基于此增加保婦康栓（國藥準字Z46020058；規格：1.74 g/枚）外用治療，1枚/次，1次/d，非經期用藥，與重組人干擾素α-2b陰道泡騰膠囊交替使用。兩組均以10 d為1個療程，持續用藥3個療程。

1.3 觀察指標

對比不同治療措施下兩組臨床效果、HR-HPV轉陰率及不良反應發生率。

①臨床效果：結合患者病癥改善效果進行評價，以病灶消失，臨床癥狀完全改善，臨床檢查無異常，HR-HPV轉陰為治愈；以病灶消失超過50%，癥狀明顯改善，HR-HPV轉陰為顯效；以病灶未消失，癥狀無改善，HR-HPV仍呈陽性為無效。總有效率=（治愈例數+顯效例數）/總例數×100.00%。

②HR-HPV轉陰率：對比兩組治療后6個月不同亞型（HPV16、HPV18、HPV52、HPV31、HPV33）感染治療情況。

③不良反應發生率：對比兩組發熱、陰道干澀、陰道瘙癢等不良反應發生率。

1.4 統計方法

研究中選取數據均應用SPSS 25.0統計學軟件分析。計數資料以[n(%)]表示，組間差異比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果對比

在初次感染及單一類型感染患者治療中，兩種用藥方案有效率對比，差異無統計學意義（P＞0.05）；在持續性感染、多種類型感染患者治療中，觀察組治療有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；且對比總治療有效率，觀察組高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療有效率對比[n(%)]Table 1 Comparison of the effective rate of treatment in the two groups of patients[n(%)]

2.2 兩組患者HR-HPV轉陰率對比

觀察組各類亞型HR-HPV轉陰率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者不同亞型HR-HPV轉陰率對比[n(%)]Table 2 Comparison of negative conversion rates of HR-HPV of different subtypes in two groups of patients[n(%)]

2.3 兩組患者不良反應發生率對比

兩組不良反應發生率對比，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組患者不良反應發生率對比[n(%)]Table 3 Comparison of the incidence of adverse reactions in the two groups of patients[n(%)]

3 討論

一般情況下，HPV感染期較短，因而部分HRHPV患者不需治療便能夠恢復。但伴隨現階段更多女性思想的不斷開放，有更多婦科患者愿意去醫院接受檢查，這也導致近幾年臨床宮頸疾病檢出率也不斷增加，而多種婦科疾病均為HPV感染引發[5-6]。在HR-HPV感染后，首先可能引發慢性宮頸炎，而在慢性宮頸炎發生后一旦未能得到及時有效的治療，則會導致子宮分泌物增加，促使宮頸及陰道環境變差，反而為HR-HPV提供更適合的繁衍環境，導致HR-HPV持續性感染，最終引發宮頸癌[7-8]。因而在發生HR-HPV感染后，積極采取有效措施進行治療十分關鍵。

目前在HR-HPV感染治療中，主要以藥物干預為主，但現階段各醫院針對HR-HPV感染的治療并無標準化方案，主要以重組人干擾素(α-2a或α-2b)或保婦康栓等藥物治療[9]。據相關臨床實踐顯示，這兩種藥物在HR-HPV感染治療中均有一定效果；但是伴隨HR-HPV感染率的升高，單一藥物干預的臨床效果也存在一定不足，預后復發率較高[10]。對此，有相關研究人員指出，可考慮聯合應用重組人干擾素α-2b與保婦康栓治療HR-HPV感染，從而協同發揮兩者的優勢，促進患者病癥的恢復。結合該次研究可見，在采取重組人干擾素α-2b與保婦康栓聯合治療干預下，觀察組持續性感染及多類型感染治療有效率分別為95.65%、93.85%，顯著高于單一重組人干擾素α-2b治療下對照組的73.24%、69.35%（P＜0.05）。此外，兩組患者不良反應發生率相近（P＞0.05）。楊艷英等[11]在研究中也發現，在HR-HPV感染治療中，予以重組人干擾素α-2b聯合保婦康栓治療下，對照組總有效率為81.48%，低于研究組的總有效率93.94%（P＜0.05），與該次研究結果相一致。此外，結合該次研究來看，在采取重組人干擾素α-2b單一用藥及聯合保婦康栓治療效果可見，在初次感染及單一感染患者治療中，予以不同用藥方案療效相近（P＞0.05），但對比持續性感染及多類型感染療效則可見，聯合干預的觀察組明顯高于對照組（P＜0.05）。

分析可見，在單一重組人干擾素α-2b干預下，其能夠直接作用于陰道，進而與表面受體結合，有效激活細胞抗病毒基因，對細胞增殖起到有效抑制作用，達到抗病毒效果[12-13]。保婦康栓則主要包含冰片、莪術油等成分，可發揮消腫止痛、抗炎抗病及行氣破瘀等功效，同時還可有效提升機體免疫力，加速炎癥修復，故可發揮抑制HPV感染的作用[14-15]。而在兩種藥物聯合干預下，則可有效彌補單一藥物難以持久徹底清除病灶的不足，從而在兩者效果疊加，相輔相成的作用下發揮抗炎抗病毒的整體效果，改善患者病癥[16-17]。而且這二者在臨床用藥中并不會引發嚴重不良反應，具有較高的用藥安全性[18]。另外，結合此次納入病例可見，HR-HPV感染亞型較多，并以HPV16、HPV18感染率較高，因而該類單一持續性感染患者較多。結合該次研究來看，在不同感染亞型中對比下，觀察組均高于對照組，且多類型感染及持續性感染治療有效率對比也以觀察組更為理想。這進一步證實，在HR-HPV感染治療中，予以保婦康栓與重組人干擾素聯合干預具有更為理想的治療效果。但該次研究納入其他感染亞型數據較少，故研究對比未見明確差異，因而難以判斷不同治療方案的具有療效，故還有待做進一步深入分析。

綜上所述，在HR-HPV感染治療中，予以干擾素與保婦康栓聯合干預效果顯著，且用藥安全性高。