防風通圣顆粒與依巴斯汀聯合治療對慢性蕁麻疹患者的影響

應掌紅

慢性蕁麻疹是皮膚科常見皮膚疾病，其主要表現為皮膚黏膜小血管反復性擴張，滲透性增加產生的局限性水腫及炎癥充血，在患者的四肢、軀干等體表可出現紅斑和風團，進而引起水腫性損害，該病伴有瘙癢感強烈、病程遷延、易反復等特點，不僅對患者的心理造成較大的困擾，還可嚴重影響患者的日常工作及生活，降低其生活質量[1-3]。目前該病發病機制尚未明確，可能由免疫、炎癥等多種因素共同作用所引起。由于該病病因尚未完全明確，存在用藥局限性[4-5]。慢性蕁麻疹是在過敏原刺激下導致肥大細胞釋放白三烯和組胺從而引起炎癥反應，目前西醫臨床上常通過抑制肥大細胞釋放組胺來控制炎癥，進而可緩解病情。依巴斯汀是臨床上較為常見的抗組胺藥物，其可有效地緩解變態反應疾病的急性發作，也常用于慢性蕁麻疹的治療，效果肯定[6-7]。但是長期應用存在耐受性，且可增加不良反應的發生率。中醫治療皮膚科疾病效果顯著，防風通圣顆粒具有抗組胺釋放及抑制局部炎癥的藥理功效。目前臨床上關于防風通圣顆粒與依巴斯汀聯合治療慢性蕁麻疹的研究鮮有報道，現本研究通過探討其二者聯合治療慢性蕁麻疹的臨床價值，為臨床治療提供理論依據，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年5月-2020年3月南平市疾病預防控制中心收治的126例慢性蕁麻疹患者作為研究對象，納入標準：（1）均符合文獻[8]2018年《中國蕁麻疹診療指南》診斷標準；（2）病程均＞3個月；（3）近期未服用過抗生素、糖皮質激素及抗組胺類藥物。排除標準：（1）對本研究所涉及的治療藥物如依巴斯汀片、防風通圣顆粒過敏；（2）合并嚴重的器官功能障礙；（3）合并其他皮膚類疾病；（4）伴有精神障礙及認知障礙；（5）合并免疫系統疾病及惡性腫瘤；（6）臨床資料不完整。根據隨機數字表法將患者分為對照組（n=63）和觀察組（n=63）。其中對照組男35例，女28例；年齡20～65歲，平均（36.53±4.35）歲；病程5個月～8年，平均（3.52±0.77）年。觀察組男33例，女30例；年齡21～63歲，平均（37.52±4.89）歲；病程6個月～7年，平均（3.48±0.81）年。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05）。所有患者均簽署知情同意書；研究經過醫院倫理委員會審核批準開展。

1.2 方法

對照組采用依巴斯汀片（杭州仟源保靈藥業有限公司生產，國藥準字H20040503，規格：10 mg/片）口服，1片/d。觀察組在對照組的基礎上溫水泡服防風通圣顆粒（山東潤中藥業有限公司生產，國藥準字 Z20174069，規格：3 g/袋），1 袋 /次，2 次 /d。兩組患者均連續治療8周。

1.3 觀察指標及評價標準

1.3.1 臨床療效 根據患者的臨床癥狀改善情況進行療效評估，顯效：皮損基本消失，風團及瘙癢等癥狀基本緩解，生活基本無影響；有效：皮損較前有所消退，風團及瘙癢等癥狀較前有所緩解，可日常生活活動；無效：上述臨床癥狀無改善或加重，可嚴重影響日常生活。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

1.3.2 癥狀積分 于治療前后根據患者的風團及瘙癢癥狀情況進行計分，按照嚴重程度計為1～4分，各癥狀細則評分如下，瘙癢評分：1分為瘙癢感覺較輕微，能正常地工作和生活；2分為瘙癢感覺一般，可對工作和生活造成一定程度影響，但是可耐受；3分為瘙癢感覺強烈，可對工作和生活造成較大影響，但仍可入睡；4分為瘙癢感覺重度，導致無法正常入睡。風團評分內容主要包括風團的數量、大小及持續時間。風團數量：1分為未見風團；2分為≤3個風團；3分為4個≤風團個數≤7個；4分為風團個數超過7個。風團大小：1分為未見風團；2分為風團直徑 ＜0.3 cm；3分為 0.3 cm≤風團直徑≤1.5 cm；4分為風團直徑＞1.5 cm。風團持續時間：1分為無風團；2分為持續時間不超過2 h；3分為2 h＜風團持續時間≤7 h；4分即為風團持續時間超過7 h。風團及瘙癢癥狀評分之和為臨床癥狀積分總分，總分分值為4～16分，評分與癥狀嚴重程度呈正比，分數越低表明癥狀越輕。

1.3.3 生活質量 所有患者于治療前后均采用生活質量綜合評估問卷（GQOL-74）量表對患者的生活質量進行評估，主要包括74個條目，總分為100分，評分與生活質量呈正相關。

1.3.4 不良反應 記錄兩組患者不良反應的發生情況，主要包括胃腸道反應、肝功能異常、頭暈、口干等。

1.3.5 復發情況 所有治療有效的患者均在療程結束后隨訪半年，記錄復發的例數，復發率=復發例數/該組治療總有效例數×100%。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組治療總有效率為92.06%，高于對照組的66.67%（χ2=12.406，P＜0.001），見表 1。

表1 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組治療前后癥狀積分比較

治療前兩組患者癥狀積分比較，差異無統計學意義（P＞0.05），治療后兩組患者癥狀積分均低于治療前，且觀察組低于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組治療前后癥狀積分比較[分，（±s）]

表2 兩組治療前后癥狀積分比較[分，（±s）]

組別 治療前 治療后 t值 P值觀察組（n=63） 10.69±1.12 4.85±0.65 35.796 ＜0.001對照組（n=63） 10.75±1.09 6.92±0.93 21.217 ＜0.001 t值 0.305 14.481 P值 0.761 ＜0.001

2.3 兩組治療前后GQOL-74評分比較

治療前兩組患者GQOL-74評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05），治療后兩組患者GQOL-74評分均高于治療前，且觀察組高于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組治療前后GQOL-74評分比較[分，（±s）]

表3 兩組治療前后GQOL-74評分比較[分，（±s）]

組別 治療前 治療后 t值 P值觀察組（n=63） 45.62±11.36 75.65±19.35 10.623 ＜0.001對照組（n=63） 46.01±12.35 57.35±14.35 4.758 ＜0.001 t值 0.185 6.030 P值 0.854 ＜0.001

2.4 兩組不良反應發生率、復發率比較

兩組患者不良反應發生率比較，差異無統計學意義（χ2=0.076，P=0.783），觀察組復發率為5.17%，低于對照組的19.05%（χ2=4.790，P=0.029），見表 4。

表4 兩組不良反應發生率、復發率比較[例（%）]

3 討論

慢性蕁麻疹發病機制較為復雜，可能和生活習慣、內分泌系統失衡、自身免疫、變態反應、炎癥等多種致病因素相關。隨著社會的發展，人們生活方式的改變，慢性蕁麻疹的發病率呈逐漸上升的趨勢。由于其致病因素尚未完全明確，對治療帶來一定的局限性，且個體治療效果也存在一定差異。停藥后易反復遷延，可對患者的工作、學習、生活等造成嚴重影響。該病在過敏原的刺激下可導致致敏性肥大細胞釋放大量的白三烯和組胺，研究報道，該病的反復發作與組胺的釋放也密切相關[9]。目前在西醫臨床上常通過抑制肥大細胞釋放組胺來控制炎癥，進而可緩解病情。依巴斯汀是皮膚科臨床上的常用藥物，常用來治療蕁麻疹、變應性皮炎等疾病，其可有效地抑制炎癥介質及組胺的釋放，具有顯著的抗組胺作用，通過降低血管通透性及毛細血管擴張來改善水腫樣損傷、瘙癢及風團等癥狀[10]。但是單一的用藥易產生耐藥性，且達不到理想效果。近年來，中醫治療已備受各位臨床學者的青睞，且中醫治療皮膚病有較為悠長的歷史。

在祖國傳統醫學中慢性蕁麻疹屬于“癮疹”“鬼風疙瘩”等范疇，其病機主要是由于衛外不固，風邪侵體，引起郁于肌表、毛竅閉塞，治療以活血益氣、防風固表、祛風止癢為原則[11]。防風通圣顆粒是由多種中藥制作而成，其藥方最早提自《宣明論方》，用于治療三焦、表里、氣血類的相關疾病。防風通圣顆粒主要包含荊芥、薄荷、生石膏、麻黃、桔梗、黃芩、連翹、芒硝、大黃、梔子、當歸、川芎、白芍、白術、甘草等多種中藥[12]。其中荊芥具有固表祛風、止血透疹的功效；薄荷具有去痛止癢、解熱發汗的功效；連翹清熱解毒、消腫散結的功效；桔梗具有解毒祛熱、宣肺排膿的功效；生石膏具有生肌斂瘡、止血收濕的功效；黃芪具有補氣升陽、益衛固表、生肌托瘡的功效；當歸具有健脾補中、活血化瘀的功效；川芎具有補氣活血、散瘀的功效；梔子具有止痛消腫、清熱利濕的功效；大黃具有清熱瀉火、抗炎逐瘀的功效；芒硝具有通便瀉熱、消癰解毒的功效；白術具有利水燥濕、健脾補氣、消腫固表的功效；白芍具有止痛緩中、止汗斂陰的功效，甘草調和眾藥，多種藥方共奏清熱疏風、活血益氣、防風固表、止痛祛癢的功效[13]。在現代藥理學中，其具有抑制局部炎癥及體溫升高，降低因組胺釋放引起的血管通透性的作用。在防風通圣顆粒應用于小鼠的實驗中發現其可增加金黃色葡萄球菌感染小鼠的生存率，可抑制因組胺增加動物的皮膚血管通透性[14]。對于內熱外寒、濕瘡風疹具有較好的效果，但是中藥一般不單獨使用，具有起效慢的局限性。本研究將其聯合依巴斯汀治療慢性蕁麻疹，結果顯示：觀察組治療總有效率高于對照組（P＜0.05），提示防風通圣顆粒聯合依巴斯汀治療慢性蕁麻疹可提高其臨床效果，可能和通過2種途徑發揮治療作用相關。本研究結果還顯示，觀察組治療后臨床癥狀積分低于對照組，生活質量評分高于對照組（P＜0.05），提示防風通圣顆粒聯合依巴斯汀可有效地改善患者的臨床癥狀，進而提高其生活質量。本研究還發現防風通圣顆粒聯合依巴斯汀不僅有好的近期效果，隨訪半年后遠期效果也較好，復發率低于單一依巴斯汀用藥，且二者聯合并不會增加不良反應發生率，安全可靠。

綜上所述，防風通圣顆粒與依巴斯汀聯合治療慢性蕁麻疹臨床效果顯著，可有效改善患者癥狀，提高生活質量，降低復發率，且安全可靠。