風險管理在醫院醫學工程科醫療器械管理中的應用研究

戴姍姍 顧陽 張雷廷

近年來，基于醫療技術不斷優化與革新背景下，臨床診治中所應用的醫療器械越來越專業與精細，高端且復雜的器械數量也越來越多，大多被應用在和人體骨骼相關治療中[1-2]。醫學工程科作為醫院重要科室之一，承擔著對醫療器械的管理工作，主要包括醫療器械的采購、安裝、維修與報廢等[3-4]。隨著醫療器械在臨床上得到高頻率使用，逐漸暴露出一些風險事件，如消毒不徹底、功能不全及損毀等，不僅化會對患者的治療效果造成影響，甚至還會導致醫務人員的工作量增加[5-6]。醫療器械管理是醫院日常管理工作開展中比較重要的管理內容之一，在醫院現有管理工作開展中發現，由于對醫療器械管理的要求和認識不同，使得醫療器械管理質量受到了一定的影響，為了提高醫療設備管理質量，需要在管理方法選擇上做出科學的分析，以安全風險管理作為管理技術，能夠為醫療設備管理風險事故控制提供幫助，故而醫院需重視對醫療器械的管理工作，確保其質量良好且安全性優異，對降低醫療設備維修率，延長設備使用周期及提升醫療器械檢測精準度起著重要意義[7-8]。本研究主要目的是為了探討將風險管理應用在醫療器械管理中的價值，現展開具體分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本組對象為2020年1—12月本院醫學工程科1 000件醫療器械，分組方式按照不同管理模式分兩組。常規組中吸引管152例、拉鉤96例、刀柄100例、手術鑷78例及手術鉗74例，試驗組中吸引管、拉鉤、刀柄、手術鑷及手術鉗各140、90、105、84、81例。對兩組采取統計學軟件展開比較，檢驗結果顯示差異無統計學意義（P＞0.05），符合臨床研究要求。

1.2 方法

常規組提供常規管理，主要包括器材保養、維護與清洗等，并展開相應調試工作，確保器械可正常運作。試驗組則在上述基礎上，聯合風險管理模式進行管理，具體管理方法如下：（1）劃分風險等級與風險評分[9]：根據醫療器械相關目錄劃分風險等級，主要分為三種，①生命支持設備，比如高壓氧（18分）、呼吸機（8分）等；②非診斷治療系統，包括監護病房（10分）、輸液泵（11分）；③診斷治療系統，比如幻燈片（8分）等；其中總分≤8分表示設備為低風險，總分在9～12分，代表設備為中風險；總分≥13分，代表設備為高風險。對于高風險設備的管理，需分析其風險性、設備失效原因等，并提出相應管理措施，以呼吸機為例，對于呼吸閥的風險管理，在規定時間內進行消毒與更換；對于主機的風險管理，及時更換或維修電池，并且將電池劃分至風險管理的序列當中，對電源線和插頭進行檢查；對于濕化罐的風險管理，則對護理人員與相關責任人定期展開培訓，進一步提高管理規范性。（2）組建一支風險管理小組：選出一名具備豐富管理經驗人員作為小組組長，強化對管理人員展開培訓，指導其形成正確管理方式；定期組織風險座談會，總結并分析在管理過程中所存在的問題，并提出相應解決措施。（3）強化管理流程：對于租借器械生產公司、名稱與數量等相關信息建立專門管理檔案，利于后期追蹤外來的醫療器械；對于醫療器械按照不同的種類進行分類與管理，安排專人清洗各個科室醫療器械，并成立器械的負責人；嚴格落實醫院器械管理相關制度與操作流程，主要包括器械預熱時間、電源開啟時間等，由專人進行負責或者推行崗位責任制；詳細記錄外來器械的清洗、滅菌及消毒等各項操作內容，確保器械能夠正常運作，降低不良風險發生。

1.3 觀察指標

（1）統計兩組包裝合格情況，觀察指標包括器件小部件完好、醫療器械擺列與擺放、器械規格與數量及附加物品放置；（2）統計兩組管理不良事件發生情況，觀察指標主要包括功能不全、器械損壞、供應不足、分類錯誤及器械遺失；（3）統計兩組管理質量，由風險管理小組進行填寫，由小組組長進行評價，觀察指標包括收回及時、供給及時與包裝質量，以百分制評價，采取自制問卷調查方式評價，得分與管理質量呈正比。

1.4 統計學處理

數據分析應用SPSS 18.0，計量資料以（）表示，采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 包裝合格情況對比

由表1可知，與常規組相比，試驗組各項包裝合格率均較高（P＜0.05）。

表1 包裝合格情況對比[件（%）]

2.2 管理不良事件對比

由表2可知，相較于常規組，試驗組管理不良事件總發生率較低（P＜0.05）。

表2 管理不良事件對比[件（%）]

2.3 兩組管理質量對比

由表3可知，試驗組各項管理質量評分均高于常規組（P＜ 0.05）。

表3 兩組管理質量對比（分， ）

表3 兩組管理質量對比（分， ）

組別 收回及時 供給及時 包裝質量常規組（n=500） 83.24±5.60 82.83±5.16 85.17±3.53試驗組（n=500） 91.81±4.07 92.04±5.28 93.24±5.67 t值 5.536 5.579 5.403 P值 0.000 0.000 0.000

3 討論

對于臨床診治而言，醫療器械是是十分重要的一個設備，通過對其展開科學化、規范化管理，是提升醫院診療水平、增強醫療服務有效率及減少護患糾紛發生率的一種有效途徑[10]。若能完善器械的采購體系、運行步驟、安裝流程、維護與報廢制度等，既能夠使得機械維修率降低，還能提升器械檢測的有效性，最終實現控制器械管理成本，提升使用周期的目的[11-12]。然而在實際工作中時有發現因診療器械、器具未徹底清洗或消毒情況下繼續使用的情況，增加了院內感染的發生率。分析醫療器械風險問題多存在于清洗平面類器械不合格方面，在器械表面存在污跡和銹跡。分析其原因包括以下幾點：（1）未進行除銹處理；（2）清洗不徹底；（3）材料鍍烙破壞。改進措施如下：（1）所有器械2周需要進行一次清潔保養；（2）平面類的器械每個都需要進行液面下刷洗；（3）關注軸節類器械的刷洗[13-14]。在以往的醫療器械管理中對器械細化分類不明確，也沒有規范、科學以及有計劃的管理方案，相關的工作人員多以機械性的操作進行日常工作，缺乏一定的靈活性，管理內容也較為匱乏，加上部分工作人員風險意識較差，在日常醫療器械管理中存在較多的不足導致醫療器械管理質量較差，感染風險較高[15]。為了能夠提高醫院醫學工程科醫療器械管理質量并促進醫院的可持續發展，有必要加強醫療器械的日常管理，減少風險事件的發生率[16]。風險管理屬于新型的一種管理方法，也一種比較常用的管理模式，在風險管理過程中能夠為臨床管理工作的順利開展提供有效的幫助，也能夠進一步提高臨床管理工作的質量，在一定程度上確保了患者的臨床治療安全[17]。將風險管理應用在醫院醫療器械管理中，可結合在實際管理過程中易發生風險，展開預計性的干預，借助醫院內部管理體制，實施改革與創新，增強醫療器械的管理合理性與有效性，不僅能夠讓醫療器械發揮出最大作用，還能有效增強醫療器械技術效率[18]。與此同時，實施風險管理可提升醫療器械的管理規范性，將其價值充分發揮出來，進一步提升患者就診效率并節省其診斷時間，進一步提升醫療器械質量及層次，從而實現提高醫療器械安全性、管理質量，減少器械差錯率的目的[19-20]。在本研究中，通過分析常規管理與風險管理的干預效果，結果發現與常規組相比，試驗組醫療器械包裝合格率較高、不良管理事件發生率較低，且管理質量更優（P＜0.05），通過在實施風險管理前，對風險進行準確識別，有利于風險控制工作開展；通過以科學、精準方式進行規避與防治，可提升器械設備管理質量，具有顯著應用效果。在醫院的醫療資源當中，醫療器械是重要組成部位，以高效、全面管理模式對醫療器械進行管理，不僅能夠明顯提高臨床的診療能力與工作效率，同時還能對患者康復與預后起著積極作用，故而醫院需強化對醫療器械的管理工作，降低醫療器械不良風險事件發生，進一步提升醫療器械管理質量，確保患者就診安全提供保障[21-22]。

綜上所述，醫院醫學工程科在管理醫療器械時，以風險管理模式實施管理，所得管理質量更優，既能夠提升醫療器械清洗與消毒的質量，提升器械合理使用性，延長醫療器械的使用壽命，同時還能降低不良管理事件的發生，從整體上提高了醫療機構的整體醫療水平與服務質量，值得推廣。