葛氏腰痛方結合穴位貼敷治療非特異性腰痛的臨床研究*

蔡霞英 林敏 葉羽翀

腰痛是指患者腿部、骶部、腰骶及下背部位出現的一系列疼痛癥狀，數據顯示，60%～80%的成年人均有腰痛的經歷，85%～90%的腰痛沒有其具體的引發部位，且不存在明顯病理變化的疾病即為非特異性腰痛[1]。該病具有治療困難、高復發率、功能障礙及疼痛明顯的特點，極易影響到患者生活質量[2]。中醫學將非特異性腰痛歸于“腰痛”和“痹證”的范疇，其中最為常見的證型為寒濕瘀阻證[3]。本研究內外兼顧，采用針藥合用的方式，采用“葛氏腰痛方”對非特異性腰痛進行治療整體效果顯著，現總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年8月-2021年12月于福建醫科大學附屬閩東醫院進行治療的非特異性腰痛患者120例，納入標準：（1）符合文獻[4]北美脊柱協會（NASS）循證醫學指南提出的有關非特異性腰痛的相關標準；（2）在接受其他治療后未得到明顯改善。排除標準：（1）合并嚴重骨質疏松癥；（2）合并肝、腎、造血系統等嚴重疾病；（3）身體瘦弱，嚴重營養不良；（4）存在精神或神經疾病。隨機分為兩組，研究組男31例，女29例，年齡45～78歲，平均（57.3±3.2）歲；對照組男35例，女25例，年齡45～77歲，平均（56.3±3.4）歲。本研究所有患者均知情同意本研究進行，兩組基線資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），有可比性，醫院倫理委員會批準研究。

1.2 方法

對照組進行常規治療，具體如下：口服塞來昔布膠囊（國藥準字J20120062，輝瑞制藥有限公司生產，規格：0.1 g/片），1片 /次，1～2次 /d。飯后口服鹽酸乙哌立松片[商品名：妙納，國藥準字H20041061，衛材（中國）藥業有限公司生產，規格：50 mg/片]，1片/次，3次/d。連續治療1個月。

研究組采用葛氏腰痛方內服外用配合穴位貼敷進行治療，具體如下，葛氏腰痛方：（炒）白術20 g，威靈仙 20 g，熟地黃 20 g，桑寄生 20 g，獨活 20 g；秦艽 18 g；茯苓 15 g，牛膝 15 g，杜仲 15 g，延胡索 15 g；炙甘草 10 g，白芍 10 g，川芎 10 g，防風10 g，當歸 10 g；炮附片 5 g；細辛 3 g。服藥 1 劑 /d，每劑煎4次，前3次混合，第4次將其單獨存放用于外熏，3次/d溫服，需連續治療1個月。中藥熏蒸采用第4次內服中藥殘渣加水1 000 ml，再浸泡30 min后，取文火進行煎煮，待水液蒸發至剩下300 ml時，將剩余藥液灌入中藥熏蒸儀（蘇州好博醫療器械股份有限公司生產），進行稀釋后啟動調節噴氣頭，對準患者腰背部處大致20 cm的位置，注意不能碰觸到患者的皮膚表面。熏蒸0.5 h/次，1次/2 d，需連續治療1個月。穴位貼敷：采用自制古方配制培元通絡貼膏，組成如下：取附子（炮）、吳茱英、肉桂、木香、麻黃、細辛、生姜按照 2∶1∶0.5∶0.5∶0.5∶0.5∶1的比例進行調配，適量蜂蜜進行調和，做成直徑2 cm，厚度0.33 cm的藥餅；取穴患者足三里、雙腎俞、阿是穴、腰陽關、委中，4～6穴/次，4～6 h/次。在實際治療時可根據患者實際情況將貼藥的時間做出適當延長或縮短。穴位貼敷隔日治療，連續治療1個月。

1.3 觀察指標及評價標準

1.3.1 臨床療效 參照文獻[5]《中藥新藥臨床研究指導原則》中有關非特異性腰痛的相關標準，患者腰痛等癥狀完全消失，可判定為治愈；患者腰痛癥狀部分消失，在部分誘因下可導致疼痛出現，疼痛程度患者可忍受且不會對日常生活造成影響，可判定為顯效；患者腰痛等癥狀出現改善，但病情反復不穩定，可判定為有效；患者主要癥狀或體征均未出現變化，甚至是加重，可判定為無效。總有效率=治愈率+顯效率+有效率。

1.3.2 生活質量及日常生活能力 采用Barthel指數（BI）對患者入院時和出院時的生活質量進行評價，該量表主要包含10條項目，分別為小便控制、大便控制、上下樓梯、洗澡行走、上廁所、修飾、轉移及進食等，每項按照0、5、10分3個層級進行評分，量表滿分為100分，評分越高代表患者整體生活質量越高[6]。采用日常生活能力（ADL）評分評價患者日常生活能力。該量表根據內容和性質共分為3個維度，10項評價內容，分別是使用交通工具、服藥、參加討論、了解實事、備餐、做家務、愛好、購物、工作能力、自理錢財，總分為0～100分；40分及以下為有ADL功能重度損害，41～60分為有ADL功能中度損害，61分及以上為有ADL功能輕度損害[7]。

1.3.3 VAS評分及Oswestry功能障礙指數 VAS視覺模擬量尺：VAS評分0～10分，由患者自主在紙上畫出與自己符合的疼痛程度，評分0～3分：輕度疼痛；評分4～7分：中度疼痛；＞7分：重度疼痛。Oswestry功能障礙指數：該指數包含10部分，按照0～5分進行評分，最大積分指數為50分，積分指數越高代表患者腰痛越明顯[8]。

1.3.4 腰 椎 前 屈 的 指 地 距 離（finger and floor distance，FFD）及Schober試驗 測量FFD時，于患者雙骼后上棘連線的中點及其下方5 cm的位置畫點做標記，雙足保持并攏，伸直膝關節并自然前屈腰椎，待患者屈曲受限或者出現疼痛時，測量地面距離患者指尖的距離。Schober試驗患者直立，做兩髂后上棘連線，確定該線中點A，以此點為起點，向上10 cm處做標記，記為B點，確定無誤。囑患者雙膝伸直，最大程度彎曲腰部，在此體位下測量A點與B點之間距離，A、B兩點間距離小于5 cm可判定為脊柱活動度下降[9]。

1.4 統計學處理

本研究數據采用SPSS 20.0統計學軟件進行分析和處理，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效對比

治療1個月后，兩組治療總有效率分別為93.3%（研究組）和73.3%（對照組），研究組總有效率高于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效對比[例（%）]

2.2 兩組BI指數及ADL評分比較

入院時，兩組BI指數及ADL評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療1個月后，兩組的上述指標均高于入院時，研究組的上述指標均高于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組BI指數及ADL評分比較[分，（±s）]

表2 兩組BI指數及ADL評分比較[分，（±s）]

*與本組入院時比較，P＜0.05。

組別 BI指數ADL評分入院時 治療1個月后 入院時 治療1個月后研究組（n=60） 66.34±8.11 92.76±11.33* 63.34±8.11 70.76±11.33對照組（n=60） 67.25±8.32 83.82±10.33* 63.25±8.32 66.82±10.33 t值 0.600 4.529 0.670 1.991 P值 0.550 0.000 0.947 0.048

2.3 兩組Oswestry功能障礙指數及VAS評分比較

入院時，兩組Oswestry功能障礙指數及VAS評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療1個月后，兩組的上述指標均低于入院時，研究組上述指標明顯低于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組Oswestry功能障礙指數及VAS評分比較[分，（±s）]

表3 兩組Oswestry功能障礙指數及VAS評分比較[分，（±s）]

*與本組入院時比較，P＜0.05。

組別 Oswestry功能障礙指數VAS評分入院時 治療1個月后 入院時 治療1個月后研究組（n=60） 64.43±12.23 35.43±5.21* 4.36±1.11 2.76±0.33*對照組（n=60） 64.45±12.65 43.54±5.32* 4.54±1.32 3.82±0.33*t值 0.008 8.764 0.808 17.594 P值 0.995 0.000 0.420 0.000

2.4 兩組FFD及Schober試驗距離比較

入院時，兩組FFD、Schober試驗距離比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療1個月后，兩組上述指標均優于入院時，研究組FFD、Schober試驗距離明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組FFD及Schober試驗距離比較[cm，（±s）]

表4 兩組FFD及Schober試驗距離比較[cm，（±s）]

*與本組入院時比較，P＜0.05。

組別 FFD試驗Schober試驗入院時 治療1個月后 入院時 治療1個月后研究組（n=60） 13.98±3.32 4.32±1.01* 1.34±0.11 3.54±1.12*對照組（n=60） 13.54±3.54 7.43±2.21* 1.43±0.32 2.21±0.89*t值 0.009 9.914 2.060 7.201 P值 0.993 0.000 0.043 0.000

3 討論

腰痛是一個世界性的難題，研究指出，臨床上可將腰痛分為三種類型，分別是坐骨神經痛/根性疼痛綜合征；感染、結核、腫瘤等特異性下腰痛及非特異性腰痛。一般情況下，前兩種腰痛類型發病原因明確，在治療時可根據患者的病史、影像學檢查以及體檢結果等做出準確的判斷，但非特異性腰痛臨床表現類型多種多樣，且缺乏準確的影像學資料支持，因此極易出現誤診。研究指出，非特異性腰痛具有治療困難、復發率高、功能障礙明顯及疼痛等特點，嚴重影響患者生活質量[11]。

非特異性腰痛屬于中醫中“腰痛”“痹癥”等范疇，患者腎中所藏精氣出現虧虛，不能濡養筋脈導致腰痛的發生，“葛氏腰痛方”取自《肘后備急方》，方中的獨活、防風具有疏風作用；附片、桂枝可止痛、散寒；茯苓、白術主要發揮祛濕的作用[12]；熟地黃、杜仲、牛膝、桑寄生等可滋補肝腎，強筋壯骨；川芎、延胡索主要發揮祛瘀止痛、活血行氣的作用；威靈仙、細辛等主祛風、止痛、散寒；芍藥發揮鎮痛通經的效果。整個藥方可發揮祛濕消風、散寒通絡的功效。且本研究采用內服加外用的方式可直達病所，效果更加顯著。穴位貼敷藥物的方式可直接作用于表面病灶，促進血液循環，起到消腫止痛、活血化瘀、止血生肌、消炎排膿的作用。本研究采用的培元通絡貼膏中眾藥合用可溫陽培元、散寒祛濕、辛溫走竄、利氣止痛，同時還可辨證選穴，對激發患者經氣，調動經脈功能發揮重大的作用[13]。

本研究結果顯示，治療1個月后，研究組總有效率高于對照組（P＜0.05），提示采用葛氏腰痛方結合穴位貼敷的方式可有效改善患者主要癥狀和體征，提升治愈率。入院時，兩組BI指數、ADL評分、Oswestry功能障礙指數、VAS評分、FFD、Schober試驗比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療1個月后，兩組的上述指標均優于入院時，研究組上述指標顯著優于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05），提示葛氏腰痛方結合穴位貼敷的方式可有效提升患者生活質量，緩解腰痛，促進腰椎功能的恢復。

綜上所述，采用葛氏腰痛方結合穴位貼敷法治療非特異性腰痛可有效緩解患者臨床癥狀，促進腰椎功能的恢復，提升患者生活質量。