活性r型含銅含吲哚美辛宮內節育器的臨床節育效果觀察

童櫻

宮內節育器（或稱節育環）是臨床一種常見的避孕裝置，將其置于子宮腔內可起到有效避孕的效果，是目前臨床上避孕效果最佳、應用最廣泛的方法，因其具有可逆性，且兼具安全性與經濟性，給廣大女性提供了極大便利，故而備受有避孕需求女性的青睞[1]。目前市場上有著各種型號與材質的宮內節育器，臨床上較為常用的如TCu220c宮內節育器、元宮型節育器，然而這兩種節育器的使用易導致女性出現腰酸、腹痛、白帶增多等不良反應，不利于女性生殖健康。近年來，隨著醫療技術的飛速發展，含吲哚美辛宮內節育器的出現為女性避孕提供了一種更加安全可靠的選擇[2]。相關研究表明，活性r型含銅含吲哚美辛宮內節育器可有效提高育齡婦女的避孕效果，且安全性獲得臨床醫生與女性的一致認可[2]。為進一步探討活性r型含銅含吲哚美辛宮內節育器的臨床節育效果，本研究對84例有避孕需求的女性展開研究，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究對象均為2018年8月-2019年7月到三明市婦幼保健院行宮內節育器放置術的女性，共計84例。納入標準：在放置節育器前經婦科檢查及其他輔助檢查；具有節育器放置適應證[3]；年齡≥22歲；自愿行節育器放置術，并簽署知情協議書。排除標準：存在生殖器官炎癥；對銅過敏、月經不規律及嚴重痛經；合并生殖器官畸形或腫瘤[4]。按照電腦隨機法將入組女性均分為對照組與試驗組。其中，對照組（42例）年齡23～35歲，平均（28.86±2.83）歲；孕次1～4次，平均（1.88±0.65）次；產次1～4次，平均（1.38±0.41）次；宮腔深度 6.62～8.48 cm，平均（7.54±0.72）cm。試驗組（42例）年齡22～34歲，平均（29.32±2.91）歲；孕次1～4次，平均（1.86±0.73）次；產次1～3次，平均（1.47±0.33）次；宮腔深度6.38～8.85 cm，平均（7.48±0.69）cm。兩組臨床基礎資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），有可比性。本研究在本院倫理委員會指導下開展。

1.2 方法

入組女性在宮內節育器放置術前均行婦科檢查及其他輔助檢查，記錄子宮形態、大小、位置等信息，排空膀胱后取膀胱截石位，予以陰道及外陰部位沖洗消毒處理。將窺陰器置入并顯露宮頸，對宮頸與陰道穹窿部位給予碘伏擦拭，再以宮頸鉗將宮頸前唇夾住并向外牽拉，若子宮過度屈曲，需將宮體盡量維持水平位，然后應用子宮探針檢測其宮腔深度，最后將宮頸順號擴張到5～6號。對照組、試驗組分別放置元宮型節育器、活性r型含銅含吲哚美辛宮內節育器。首先沿著宮頸經由宮腔方向將放置器置入，并明確調節器平面置于子宮前、后壁之間，保證置入深度抵達宮底并處于子宮頸外口1 cm左右部位，予以固定；然后操作放置器撤出約1.3 cm，此時橫臂往兩邊伸展直到恢復水平位置，往上移動放置器直抵節育器橫臂下端，之后再送至宮底，此時調節器剛好處于子宮外口的位置，將實心桿抽出；最后自宮腔內緩緩地將放置器撤出，保留尾絲1.5 cm后剩余的剪去。對非妊娠女性，于月經干凈后的3～7 d操作節育器放置；對人工流產女性，明確其宮腔內無殘留及潛在感染病灶后操作節育器放置；而哺乳期閉經女性，需明確為非妊娠方可操作節育器放置。

1.3 觀察指標及評價標準

（1）節育效果：隨訪24個月，觀察兩組置器12、24個月的續用率、帶器妊娠率及術后24個月內節育器續用率；（2）不良反應發生情況：隨訪24個月，觀察兩組不良反應發生情況，包括白帶增多、腹痛/腰酸、陰道異常出血、經期延長、經量增多、節育器脫落/異位。

1.4 統計學處理

應用SPSS 統計軟件（25.0版本）對本研究84例節育器放置術女性的相關資料進行統計分析，其中帶器妊娠率、節育器續用率、不良反應發生率等計數資料以率（%）表示，采用χ2檢驗，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組節育器放置術后12、24個月帶器妊娠率比較

對84例女性進行為期24個月的隨訪均獲成功，隨訪成功率100%。節育器放置術后12、24個月，試驗組帶器妊娠率（0、4.76%）均低于對照組（2.38%、9.52%），但差異無統計學意義（χ2=0.512、0.180，P＞0.05），見表 1。

表1 兩組節育器放置術后12、24個月帶器妊娠率比較[例（%）]

2.2 兩組節育器放置術后24個月內節育器續用率比較

術后6、12個月，試驗組節育器續用率（100%、100%）與對照組（100%、90.48%）比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；術后18、24個月，試驗組節育器續用率（100%、95.24%）明顯高于對照組（85.71%、80.95%），差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組節育器放置術后24個月內節育器續用率比較[例（%）]

2.3 兩組不良反應發生率比較

隨訪24個月，試驗組置器不良反應發生率為4.76%（2/42），對照組置器不良反應發生率為21.43%（9/42），組間比較，差異有統計學意義（P＜0.05），見表 3。

表3 兩組不良反應發生率比較[例（%）]

3 討論

近些年來，隨著醫療技術與醫療器械的持續發展與更新，各種新興避孕方式層出不窮，這為有避孕需求的女性提供了很大程度的安全保障，當前我國臨床上通常傾向于通過節育器放置術的方式為有避孕需求女性達到節育的效果[5]。宮內節育器避孕機制是：當受精卵欲著床于子宮內膜時，不斷動作的節育器不斷地刮擦子宮壁，刺激內膜出現無菌性炎性反應，導致受精卵難以在子宮內正常著床，繼而避孕，另外也可以阻止卵子與精子的結合，從而達到避孕的效果[6-7]。然而放置宮內節育器后女性體內會產生異物反應，誘發子宮內膜纖溶活性增強，并刺激前列腺素分泌增加，引發女性體內凝血功能紊亂或出現障礙，導致子宮內部或陰道異常出血，另外還可引發腰酸/腹痛、白帶增多、月經量多、月經延長及節育器脫落/異位等不良情況[8]。相關研究顯示，節育器的形態與大小不能很好地與子宮形態相吻合是導致不良反應發生的主要原因。

當前市場上宮內節育器種類繁多，臨床上應用較為廣泛的有元宮型節育器、TCu220c宮內節育器、活性r型/γ型含銅含吲哚美辛宮內節育器等。其中活性r型含銅含吲哚美辛宮內節育器是與女性宮腔形狀高度吻合的一種新型節育器，可有效避免脫落或移位現象的發生，而且其生物相容性極佳，在很大程度上減少了對子宮腔的刺激，且這種材料耐腐蝕、抗老化，可長期留置于子宮內。此外，由于此種節育器與宮腔接觸面積相對較小，因此可使因節育器放置而對子宮造成的刺激明顯減少，從而有效降低了排異反應發生風險[9]。另外，節育器中含有吲哚美辛成分，具有消炎鎮痛、抑制前列腺素合成的作用，從而削弱了前列腺素對子宮的收縮作用，同時使得因放置節育器而對子宮產生的刺激得以減輕，從而降低了女性在節育器放置術后出現下腹疼痛、子宮出血等不良癥狀，這是避孕領域臨床研究中的一個重大突破[10]。

本研究中，試驗組采用活性r型含銅含吲哚美辛宮內節育器，并與采用元宮型節育器的對照組進行節育效果比較，結果顯示：兩組隨訪12個月、24個月的帶器妊娠率均較低，且組間比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。提示這兩種宮內節育器的避孕效果都較為理想。在不良反應方面，隨訪24個月，試驗組置器不良反應發生率[4.76%（2/42）]明顯較對照組[21.43%（9/42）]低，差異有統計學意義（χ2=5.126，P＜0.05）。提示應用活性r型含銅含吲哚美辛宮內節育器對有避孕需求的女性進行節育，可獲得更高的安全保障。這主要得益于活性r型含銅含吲哚美辛宮內節育器能夠減少與子宮接觸面積，緩解對子宮的刺激，且內含的吲哚美辛對前列腺素合成有抑制作用。在節育器續用率方面，隨訪18、24個月，試驗組節育器續用率（100%、95.24%）明顯高于對照組（85.71%、80.95%），差異有統計學意義（P＜0.05）。提示相較于元宮型節育器，采用活性r型含銅含吲哚美辛宮內節育器的續用期更長。這與活性r型含銅含吲哚美辛宮內節育器不良反應發生率較低有關。

綜上所述，活性r型含銅含吲哚美辛宮內節育器應用于有避孕需求的女性，不僅可提高節育器續用率與節育效果，還可降低不良反應發生風險，其臨床應用安全性較高，建議推廣應用。