羅沙司他治療慢性腎臟病腎性貧血患者的臨床效果觀察

趙娜 邱國萍 趙云艽

現階段，在大眾健康問題中，慢性腎臟病占有重要地位，其極易引發各種并發癥，其中腎性貧血較為常見，同時，慢性腎臟病越嚴重的患者越容易發生腎性貧血[1]。目前，在慢性腎臟病腎性貧血的治療中，主要目標為改善促紅細胞生成素水平，促進患者血紅蛋白含量提升[2]。本研究觀察了羅沙司他治療慢性腎臟病腎性貧血患者的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019 年2 月-2021 年2 月九江市第一人民醫院腎內科收治的100 例慢性腎臟病腎性貧血患者。納入標準：（1）均為成年人；（2）均符合慢性腎臟病腎性貧血的診斷標準[3]。排除標準：（1）有活動性出血；（2）有嚴重感染。依據治療方法將患者分為重組人促紅素組和羅沙司他膠囊組，每組50 例。本研究通過醫院倫理委員會批準，患者均知情同意。

1.2 方法 重組人促紅素組給予患者皮下注射100～150 IU/kg 注射用重組人促紅素（生產廠家：哈藥集團生物工程有限公司，批準文號：國藥準字S20073009，規格：6 000 IU/支），每周3 次。羅沙司他膠囊組讓患者口服羅沙司他膠囊[生產廠家：琺博進（中國）醫藥技術開發有限公司，批準文號：國藥準字H2018002，規格：50 mg]，透析患者：體重＜60 kg 患者100 mg/次，每周3 次；體重≥60 kg 患者120 mg/次，每周3 次。非透析患者：體重＜60 kg 患者70 mg/次，每周3 次；體重≥60 kg患者100 mg/次，每周3 次。兩組均4 周為1 個療程，共治療3 個療程。

1.3 觀察指標及判定標準（1）比較兩組治療前后臨床癥狀評分。包括乏力、頭暈、胸悶、疼痛4 項，每項0～6 分，表示無～嚴重[4]。（2）比較兩組治療前后血常規。分別采集兩組5 mL 空腹肘靜脈血，采用血液分析儀法檢測紅細胞比容（Hct）、血紅蛋白（Hb）、網織紅細胞（RTC）、紅細胞計數（RBC）。（3）比較兩組治療前后鐵代謝指標水平，包括血清鐵（Fe）、鐵調素（Hepc）、鐵蛋白（Fer）、轉鐵蛋白（TRF）、轉鐵蛋白飽和度（TSAT）、總鐵結合力（TIBC）。采用全自動生化分析儀測定。（4）比較兩組療效。顯效：治療后患者具有正常的血常規和鐵代謝等各項指標水平，無各種癥狀；有效：治療后患者具有較好的血常規和鐵代謝等各項指標水平、各種癥狀較輕；無效：治療后患者的血常規和鐵代謝等各項指標水平、各種癥狀改變均不明顯[5]。（5）比較兩組不良反應發生情況。包括胃腸道反應、血壓升高、血鉀升高、肝功能異常。

1.4 統計學處理 采用SPSS 21.0 軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗；計數資料以率（%）表示，比較采用χ2檢驗。以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 羅沙司他膠囊組女23 例，男27 例；年齡42～67 歲，平均（54.32±9.41）歲；體重：42～60 kg 31 例，＞60 kg 19 例；病程：2～5 年14 例，6～8 年36 例；臨床分期：3 期12 例，4 期20 例，5 期18 例；基礎疾病：高血壓37 例，糖尿病13 例；透析方式：血液透析25 例，腹膜透析9 例，非透析16 例。重組人促紅素組女24 例，男26 例；年齡43～68 歲，平均（54.62±9.28）歲；體重：42～60 kg 30 例，＞60 kg 20 例；病程：2～5 年13 例，6～8 年37 例；臨床分期：3 期11 例，4 期22 例，5 期17 例；基礎疾病：高血壓36 例，糖尿病14 例；透析方式：血液透析24 例，腹膜透析11 例，非透析15 例。兩組一般資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 兩組治療前后臨床癥狀評分比較 治療前，兩組乏力、頭暈、胸悶、疼痛評分比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組乏力、頭暈、胸悶、疼痛評分均低于治療前，且羅沙司他膠囊組均低于重組人促紅素組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后臨床癥狀評分比較[分，（）]

表1 兩組治療前后臨床癥狀評分比較[分，（）]

*與治療前比較，P＜0.05。

2.3 兩組治療前后血常規指標比較 治療前，兩組Hct、Hb、RTC、RBC 比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組Hct、Hb、RTC、RBC 均高于治療前，且羅沙司他膠囊組均高于重組人促紅素組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后血常規指標比較（）

表2 兩組治療前后血常規指標比較（）

*與治療前比較，P＜0.05。

2.4 兩組治療前后鐵代謝指標比較 治療前，兩組血清Fe、Hepc、Fer、TSAT、TRF、TIBC 水平比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組血清Fe、Hepc、Fer、TSAT 均高于治療前，血清TRF、TIBC 水平均低于治療前，差異均有統計學意義（P＜0.05）。治療后，羅沙司他膠囊組血清Fe、Hepc、Fer、TRF、TIBC 水平均低于重組人促紅素組，血清TSAT 水平均高于重組人促紅素組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后鐵代謝指標比較（）

表3 兩組治療前后鐵代謝指標比較（）

表3（續）

2.5 兩組臨床療效比較 羅沙司他膠囊組總有效率為98.00%，高于重組人促紅素組的80.00%，差異有統計學意義（χ2=8.274，P＜0.05），見表4。

表4 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.6 兩組不良反應發生情況比較 羅沙司他膠囊組不良反應發生率為4.00%，低于重組人促紅素組的22.00%，差異有統計學意義（χ2=7.162，P＜0.05），見表5。

表5 兩組不良反應發生情況比較[例（%）]

3 討論

在慢性腎臟病腎性貧血的治療中，補充促紅細胞生成素或應用鐵劑是主要傳統方法，但是缺乏理想的效果，用藥后患者有腸胃不適、鐵元素過載等不良反應發生[6-8]。羅沙司他進入患者機體后能夠對其體內促紅細胞生成素水平進行有效調節[9]。而在腎臟氧調節與感應的物質中，低氧誘導因子占有重要地位，組成成分主要為異源二聚體，同時在促紅細胞生成素的調節因子中也占有重要地位[10-12]。本研究結果表明，治療后，羅沙司他膠囊組患者的乏力、頭暈、胸悶、疼痛評分均低于重組人促紅素組（P＜0.05）。治療后，羅沙司他膠囊組患者的Hct、Hb、RTC、RBC 水平均高于重組人促紅素組（P＜0.05），因為羅沙司他進入患者機體后能夠改善機體低氧誘導因子水平，進而促進促紅細胞生成素水平的提升，為患者造血功能提供有利條件，從而對患者貧血狀況進行改善[13-15]。

與正常人群相比，貧血患者的Fe、Hepc、Fer、TSAT 等鐵代謝指標水平降低，TRF、TIBC 等升高，要想有效改善患者癥狀，就應該積極采取有效措施調節其水平?；颊咧亟M人促紅素用藥后鐵元素過載，治療目標為降低鐵元素水平，改善鐵代謝，而羅沙司他膠囊能夠實現這一治療目標。本研究結果還表明，治療前，兩組血清Fe、Hepc、Fer、TSAT、TRF、TIBC 水平比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組血清Fe、Hepc、Fer、TSAT 均高于治療前，血清TRF、TIBC 水平均低于治療前，差異均有統計學意義（P＜0.05）。治療后，羅沙司他膠囊組血清Fe、Hepc、Fer、TRF、TIBC水平均低于重組人促紅素組，血清TSAT 水平均高于重組人促紅素組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。說明羅沙司他通過將Fe、Hepc、TSAT 水平下調，從而改善鐵代謝[16-17]。本研究結果還表明，羅沙司他膠囊組患者的總有效率98.00%高于重組人促紅素組80.00%（P＜0.05）。羅沙司他膠囊組患者的不良反應發生率4.00%低于重組人促紅素組22.00%（P＜0.05），說明羅沙司他的用藥安全性高，患者具有良好的用藥依從性、較高的耐受性，從而有效提升臨床療效[18-20]。

綜上所述，慢性腎臟病腎性貧血患者治療中羅沙司他膠囊口服治療的臨床效果較注射用重組人促紅素皮下注射治療好，值得推廣。