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6月10日,國家藥監局發布了《選購使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡的提示》(以下簡稱《提示》),強調了彩色隱形眼鏡作為第三類醫療器械,在上市前需要通過安全性、有效性的評價,經營此類產品的相關企業需獲得醫療器械注冊證后方可生產、銷售和使用,并對消費者選購、配戴的過程給出了提示和建議。這是繼2012年發布通知將彩色隱形眼鏡(以下簡稱“彩隱”)納入角膜接觸鏡監管范疇以來,國家藥監局發布的第4份與之有關的文件。
近年來,隱形眼鏡的市場總量不斷擴大。數據顯示,2020年中國隱形眼鏡市場的銷售額已超過200億元,相較于2010年,10年間增長了整整10倍。而彩隱品類作為其中的“弄潮兒”,近5年來更是保持著高達41%的復合增長率。據青山資本在《中國快消品早期投資機會報告》中預測,中國市場的隱形眼鏡及品類未來將保持7%的年均增長率。Mob研究院預測,2025年中國彩隱品類市場規模將達到500億元,占據整個美妝品類的半壁江山。
暴增的話題熱度、逐年增長的蓬勃態勢吸引資本前仆后繼躬身入局,彩隱企業呈現井噴式增長。企查查數據顯示,截至去年9月,全國范圍內現存的彩隱相關企業超2000家。本次國家藥監局發布的《指南》則顯示出面對蓬勃發展的彩隱市場,有關部門有意進一步加強監管,并引導大眾消費者形成正確的消費意識。