深層過濾技術在生物制藥工藝中的運用探析

王桂晶 項輝

摘要：二十一世紀到來之后，世界科技都在飛速發展，出現了一大批先進的科學技術，并且這些先進的科學技術被應用于各個生產工藝領域，以深層過濾技術為例。深層過濾技術是應用于生物制藥工藝中的一項技術，而生物制藥工藝既促進了我國醫學領域和生物領域的雙領域發展，又促進了我國的經濟建設和民生建設。因此，在生物制藥工藝中使用深層過濾技術具有非常重要的作用。本文主要對深層過濾技術在生物制藥工藝中的運用進行了簡單地分析和探究。

關鍵詞：深層次過濾技術;生物制藥;運用探析

【中圖分類號】 R9 【文獻標識碼】 A? ? ? 【文章編號】2107-2306（2022）12--01

引言：近些年，雖然人們的生活質量正在不斷提高，但是人們患病的概率也在不斷增加，因此在這種背景下，我國的醫療水平也要逐步提高，以此來保障人們的安全需求。而生物制藥工藝作為提高我國醫療水平的重要環節，需要對其加以重視，并加快對這項工藝的研發速度，將深層過濾技術合理運用到生產工藝中，保證能生產出安全有效的藥品，促進我國生物制藥工藝的快速發展。

一、深層次過濾技術的內容分析

深層過濾技術是相較于表面過濾技術來說的，表面過濾技術是以過濾材料為標準的，通過一個標準的過濾孔徑將分子直徑大小不同的物質過濾出來，可以看出，這種過濾方式比較簡單，所以過濾效果也相對粗糙。例如，在對懸濁液進行過濾的時候，只能將分子直徑大于孔徑的物質分離提取出來，而分子直徑小于孔徑的物質就會隨著濾液通過孔徑進到過濾液中，導致過濾液未能達到有效過濾分離，不澄清，里面仍然存在部分不需要的小分子物質。而深層過濾技術相較于表面過濾技術來說，就更加細致化了，深層過濾技術可以有效將這些小分子物質過濾分離出來，使得能有一個更好的過濾效果，并在很大程度上彌補了表面過濾技術的不足。深層過濾技術的過濾材料是由纖維組成的，這些纖維物質都是十分細小的，它們會錯綜復雜地排布在一起，使過濾介質之間是十分密集的，因此可以過濾出各類的雜質，這些雜質是無法通過纖維過濾材料的，所以就會被過濾出來，從而大大提升了過濾液的純度及澄清度

。所以，雖然表面過濾技術和深層次過濾技術都可以將雜質過濾出來，但深層過濾技術顯然比表面過濾技術有更好的過濾效果。

二、深層次過濾技術在生物制藥工藝中的應用

2.1發酵液澄清技術

發酵液澄清技術在生物制藥工藝中是一項很常用的技術，它主要是通過物理的方式來對發酵液進行過濾的。因為在原液生產過程中形成的發酵液，發酵液中需要的物質，也有不需要的雜質，因此需要先使用表面過濾技術對發酵液進行一步粗過濾，過濾后得到粗過濾液，粗過濾液中有細胞碎片、氨基酸、蛋白等雜質，這些雜質一般都帶負電，可以與過濾纖維材料的正電荷反應。因此，再使用深層次過濾技術將過濾液進行多次過濾，使雜質的負電荷與纖維材料的正電荷吸附，并在過濾時使用不同孔徑的纖維過濾膜，對直徑大小不同的雜質進行過濾，以此來達到理想的過濾效果。所以，通過使用深層次過濾技術可以將發酵液進行多道工序精過濾，不僅大大提高了發酵液的純度，也提高了過濾的通量和收率，實現工藝的操作流程簡化，大大提升了生產操作效率，進而促進了我國生物制藥工藝水平的整體提升。

2.2除熱原過濾技術

熱原通常來說就是，導致恒溫動物體溫異常升高的物質，一般位于細菌外壁上。在使用除熱原過濾技術時，一般會選擇纖維過濾，并且熱原的直徑要遠小于纖維之間的間隙，還要保證熱原直徑不能超過不需要的物質的直徑，所以簡單的過濾設備一般不能支持除熱源過濾技術的使用。而且除熱源并不能簡單地使用過濾材料就能處理的，如果使用生產過程中雜質的控制介質進行過濾處理，這樣又會無形之中加大過濾的難度，并不能達到理想的過濾效果，除此之外，還要面臨著熱原物質自身和液體流動而增加的過濾難度問題。而如果想要解決以上種種問題，就可以通過利用正負電荷相互吸引的方法來解決，同時加大纖維過濾網的應用程度，通過這兩種方式的相互配合，來降低過濾的難度，以及提高熱源過濾的效率。不過雖然除熱原過濾技術也是一種深層過濾技術，但它是一項基于細胞層面的技術，而因為細胞的體積太小了，人們無法用肉眼看到，所以相較于其他技術來說，除熱源過濾技術的操作難度會更大，需要由專業的操作人員來完成，而且它還要求操作人員具有豐富的操作經驗，避免因為出現人員操作不當的情況，而影響到整個過程的過濾效果。因此，由于以上種種限制，這項技術的應用范圍并不如其他技術的廣泛，效果也不如其他技術的強。

2.3小分子精制技術

小分子精致技術也是一種比較常見的深層次過濾技術，但是與其他兩項深層次過濾技術不同的是，這項技術的應用范圍更窄一些，它主要應用于小分子藥物方面，當然，小分子藥物的過濾也只能用小分子精致技術，其他兩項技術都不能對小分子藥物進行有效過濾。在生物制藥工藝中，藥品的生產過程中雜質的控制，至關重要，在這些藥品生產的過程中，只靠發酵液澄清技術和除熱原過濾技術是遠遠不夠的，還需要用到小分子精制技術，也就是另一種深層過濾技術的支持，將其合理地運用于生物制藥工藝領域，使得生產出的藥品能夠達到產工藝要求以及符合相關的規定標準，，符合GMP及中國藥典等法規要求。以抗生素的生產工藝為例，在生產抗生素的過程中，如果只使用發酵液澄清技術和除熱原過濾技術的一種或兩種，顯然是達不到生產工藝參數控制的，因為只使用這兩種技術并不能將溶液中不需要的物質過濾分離出來。而小分子物質對抗生素的生產又十分重要，它會直接影響到抗生素的有效性及安全性，因此，在生產抗生素的過程中，需要使用小分子精制技術，將治療效果好的物質通過高質量過濾介質過濾出來，避免因為大分子物質在藥品中的殘留，而影響了抗生素的臨床治療的安全性及有效性。

結束語：綜上所述，深層次過濾技術對生物制藥工藝具有非常重要的作用，它的合理使用可以有效提高所需物質的純度，也正因為如此，作為一種非常先進的制藥技術，它被廣泛應用于制藥工藝領域中，從而保證在醫療方面可以研究出更加有療效并且更加有保障的藥品，極大地促進了我國生物醫藥領域的發展。

參考文獻：

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