股骨近端防旋髓內釘內固定聯(lián)合骨疏康膠囊治療老年骨質疏松合并股骨粗隆間骨折的效果

王恩智

（章丘區(qū)人民醫(yī)院骨創(chuàng)傷科，山東濟南 250200）

股骨粗隆間骨折（intertrochanteric femur fracture，IFF）在臨床十分常見，老年人受自身機體功能減退的影響，且易發(fā)生骨質疏松（osteoporosis，OP），是IFF的高發(fā)群體[1]。目前，內固定手術是治療老年IFF的首選方式，其中股骨近端防旋髓內釘（PFNA）內固定術具有固定牢靠、主釘切出率低等優(yōu)勢，已在臨床得到了廣泛的應用[2]。然而，老年人外側壁骨質量偏低，能夠影響內固定物的穩(wěn)定性，加之此群體多伴有OP，降低了骨質承受力與強度，極大程度干擾了骨折愈合進程和預后效果[3]。有研究發(fā)現，骨密度與年齡等危險因素能夠導致內固定術失敗[4-5]。因此，通過高效且安全的藥物聯(lián)合PFNA保障老年OP與IFF患者的康復效果十分必要。骨疏康膠囊具有活血益氣、補腎壯骨、疏通血脈等功效，適用于OP患者[6]。本研究探討PFNA內固定聯(lián)合骨疏康膠囊治療老年OP合并IFF的效果及其對患者骨代謝指標的影響，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年1月至2021年12月章丘區(qū)人民醫(yī)院收治的92例老年OP合并IFF患者為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和研究組，每組46例。對照組患者中男性19例，女性27例；年齡60~76歲，平均年齡（68.65±2.45）歲；OP病程1~9年，平均OP病程（4.52±1.58）年；骨折分型（Evans分型）：Ⅰ型19例，Ⅱ型13例，Ⅲ型9例，Ⅳ型5例；骨折部位：左髖23例，右髖23例；致傷原因：摔跌傷22例，交通傷24例。研究組患者中男性20例，女性26例；年齡60~78歲，平均年齡（68.85±3.02）歲；OP病程1~9年，平均OP病程（4.50±1.49）年；Evans分型：Ⅰ型20例，Ⅱ型12例，Ⅲ型8例，Ⅳ型6例；骨折部位：左髖22例，右髖24例；致傷原因：摔跌傷21例，交通傷25例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），組間具有可比性。本研究經章丘區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準，患者及其家屬均對研究知情并簽署知情同意書。納入標準：①符合《實用骨科學（第4版）》[7]中OP和IFF的診斷標準，且經CT、MRI與骨密度檢測等證實；②患者生命體征平穩(wěn)且意識清晰；③年齡≥60歲；④美國麻醉醫(yī)師協(xié)會（ASA）分級為Ⅰ級~Ⅱ級。排除標準：①傷前存在肢體活動功能障礙；②病理性骨折；免疫系統(tǒng)疾病；③多發(fā)性骨髓瘤、骨軟化癥；④內分泌系統(tǒng)疾病；⑤肝腎功能或心肺功能不全；⑥嚴重腦血管疾病；⑦惡性腫瘤；合并爆裂性骨折、胸腰椎壓縮性骨折；繼發(fā)性OP；⑧術前6個月內服用過激素類藥物或影響骨代謝的藥物；⑨精神異常。

1.2 治療方法 兩組患者均行PFNA內固定術治療。協(xié)助患者取仰臥體位，采用牽引床牽引，連續(xù)硬膜外麻醉。首先在C型臂X線下予以閉合復位，待取得滿意的復位效果后，在股骨大轉子尖近端開放手術切口，鈍性分離外展肌，之后在透視引導下將定位導針置入大轉子頂點與后交界處。股骨髓腔置入導針，沿導針擴孔，將防旋髓內釘置入髓腔，拔出導針。采用鎖釘導向器（武漢德骼拜爾外科植入物有限公司，型號：PFNA）在關節(jié)軟骨面下方置入導釘，以C型臂X線觀察并測量長度，擴孔并沿導針孔置入螺旋刀片，確保髓內釘與螺旋刀片位置良好，鎖定髓內釘遠端交鎖孔，固定髓內釘封尾帽。最后在C型臂X線下觀察復位與固定效果，若無異常沖洗術區(qū)，關閉切口，包扎敷料。術后患者取平臥體位，適當抬高患肢，并予以抗感染治療，循序漸進的開展功能康復訓練。對照組術后應用阿法骨化醇軟膠囊（大連天宇奧森制藥有限公司，國藥準字H20067903，規(guī)格：0.25 μg/粒）口服治療，0.5 μg/次，1次/d。連續(xù)治療10 d，之后調整用量為0.5 μg/次，隔日1次。研究組患者術后在對照組的基礎上應用骨疏康膠囊（遼寧沃華康辰醫(yī)藥有限公司，國藥準字Z20060270，規(guī)格：0.32 g/粒）口服治療，1.28 g/次，2次/d。兩組患者持續(xù)用藥治療12周。

1.3 觀察指標 ①比較兩組患者臨床療效。根據髖關節(jié)評分（Harris）進行評價，Harris評分內容包括疼痛、步態(tài)、行走、日常生活，分值0~100分，分值與髖關節(jié)功能呈正相關[8]。顯效：評分提高＞80%；有效：評分提高50%~80%；無效：評分提高＜50%。總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。②比較兩組患者骨代謝指標。分別于術前和術后12周采集患者空腹靜脈血3~5 mL，以3 000 r/min轉速離心10 min，取血清，采用化學發(fā)光免疫分析法檢測骨堿性磷酸酶（BALP），采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測骨鈣素（OCN）。③比較兩組患者骨密度。分別于術前和術后12周采用骨密度檢測設備（深圳市艾克瑞電氣有限公司，型號：AKDX-09W-I）檢測患者骨股大粗隆與骨股頸的骨密度。④比較兩組患者術后并發(fā)癥。包括內固定松動、壓力性損傷、髖內翻、下肢靜脈血栓等。⑤比較兩組患者不良反應。包括惡心、嘔吐、皮疹、頭暈、頭痛、腹痛、腹瀉等。

1.4 統(tǒng)計學分析 采用SPSS 23.0統(tǒng)計學軟件進行數據處理。計量資料以（）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對樣本t檢驗；計數資料以[例(%)]表示，組間比較采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 研究組患者治療總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較 [例(%)]

2.2 兩組患者術前與術后12周骨代謝指標比較 兩組患者術前各項骨代謝指標比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；術后12周兩組患者BALP、OCN水平高于術前，且研究組高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者術前與術后12周骨代謝指標比較（）

表2 兩組患者術前與術后12周骨代謝指標比較（）

注：與同組術前比較，*P＜0.05。BALP：骨堿性磷酸酶；OCN：骨鈣素。

組別 例數 BALP(μg/mL) OCN(ng/mL)術前 術后12周 術前 術后12周研究組 46 16.52±2.00 20.50±1.52* 14.65±3.00 20.45±3.02*對照組 46 16.50±1.85 18.00±1.05* 14.60±2.85 18.32±2.45*t值 0.050 9.178 0.082 3.715 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 兩組患者術前與術后12周骨密度比較 兩組患者術前骨股大粗隆與骨股頸的骨密度比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；術后12周兩組患者骨股大粗隆與骨股頸的骨密度高于術前，且研究組高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者術前與術后12周骨密度比較（g/m2，）

表3 兩組患者術前與術后12周骨密度比較（g/m2，）

注：與同組術前比較，*P＜0.05。

組別 例數 骨股大粗隆 骨股頸術前 術后12周 術前 術后12周研究組 46 0.58±0.05 0.84±0.04* 0.70±0.06 0.88±0.04*對照組 46 0.59±0.04 0.73±0.03* 0.71±0.05 0.80±0.03*t值 1.059 14.921 0.868 10.852 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.4 兩組患者術后并發(fā)癥及不良反應比較 兩組患者術后并發(fā)癥和不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），見表4。

表4 兩組患者術后并發(fā)癥及不良反應比較 [例(%)]

3 討論

IFF是指股骨小轉子水平以上至股骨頸基底的骨折，多見于老年群體，主要由低能量損傷所致[9]。目前，臨床針對老年IFF主要采用保守與手術治療兩種方式，其中保守治療需要長時間臥床休養(yǎng)，易增加壓力性損傷、下肢靜脈血栓、墜積性肺炎的發(fā)生風險，整體效果并不理想[10]。目前，PFNA內固定是IFF患者的首選外科治療技術，其在股骨近端加鎖髓內釘的基礎上增加了螺旋刀片，能夠有效提高抗螺旋力，預防塌陷，減少骨量流失。同時，PFNA符合股骨解剖結構，其憑借抗旋作用能夠彌補常規(guī)固定的物理缺失，杠桿力臂更小，利于快速傳遞剪切力，繼而提高骨折端穩(wěn)定性與強度，具有固定牢固、創(chuàng)傷小、利于術后功能訓練等優(yōu)勢，較適用于身體功能逐漸減退的老年IFF患者[11]。然而，老年群體普遍存在OP問題，且隨著年齡增長、降鈣素分泌與機體儲備能力減退，骨量下降，在一定程度上影響了PFNA內固定術后的康復進程[12]。因此，針對OP并IFF患者的治療除了考慮良好復位與內固定外，還應重視骨代謝、骨強度與骨量的提升，以便促進骨折愈合。

中醫(yī)認為，IFF屬于“骨折”范疇，而OP可納入“骨痹”“骨痿”的范疇，老年體質虛弱，肝腎不足致使血運無力、筋骨衰弱而成“骨痿”，在輕微外力作用下便可導致骨折[13]。骨疏康膠囊屬于補腎壯骨類中成藥物，主要由丹參、黃芪、淫羊藿、熟地黃、骨碎補等藥物組成，其中丹參逐淤止痛、活血通絡；黃芪升陽補氣，生肌壯骨；淫羊藿壯陽補腎，祛風除濕；熟地黃填髓益精，行氣補血；骨碎補強骨補腎，止痛續(xù)筋，活血化瘀。全方藥物配伍共奏續(xù)筋強骨、化瘀活血、益髓填精、滋補肝腎的功效。有研究發(fā)現，骨疏康膠囊中藥物能夠縮短骨細胞形成周期，促進骨細胞增殖[14]。本研究結果顯示，研究組患者治療總有效率高于對照組。OCN是反映骨轉換率的標記物，主要由成骨細胞分泌；BALP是骨形成的特異性酶，能夠反映骨細胞成骨活性。本研究中，術后12周研究組患者BALP、OCN及骨股大粗隆與骨股頸的骨密度指標均高于對照組，與相關研究一致[15-16]。提示老年OP并IFF患者在PFNA的基礎上應用骨疏康膠囊治療，能夠抑制骨吸收，激活成骨細胞，促進骨形成，進一步改善骨代謝指標，增加骨密度，繼而保障髖關節(jié)功能恢復。兩組患者術后并發(fā)癥與不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義。此結果證實，在PFNA手術患者常規(guī)抗OP方案的基礎上應用骨疏康膠囊并不會增加不良反應，安全性較佳。

綜上所述，PFNA聯(lián)合骨疏康膠囊治療老年OP合并IFF患者效果較好，能夠有效促進髖關節(jié)功能恢復，且能有效改善骨代謝與骨密度指標，具有臨床應用價值。