化學發(fā)光免疫測定技術應用在甲狀腺腫瘤患者中的價值

甘夢婕

甲狀腺腫瘤的高發(fā)生率使其治療及測定技術受到大家的關注，甲狀腺腫瘤的發(fā)生和發(fā)展會導致患者出現呼吸困難、聲音嘶啞和吞咽困難等臨床癥狀，疾病的發(fā)展不僅影響患者生活質量水平且可直接威脅患者生命安全，因此早期診斷和及時治療是降低惡性轉化風險的關鍵。甲狀腺腫瘤是人類常見的惡性腫瘤。這是一個相對較輕的惡性腫瘤，患者經及時治療和干預后，預后一般較好，然而，重要的是要注意，如果患者未經測試，并且在適當的治療后被允許發(fā)展為甲狀腺腫瘤，后果可能更嚴重，這可能對患者的生活和工作產生負面影響，因此，早期發(fā)現和準確的檢測對提高患者的生活質量和保障患者的健康具有重要意義。目前，甲狀腺功能檢查、甲狀腺超聲、組織病理學和放射性核素掃描是甲狀腺腫瘤常見的檢查和診斷方法，診斷準確率也不同。近年來，實驗室生化免疫分析技術在腫瘤診斷中的價值逐漸引起人們的重視，但各種技術的檢驗結果存在一定的差異[1-2]。為探尋甲狀腺癌最佳的檢驗方案，本次研究對化學發(fā)光免疫測定技術的檢驗價值展開分析并做出對比研究，旨在為甲狀腺癌的有效檢驗提出有價值的參考，內容如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2019年3月—2020年12月為本次研究納選時間，按照隨機數字法將該時間段內收治的160例確診為甲狀腺腫瘤的患者分為對照組（80例）及觀察組（80例）。對照組內男12例，女68例，年齡18～74歲，平均（46.28±2.08）歲，經檢查可見腫瘤最小為0.3 cm×0.3 cm，最大為5.5 cm×3.5 cm，病程1.0～5.0年,平均（2.59±1.23）年；觀察組內男13例，女67例，年齡18～75歲，平均（46.23±2.02）歲，經檢查可見腫瘤最小為0.3 cm×0.2 cm，最大為5.4 cm ×3.4 cm，病程1.0～4.3年,平均（2.58±1.03）年。兩組一般資料差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。研究經醫(yī)院倫理委員會審批。

納入標準:（1）經影像學檢查及穿刺活檢病理檢查診斷為甲狀腺腫瘤；（2）意識、溝通均無障礙。排除標準：近6個月內接受頸部手術史；凝血功能障礙；患者意識不清無法配合調查和研究者。

1.2 方法

兩組檢測前處理方法一致：抽取患者晨起靜脈血3 mL，將其置于帶分離膠的生化管內，應用湖南凱達科學儀器有限公司提供離心機（型號：KL04A）進行10 min的離心（速度：4 000 r/min，半徑：5 cm），將完成離心的血清放置冷凍保存[3]。

對照組接受放射免疫法檢測：血漿冷凍，甲狀腺球蛋白檢測需要在4 h內完成，甲狀腺球蛋白檢測儀器為FJ 2003/50p全自動雙探針放射免疫檢測儀（產生廠家：北京海富達科技有限公司；型號：CN202M/KZ4GC-1200）。

觀察組入選患均接受化學發(fā)光免疫測定技術展開檢驗，全自動化學發(fā)光免疫分析儀由武漢醫(yī)盾醫(yī)療器械有限公司（型號：MAGLUMI2000/800）提供，再經美國雅培公司提供的分析儀（型號：IM-8000）與配套試劑測定結果[4]。

1.3 評價標準

評價兩種方法的甲狀腺癌血清指標陽性檢出率：白細胞介素-17（interleukin 17，IL-17）、白細胞介素-35(interleukin 35，IL-35）、可溶性白介素-2受體（soluble interleukin-2 receptor, SLL-2R）、甲狀腺過氧化物酶抗體（thyroid peroxidase antibody，TPOAb）、甲狀腺球蛋白抗體（thyroglobulin antibody，TgAb）陽性檢出率。化學發(fā)光免疫檢測陽性判定標準：IL-17≥7.78 pg/mL，IL-35≥46.58 pg/mL，SLL-2R≥44.33 pmol/L，TPOAb≥23.74 IU/L，TgAb≥33.08 IU/mL。放射免疫法檢測陽性判定標準：IL-17≥7.66 pg/mL，IL-35≥46.34 pg/mL，SLL-2R≥43.95 pmol/L，TPOAb≥23.40 IU/L，TgAb≥32.64 IU/mL。

評價兩種方法的甲狀腺癌漏診率、準確率及誤診率差異及檢測指標水平。準確率=陽性例數/受檢例數×100%，誤診：是把一種疾病錯誤地診斷成為另一種疾病進行治療的結果。漏診：是一個患者身上并存二種以上急性疾病的情況下，由于診斷不全面或一種疾病癥狀掩蓋了另一種疾病的存在等原因，診斷上產生遺漏，雖治好了一種疾病，但另一種疾病仍在危害健康。

1.4 統計學方法

本次研究取得的數據均經SPSS 20.0統計分析，計量資料以（）表示，采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 組間甲狀腺癌血清指標陽性檢出率對比

觀察組甲狀腺癌血清指標（IL-17、IL-35、SLL-2R、TPOAb、TgAb）陽性檢出率明顯高于對照組，組間數據對比差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 組間甲狀腺癌血清指標陽性檢出率對比[例（%）]

2.2 組間漏診率、準確率及誤診率差異

觀察組取得的準確率為97.50%，明顯于對照組（81.25%），同時觀察組漏診率及誤診率明顯低于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 組間漏診率、準確率及誤診率差異[例（%）]

2.3 組間甲狀腺球蛋白水平比較

觀察組甲狀腺球蛋白水平（696.34±61.21）μg/L，甲狀腺球蛋白抗體（18.25±1.02）IU/L，均明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 組間甲狀腺球蛋白及甲狀腺球蛋白抗體水平比較（）

表3 組間甲狀腺球蛋白及甲狀腺球蛋白抗體水平比較（）

組別 甲狀腺球蛋白（μg/L） 甲狀腺球蛋白抗體（IU/L）觀察組（n=80） 696.34±61.21 18.25±1.02對照組（n=80） 627.16±41.13 7.67±1.23 t值 8.390 6 59.221 5 P值 ＜0.05 ＜0.05

3 討論

在惡性腫瘤發(fā)生率逐漸的上升的背景下，甲狀腺腫瘤的高發(fā)生率及高致死率逐漸被大家關注，雖然甲狀腺腫瘤是惡性腫瘤中較為溫和的一種，患者在積極配合臨床治療后可獲取較為理想的預后，但是如果患者不注重有效的檢驗及科學的治療方案，隨著甲狀腺癌的不斷發(fā)展，癌細胞向周圍組織擴散，導致其他組織受到侵害，進而惡化及疾病，直接威脅患者生命安全，由此可見，對患者進行有效的早期檢測和診斷非常重要，科學的診斷方法，保證診斷的準確性是非常重要的工作，放射免疫分析法常用于傳統檢測。這種測試方法有很高的假陽性和假陰性概率，化學發(fā)光免疫分析法是一種新的檢測方法，對可疑甲狀腺腫瘤患者的檢測具有重要意義，被廣泛應用在惡性腫瘤的輔助診斷中。

現代醫(yī)學研究成果表明,低免疫力會減少罹患腫瘤的危險性,改善生活方式與飲食習慣,間接增加甲狀腺疾病的發(fā)病率。這主要是基于某種腫瘤的產生,包括人體內淋巴網絡系統、免疫功能臟器、免疫功能基因分子和免疫功能細菌。其進展和恢復與免疫系統有關,流行程度與流行狀態(tài)密切相關[5-6]。腫瘤病變的臨床檢查,往往需要通過生化免疫學實驗來分析,患者T淋巴細胞亞群比例的特異性改變。另外,它還有助于分析對T細胞抗原受體多樣性的特異性改變。分析可以評估患者的細胞免疫應答能力,使臨床醫(yī)師在治療中有參考價值,使醫(yī)師熟悉和針對患者的實際情況提出更科學的治療方法[7-8]。目前,化學發(fā)光免疫學分析技術已應用于生物免疫學分析。該技術的使用,有助于盡可能減少假陰性腫瘤發(fā)生率和假陽性比率,為臨床醫(yī)師提供依據,也有助于科學治療。早在20世紀70年代,化學的發(fā)光性免疫分析技術即被提出進行臨床應用[9]。但是,在以前的使用中面臨某些限制,例如發(fā)光時間不足和敏感度降低。由于臨床醫(yī)學科技的進展,過氧化物酶標記技術也被廣泛應用于科學研究,不但提高了測試技能的信息力度,同時拉長了發(fā)光時間,也克服了該科技測試中出現的困難問題[10-11]。目前,免疫測定系統的合理應用已完成。它能夠直接在相應抗體和抗原表面識別化學發(fā)光產物。化學發(fā)光標記技術可以進行上述反應。利用化學發(fā)光試劑的有效標記,可與待測試樣中相應的抗體或抗原進行有效反應。在強磁場情況下,化學發(fā)光標志物能與已沉淀部分徹底隔離,并能釋放相應的化學催化劑。這將明顯促進發(fā)光反應,并充分利用化學傳感器對感光產物進行進一步測定,以便得到更精確無誤的測定結果[12-13]。

化學發(fā)光免疫分析法可以更精確地檢測患者的癌癥標記。化學發(fā)光分析技術與反射及免疫減壓的結合應用可使對腫瘤病變的治療更為有效安全[14]。在化學發(fā)光免疫分析法檢測臨床甲狀腺球蛋白含量的程序中,可進一步減少了檢驗的操作困難,檢驗后也可得到更為精確的結果結論[15]。同時,針對甲狀腺腫瘤患者,可定期開展化學免疫分析,以掌握人體的甲狀腺球蛋白水平,以即時檢測患者腫瘤狀況,并依據結果調節(jié)診療方法。本次研究結果顯示：觀察組甲狀腺癌血清指標（IL-17、IL-35、SLL-2R、TPOAb、TgAb）陽性檢出率明顯高于對照組；觀察組取得的準確率為97.50%，明顯于對照組（81.25%），同時觀察組漏診率及誤診率明顯低于對照組；觀察組甲狀腺球蛋白水平及甲狀腺球蛋白抗體均明顯高于對照組。與吳艷鵬等[16]研究結果高度一致。原因分析：（1）甲狀腺癌是一種常見的免疫抑制性腫瘤。目前，生化免疫分析主要用于甲狀腺腫瘤的診斷。有兩種具體的測試方法。一種是放射免疫分析法，它在臨床上有著廣泛的應用。該方法簡便易行，已廣泛應用于甲狀腺腫瘤的檢測，但也存在缺陷[17]。對于一些失去免疫活性物質的患者，由于檢測不準確，導致假陽性和假陰性，導致檢測結果失真。因此，在臨床應用中存在一定的局限性。化學發(fā)光免疫分析技術彌補了這一不足。這種方法結合了化學發(fā)光檢測和高度敏感和特異的免疫反應[18]。除了應用于臨床抗體、抗原、維生素、脂肪酸和半抗原的檢測外，近年來也被應用于生化免疫分析程序中。結果表明，該技術能準確地檢測細胞免疫應答能力，在檢測患者甲狀腺球蛋白時，能準確地檢測細胞免疫應答能力，化學發(fā)光免疫分析使甲狀腺球蛋白在化學發(fā)光物質催化的激發(fā)態(tài)下通過中間體，然后標記在抗原上進行檢測。這種檢測技術存在時間長，但發(fā)射時間短，結果不易獲得。近年來，隨著技術的進步，發(fā)光時間得到了有效延長，檢測效果得到了越來越大的提高，實現了對發(fā)光材料的準確測量和分析，結果越來越準確[19]。（2）化學發(fā)光免疫分析檢測時間短，可短時間內為患者檢測病情發(fā)展情況，此外，化學發(fā)光測試不會對測試人員造成輻射傷害，有效保證測試人員的健康，不會造成化學污染。化學發(fā)光免疫分析法具有較大的線性動態(tài)范圍，檢測結果準確、穩(wěn)定，能有效地降低誤差，提高檢測精度，在過去，化學發(fā)光免疫分析檢測出放射免疫分析無法檢測到的物質[20]。（3）此外，由于化學發(fā)光的優(yōu)點，利用化學發(fā)光原理簡化了甲狀腺球蛋白的檢測，并根據檢測結果判斷甲狀腺疾病，有效地解決了甲狀腺疾病的臨床檢查問題。同時，在生化免疫分析中，甲狀腺球蛋白主要以蛋白質形式存在，占總蛋白的3/4，在激素生物合成中起著重要作用[21]。

綜上所述，甲狀腺腫瘤患者的生化免疫檢驗中應用化學發(fā)光免疫測定技術開展可取得更加理想的漏診率、準確率及誤診率，同時血清指標陽性檢出率也更加高，此文的研究結果為化學發(fā)光免疫測定技術應用在甲狀腺腫瘤患者中的后期標準制定提供了借鑒內容，值得進一步推廣。