白芍止暈丸治療頸源性眩暈（痰濕中阻證）的臨床觀察

吳志強(qiáng) 郁金崗△ 王繼芳 徐 榮 閆雪峰

（1.內(nèi)蒙古自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，內(nèi)蒙古 呼和浩特 010200；2.天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，天津 300073；3.內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)，內(nèi)蒙古 呼和浩特 010100）

頸源性眩暈是由頸椎間盤突出、頸椎小關(guān)節(jié)紊亂、頸部受到外部損傷等，引起擠壓、壓迫交感神經(jīng)或椎動(dòng)脈進(jìn)而出現(xiàn)以眩暈為主要臨床表現(xiàn)的疾病［1］，常伴隨頸部疼痛、頭痛，嚴(yán)重者出現(xiàn)肩部及手部的麻木，偶有聽(tīng)力、視力及記憶力減退甚至出現(xiàn)猝倒，當(dāng)頸部進(jìn)行活動(dòng)時(shí)上述伴隨癥狀進(jìn)行性加重［2］。頸源性眩暈這一病名最早于1955年右Ryan和Cope正式提出［3］，其發(fā)病率較高，占各類眩暈的13%［4］，通過(guò)查閱文獻(xiàn)［5-8］發(fā)現(xiàn)臨床上關(guān)于頸源性眩暈的證型研究多從氣血虧虛、腎精不足、肝陽(yáng)上亢等論述，痰濕中阻論述較少，但在臨床應(yīng)用中痰濕中阻是頸源性眩暈的主要證型，這與沈文翠［6］和田玲玲［7］關(guān)于頸源性眩暈的證型研究統(tǒng)計(jì)結(jié)果是一致的。筆者根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)，形成經(jīng)驗(yàn)方白芍止暈丸。本研究通過(guò)觀察白芍止暈丸與鹽酸氟桂利嗪膠囊（西比靈）治療頸源性眩暈（痰濕中阻證）的臨床療效對(duì)比，以期為臨床治療頸源性眩暈提供治療方法。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 所選病例西醫(yī)診斷參照2018年發(fā)表于中華外科雜志的頸椎病的分型、診斷及非手術(shù)治療專家共識(shí)［8］制定，中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病證診斷療療效標(biāo)準(zhǔn)》［9］。辨證為痰濕中阻證。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；辨證為痰濕中阻證；年齡18～85歲；自愿參加本研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：頸性眩暈以外其他疾病引起的眩暈者，如美尼爾綜合征、高血壓、外傷、腦腫瘤、鎖骨下動(dòng)脈缺血綜合征等引起的眩暈疾病者；妊娠期和哺乳期婦女；有嚴(yán)重心、腦血管系統(tǒng)、腎臟等器官器質(zhì)性疾病者；神經(jīng)衰弱、抑郁癥等精神疾病者；不能配合治療者。

1.2 臨床資料 選取2018年11月至2020年6月就診于內(nèi)蒙古自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院骨傷科門診患者68例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組與對(duì)照組各34例。觀察組男性12例，女性22例；平均年齡（47.15±14.54）歲；病程5～16.75個(gè)月。對(duì)照組男性15例，女性19例；平均年齡（48.91±15.09）歲；病程5.75～8.00個(gè)月。兩組的臨床資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 觀察組予白芍止暈丸飯后口服，每日2次，每次9 g，共14 d。藥物來(lái)源于內(nèi)蒙古自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院藥房，由內(nèi)蒙古自治區(qū)中醫(yī)院藥物制劑室以白芍、葛根、厚樸、枳實(shí)、法半夏、石菖蒲、升麻、當(dāng)歸、柴胡、生龍骨、生牡蠣、僵蠶、桂枝、藁本、川芎、生甘草按3∶3∶2∶3∶2∶2∶2∶3∶1.5∶2∶2∶1.5∶1.5∶2∶2∶0.6 的比例制備成丸劑［生產(chǎn)批號(hào)20180622，批準(zhǔn)文號(hào)為呼衛(wèi)注字（97）001號(hào)］。對(duì)照組參照《頸椎病的分型、診斷及非手術(shù)治療專家共識(shí)（2018）》與《眩暈診治多學(xué)科專家共識(shí)》［9-10］，選用鹽酸氟桂利嗪膠囊（西比靈，西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)）口服，每晚1次，每次5 mg，共14 d。

1.4 觀察指標(biāo) 觀察治療前后眩暈癥狀與功能總評(píng)分及各項(xiàng)評(píng)分、中醫(yī)證候評(píng)分、椎-基底動(dòng)脈血流速進(jìn)行比較，并在2個(gè)療程結(jié)束后第1、3、6個(gè)月時(shí)進(jìn)行隨訪，統(tǒng)計(jì)復(fù)發(fā)人數(shù)。頸源性眩暈的癥狀及功能評(píng)分［11］采用《頸源性眩暈癥狀及功能評(píng)估量表》，癥狀的嚴(yán)重程度與評(píng)分呈負(fù)相關(guān)。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［12］，對(duì)入組患者治療前后進(jìn)行胸悶、惡心、嘔吐痰涎癥狀、舌質(zhì)舌苔變化等中醫(yī)證候進(jìn)行評(píng)分。椎基底動(dòng)脈血流速經(jīng)顱多普勒超聲檢測(cè)，超聲探測(cè)位置分別為左側(cè)、右側(cè)和基底動(dòng)脈，并報(bào)告左側(cè)、右側(cè)和基底動(dòng)脈的收縮期流速（cm/s）、舒張期流速（cm/s）并計(jì)算出平均血流速度（cm/s）以此來(lái)觀測(cè)其治療前后平均血流速度（cm/s）的情況。隨訪2個(gè)療程結(jié)束后第1、3、6個(gè)月進(jìn)行隨訪比較兩組復(fù)發(fā)人數(shù)來(lái)評(píng)價(jià)兩組遠(yuǎn)期療效。安全性觀測(cè)指標(biāo)：四大生命體征（呼吸、體溫、脈搏、血壓）以及尿常規(guī)、血常規(guī)、肝腎功、胸片、心電圖進(jìn)行評(píng)估以保證藥物的安全性。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［8］擬定。治愈：眩暈的癥狀無(wú)或基本消失，頭痛、頸痛等伴隨癥狀以及陽(yáng)性體征完全消失，機(jī)體功能得到恢復(fù)可以進(jìn)行正常的生活工作，改善率≥90%。顯效：眩暈的癥狀減輕或大幅減輕，頭痛、頸痛等伴隨癥狀以及體征明顯得到改善，機(jī)體功能基本恢復(fù)正常，不影響平時(shí)生活及工作，90%＞改善率≥75%。有效：眩暈的癥狀有所減輕，頭痛、頸痛等伴隨癥狀以及體征有少許殘留，機(jī)體功能存在障礙對(duì)日常生活和工作有一定的影響，75%＞改善率≥30%。無(wú)效：眩暈的癥狀與治療前相比無(wú)改變甚至更加嚴(yán)重，頭痛、頸痛等伴隨癥狀以及體征治療前后無(wú)改變甚至較前加重，改善率＜30%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用IBM SPSS22.0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料服從正態(tài)分布以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，不服從正態(tài)分布用表示，采用非參數(shù)秩和檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較 見(jiàn)表1。觀察組與對(duì)照組總體療效對(duì)比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。

表1 兩組臨床療效比較（n）

2.2 兩組治療前后眩暈癥狀與功能總評(píng)分比較 治療后兩組眩暈癥狀與功能總評(píng)分分別為（25.03±2.61）、（22.87±3.34）分，分別高于治療前的（12.32±3.72）、（12.03±3.68）分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組比較，觀察組改善情況優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。

2.3 兩組治療前后眩暈癥狀與功能各項(xiàng)評(píng)分比較 見(jiàn)表2。治療后兩組眩暈、頸肩痛、頭痛評(píng)分均較治療前增加（P＜0.05），且觀察組高于對(duì)照組（P＜0.05）。

表2 兩組治療前后眩暈癥狀與功能各項(xiàng)評(píng)分比較（分）

2.4 兩組治療前后椎基底動(dòng)脈平均血流速比較 見(jiàn)表3。治療后兩組左側(cè)椎動(dòng)脈、右側(cè)椎動(dòng)脈、基底動(dòng)脈平均血流速較治療前加快（P＜0.05）；兩組比較，觀察組改善情況優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。

表3 兩組治療前后椎基底動(dòng)脈平均血流速比較（cm/s，±s）

表3 兩組治療前后椎基底動(dòng)脈平均血流速比較（cm/s，±s）

組別觀察組（n=34）對(duì)照組（n=34）時(shí)間治療前治療后治療前治療后左側(cè)椎動(dòng)脈血31.18±2.81 35.71±3.46*△30.88±2.70 34.09±2.50*右側(cè)椎動(dòng)脈血30.68±2.18 35.74±2.34*△29.97±2.24 33.18±2.37*椎基底動(dòng)脈血36.12±2.74 40.47±2.40*△35.09±2.71 38.56±2.55*

2.5 兩組治療前后中醫(yī)證候評(píng)分比較 治療后兩組中醫(yī)證候評(píng)分分別為（5.24±3.26）、（7.53±3.31）分，分別低于治療前的（14.94±2.92）、（15.35±3.22）分（P＜0.05）；兩組比較，觀察組改善中醫(yī)證候優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。

2.6 兩組隨訪復(fù)發(fā)人數(shù)比較 見(jiàn)表4。兩組1個(gè)月后復(fù)發(fā)人數(shù)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；兩組3個(gè)月后復(fù)發(fā)人數(shù)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；兩組6個(gè)月后復(fù)發(fā)人數(shù)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05），觀察組復(fù)發(fā)人數(shù)少于對(duì)照組。

表4 兩組復(fù)發(fā)人數(shù)比較（n）

2.7 安全性評(píng)價(jià) 對(duì)兩組治療前后對(duì)生命四大體征以及血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功、胸片、心電圖進(jìn)行檢查，各項(xiàng)指標(biāo)均在正常范圍。

3 討 論

近些年由于科技的進(jìn)步，電子產(chǎn)品在日常生活中大量使用，導(dǎo)致頸部過(guò)度勞損，使得該病趨向年輕化發(fā)展，目前對(duì)于該病的治療西醫(yī)以藥物以及手術(shù)為主，但藥物副作用大，手術(shù)費(fèi)用高風(fēng)險(xiǎn)大且適應(yīng)癥范圍局限，大眾接受度低［13］。中醫(yī)療法中非藥物治療［14］有推拿手法治療、針刺穴位治療等，雖然臨床療效比較滿意但因療程長(zhǎng)患者依從性差，中藥湯劑療效滿意但因口感之故難以推廣，若將中藥改良劑型做成丸劑，既能發(fā)揮療效，又方便服用攜帶。

頸源性眩暈為西醫(yī)病名，與其相對(duì)應(yīng)的中醫(yī)病名為眩暈。沈文翠［6］調(diào)查640例眩暈患者證型分布中分為：肝陽(yáng)上亢型、痰濕中阻型、氣血虧虛型、腎精不足型；占比最高為53.1%。田玲玲［7］調(diào)查240例眩暈患者中痰濕中阻證所占比例亦是最大，為43.3%。這些研究結(jié)果與臨床中所見(jiàn)頸源性眩暈（痰濕中阻證）為主相符。

頸源性眩暈（痰濕中阻證）的病機(jī)是痰濕阻中，清陽(yáng)不升、濁陰不降、氣血失調(diào)。白芍止暈丸依據(jù)《傷暑全書》升降散的組方理論，結(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn)形成的新的組方理論，即燥濕化痰，升清降濁，調(diào)暢氣血。根據(jù)現(xiàn)代藥理學(xué)研究，白芍［15-16］含有白芍總苷、芍藥苷、芍藥內(nèi)酯苷，白芍總苷可以改善心、腦缺血再灌注損傷，芍藥苷、芍藥內(nèi)酯苷具有抗炎鎮(zhèn)痛、改善關(guān)節(jié)炎的作用，可明顯改善因小關(guān)節(jié)紊亂、椎體增生等原因刺激椎-基底動(dòng)脈供血不足而引發(fā)的眩暈。葛根［17］中含有葛根素能明顯改善血管微循環(huán)，增加動(dòng)脈的冠狀徑流，增快血流速度，從而改善椎-基底動(dòng)脈供血而緩解眩暈癥狀，遂該方以白芍、葛根為君，二者相輔相成，養(yǎng)血止暈，通經(jīng)活絡(luò)；臣以半夏、厚樸、枳實(shí)、石菖蒲，4藥共用燥濕行氣除中焦之痰濕，調(diào)暢中焦之氣機(jī)；佐以升麻、柴胡、桂枝通陽(yáng)升清，龍骨、牡蠣、僵蠶降陰?kù)顫幔?dāng)歸、藁本、川芎佐以祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛；甘草調(diào)和諸藥為使。

本研究結(jié)果顯示，治療后眩暈癥狀與功能總分及各項(xiàng)評(píng)分均較前增加，中醫(yī)證型評(píng)分較前減少，左側(cè)及右側(cè)椎動(dòng)脈、基底動(dòng)脈血流速均較前加快，且改善情況觀察組優(yōu)于對(duì)照組，雖然總體療效上白芍止暈丸與鹽酸氟桂利嗪膠囊（西比靈）無(wú)顯著性差異，但確實(shí)能改善患者不適癥狀及中醫(yī)證候，改善椎基底動(dòng)脈血運(yùn)情況，口感好方便攜帶，而且從遠(yuǎn)期療效來(lái)看，能減少?gòu)?fù)發(fā)人數(shù)，具有一定的臨床意義。

綜上所述，白芍止暈丸與鹽酸氟桂利嗪膠囊雖對(duì)于治療頸源性眩暈（痰濕中阻證）的臨床療效無(wú)差異，但白芍止暈丸治療痰濕中阻證之頸源性眩暈有臨床意義，尤其是對(duì)于6個(gè)月以上的遠(yuǎn)期療效，白芍止暈丸要優(yōu)于鹽酸氟桂利嗪膠囊。白芍止暈丸或可為臨床治療痰濕中阻證頸源性眩暈提供治療方法。

本研究樣本量相對(duì)較少，導(dǎo)致最終的統(tǒng)計(jì)結(jié)果會(huì)產(chǎn)生偏倚，隨訪時(shí)間相對(duì)較短，以及評(píng)價(jià)指標(biāo)相對(duì)較少，在今后的臨床研究中應(yīng)擴(kuò)大樣本量的收集，增加病例隨訪時(shí)間及評(píng)價(jià)指標(biāo)，使研究更有說(shuō)服力。由于頸源性眩暈的發(fā)病機(jī)制尚無(wú)定論，最終結(jié)果的統(tǒng)計(jì)主要依靠頸源性眩暈癥狀與功能評(píng)分表進(jìn)行評(píng)統(tǒng)計(jì)表判，椎基底動(dòng)脈彩超為輔助，被調(diào)查者與研究者在頸源性眩暈癥狀與功能評(píng)分表的主觀判斷上存在一些偏倚，在今后的調(diào)查研究中要針對(duì)問(wèn)卷設(shè)計(jì)進(jìn)行專業(yè)的學(xué)習(xí)。