血液核酸檢測(cè)結(jié)果對(duì)獻(xiàn)血狀態(tài)的影響分析

廖秀云

摘要：目的：本文主旨在通過對(duì)血液核酸檢測(cè)與酶免檢測(cè)結(jié)果數(shù)字的分析，評(píng)估核酸檢測(cè)結(jié)果對(duì)獻(xiàn)血者獻(xiàn)血狀態(tài)的影響。方法：選用2021年1月—12月期間，本站40702人份獻(xiàn)血者血標(biāo)本作為本次實(shí)驗(yàn)的研究主體。對(duì)所有實(shí)驗(yàn)對(duì)象均進(jìn)行核酸檢測(cè)（HBV/HCV/HIV聯(lián)合檢測(cè)）和血清學(xué)檢測(cè)（HBsAg、抗HCV、抗HIV酶免檢測(cè)），對(duì)兩組檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行比較分析，并依據(jù)獻(xiàn)血者永久屏蔽規(guī)則【1-2】判定獻(xiàn)血狀態(tài)。結(jié)果：HBsAg酶免雙試劑反應(yīng)性且核酸反應(yīng)性164例，占94.25%（164/174）， HBsAg酶免單試劑反應(yīng)性且核酸反應(yīng)性3例占17.65%（3/17）;抗HCV酶免雙試劑反應(yīng)性且核酸反應(yīng)性9例占30%（9/30），抗HCV酶免單試劑反應(yīng)性18例核酸均為陰性;抗HIV酶免雙試劑反應(yīng)性且核酸均為反應(yīng)性占100%（10/10），抗HIV酶免單試劑反應(yīng)性5例核酸均為陰性;核酸檢測(cè)反應(yīng)性415例，其中血清學(xué)檢測(cè)陰性的229例，鑒別反應(yīng)性率32.75%（75/229）;血清學(xué)和核酸結(jié)果同時(shí)反應(yīng)性的均列為永久屏蔽對(duì)象。結(jié)論：在血站血液檢測(cè)中，核酸檢測(cè)與血清學(xué)檢測(cè)各有優(yōu)勢(shì)，不能互相替代;血清學(xué)檢測(cè)和核酸檢測(cè)同時(shí)反應(yīng)性的永久屏蔽規(guī)則，對(duì)大多數(shù)血清學(xué)檢測(cè)結(jié)果的獻(xiàn)血狀態(tài)的判定適用，對(duì)HCV酶免雙試劑反應(yīng)性者有必要單獨(dú)另設(shè)永久性屏蔽規(guī)則;建議增加核酸檢測(cè)試驗(yàn)反應(yīng)性作為永久屏蔽的規(guī)則。

關(guān)鍵詞：核酸檢測(cè);酶免檢測(cè);獻(xiàn)血者，獻(xiàn)血屏蔽

1 資料與方法

1.1 一般資料

試驗(yàn)對(duì)象：選用2021年1月—12月期間，在本血站完成獻(xiàn)血的獻(xiàn)血者血液標(biāo)本，作為本次實(shí)驗(yàn)的研究主體。

檢測(cè)設(shè)備：酶免試驗(yàn)采用全自動(dòng)加樣儀（STAR，HAMILTON），全自動(dòng)酶免分析儀（FAME，HAMILTON）;核酸檢測(cè)采用全自動(dòng)核酸分析系統(tǒng)（Panther，Grifols）

試劑：HBsAg檢測(cè)試劑盒（北京萬泰、美國BIO-RAD），抗HCV檢測(cè)試劑盒（北京萬泰、法國OTHRO），抗HIV檢測(cè)試劑盒（北京萬泰、美國BIO-RAD）;核酸檢測(cè)試劑盒（Ultio Elite， Grifols）

1.2 方法.

首先對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行獻(xiàn)血前征詢，符合獻(xiàn)血要求的再進(jìn)行獻(xiàn)血前快速檢測(cè)（包括ALT? 、HBsAg等項(xiàng)目），檢測(cè)合格的進(jìn)行血液采集并留取血液標(biāo)本，包括核酸標(biāo)本（采用帶分離膠、無菌無DNA酶無RNA酶真空管）和血清學(xué)檢測(cè)標(biāo)本（采用EDTA.2K抗凝真空管）各1份。采集標(biāo)本后核酸標(biāo)本采用3000轉(zhuǎn)/每分鐘離心20分鐘;血清學(xué)標(biāo)本采用3000轉(zhuǎn)/每分鐘離心15分鐘。

每份血液標(biāo)本均進(jìn)行血清學(xué)和核酸檢測(cè)。血清學(xué)（HBsAg、抗HCV、抗HIV）項(xiàng)目分別采用兩種酶免試劑各檢測(cè)一遍，反應(yīng)性的進(jìn)行雙孔復(fù)查;核酸采用TMA法，NAT聯(lián)檢（HBV/HCV/HIV），反應(yīng)性的進(jìn)行鑒別試驗(yàn)（單項(xiàng)檢測(cè)）。均按試劑說明書進(jìn)行操作。

1.3 判定標(biāo)準(zhǔn)

按實(shí)際試劑說明書設(shè)置臨界值（co值），測(cè)定值（S）與CO 值得比值≥1，判為反應(yīng)性。

2 結(jié)果

檢測(cè)標(biāo)本數(shù)共40702份

核酸（HBV/HCV/HIV聯(lián)合檢測(cè)）檢測(cè)反應(yīng)性415例，其中酶免結(jié)果陰性的229例，鑒別結(jié)果反應(yīng)性75例均為HBV，見表1;

（3）血清學(xué)檢測(cè)結(jié)果見表2;

3討論

無償獻(xiàn)血是現(xiàn)今愛心人士義務(wù)奉獻(xiàn)的方式之一，對(duì)我國的醫(yī)療事業(yè)起到了重要的輔助作用，為臨床治療提供了有力保障。核酸檢測(cè)縮短了HBV、HCV、HIV檢測(cè)窗口期【3】，是保證血液安全的重要舉措。

核酸檢測(cè)和血清學(xué)檢測(cè)，方法不同、檢測(cè)針對(duì)的物質(zhì)也不同，檢出靈敏度和特異性也有差異【4】。本次研究中，血清學(xué)檢測(cè)結(jié)果陰性而核酸檢測(cè)反應(yīng)性的229人份，占獻(xiàn)血總數(shù)的0.56%;血清學(xué)結(jié)果反應(yīng)性而核酸陰性的68人份，占獻(xiàn)血人數(shù)的0.17%。檢測(cè)結(jié)果再次表明核酸檢測(cè)與血清學(xué)檢測(cè)起到了很好的互補(bǔ)作用，不可相互取代。

本次檢測(cè)結(jié)果顯示：⑴HBsAg、抗HIV項(xiàng)目酶免雙試劑檢測(cè)結(jié)果反應(yīng)性與核酸檢測(cè)結(jié)果有較高的符合率（分別為84.2%、100%），同時(shí)核酸檢測(cè)結(jié)果反應(yīng)性也進(jìn)一步印證酶免檢測(cè)結(jié)果的可靠性，因此這部分獻(xiàn)血者應(yīng)當(dāng)以“血清學(xué)檢測(cè)和核酸檢測(cè)同時(shí)反應(yīng)性”【5】規(guī)則判為永久性屏蔽;⑵HBsAg、抗HCV、抗HIV項(xiàng)目酶免單試劑檢測(cè)結(jié)果反應(yīng)性與核酸檢測(cè)結(jié)果符合率較低（分別為17.65%、0、0），這可能與酶免單試劑反應(yīng)性的，其中有一定比例為假反應(yīng)性，但是與核酸結(jié)果相符的部分，可靠性就提高了，因此也應(yīng)當(dāng)以上述規(guī)則進(jìn)行永久性屏蔽;⑶抗HCV酶免雙試劑反應(yīng)性而核酸檢測(cè)同時(shí)反應(yīng)性的比例確比較低（30%），依據(jù)上述規(guī)則多數(shù)不會(huì)被永久屏蔽，而HCV抗體對(duì)人體沒有保護(hù)性，是判斷HCV感染的最常用的血清學(xué)標(biāo)志【6】，因此，為保障血液安全，有必要對(duì)抗HCV酶免雙試劑反應(yīng)性者重新單獨(dú)設(shè)置永久性屏蔽規(guī)則。核酸鑒別試驗(yàn)結(jié)果反應(yīng)性的，經(jīng)歷了兩次核酸檢測(cè)，真陽性的概率更大。

綜上所述，在血站血液檢測(cè)中增加核酸檢測(cè)能提高不合格血液的檢出率，核酸檢測(cè)與血清學(xué)檢測(cè)起到了很好的互補(bǔ)作用，不可相互取代。血清學(xué)檢測(cè)和核酸檢測(cè)同時(shí)反應(yīng)性永久屏蔽規(guī)則，對(duì)大多數(shù)血清學(xué)檢測(cè)結(jié)果適用，對(duì)抗HCV酶免雙試劑反應(yīng)性者有必要單獨(dú)另設(shè)永久性屏蔽規(guī)則;建議增加核酸鑒別試驗(yàn)結(jié)果反應(yīng)性作為永久性屏蔽的規(guī)則。

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