健脾消脂方治療2型糖尿病合并血脂異常60例療效觀察※

李 玲 張媛媛 劉懷珍

(安徽中醫藥大學第一附屬醫院老年內分泌科，安徽 合肥 230031)

隨著2型糖尿病(diabetes mellitus type 2，T2DM)的發病率不斷升高，T2DM已經成為一種嚴重影響人們生命健康的慢性疾病，人們對其關注程度也與日俱增。有研究表明，全球患有糖尿病的人口已近4億。中國患有糖尿病的人數更是高達1.2億，約占全球患者的30%[1]。老年人是受糖尿病困擾最嚴重的人群，我國約有40%的老年人(年齡60歲以上)患有糖尿病[2]。研究證實，T2DM的發生會導致血脂代謝異常，同時血脂代謝異常也會影響胰島細胞功能，從而產生血糖的異常升高，導致糖尿病的發生，充分的證據顯示，血脂代謝異常是T2DM發生的重要危險因素[3-4]。現代醫學對T2DM合并血脂異常者，即在使用降糖類藥物控制血糖的基礎上，聯合降脂藥物和飲食控制的方法進行治療。中醫藥的特色是整體原則和辨證論治，不僅具有全面調節和整體干預的特點，還具有對“證”治療的特色，既可以達到良好的輔助降糖、降脂效果，還可以很好地改善患者臨床證候。此外，使用中藥治療糖尿病，與化學藥物相比，其副作用更低，不良反應更少，長期復發率更低，因此具有較為明顯的優勢。健脾消脂肪方是我科臨床經驗方，以溫膽湯聯合半夏白術天麻湯加減，再加用益氣養陰等中藥組成，全方以疏肝健脾、化痰祛瘀、益氣養陰為主，治療T2DM合并血脂異常具有很好的療效[5-6]。我們在基礎降糖治療基礎上，應用健脾消脂方治療T2DM合并血脂異常患者30例，并與阿托伐他汀鈣治療30例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2021年1月至2021年8月安徽中醫藥大學第一附屬醫院老年病中心-內分泌科T2DM合并血脂異常住院患者60例，按照隨機數字表法分為他汀組30例和健脾消脂方組(以下簡稱JPXZF組)30例。他汀組男17例，女13例；年齡37～70歲，平均年齡(58.8±6.81) 歲；T2DM病程最長20年，最短4 d，平均病程(6.58±4.70)年。JPXZF組男18例，女12例；年齡37～70歲，平均年齡(59.03±6.67)歲；T2DM病程最長21年，最短7 d，平均病程(7.00±5.12)年。2組一般資料比較差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標準 ①西醫診斷。依據《中國2型糖尿病合并血脂異常防治專家共識(2017年修訂版) 》中2型糖尿病合并血脂異常的臨床診斷標準[7]。②中醫證候臨床診斷標準。參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》中脾虛肝郁、痰瘀內阻證[8]。證見：口干口黏，身困乏力，脘腹脹滿，肢體麻木，胸悶氣短；舌黯或舌體胖大，有瘀斑、瘀點，苔白膩，脈滑或細澀。符合以上癥狀表現及舌脈即可診斷。

1.2.2 納入標準 符合上述中西醫診斷及辨證標準；病歷資料完整；年齡在37～70歲；自愿參與且均被告之并簽署知情同意書。經本院醫學倫理委員會審查通過。

1.2.3 排除標準 ①有重大疾病如惡性腫瘤、風濕免疫系統疾病(系統性紅斑狼瘡、干燥綜合征等)及血液系統疾病(白血病、血友病等)及精神焦慮或障礙患者; ②由于服用某些影響血脂的藥物、病毒、酒精、燒燙傷等其他原因所致血脂異常患者; ③妊娠期或哺乳期女性; ④對他汀類藥物有不良反應(如頭暈頭痛、消化道反應等)； ⑤轉氨酶指標高于正常參考值上限3倍以上的肝功能受損者。

1.3 治療方法 基礎治療：所有T2DM合并血脂異常患者入組前均進行糖尿病和血脂相關知識宣教，要求嚴格遵守低鹽低脂糖尿病飲食，囑適當運動，并結合患者病情，制定糖尿病降糖治療方案。對有原發性高血壓、冠心病等其他基礎疾病患者，需積極控制。

1.3.1 他汀組 在基礎治療的同時，予阿托伐他汀鈣片(福建東瑞制藥有限公司，國藥準字H20193043)10 mg，每晚1次，睡前口服。

1.3.2 JPXZF組 在他汀組治療基礎上，給予健脾消脂肪方治療。 藥物組成：太子參25 g，黃連6 g，法半夏9 g，生白術15 g，天麻15 g，陳皮12 g，竹茹10 g，煨葛根25 g，桃仁10 g，紅花15 g，綠梅花20 g。中藥由安徽省中醫院中藥房提供，每日1劑，水煎2次取汁250 mL，每日2次于早、晚飯后30 min溫服。

1.3.3 療程 2組療程均12周。

1.4 觀察項目及指標

1.4.1 中醫證候評分 參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[8]，對口干口黏、身困乏力、脘腹脹滿、肢體麻木、胸悶氣短5個主要癥狀按照無、輕度、中度、重度情況，分別記0、2、4、6分，符合舌脈者各記1分。

1.4.2 血糖和血脂代謝指標 2組治療前后比較血糖指標[糖化血紅蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、空腹胰島素(FINS)、胰島素抵抗指數(HOMA-IR)]、血脂指標[總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)]的變化。HOMA-IR=FPG×FINS/22.5

1.5 療效標準 以中醫證候減分率為療效評價依據。顯效：證候減分率≥75%；有效：35%≤證候減分率<74%；無效：證候減分率<35%[8]。減分率=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分×100%[8]。

2 結果

2.1 2組臨床療效比較 JPXZF組總有效率93.33%(28/30)，他汀組總有效率76.67%(23/30),JPXZF組療效優于他汀組(P<0.05)。見表1。

表1 2組臨床療效比較 例

2.2 2組治療前后中醫證候評分比較 2組治療前中醫證候評分比較差異無統計學意義(P>0.05)。與本組治療前相比，2組治療后中醫證候各項評分均降低(P<0.05)，且JPXZF組治療后均低于他汀組(P<0.05)。見表2。

表2 2組治療前后中醫證候評分比較 分，

2.3 2組治療前后血脂指標比較 2組患者治療前血脂水平相當，比較差異無統計學意義(P>0.05)。與本組治療前比較，2組治療后血清TG、TC、LDL-C水平均下降，HDL-C升高(P<0.05)；JPXZF組治療后TG、TC、HDL-C水平與他汀組比較差異無統計學意義(P>0.05)，LDL-C水平低于他汀組(P<0.05)。見表3。

表3 2組治療前后血脂指標比較

2.4 2組治療前后血糖指標比較 2組治療前 HbA1c、FPG、 FINS、HOMA-IR水平比較差異無統計學意義(P>0.05)。與本組治療前比較，2組治療后HbA1c、FPG、FINS、HOMA-IR水平均降低 (P<0.05)，且JPXZF組治療后均低于他汀組 (P<0.05)。見表4。

表4 2組治療前后血糖指標比較

3 討論

隨著病情的不斷發展，T2DM患者會出現以血清TG升高和血清HDL-C降低為主的脂代謝紊亂狀態。有學者認為T2DM患者出現胰島素抵抗后，不僅會促使TG生成并儲存在脂肪細胞中，而且會降低HDL-C的生成和脂肪的分解[9]，而血脂水平的異常又會導致胰島素抵抗的程度增加，造成糖代謝紊亂的加劇，血脂水平和胰島素抵抗相互影響，且關系密切[10]。因此，糾正糖脂代謝紊亂和血脂異常對T2DM合并血脂異常患者的治療及預后都極為重要。

本研究采用單純西藥阿托伐他汀與中藥健脾消脂方聯合西藥對照研究，通過比較2組患者治療前后的血脂指標(TG、TC、HDL-C、LDL-C)、血糖指標(HbA1c、FPG、 FINS 、HOMA-IR)變化及臨床癥狀改善情況以綜合評估健脾消脂方的臨床療效。結果顯示，他汀組及JPXZF組治療后在血糖、血脂、中醫證候等方面均較治療前改善。與他汀組比較，JPXZF組在改善TG、TC和HDL-C水平方面差異無統計學意義(P>0.05)，在降低LDL-C方面差異有統計學意義(P<0.05)；JPXZF組治療后HbA1c、FPG、FINS、HOMA-IR較他汀組降低明顯(P<0.05)，表明JPXZF組改善糖脂代謝紊亂的效果優于他汀組。在臨床癥狀改善方面，JPXZF組中醫證候評分較他汀組降低更為明顯，表明健脾消脂方能明顯緩解患者臨床癥狀，提高患者生活質量，療效確切。

中醫學認為血脂異常屬于本虛標實，本為脾虛，標為肝郁、痰瘀，基本病機以肝郁脾虛、痰瘀內阻為主[11-12]。由于肝腎陰虧，肝陽亢盛，肝氣橫逆犯脾，而脾陰本就不足，又被肝木克制，運化失司，脾失健運，肝失疏泄，氣機、津液運行障礙，則積為痰，聚為宛，因而虛、郁、瘀交錯，互為因果，貫穿疾病的始終[13]。健脾消脂方以溫膽湯聯合半夏白術天麻湯加減，再酌情加用益氣養陰的中藥太子參，符合T2DM氣陰兩虛的基本病機；痰瘀內阻積久不去，必累其臟腑，阻氣血，擾陰陽，繼而變證叢生，故以法半夏、姜竹茹二藥同用化痰散結，桃仁、紅花配伍活血祛瘀，可達去宛陳莝之功效；黃連、白術、茯苓、陳皮從脾論治，既有健運脾胃、補氣理氣之功效，還有清熱燥濕化濕之用意，“中消消脾”，脾與胃相表里，燥濕相濟，濕熱邪氣困于脾家，胃必受其害，脾為后天之本，脾胃傷而百病生，故宜健脾氣以助脾運，以治其本。煨葛根可生津止渴，與平肝熄風天麻、疏肝行氣綠梅花共疏中焦郁結之氣。本方在疏肝健脾、化痰祛瘀的基礎上，配伍大量太子參養陰益氣、煨葛根生津止渴，散中兼顧清補，切合消渴陰虛燥熱的基本病機，全方注重健脾行氣、活血祛瘀、化痰散結，標本兼顧，清補兼施，針對T2DM合并血脂異常的肝郁脾虛、痰瘀內阻、氣陰兩虛證患者具有良好的臨床效果。

綜上所述，健脾消脂方治療T2DM合并血脂異常患者可改善血脂和血糖水平，緩解臨床癥狀，療效顯著，具有臨床實用價值。其作用機制可能為減輕胰島素抵抗、改善糖脂代謝[14]。由于本研究樣本較少，觀察時間較短，未能對患者血脂異常程度進行詳細劃分，有一定的不足，同時本研究主要集中在臨床應用，對健脾消脂方干預T2DM合并血脂異常的機制研究欠深入，有待今后的研究進一步探討。